Varuby-Rolapitantとは何ですか？また、それは何に使用されますか？
バルビーは、化学療法（がん治療）で治療された成人がん患者の吐き気（気分が悪くなる）と嘔吐を防ぐために使用される薬です。悪心および嘔吐の可能性は化学療法薬によって異なるため、Varubyは中等度または高度の催吐性（嘔吐）化学療法を受けている患者に使用されます。
バルビーは、遅発性の吐き気と嘔吐（すなわち、抗がん療法の24時間以上後に症状が発生した場合）に対して作用し、より即時の吐き気と嘔吐を制御するのに役立つ他の薬と一緒に投与されます。
バルビーには有効成分のロラピタントが含まれています。
Varuby-Rolapitantはどのように使用されますか？
バルビーは処方箋がなければ入手できず、90mgの錠剤として入手できます。化学療法開始後（ほぼ）2時間後の各化学療法サイクルの初日に2錠を服用する必要があります。バルビーはデキサメタゾンと5-HT3受容体拮抗薬（悪心と嘔吐を防ぐ他の2種類の薬）と組み合わせて投与されます。 ）、しかしそれらがどのように与えられるかは化学療法の種類に依存します。
詳細については、製品特性の要約（EPARに含まれている）を参照してください。
Varuby-Rolapitantはどのように機能しますか？
バルビーの活性物質であるロラピタントは、ニュールキニン1（NK1）受容体を遮断することによって作用します。化学療法は、これらの受容体に結合する物質（サブスタンスP）を放出し、遅発性の吐き気と嘔吐を刺激します。これらの受容体を遮断することにより、バルビーはこの影響を防ぐことができます。他のメカニズムで作用する薬と併用すると、予防することができます。即時の吐き気と嘔吐であるVarubyは、化学療法セッション後のこれらの症状の長期的な管理に役立ちます。
研究中にVaruby-Rolapitantはどのような利点を示しましたか？
2つの主要な研究では、バルビーは、催吐性の高い化学療法のセッション後の遅発性の悪心および嘔吐の予防において、プラセボ（ダミー治療）よりも効果的でした。 1人は532人の患者、もう1人は555人の患者を対象とした両方の研究で、参加者にはデキサメタゾンとグラニセトロン（5-HT3受容体拮抗薬）も投与されました。両方の研究の結果を組み合わせると、悪心および悪心は検出されませんでした。プラセボで治療された患者の60％（535人中322人）と比較して、バルビーで治療された患者の71％（535人中382人）で化学療法治療の120時間後。
3番目の主要な研究では、中等度催吐性化学療法を受けている患者において、デキサメタゾンおよびグラニセトロンと組み合わせた場合、バルビーはプラセボよりも効果的であることがわかりました。遅発性の悪心および嘔吐は、プラセボで治療された患者の62％（666人中410人）と比較して、バルビーで治療された患者の71％（666人中475人）では観察されませんでした。
Varuby-Rolapitantに関連するリスクは何ですか？
バルビーの最も一般的な副作用（100人に1人から2人に影響を与える可能性があります）は、倦怠感と頭痛です。バルビーを服用している患者は、セントジョンズワート（軽度のうつ病の薬草）を使用しないでください。バルビーの治療効果が低下する可能性があります。
Varubyで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Varuby-Rolapitantが承認されたのはなぜですか？
バルビーは、他の標準的な治療法と組み合わせて、遅発性の吐き気と嘔吐の制御を改善します。さらに、副作用は管理可能であり、吐き気と嘔吐を示す薬で見られたものと同様でした。 EUでは、化学療法による悪心・嘔吐を抑えるためのさまざまな薬が承認されていますが、多くの患者さんからその影響が報告されており、特に悪心の抑制には課題が残っています。 EUでの使用が承認されることが推奨されました
Varuby-Rolapitantを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？
バルビーを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守する必要のある推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
Varuby-Rolapitantに関する詳細情報
VarubyのEPARの完全版は、欧州医薬品庁のWebサイト（ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European publicassessmentreports）にあります。バルビー療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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