Actrapidとは何ですか？
Actrapidは注射用のソリューションです。アンプル、カートリッジ（PenFill）、または事前に充填されたペン（NovoLet、FlexPen、またはInnoLet）で利用できます。 Actrapidの有効成分はヒトインスリン（rDNA）です。
Actrapidは何に使用されますか？
Actrapidは糖尿病の患者に適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Actrapidはどのように使用されますか？
アクラピッドは、通常は腹壁（腹）に注射によって皮下（皮下）に投与されます。太もも、三角筋領域（肩）、または臀部（臀部）を使用することもできます。患者の血糖値（糖）レベルを定期的にチェックして、最低有効量を見つける必要があります。通常の投与量は、1日あたり体重1キログラムあたり0.3から1.0国際単位（IU）の間で変動します。アクラピッドは食事の30分前に与えられます。アクラピッドは速効型インスリンであり、長時間作用型インスリンと併用できます。静脈内（静脈内）に投与できますが、医師または看護師のみが投与できます。
Actrapidはどのように機能しますか？
糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。アクラピッドは、膵臓によって産生されるインスリンと同一の代替インスリンです。アクラピッドの活性物質であるヒトインスリン（rDNA）は、「組換え技術」として知られる方法で生成されます。インスリンは、遺伝子（DNA）を受け取った酵母に由来するため、生成することができます。代替インスリンは、自然に生成されたインスリンのように機能し、ブドウ糖が血液から細胞に入るのを助けます。血糖値をコントロールすることで、糖尿病の症状や合併症を軽減します。
Actrapidはどのように研究されてきましたか？
アクラピッドは、膵臓がインスリンを産生できない1型糖尿病の患者（1954人の患者を対象とした2つの研究）と、身体がインスリンを効果的に使用できない2型糖尿病（研究）で研究されています。 182人の患者を含む）。研究では、Actrapidをヒトインスリン類似体と比較しました（インスリンアスパルト）血糖値の有効性を示す、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中に存在する物質のレベルを6か月にわたって測定することによって。
研究中にActrapidはどのような利点を示しましたか？
HbA1cレベルは、Actrapid治療の6か月間かなり安定したままでした。
Actrapidに関連するリスクは何ですか？
すべてのインスリンの場合と同様に、Actrapidは低血糖症（血中の低レベルのブドウ糖）を引き起こす可能性があります。 Actrapidで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Actrapidは、ヒトインスリン（rDNA）またはその他の成分にアレルギーがある可能性のある患者には使用しないでください。血糖値に影響を与える可能性のある他の多くの薬と一緒に投与する場合は、Actrapidの投与量を調整する必要があります。使用制限については、パッケージリーフレットをご覧ください。
Actrapidが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Actrapidの利点は糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと考えました。したがって、委員会はActrapidの販売承認の付与を推奨しました。
Actrapidに関するその他の情報：
2002年10月7日、欧州委員会はノボノルディスクA / Sに、欧州連合全体で有効なActrapidの「マーケティング承認」を付与しました。「マーケティング承認」は2007年10月7日に更新されました。
Actrapid EPARの完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2007年10月
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