ミカルディスとは何ですか?
ミカルディスは、活性物質テルミサルタンを含む薬です。それは白い錠剤として利用可能です(丸い:20mg;長方形:40および80mg)。
ミカルディスは何に使用されますか?
ミカルディスは、本態性高血圧症(高血圧)の成人に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを示します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ミカルディスはどのように使用されますか?
ミカルディスは、食事と一緒に、または食事の合間に、経口摂取されます。推奨用量は1日1回40mgですが、一部の患者は20mgの用量を使用することで利益が得られる場合があります。希望の血圧が得られない場合は、80 mgまで増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの高血圧治療薬を追加することができます。
ミカルディスはどのように機能しますか?
ミカルディスの活性物質であるテルミサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内で産生されるホルモンの作用を遮断します。アンジオテンシンIIは、強力な血管収縮薬(血管を収縮させる物質)です。アンジオテンシンIIが通常付着する受容体であるテルミサルタンは、血管を拡張させることによってホルモンが機能するのを防ぎます。これにより血圧が低下し、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが軽減されます。
ミカルディスはどのように研究されてきましたか?
ミカルディスは、テルミサルタン単独またはヒドロクロロチアジドとの併用で治療された1,647人の患者で研究されています。ミカルディスは、プラセボ(ダミー治療)および他の高血圧治療薬(アテノロール、リシノプリル、エナラプリル、アムロジピン)と比較されました。有効性の主な尺度は、拡張期血圧(2つの心拍の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていました。 )。
研究中にミカルディスはどのような利点を示しましたか?
ミカルディスは、拡張期血圧の低下においてプラセボよりも効果的であり、他の高血圧治療薬と同様の効果を示しました。
ミカルディスに関連するリスクは何ですか?
心筋炎に関連する副作用は一般的ではありません。しかし、1,000人の患者のうち1〜10人に次の副作用が発生しています:高カリウム血症(高血中カリウム濃度)、失神(失神)、不眠症、めまい(めまい感)、低血圧(低血圧)、呼吸困難(呼吸)問題)、腹痛、下痢、口渇、呼吸困難(胸焼け)、鼓腸(ガス)、高カリウム血症(過度の発汗)、かゆみ、筋痛(筋肉痛)、腎不全を含む腎機能障害(腎臓の問題)、胸痛。ミカルディスで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ミカルディスは、テルミサルタンまたは他の薬の成分に過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。妊娠3ヶ月以上の女性には使用しないでください。妊娠の最初の3か月間の使用はお勧めしません。ミカルディスは、重度の肝臓または胆汁の問題がある患者には使用しないでください。
ミカルディスが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ミカルディスの利益は成人の本態性高血圧症の治療に対するリスクよりも大きいと判断し、ミカルディスに販売承認を与えることを推奨しました。
ミカルディスに関するその他の情報:
1998年12月16日、欧州委員会はベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHに、欧州連合全体で有効なミカルディスの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2003年12月16日と2008年12月16日に更新されました。
Micardis EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日:2009年3月。
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