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ラシトリオとは-アリスキレン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド？
Rasitrioは、有効成分のアリスキレン、アムロジピン、ヒドロクロロチアジドを含む薬です。それは次の濃度の錠剤で利用可能です：150/5 / 12.5 mg; 300/5 / 12.5 mg; 300/5/25 mg; 300/10 / 12.5 mg;および300/10 / 25mg。
Rasitrioは何に使用されますか？
Rasitrioは、アリスキレン、アムロジピン、ヒドロクロロチアジドを同用量で併用することで血圧がすでに適切に管理されている成人患者の本態性高血圧症（高血圧）の治療に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを示します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Rasitrio-アリスキレン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジドはどのように使用されますか？
患者は、1日1回、軽食と一緒に、できれば毎日同じ時間に1錠を服用する必要があります。錠剤は水で丸ごと飲み込む必要があり、グレープフルーツジュースと一緒に服用しないでください。
患者が服用するラシトリオ錠の濃度は、以前に投与されたアリスキレン、アムロジピン、およびヒドロクロロチアジドの用量によって異なります。患者は、以前に使用された成分のみと同じ用量を含む固定配合のラシトリオ錠に切り替える必要があります。
Rasitrio-アリスキレン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジドはどのように機能しますか？
Rasitrioには、アリスキレン、アムロジピン、ヒドロクロロチアジドの3つの有効成分が含まれています。
アリスキレンは、体内でアンジオテンシンIと呼ばれる物質の生成に関与するレニンと呼ばれる酵素の活性をブロックするレニン阻害剤です。アンジオテンシンIは、強力な血管収縮剤であるホルモンアンジオテンシンIIに変換されます。レニン活性をブロックすることにより、アンジオテンシンIとアンジオテンシンIIのレベルが低下します。これには血管拡張（血管の拡張）が含まれ、血圧が低下します。
アムロジピンは、カルシウムイオンが通常通過するカルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面の特定のチャネルを遮断するカルシウムチャネル遮断薬です。血管壁の筋細胞に入ると、カルシウムイオンが収縮を引き起こします。アムロジピンは、細胞へのカルシウムの流れを減らすことにより、血管壁が収縮するのを防ぎ、それによって血圧を下げます。
ヒドロクロロチアジドは、血中の水分量を減らし、血圧を下げることによって尿の生成を増加させる利尿剤です。
これらの3つの有効成分の組み合わせは、個別に投与された1つ以上の薬の血圧を下げます。
Rasitrioはどのように研究されてきましたか？
中等度または重度の高血圧症の1,191人の患者を対象とした主な研究では、3つの有効成分を含むRasitrioの組み合わせと、2つの有効成分のみを含む組み合わせ（アリスキレンとアムロジピン、アムロジピンとヒドロクロロチアジド、アリスキレンとヒドロクロロチアジド）を比較しました。患者は8週間治療を受けました。有効性の主な尺度は、座位の患者で測定された平均収縮期血圧（心臓収縮中の血圧）の低下でした。
同社はまた、3つの物質すべてを含む錠剤が別々の錠剤と同じように体に吸収されることを示す研究を発表しました。
研究中にRasitrioはどのような利点を示しましたか？
Rasitrioの組み合わせは、収縮期血圧の低下に2回の組み合わせよりも効果的でした。8週間後、Rasitrioで治療された患者は、座っている収縮期血圧の平均37.4mmHgの低下を経験しました。およびヒドロクロロチアジド、アリスキレンおよびアムロジピン、ならびにアムロジピンおよびヒドロクロロチアジド。
Rasitrioに関連するリスクは何ですか？
Rasitrioの最も頻繁な副作用は、低血圧、末梢性浮腫、めまいです。 Rasitrioで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Rasitrioは、アリスキレン、アムロジピン、またはヒドロクロロチアジド、薬の成分、またはジヒドロピリジン（アムロジピンを含むグループ）またはスルホンアミド（ヒドロクロロチアジドを含む）に由来する他の物質に対して過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。血管性浮腫（皮膚の下の腫れ）を経験した患者、重度の肝臓または腎臓の問題がある患者、または血中カリウム値が低すぎる、または血中カルシウム値が高すぎる患者には使用しないでください。シクロスポリンやイトラコナゾール（免疫系の活動を低下させる薬）や、キニジン（不規則な心臓のリズムを矯正するために使用される）などの体内のアリスキレンの分解を遅らせることができる薬と併用してはいけません。非常に低血圧の人、ショックに苦しんでいる人、大動脈弁が狭くなっている人、または急性心臓発作後の心不全に苦しんでいる人。妊娠3か月以上または授乳中の女性には投与しないでください。妊娠の最初の3か月に薬を使用することはお勧めしません。制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Rasitrio-アリスキレン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジドが承認されたのはなぜですか？
主な研究では、2つの活性物質の組み合わせよりもRasitrioの方が血圧が大幅に低下することが示されました。 Rasitrioに含まれる有効成分は、別の錠剤で与えられる有効成分と同じ方法で体に吸収されることも研究によって示されています。 CHMPは、3つの有効成分を別々の錠剤として服用するのではなく、1つの錠剤で服用すると、治療へのコンプライアンスが高まる可能性があると指摘しました。
したがって、CHMPは、Rasitrioの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
Rasitrioに関する詳細情報-アリスキレン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド
2011年11月22日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なRasitrioの「販売承認」を発行しました。
Rasitrio療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新：2011年10月。
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