ピオグリタゾンテバファーマとは何ですか？
ピオグリタゾンテバファーマは、有効成分のピオグリタゾンを含む薬です。それは錠剤（15、30および45mg）で利用可能です。
ピオグリタゾンテバファーマは「ジェネリック医薬品」です。これは、ピオグリタゾンテバファーマが、アクトスと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
ピオグリタゾンテバファーマは何に使用されますか？
ピオグリタゾンテバファーマは、食事療法と運動の補助として、成人（18歳以上）、特に太りすぎの人の2型糖尿病の治療に適応されています。
ピオグリタゾンテバファーマは、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）による治療が適していない患者の単剤療法（単独）として使用されます。
ピオグリタゾンテバファーマは、インスリンだけでは十分に管理されておらず、メトホルミンを服用できない患者には、インスリンとの併用も適応とされています。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ピオグリタゾンテバファーマはどのように使用されていますか？
ピオグリタゾンテバファーマの推奨開始用量は、1日1回15または30mgです。より良い血糖（糖）管理が必要な場合は、1〜2週間後、1日1回45mgに増量する必要があります。ピオグリタゾンテバファーマは、透析中の患者には使用しないでください（腎臓病の人に使用される血液クリアランス技術）。錠剤は水で飲み込む必要があります。
ピオグリタゾンテバファーマによる治療は、3〜6か月後に再評価し、十分な効果が得られていない患者では中止する必要があります。処方する医師は、その後の検査で治療効果の継続性を確認する必要があります。
ピオグリタゾンテバファーマはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ピオグリタゾンの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをより有効に利用できるようにします。その結果、生成するインスリンが減少します。血中グルコースレベルとこれは2型糖尿病を制御するのに役立ちます。
ピオグリタゾンテバファーマはどのように研究されてきましたか？
ピオグリタゾンテバファーマはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるアクトスとの生物学的同等性を判断するためのテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
ピオグリタゾンテバファーマの利点とリスクは何ですか？
ピオグリタゾンテバファーマはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
ピオグリタゾンテバファーマが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従い、ピオグリタゾンテバファーマは同等の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えました。ピオグリタゾンテバファーマの販売承認の付与を推奨しました。
ピオグリタゾンテバファーマに関する詳細情報
2012年3月26日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なピオグリタゾンテバファーマの「販売承認」を発行しました。
ピオグリタゾンテバファーマ療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年10月。
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