Ivabradine JensonRとは何ですか？また、それは何に使用されますか？
Ivabradine JensonRは、冠状動脈疾患（心臓に供給する血管の血液の閉塞によって引き起こされる心臓病）の成人患者の慢性安定狭心症（身体運動後の胸、顎、背中の痛み）の症候性治療に使用される心臓病です。この薬は、心拍数が毎分70拍以上の正常な心臓リズムの患者に使用されます。ベータブロッカー（「労作性狭心症」を治療する別の種類の薬）を服用できない患者または組み合わせて使用されます。ベータブロッカーだけでは病気がコントロールされない患者にはベータブロッカーを使用します。
Ivabradine JensonRは、慢性心不全（心臓が体の残りの部分に十分な血液を送り出せない場合）および正常な心臓リズム（毎分75拍以上）の患者にも使用されます。標準と組み合わせて使用されます。ベータブロッカーを含む可能性のある治療。
Ivabradine JensonRには、有効成分であるivabradineが含まれています。 「ジェネリック医薬品」です。つまり、Ivabradine JensonRは、欧州連合（EU）ですでに認可されているProcoralanと呼ばれる「参照薬」に似ています。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Ivabradine JensonRはどのように使用されますか？
Ivabradine JensonRは錠剤（5および7.5 mg）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨される開始用量は、食事と一緒に1日2回5 mgです。これは、患者の心拍数と症状に応じて、医師が1日2回7.5 mgに増やすか、1日2回2.5 mg（5 mg錠の半分）に減らすことができます。 75歳以上の患者では、2.5mgのより低い開始用量を1日2回使用することができます。心拍数が毎分50拍未満で持続的に低下する場合、または徐脈の症状（心拍数が遅い）が続く場合は、治療を中止する必要があります。狭心症に使用する場合、3か月経っても症状が改善しない場合は治療を中止する必要があります。また、症状や頻度の軽減に効果が限られている場合は、治療の中止を検討する必要があります。心臓。
Ivabradine JensonRはどのように機能しますか？
狭心症の症状は、心臓が十分な酸素化血液を摂取できないことによって引き起こされます。安定狭心症では、これらの症状は運動中に発生します。 Ivabradine JensonRの有効成分であるivabradineは、洞房結節の「電流の場合」、心拍数を調節する自然の「ペースメーカー」をブロックします。この電流が遮断されると、心拍数が低下するため、心臓の作業が少なくなり、必要な酸素化血液が少なくなります。したがって、Ivabradine JensonRは、狭心症の症状を軽減または予防します。
心不全の症状は、心臓が体の周りに十分な血液を送り出さないことによって引き起こされます。心拍数を下げることにより、Ivabradine JensonRは心臓への負担を軽減し、それによって心不全の進行を遅らせ、症状を改善します。
研究中にIvabradineJensonRはどのような利点を示しましたか？
Ivabradine JensonRはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるプロコラランとの生物学的同等性を判断するためのテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
Ivabradine JensonRはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Ivabradine JensonRに関連するリスクは何ですか？
Ivabradine JensonRはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Ivabradine JensonRが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従い、Ivabradine JensonRは同等の品質を持ち、Procoralanと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Procoralanの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、IvabradineJensonRのEUでの使用を承認することを推奨しました。
Ivabradine JensonRを安全かつ効果的に使用するために、どのような対策が講じられていますか？
Ivabradine JensonRを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
IvabradineJensonRに関するその他の情報
Ivabradina JensonRのEPARの完全版については、庁のWebサイト（ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European publicassessmentreports）を参照してください。 Ivabradine JensonR療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。参照薬のEPARの完全版は、代理店のWebサイトにもあります。
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