ルヴェリスとは何ですか？
ルベリスは、有効成分のルトロピンアルファを含む薬です。それは、注射用の溶液を構成するための粉末および溶媒として、ならびにカートリッジ内の注射用の溶液として利用可能である。
Luverisは何に使用されますか？
ルベリスは不妊症の治療に使用され、卵胞刺激ホルモン（FSH）と一緒に摂取すると、黄体形成ホルモン（LH）とFSHの重度の欠乏症（非常に低レベル）の女性の卵巣の卵子の成熟を刺激します。
薬は処方箋でのみ入手できます.
Luverisはどのように使用されますか？
ルベリス治療は、不妊治療の経験がある医師が行う必要があります。
ルベリスはFSHと一緒に1日1回投与されます。卵巣での卵子発育の進展を監視するために治療への反応を監視する必要があります。FSHの投与量は患者の反応に応じて調整する必要があり、治療は最大5週間続く場合があります。ルベリスは、皮膚の下（皮膚の下）に注射することによって与えられます。注射は、専門家に相談する可能性があることを条件に、医師から適切に指示された患者自身が行うことができます。
粉末と溶剤を使用する場合は、使用直前に混合する必要があります。得られた溶液は、同じシリンジでFSHと混合できます。粉末と溶剤の1つのバイアルは使い捨てですが、溶液の各カートリッジには6回分のLuverisが含まれています。
Luverisはどのように機能しますか？
ルベリスの有効成分は、自然に生成されたホルモンLHのレプリカであるルトロピンアルファです。ホルモンLHは、体内に放出されると、月経周期中に卵子を放出（排卵）させます。ルベリスは排卵を刺激するFSHと組み合わせて使用されます。
ルトロピンアルファは、「組換えDNA技術」と呼ばれる方法で生成されます。これは、遺伝子（DNA）を受け取った細胞によって生成され、ヒトのLHを生成できるようにします。
ルベリスはどのように研究されてきましたか？
FSHとともに投与されたルベリスは、重度のLHおよびFSH欠乏症の38人の女性を対象とした主な研究の対象でした。この機能不全の患者数が少ないため、ルベリスは他のどの薬とも比較されませんでした。有効性の主な尺度は、機能的な卵胞（卵巣内の卵子が放出される準備ができている）を生成した女性の数でした。
研究中にルベリスはどのような利益を示しましたか？
主な研究では、FSHと組み合わせて承認された用量のルベリス（75国際単位）を服用している女性の67％が機能性卵胞を生成しました（9人中6人）。
Luverisに関連するリスクは何ですか？
ルベリスで見られる最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、注射部位反応、頭痛、眠気、吐き気、腹痛、骨盤領域（下腹部）の痛み、卵巣過剰刺激症候群（吐き気など、体重増加と下痢）、卵巣嚢胞（卵巣の液体で満たされた空洞の発達）および胸痛卵巣過剰刺激症候群は、卵巣が治療に過剰反応した場合に発生します。特に、卵巣を刺激するために薬を使用した場合はそうです。 Luverisで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Luverisは、「LH」、FSH、またはその他の薬の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。下垂体、視床下部、乳がん、子宮がん、卵巣がんの女性には使用しないでください。また、卵巣の肥大、多嚢胞性卵巣疾患、または原因不明の膣からの出血によるものではない嚢胞の存在下では使用しないでください。使用制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Luverisが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、重度のLHおよびFSH欠乏症の女性の卵胞発育を刺激する上で、FSH製剤と組み合わせた場合のリスクよりもLuverisの利点の方が大きいと判断しました。委員会は、Luverisの販売承認の付与を推奨しました。
Luverisに関するその他の情報：
2000年11月29日、欧州委員会はSerono Europe Limitedに、欧州連合全体で有効なLuverisの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2005年11月29日に更新されました。
Luveris EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年4月。
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