Vimpatとは何ですか?
ビンパットは、有効成分のラコサミドを含む薬で、楕円形の錠剤(ピンク:50 mg、黄色:100 mg、サーモン:150 mg、青:200 mg)、シロップ(15 mg / ml)、および輸液の準備のための溶液(静脈への滴下、10mg / ml)。
Vimpatは何に使用されますか?
Vimpatは、部分発作(脳の特定の領域から発生する発作)の治療に使用され、16歳以上の患者の他の抗てんかん薬のアドオンとして使用されます。それは、二次的な一般化(すなわち、その後の脳全体への発作の広がり)を伴うまたは伴わない部分発作の患者に使用することができます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Vimpatはどのように使用されますか?
ヴィンパットは、食事の有無にかかわらず、1日2回服用します。推奨される開始用量は1日2回50mgです。 1週間後、1日2回100mgに増量する必要があります。その後、患者の反応に基づいて、それをさらに毎週50mgずつ1日2回増やして最大用量200mgまで1日2回増やすことができます。治療の開始を容易にするために、利用可能な4つの強度すべての錠剤を含む特別なパックが提供されます。腎臓に問題のある患者には低用量を使用できます。患者が一時的に錠剤またはシロップを服用できない場合は、Vimpatを15分から1時間続く注入と同じ用量。ただし、この管理は数日間しか持続できません。
Vimpatはどのように機能しますか?
ビンパットの有効成分であるラコサミドは、抗てんかん薬です。てんかんは、脳内の過度の電気的活動によって引き起こされます。ラコサミドの正確な作用機序はまだ明らかではありませんが、ニューロン間の電気インパルスの伝達を可能にするナトリウムチャネル(ニューロンの表面の細孔)の活性を低下させるようです。ラコサミドはまた、損傷を受けたニューロンこれらの作用の組み合わせにより、異常な電気的活動が脳全体に広がるのを防ぎ、発作の可能性を減らすことができます。
Vimpatはどのように研究されてきましたか?
Vimpatの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
合計1308人の患者を対象とした3つの主要な研究で、経口摂取したVimpatの有効性をプラセボ(ダミー治療)の有効性と比較しました。患者には、1日あたり200 mg、400 mg、または600mgの用量でVimpatを投与しました。プラセボ、最大3つの他の抗てんかん薬を含む継続的な治療に加えて。有効性の主な尺度は、12週間の安定した用量治療後に発作の数が少なくとも半分になった患者の数でした。
合計199人の患者を対象とした他の2つの研究では、Vimpat溶液の注入に最も適切な期間を調べ、その安全性をプラセボの注入と比較しました。
研究中にVimpatはどのような利点を示しましたか?
1日あたり200または400mgの用量のVimpatは、発作の数を減らすのにプラセボよりも効果的でした。まとめると、3つの主要な研究の結果は、現在の治療にVimpat 200 mg /日を追加した患者の34%とVimpat 400 mg /日を追加した患者の40%が発作の数の減少を達成したことを示しています。少なくとも50%。プラセボの添加で得られた同様の値は23%でした。 600mgの用量は400mgの用量と同じ有効性を示しましたが、より多くの副作用がありました。
Vimpatに関連するリスクは何ですか?
Vimpatに関連する最も一般的な副作用(つまり、10人に1人以上の患者に見られるもの)は、めまい、頭痛、複視(二重視力)および吐き気です。 Vimpatで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Vimpatは、ラコサミドまたは他の成分のいずれかに過敏(アレルギー)がある可能性がある人、または2度または3度房室ブロック(心調律障害)がある人は使用しないでください。 Vimpatタブレットは、ピーナッツや大豆に過敏な人には使用しないでください。
なぜVimpatが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、16歳以上のてんかん患者における二次性全般化の有無にかかわらず、部分発作の補助療法としてのVimpatの利点はリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Vimpatの販売承認の付与を推奨しました。
Vimpatに関するその他の情報:
2008年8月29日、欧州委員会はUCB PharmaS.A。を発行しました。欧州連合全体で有効なVimpatの「販売承認」。
VimpatのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2008年7月。
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