ドセタキセルウィンスロップとは何ですか？
ドセタキセルウィンスロップは、注入用の溶液を調製するための濃縮物および溶媒です（静脈に滴下します）。有効成分のドセタキセルが含まれています。
この薬は、すでに欧州連合で認可されているTAXOTEREに似ています。TAXOTEREを製造している会社は、その科学的データがドセタキセルウィンスロップに使用されることに同意しています。
ドセタキセルウィンスロップは何に使用されますか？
ドセタキセルウィンスロップは抗がん剤です。それは次の治療のために示されます：
- 乳癌。他の治療法が失敗した後、それ自体で使用することもできます。治療中の乳がんの種類や段階に応じて、他の抗がん剤（ドキソルビシン、シクロホスファミド、トラスツズマブ、カペシタビン）と組み合わせて使用できます。進行の;
- 非小細胞肺がん。他の治療が失敗した後、それはそれ自体で使用することができます。また、この状態の以前の治療を受けたことがない患者には、シスプラチン（別の抗がん剤）と組み合わせて使用することもできます。
- 前立腺がん、がんがホルモン療法に反応しない場合。プレドニゾンまたはプレドニゾロン（抗炎症薬）と組み合わせて使用されます。
- 以前にがんの治療を受けたことがない患者の胃腺がん（胃がんの一種）。シスプラチンおよび5-フルオロウラシル（他の抗がん剤）と組み合わせて使用されます。
- 進行がん患者の頭頸部がん。シスプラチンおよび5-フルオロウラシルと組み合わせて使用されます。
詳細な説明については、EPARに同封されている製品特性の要約を参照してください。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ドセタキセルウィンスロップはどのように使用されますか？
ドセタキセルウィンスロップの使用は、専門の化学療法病棟に限定し、抗癌化学療法の投与を許可された医師の監督下で投与する必要があります。ドセタキセルウィンスロップは、好中球数（白血球の一種）が少なくとも1,500である場合にのみ使用する必要があります。細胞数/ mm3前立腺がんの場合、治療開始の1日前にデキサメタゾン（抗炎症薬）による治療が必要です。他の種類の癌の場合、治療の前日と2日後。
ドセタキセルウィンスロップは、3週間ごとに1時間の点滴として投与されます。投与量、治療期間、および他の薬剤との併用は、治療するがんの種類によって異なります。詳細については、情報の概要を参照してください。製品の特徴。
ドセタキセルウィンスロップはどのように機能しますか？
ドセタキセルウィンスロップの有効成分であるドセタキセルは、タキサンとして知られる抗がん剤のグループに属しています。ドセタキセルは、細胞が内部の「骨格」を破壊する能力をブロックし、細胞が分裂して増殖することを可能にします。骨格の存在下では、細胞は分裂できず、したがって死にます。ドセタキセルは、非癌細胞（血球など）にも影響を及ぼし、副作用を引き起こします。
ドセタキセルウィンスロップはどのように研究されてきましたか？
ドセタキセルウィンスロップは、合計約3,000人の乳がん患者、約1,900人の肺がん患者、約1,000人の前立腺がん患者、445人の胃がん患者、897人の乳がん患者で研究されています。これらの研究のほとんどで、ドセタキセルウィンスロップは他の癌治療と組み合わせて使用され、異なる治療の組み合わせまたはドセタキセルウィンスロップなしの同じ治療と比較されました。有効性の主な尺度は、奏効率（がんが治療に反応した患者の割合）、進行までの時間、および生存期間の増加でした。
研究中にドセタキセルウィンスロップはどのような利点を示しましたか？
ドセタキセルウィンスロップと他の抗がん治療の組み合わせにより、治療された5つの腫瘍タイプすべて（乳がん、非小細胞肺がん、がん腺がん、胃腺がん、頭頸部がん）で、奏効率、疾患の進行または生存率が大幅に増加しました。ドセタキセルウィンスロップは、単独で使用される乳がんの治療において、比較薬と少なくとも同じくらい効果的であり、時にはより効果的でした。肺がんの治療をサポートします。
ドセタキセルウィンスロップに関連するリスクは何ですか？
ドセタキセルウィンスロップ（10人に1人以上の患者に見られる）を与えられた患者の最も一般的な副作用は、好中球減少症（白血球数の減少）、貧血（赤血球数の減少）、血小板減少症（血小板数の減少）、熱性です好中球減少症、末梢感覚神経障害（手足のしびれ、炎症、痛みを引き起こす神経系の損傷）、末梢運動性貧血（運動の調整を困難にする神経の損傷）、嚥下障害（味覚の変化）、呼吸困難（呼吸困難）、口内炎（口を覆う粘膜の炎症）、下痢、吐き気、嘔吐、脱毛症（脱毛）、皮膚反応、爪の変化、アレルギー（筋肉痛）、食欲不振（食欲不振）、感染症、体液貯留、無力症（脱力感）、痛み、過敏症（アレルギー反応）。これらの副作用は、ドセタキセルウィンスロップを他の抗がん剤と組み合わせて投与すると増加する可能性があります。ドセタキセルウィンスロップで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ドセタキセルウィンスロップは、ドセタキセルまたは他の物質に対して過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。ドセタキセルウィンスロップは、好中球数が1500細胞/ mm3未満の患者、妊娠中または授乳中の患者、または重度の肝臓障害のある患者には使用しないでください。
ドセタキセルウィンスロップが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ドセタキセルウィンスロップの利点は、乳がん、非小細胞肺がん、前立腺がん、胃腺がん、肺扁平上皮がんの治療におけるリスクよりも大きいと判断しました。と首。委員会は、ドセタキセルウィンスロップの販売承認の付与を推奨しました。
ドセタキセルウィンスロップの詳細
2007年4月20日、欧州委員会はAventis PharmaS.A。をリリースしました。欧州連合全体で有効なドセタキセルウィンスロップの「販売承認」。
完全なドセタキセルウィンスロップ評価（EPAR）バージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2007年11月
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