Zonegran-ゾニサミド

Zonegranとは何ですか？

ゾーングランは、有効成分ゾニサミドを含む薬です。白（25 mg）、白と灰色（50 mg）、白と赤（100 mg）のカプセルがあります。

Zonegranは何に使用されますか？

ゾーングランは、部分発作（脳の特定の部分で発生する発作）の成人患者の治療における追加療法として示されています。二次一般化の有無にかかわらず患者に使用できます（二次一般化は、多動性がその後脳領域全体に拡大したときに発生します）。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Zonegranはどのように使用されますか？

Zonegranは既存の治療法に追加する必要があります。推奨される開始用量は、食物の有無にかかわらず、1日2回25mgです。 1週間後、1日あたり最大100 mgまで増量でき、その後は、患者の反応に応じて、1週間間隔で最大100mgずつ増量できます。最も適切な投与量が確立されると、Zonegranは1日1回または2回投与できます。 1日あたり300〜500 mgの用量が効果的であることが示されていますが、一部の患者には低用量で十分な場合があります。最大1日量は500mgです。
肝臓や腎臓の障害のある患者や他の特定の薬を服用している人では、投与量を減らす必要があるかもしれません。 Zonegranは、高齢の患者や腎障害のある患者には注意して使用する必要があります。重度の肝機能障害のある患者に薬を使用することはお勧めしません。Zonegranを中止する前に、用量を徐々に減らしてください。
詳細については、EPARにも含まれている製品特性の要約を参照してください。

Zonegranはどのように機能しますか？

Zonegranの有効成分であるゾニサミドは抗てんかん薬です。発作は「脳の異常な電気的活動によって引き起こされます。ゾニサミドは、ナトリウムチャネルおよびカルシウムチャネルと呼ばれる神経細胞の表面にある特定の細孔をブロックすることによって機能します。これらのチャネルは、ある神経細胞から別の神経細胞に電気インパルスを伝達します。」ゾニサミドは、これらのチャネルを遮断することにより、神経細胞がそれらの活動を同期させ、異常な電気的活動が脳の他の部分に広がるのを防ぎます。これにより、発作が発生する可能性が低くなります。Zonegranは、指定された神経伝達物質にも作用します。ガンマアミノ酪酸（GABA）、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質。これは、脳の電気的活動を安定させるのに役立ちます。

Zonegranはどのように研究されてきましたか？

申請者は、科学文献からの実験モデルに関するデータを提示しました。
Zonegranは、部分発作の351人の患者を対象とした主要な研究で追加療法として調査されました。この研究では、Zonegranの効果をプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。ゾニサミドの投与量は、6週間にわたって徐々に増加し、その後18週間にわたって安定した状態を維持しました。有効性の主な尺度は、治療開始前の12週間にわたる部分発作の頻度の変化でした。固定用量での18週間の治療期間。

研究中にZonegranはどのような利点を示しましたか？

Zonegranは、攻撃の頻度を減らすのにプラセボよりも効果的でした。毎日500mgのZonegranで治療された患者は、プラセボで治療された患者の16％と比較して、51％の発作頻度の平均減少を経験しました。

Zonegranに関連するリスクは何ですか？

Zonegranで最も一般的に報告されている副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、複視（食欲の重度の減少または消失）、興奮、過敏性、混乱、うつ病、運動失調（筋肉協調の欠如）、めまい、記憶喪失です。、眠気、複視（複視）および血中の重炭酸塩のレベルの低下。スティーブンス-ジョンソン症候群（急性アレルギー反応の一種、生命を脅かす生命）の症例を含む、ゾーングランを服用している患者で重度の皮膚発疹が観察されています。 Zonegranで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Zonegranは、ゾニサミド、他の成分、またはスルホンアミド（一部の抗生物質など）に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。