有効成分：グルコサミン
250mgのハードカプセルを寄付します
250mgのコーティングされた錠剤を寄付します
経口液剤に1500mgの粉末を提供
750mgのフィルムコーティング錠を寄付
リドカインとの筋肉内使用のための注射用溶液および溶媒用の400mg / 3ml濃縮物を提供します
なぜドナが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
その他の非ステロイド性抗炎症/抗リウマチ薬。
治療上の適応症
軽度/中等度の変形性膝関節症の症状の緩和。
ドナを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
有効成分は甲殻類から得られるため、甲殻類にアレルギーのある患者にはドナを使用しないでください。
リドカイン含有量のため、注射可能な形態は、伝導性心障害、急性心不全の患者、およびリドカイン過敏症の患者には禁忌です。
使用上の注意ドナを服用する前に知っておくべきこと
安全性と有効性に関するデータが不足しているため、18歳未満の子供や青年の治療にはドナを使用しないでください。
他の種類の治療が考慮される可能性のある併発疾患の存在を除外するには、医師に相談する必要があります。
耐糖能障害のある患者では、治療を開始する前と治療中に定期的に、血糖値と、該当する場合はインスリンの必要量を確認することをお勧めします。
心血管疾患のリスクがある患者では、グルコサミンで治療された患者で高コレステロール血症が観察される場合があるため、血中脂質レベルのモニタリングが推奨されます。
グルコサミン療法の開始後に引き起こされた喘息症状の悪化が報告されています（グルコサミン投与の中止後に解決した状況）。
したがって、グルコサミン治療を開始する喘息患者は、症状が悪化する可能性があることに注意する必要があります。
肝不全または腎不全の患者を対象とした研究は行われていません。製品の薬物動態学的および毒物学的プロファイルは、これらの患者の制限を示すものではありませんが、重度の肝不全または腎不全の患者に投与する場合は、医師による注意深いモニタリングが推奨されます。
相互作用どの薬物または食品がドナの効果を変えることができるか
処方箋がない場合でも、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
グルコサミンと他の薬物との可能な相互作用に関するデータは限られています。
経口抗凝固薬：INR値の増加は、クマリンベースの抗凝固薬（ワルファリンとアセノクマロール）で報告されています。したがって、クマリン抗凝固薬で治療されている患者は、グルコサミンによる治療を開始または終了するときに注意深く監視する必要があります。
テトラサイクリン：テトラサイクリンの同時投与は血清テトラサイクリン濃度に影響を与える可能性がありますが、この相互作用の臨床的関連性はおそらく限られています。
グルコサミンと相互作用する可能性のある薬物に関して入手可能な文書が限られていることを考えると、同時に使用されている薬物の治療反応または濃度が変化する可能性があることに注意する必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠
DONAの使用は、妊娠中または妊娠を計画している女性には推奨されません。
DONAは、出産に問題がある女性、または出産調査を受けている女性では中止する必要があります。
妊娠初期のアンプルの使用は避けてください。
えさの時間
ヒトの母乳中のグルコサミン硫酸塩の排泄および新生児の安全性に関するデータはないため、授乳中にDONAを使用することはお勧めしません。
機械の運転と使用
DONAは頭痛、眠気、視覚障害を引き起こす可能性があるため、機械の運転や操作には注意が必要です。
肝臓および/または腎機能の変化
腎機能および/または肝機能障害のある患者を対象とした研究は実施されていません。重度の肝不全または腎不全の患者に投与する場合は、綿密な医学的監督が推奨されます。
いくつかの成分に関する重要な情報
この医薬品には、1日量（1500mg）あたり151mgのナトリウムが含まれています。腎機能が低下している人や減塩食をしている人に考慮されるべきです。
DONA 250 mgハードカプセルには乳糖が含まれ、DONA 250 mgコーティング錠にはショ糖が含まれ、経口液剤用DONA 1500 mg粉末にはソルビトールが含まれているため、医師が一部の糖に対する不耐性を診断した場合は、この薬を服用する前に医師に連絡する必要があります。
経口液剤用のDONNA1500 mg粉末には、アスパルテーム（フェニルアラニンの供給源）が含まれています。フェニルケトン尿症の患者には有害である可能性があります。
投与量と使用方法ドナの使用方法：投与量
オーラル
経口グルコサミン硫酸塩の1日量は、剤形や投与方法に関係なく、1500mgです。
したがって、医師の処方がない限り、250 mgのカプセル2錠またはコーティング錠2錠を1日3回（朝、昼食時、夕方）、または1袋1500 mg（グラスに溶かしたもの）をお勧めします。水の）または1日あたり750mgの2つのフィルムコーティング錠。
筋肉内の方法で
1対または2対のバイアル、筋肉内、週に3回、4〜6週間。バイアルA（茶色）とB（無色）のペアの内容物を同じシリンジに引き込みます。
バイアルAの注射用溶液のわずかな黄色の着色は、製品の活性と忍容性に影響を与えません。
グルコサミンは急性症状の治療には適応されません。
症状（特に鎮痛効果）の軽減は、治療の数週間前、場合によってはさらに長い期間の後には起こらない可能性があります。鎮痛効果が2〜3か月後に達成されない場合は、グルコサミン療法を継続する必要があります。再考する必要があります。特定の患者グループに関する追加情報。
子供および青年での使用
安全性と有効性に関するデータが不足しているため、18歳未満の子供や青年の治療にはドナを使用しないでください。
高齢者での使用
高齢患者を対象とした研究は行われていませんが、臨床経験によれば、健康な高齢患者の治療には投与量の調整は必要ありません。
腎機能障害および/または肝機能障害のある患者
腎機能障害および/または肝機能障害のある患者の場合、研究が行われていないため、投与量を提案することはできません（「使用上の注意」のセクションも参照）。
過剰摂取ドナを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の症例は報告されていません。
誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡し、最寄りの病院に連絡してください。
「寄付の使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用ドナの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、DONAは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
観察された副作用は次のとおりです。
- 一般的（100人に1人以上、10人に1人未満）：頭痛、傾眠、下痢、便秘、吐き気、腹部膨満、胃の重さと痛み、消化不良;
- まれ（1000人に1人以上、100人に1人未満）：皮膚の炎症、かゆみ、皮膚の発赤。アレルギー反応、視覚障害、脱毛、気管支喘息、血糖値の上昇、注射部位反応が発生する可能性があります
注射可能な形態は、そのリドカイン含有量のために、時々吐き気を引き起こし、非常にまれに嘔吐さえ引き起こす可能性があります。
これらの副作用のいずれかが深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。製品は熱源から遠ざける必要があります。
250mgのハードカプセルを寄付してください：30°C以下で保管してください。
経口液剤用に1500mgの粉末を寄付します：30°C未満で保管してください。
注射用溶液用の濃縮液400mg / 3 mlと、リドカインの筋肉内使用用溶媒を寄付します。25°C未満で保管します。
750mgのフィルムコーティング錠を寄付してください：この薬は特別な保管条件を必要としません。
錠剤容器を開けた後の貯蔵寿命：
25℃以下の温度で保存された製品の場合、60錠の容器を最初に開封してからの有効期間は1ヶ月です。 180錠の容器を最初に開封した後の貯蔵寿命は、25°C未満の温度で保管された製品の場合、3か月です。
パッケージの劣化の明らかな兆候に気付いた場合は、DONAを使用しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください。
構成
250mgのハードカプセルを寄付します
各ハードカプセルには以下が含まれます。
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム314.0mg
に相当：
グルコサミン硫酸塩250.0mg塩化ナトリウム64.0mg
賦形剤
コーンスターチ、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、タルク。
ハードゼリーカプセルの成分
二酸化チタン（E 171）、酸化鉄（E 172）、エリスロシン（E 127）、ゼラチン。
250mgのコーティングされた錠剤を寄付します
コーティングされた各錠剤には以下が含まれます。
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム314.0mg
に相当：
グルコサミン硫酸塩250.0mg塩化ナトリウム64.0mg
賦形剤
トウモロコシデンプン、ポビドン、微結晶性セルロース、塩化ナトリウム、マクロゴールグリセロールリシノレート、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、スクロース、タルク、クエン酸トリエチル、カルメロースナトリウム、コポリマーメチルアクリル酸エチルアクリレート1：1（30 D）、コロイド状二酸化ケイ素、シリコン液エマルジョン、二酸化ケイ素（E 171）、Macrogol 6000、カオリン、グルコースシロップ、モンタングリコールワックス。
経口液剤に1500mgの粉末を提供
各小袋には以下が含まれます。
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム1884mg
に相当
グルコサミン硫酸塩1500mg塩化ナトリウム384mg
賦形剤
アスパルテーム、ソルビトール、クエン酸、マクロゴール4000
750mgのフィルムコーティング錠を寄付
各フィルムコーティング錠には以下が含まれます：
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム942.0mg
に相当：
グルコサミン硫酸塩750.0mg塩化ナトリウム192.0mg
賦形剤
微結晶性セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、マクロゴール6000、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オイドラギット12.5、オイドラギットRL：30 D、二酸化チタン（E171）、トリアセチン。
リドカインとの筋肉内使用のための注射用溶液および溶媒用の400mg / 3ml濃縮物を提供します
各バイアルにはバイアルA（茶色）が含まれています
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム502.5mg
に相当：
グルコサミン硫酸塩400.0mg塩化ナトリウム102.5mg
賦形剤
リドカイン塩酸塩、注射用水。
バイアルB（無色）（溶剤）
賦形剤ジエタノールアミン、注射用水。
剤形と内容
ハードカプセル：250mgのハードカプセル10個入り。コーティング錠：250mgのコーティング錠30錠入り。経口液剤用粉末：1500mgの小袋20個入り。注射用溶液およびリドカインとの筋肉内使用のための溶媒用の濃縮物：2mlの6つの濃縮アンプル+ 3.3％リドカインを含む1mlの溶媒の6つのアンプルの箱フィルムコーティング錠：60および180錠用の容器。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
寄付
02.0定性的および定量的組成
250mgのハードカプセルを寄付します
各ハードカプセルには:
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム314.0mg
相当量：グルコサミン硫酸塩250.0 mg
塩化ナトリウム64.0mg
賦形剤：乳糖
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
250mgのコーティングされた錠剤を寄付します
コーティングされた各錠剤には:
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム314.0mg
相当量：グルコサミン硫酸塩250.0 mg
塩化ナトリウム64.0mg
賦形剤：ブドウ糖シロップ、ショ糖
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
経口液剤に1500mgの粉末を提供
各小袋には:
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム1884mg
同等：グルコサミン硫酸塩1500 mg
塩化ナトリウム384mg
賦形剤：アスパルテームとソルビトール
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
750mgのフィルムコーティング錠を寄付
各フィルムコーティング錠には:
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム942.0mg
相当量：グルコサミン硫酸塩750.0 mg
塩化ナトリウム192.0mg
リドカイン400mg / 3ml濃縮液と筋肉内使用のための注射用溶液用の溶媒で寄付する
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
注射用溶液および筋肉内使用用溶媒用の400mg / 3ml濃縮液を提供します リドカイン付き
各バイアルには
バイアルA （ブルネット）
有効成分
グルコサミン硫酸ナトリウム塩化ナトリウム502.5mg
相当量：グルコサミン硫酸塩400.0 mg
塩化ナトリウム102.5mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
ハードカプセル-コーティング錠-経口液剤用粉末-フィルムコーティング錠-注射用溶液用濃縮液およびリドカインとの筋肉内使用用溶媒
04.0臨床情報
04.1治療適応
軽度/中等度の変形性膝関節症の症状の緩和。
04.2投与の形態と方法
オーラル
グルコサミン硫酸塩の経口投与量は、剤形や投与方法に関係なく、1500mgです。
したがって、医師の処方がない限り、250 mgのカプセル2錠またはコーティング錠2錠を1日3回（朝、昼食時、夕方）、または1袋1500 mg（グラスに溶かしたもの）をお勧めします。水の）または1日あたり750mgの2つのフィルムコーティング錠。
筋肉内の方法で
1対または2対のバイアル、筋肉内、週に3回、4〜6週間。
バイアルA（茶色）とB（無色）のペアの内容物を同じシリンジに引き込みます。
バイアルAの注射用溶液のわずかな黄色の着色は、製品の活性と忍容性に影響を与えません。
グルコサミンは急性症状の治療には適応されません。
症状（特に鎮痛効果）の軽減は、治療の数週間前、場合によってはさらに長い期間の後には起こらない可能性があります。鎮痛効果が2〜3か月後に達成されない場合は、グルコサミン療法を継続する必要があります。再考する必要があります。
特定の患者グループに関する追加情報。
子供および青年での使用
ドナは18歳未満の子供や青年の治療には使用しないでください。
高齢者での使用
高齢患者を対象とした研究は行われていませんが、臨床経験によれば、健康な高齢患者の治療には投与量の調整は必要ありません。
腎機能障害および/または肝機能障害のある患者
腎機能障害および/または肝機能障害のある患者の場合、研究が行われていないため、投与量を提案することはできません（セクション4.4も参照）。
04.3禁忌
グルコサミンまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
有効成分は甲殻類から得られるため、甲殻類にアレルギーのある患者にはドナを使用しないでください。
リドカイン含有量のため、注射可能な形態は、伝導性心障害、急性心不全の患者、およびリドカイン過敏症の患者には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
安全性と有効性に関するデータが不足しているため、18歳未満の子供や青年の治療にはドナを使用しないでください。
他の種類の治療が考慮される可能性のある併発疾患の存在を除外するには、医師に相談する必要があります。
耐糖能障害のある患者では、治療を開始する前と治療中に定期的に、血糖値と、該当する場合はインスリンの必要量を確認することをお勧めします。
グルコサミンで治療された患者では高コレステロール血症が観察される場合があるため、心血管疾患のリスクがある患者では血中脂質レベルのモニタリングが推奨されます。
グルコサミン療法の開始後に引き起こされた喘息症状の悪化が報告されています（グルコサミン投与の中止後に解決した状況）。
したがって、グルコサミン治療を開始する喘息患者は、症状が悪化する可能性があることに注意する必要があります。
肝不全または腎不全の患者を対象とした研究は行われていません。製品の薬物動態学的および毒物学的プロファイルは、これらの患者の制限を示すものではありませんが、重度の肝不全または腎不全の患者に投与する場合は、医師による注意深いモニタリングが推奨されます。
ナトリウム摂取制限が必要な患者（腎機能障害のある患者や食事療法が少ない患者など）では、経口製剤のナトリウム含有量（1日量1500mgで合計151mg）を考慮に入れる必要があります。
三 経口液剤用粉末 ソルビトール含有量が原因で、フルクトース不耐性というまれな遺伝的問題のある患者が服用してはなりません。さらに、アスパルテーム（フェニルアラニンの供給源）の組成に存在するため、フェニルケトン尿症の場合は禁忌です。
カプセルは、乳糖含有量のため、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、およびグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は服用しないでください。
NS コーティング錠 、それらのショ糖含有量のために、それらは、フルクトース不耐性、グルコース-ガラクトース吸収不良、スクラーゼイソマルターゼ不足のまれな遺伝的問題を有する患者によって服用されるべきではありません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
グルコサミンと他の薬物との可能な相互作用に関するデータは限られています。
経口抗凝固薬:
クマリンベースの抗凝固剤（ワルファリンとアセノクマロール）でINR値の増加が報告されています。したがって、クマリン抗凝固薬で治療されている患者は、グルコサミンによる治療を開始または終了するときに注意深く監視する必要があります。
テトラサイクリン:
テトラサイクリンの同時投与は血清テトラサイクリン濃度に影響を与える可能性がありますが、この相互作用の臨床的関連性はおそらく限られています。
グルコサミンと相互作用する可能性のある薬物に関して入手可能な文書が限られていることを考えると、同時に使用されている薬物の治療反応または濃度が変化する可能性があることに注意する必要があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性におけるグルコサミンの使用に関する十分なデータがありません。動物実験から得られるデータが不十分です。したがって、妊娠中はグルコサミンを使用しないでください。また、出産に問題がある女性や出産調査中の女性には、グルコサミンの投与を中止する必要があります。 。
えさの時間
母乳中のグルコサミン硫酸塩の排泄に関するデータはありません。したがって、新生児の安全性に関するデータがないため、授乳中にグルコサミンを使用することはお勧めしません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転と使用の能力に対するグルコサミンの影響に関する研究は行われていません。めまい、傾眠、頭痛、視覚障害が発生した場合は、機械の運転や操作を避けてください。
04.8望ましくない影響
グルコサミン治療に関連する最も一般的な副作用は、吐き気、腹痛、消化不良、便秘、下痢、消化不良、膨満感、重さ、胃の痛みです。
皮膚のかゆみ、かゆみ、赤みがまれに発生することがあります
血糖値の上昇、視覚障害、脱毛、気管支喘息、注射部位反応も、頻度は不明で報告されています（入手可能なデータからは推定できません）。
報告されている副作用は通常、強度が軽度で一過性です。
注射可能な形態は、そのリドカイン含有量のために、時々吐き気を引き起こし、非常にまれに嘔吐さえ引き起こす可能性があります。
次の表では、各周波数クラス内で、望ましくない影響が重大度の降順でリストされています。
*入手可能なデータから頻度を推定できないもの
高コレステロール血症の散発的な症例は自発的な報告から報告されていますが、因果関係は確立されていません。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
ただし、過剰摂取が発生した場合、治療は対症療法である必要があります。
このような場合、水電解バランスを再確立する必要があります
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：他の抗炎症および抗リウマチ有効成分、非ステロイド性抗炎症薬。 ATCコード：M01AX05。
グルコサミンは内因性物質であり、軟骨基質および滑液のグルコサミノグリカンの多糖鎖の正常な成分です。インビトロおよびインビボ研究は、グルコサミンが軟骨細胞によるグリコサミノグリカンおよびプロテオグリカンの合成を刺激し、滑膜細胞によるヒアルロン酸の合成を刺激することを示した。
ヒトにおけるグルコサミンの作用機序は知られていない。
治療反応の開始に至るまでの期間を確立することはできなかった。
05.2薬物動態特性
グルコサミンは比較的小さな分子（分子量179）で、水に溶けやすく、親水性の有機溶媒に溶けます。
グルコサミンの薬物動態に関して入手できる情報は限られています。ヒトの絶対バイオアベイラビリティは不明です。分布容積は約5リットルで、静脈内投与後の半減期は約2時間です。静脈内投与量の約38％は、未変化の物質として腎排泄によって排除されます。
05.3前臨床安全性データ
D-グルコサミンの急性毒性は低いです。
グルコサミンに利用可能な反復投与毒性、生殖毒性、変異原性および発がん性に関する動物実験データはありません。
invitroおよびinvivo動物研究の結果は、グルコサミンがインスリン分泌を減少させ、おそらくベータ細胞のグルコキナーゼの阻害を介してインスリン抵抗性を誘発することを示しています。臨床的関連性は不明です。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
250mgのハードカプセルを寄付します
コーンスターチ、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、タルク、純粋ゼラチン、エリスロシン（E127）、二酸化チタン（E171）、酸化鉄（E172）
250mgのコーティングされた錠剤を寄付します:
トウモロコシデンプン、ポビドン、微結晶性セルロース、塩化ナトリウム、マクロゴールグリセロールリシノレート、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、スクロース、タルク、クエン酸トリエチル、カルメロースナトリウム、1：1メタクリル酸-エチルアクリレートコポリマー（Eudragit L 30 D）、コロイド二酸化ケイ素、シリコン流体エマルジョン、二酸化ケイ素（E 171）、Macrogol 6000、カオリン、グルコースシロップ、モンタングリコールワックス。
経口液剤に1500mgの粉末を提供:
アスパルテーム、ソルビトール、クエン酸、マクロゴール4000
フィルムコーティング錠を寄付する:
微結晶性セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、マクロゴール6000、ステアリン酸マグネシウム、タルク、オイドラギット12.5、オイドラギットRL 30 D、二酸化チタン（E171）、トリアセチン。
リドカインと一緒に筋肉内使用するための注射用溶液および溶媒用の400mg / 3ml濃縮物を寄付する
バイアルA（茶色）：塩酸リドカイン、注射用水。
バイアルB（無色）（溶媒）：ジエタノールアミン、注射用水。
06.2非互換性
経口剤に関しては、既知の医薬品の非互換性はありません。
注射用の「混合」溶液としてDONAを使用することはお勧めしません。
06.3有効期間
250mgのハードカプセルを寄付：5年
250mgのコーティング錠を寄付する：5年
経口液剤用1500mg粉末を寄付：3年
750mgのフィルムコーティング錠を寄付：3年
錠剤容器を開けた後の貯蔵寿命：
25℃以下の温度で保存された製品の場合、60錠の容器を最初に開封した後の貯蔵寿命は1ヶ月です。 180錠の容器を最初に開封した後の貯蔵寿命は、25°C未満の温度で保管された製品の場合、3か月です。
リドカインとの筋肉内使用のための注射用溶液および溶媒用の400mg / 3ml濃縮物を提供：2年
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
DONA 250mgコーティング錠-250mgハードカプセル製品は熱源から遠ざける必要があります。
経口液剤用に1500mgの粉末を寄付します：30°C未満で保管してください。
注射用溶液用のドナ400mg / 3ml濃縮液、およびリドカインを25°C未満で保存する筋肉内使用用の溶媒。
750mgのフィルムコーティング錠を寄付する：この薬は特別な保管条件を必要としません
06.5即時包装の性質および包装の内容
-10個のハードカプセルの箱
-30錠のコーティングされた錠剤の箱
-20袋の箱
-60個のフィルムコーティング錠の錠剤容器
-180個のフィルムコーティング錠の錠剤容器
-2mlの濃縮バイアル6個+ 3.3％リドカインを含む1mlの溶媒バイアル6個の箱
06.6使用および取り扱いに関する指示
注射用溶液を使用する前に、グルコサミン硫酸塩とリドカインを含むアンプルA（茶色）と溶媒を含むアンプルB（無色）の内容物を同じ注射器に引き込んで混合します（セクション4.2のポソロジーと方法を参照）投与の）。
07.0マーケティング承認保持者
08.0マーケティング承認番号
250 mgのハードカプセル、10カプセルを寄付するコード026023010
250 mgのコーティング錠、30錠を寄付するコード026023046
経口液剤用に1500mgの粉末、20袋を寄付するコード026023061
750 mgのフィルムコーティング錠、60錠を寄付するコード026023085
750 mgのフィルムコーティング錠、180錠を寄付するコード026023097
リドカインと筋肉内使用するための溶液と溶媒に400mg / 3mlの濃縮物を寄付します。
コード026023059
09.0最初の承認または承認の更新の日付
硬いカプセル、コーティングされた錠剤、注射用溶液用の濃縮物および溶媒、および筋肉内使用用の溶媒：
最初の承認日：1985年10月
更新日：2005年5月
経口液剤用粉末：
最初の承認日：1991年3月
更新日：2005年5月
フィルムコーティング錠を寄付する
最初の承認日：2009年3月
更新日：2010年5月
10.0本文の改訂日
2011年3月
