有効成分：ヒオスシンN-ブチルブロミド
BUSCOPAN 10mgコーティング錠
BUSCOPAN 10mg坐剤
Buscopanの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - BUSCOPAN 10 mgコーティング錠、BUSCOPAN 10mg坐剤
- BUSCOPAN 20 mg / ml注射用溶液
Buscopanが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
ブスコパンは鎮痙薬、抗コリン作用薬であり、半合成のナス科アルカロイドである第四級アンモニウム化合物のクラスに属しています。
ブスコパンは、消化管および泌尿生殖器の痙性および痛みを伴う症状の対症療法に使用されます。
Buscopanを使用すべきでない場合の禁忌
- 活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
- 急性角緑内障。
- 前立腺肥大症またはその他の尿閉の原因。
- 幽門狭窄症および消化管を狭窄させる他の状態。
- 麻痺性イレウス、潰瘍性大腸炎、巨大結腸症。
- 逆流性食道炎。
- 高齢者および衰弱した被験者の腸のアトニー。
- 重症筋無力症。
- 6歳未満の子供。
賦形剤の1つと不適合のまれな遺伝的状態の場合、医薬品の使用は禁忌です。
使用上の注意Buscopanを服用する前に知っておくべきこと
原因が不明な、持続または悪化する、または発熱、吐き気、嘔吐、排便の変化、圧痛、血圧低下、失神、または血中などの他の症状と関連して発生する重度の腹痛がある場合糞便、あなたはすぐに医師の診察を受ける必要があります。
抗コリン作用薬は、高齢者、自律神経系障害、心臓頻脈性不整脈、動脈性高血圧、うっ血性心不全、甲状腺機能亢進症の患者、および肝臓と腎臓の疾患の患者に注意して使用する必要があります。過度の抗コリン作用に関連する合併症のリスク、注意が必要です。急性角緑内障の患者、腸および尿のうっ血になりやすい患者、および頻脈性不整脈を起こしやすい患者に服用してください。
抗コリン作用薬が発汗を減らす可能性があるため、ブスコパンは発熱のある患者には注意して投与する必要があります。
相互作用どの薬や食品がBuscopanの効果を変える可能性があるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
三環式および四環式抗うつ薬、フェノチアジン、ブチロフェノン、抗ヒスタミン剤、抗精神病薬、キニジン、アマンタジン、ジイソピラミドおよび他の抗コリン作用薬（例えば、チオトロピウム、イプラトロピウムおよびアトロピンに類似した化合物）などの薬物の抗コリン作用は、Buscopanによって強調され得る。
メトクロプラミドなどのドーパミン拮抗薬との併用治療は、胃腸管に対する両方の薬剤の効果を低下させる可能性があります。
Ssアドレナリン作動薬誘発性頻脈はBuscopanによって強調される可能性があります。
治療中はアルコールを飲まないでください。
制酸剤は抗コリン作用薬の腸管吸収を低下させる可能性があるため、これらの薬を同時に投与しないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
抗コリン作用薬は、胃内容排出時間を延長し、洞のうっ滞を引き起こす可能性があります。
高用量での治療は突然中止されるべきではありません。軽度の副作用は、用量を適切に減らすことによって制御できます。重要な二次症状の出現には、治療の中断が必要です。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊婦におけるヒオスシンN-ブチルブロミドの使用に関するデータは限られています。
動物実験では、生殖毒性に関して直接的または間接的な有害な影響は示されていません。
母乳中のブスコパンとその代謝物の排泄に関する情報は不十分です。予防措置として、妊娠中および授乳中のブスコパンの使用を避けることが望ましいです。
出産する情報
人間の出生への影響を調査するための研究は行われていません。
機械を運転して使用する能力への影響
機械を運転して使用する能力に関する研究は行われていません。
抗コリン作用薬は、視覚調節の障害や眠気を誘発する可能性があります。これは、車両や機械を運転したり、警戒の程度の完全性が要求される作業を行ったりする人が考慮に入れる必要があります。
一部の添加剤に関する重要な情報
1錠の10mgコーティング錠には、推奨される最大1日量あたり247.2mgに相当する41.2mgのスクロースが含まれています。したがって、一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間Buscopanの使用方法：Posology
幾つか
以下の投与量は、大人と14歳以上の子供に推奨されます。
コーティング錠
1日3回1-2コーティング錠。
坐剤
1つの坐剤を1日3回。
医師の判断により、個別に増量することができます。
6歳から14歳までの小児の小児科では、医師の処方箋に正確に従う必要があります。
高齢者の場合、自律神経系の障害、心臓の頻脈性不整脈、動脈性高血圧、うっ血性心不全、甲状腺機能亢進症、および肝臓や腎臓の病気の患者では、医師の診察を受ける必要があります。注意も必要です。急性角緑内障を起こしやすい患者、および腸や尿のうっ血を起こしやすい患者に使用してください（「使用上の注意」を参照）。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
警告：短期間の治療にのみ使用してください。
けいれんが繰り返し再発する場合、または最近の特徴の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
ブスコパンは、腹痛の原因を調査せずに、定期的または長期間服用しないでください。
お気に入り
錠剤は、適切な量の水と一緒に丸ごと服用する必要があります。
過剰摂取Buscopanを飲みすぎた場合の対処方法
症状
過剰摂取の場合、抗コリン作用（尿閉、口渇、赤い皮膚、頻脈、胃腸運動の阻害、一過性の視覚障害など）が発生する可能性があります。
治療
必要に応じて、副交感神経刺激薬を投与します。緑内障の場合は、眼科専門医に早急に相談する必要があります。心血管合併症は、通常の治療原則に従って治療する必要があります。
呼吸麻痺の場合：挿管、人工呼吸に頼る機会を検討してください。正立性低血圧の場合、患者は横になるだけで十分です。尿の保持にはカテーテル挿入が必要な場合があります。
さらに、必要に応じて、適切な支援的ケアを実施する必要があります。
ブスコパンを誤って飲み込んだり、過剰摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
BUSCOPANの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用Buscopanの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、Buscopanは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
記載されている副作用の多くは、ブスコパンの抗コリン作用に起因する可能性があります。ブスコパンの抗コリン作用の副作用は一般的に軽度で自己制限的です。
免疫系障害：
まれな頻度：皮膚反応、蕁麻疹、そう痒症。
頻度は不明*：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、呼吸困難、皮膚発疹、紅斑、その他の過敏症の症状。
*これらの副作用は市販後の経験で観察されました。95％の確率で、頻度カテゴリは珍しい（3/1368）より大きくはありませんが、低くなる可能性があります。これらの副作用があったため、頻度の正確な推定は不可能です。臨床試験の1368人の患者では発生しません。
心臓障害：
まれな頻度：頻脈。
胃腸障害：
まれな頻度：口渇。便秘も観察されています。
皮膚および皮下組織の障害：まれな頻度：発汗の変化。
腎障害および尿路障害：まれな頻度：尿閉。
次の副作用も観察されています。
眼の障害：散瞳、調節障害、眼の緊張の増加。神経系障害：眠気。
高用量は、中枢刺激の兆候と、神経系、意識状態、および心臓呼吸機能への干渉のより深刻な兆候につながる可能性があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。副作用は、https：//www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。坐剤：30°C以上で保管しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
BUSCOPANコーティング錠/坐剤
02.0定性的および定量的組成
コーティング錠
1つのコーティングされた錠剤は以下を含みます：10mgのヒオスシンブチルブロミド。
賦形剤：ショ糖。
坐剤
1つの坐剤は以下を含みます：ヒオスシンN-ブチルブロミド10mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠。
坐剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
消化管および泌尿生殖器の痛みを伴う痙性症状の対症療法。
04.2投与の形態と方法
投与量
以下の投与量は、大人と14歳以上の子供に推奨されます。
コーティング錠
1日3回1-2コーティング錠。
坐剤
1つの坐剤を1日3回。
医師の判断により、単回投与量を増やすことができます。
6歳から14歳までの小児の小児科では、医師の処方箋に正確に従う必要があります。
投与方法
錠剤は、適切な量の水と一緒に丸ごと服用する必要があります。
ブスコパンは、腹痛の原因を調査せずに、定期的または長期間服用しないでください。
04.3禁忌
•活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
•急性角緑内障。
•前立腺肥大症またはその他の尿閉の原因。
•幽門狭窄症および消化管を狭窄するその他の状態。
•麻痺性イレウス、潰瘍性大腸炎、巨大結腸症。
•逆流性食道炎。
•高齢者および衰弱した被験者の腸のアトニー。
•重症筋無力症。
•6歳未満の子供。
賦形剤の1つと不適合のまれな遺伝的状態の場合（セクション4.4「使用に関する特別な警告および注意事項」を参照）、医薬品の使用は禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
原因が不明な、持続または悪化する、または発熱、吐き気、嘔吐、排便の変化、腹部圧痛、血圧低下、失神または血液などの他の症状と関連して発生する重度の腹痛がある場合糞便では、すぐに医師の診察を受ける必要があります。
抗コリン作動薬は、高齢者、自律神経系の障害のある患者、心臓の頻脈性不整脈、動脈性高血圧、うっ血性心不全、甲状腺機能亢進症、および肝臓と腎臓の疾患のある患者に注意して使用する必要があります。
過度の抗コリン作用に関連する合併症の潜在的なリスクがあるため、急性角緑内障を起こしやすい患者、腸および尿のうっ血を起こしやすい患者、および頻脈性不整脈を起こしやすい患者には注意が必要です。.
抗コリン作用薬は、胃内容排出時間を延長し、洞のうっ滞を引き起こす可能性があります。
抗コリン作用薬が発汗を減らす可能性があるため、ブスコパンは発熱のある患者には注意して投与する必要があります。
高用量での治療は突然中止されるべきではありません。軽度の副作用は、用量を適切に減らすことによって制御できます。重要な二次症状の出現には、治療の中断が必要です。
1錠の10mgコーティング錠には、推奨される最大1日量あたり247.2mgに相当する41.2mgのスクロースが含まれています。したがって、フルクトース不耐性のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
三環系および四環系抗うつ薬、フェノチアジン、ブチロフェノン、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、キニジン、アマンタジン、ジイソピラミドおよび他の抗コリン作用薬（例えば、チオトロピウム、イプラトロピウムおよびアトロピンに類似した化合物）などの薬物の抗コリン作用は、ブスコパンによって強調され得る。
メトクロプラミドなどのドーパミン拮抗薬との併用治療は、胃腸管に対する両方の薬剤の効果を低下させる可能性があります。
アドレナリン作動性薬物誘発性頻脈は、Buscopanによって強調される可能性があります。
治療中はアルコールを飲まないでください。
制酸剤は抗コリン作用薬の腸管吸収を低下させる可能性があるため、これらの薬を同時に投与しないでください。
04.6妊娠と授乳
妊婦におけるヒオスシンN-ブチルブロミドの使用に関するデータは限られています。
動物実験では、生殖毒性に関して直接的または間接的な有害作用は示されていません（セクション5.3を参照）。
母乳中のブスコパンとその代謝物の排泄に関する情報は不十分です。
予防措置として、妊娠中および授乳中のBuscopanの使用を避けることが望ましいです。
人間の出生への影響に関する研究は行われていません（セクション5.3を参照）。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転して使用する能力に関する研究は行われていません。
抗コリン作用薬は、視覚調節の障害や眠気を誘発する可能性があります。これは、車両や機械を運転したり、警戒の程度の完全性が要求される作業を行ったりする人が考慮に入れる必要があります。
04.8望ましくない影響
記載されている副作用の多くは、ブスコパンの抗コリン作用に起因する可能性があります。ブスコパンの抗コリン作用の副作用は一般的に軽度で自己制限的です。
免疫系の障害:
まれな頻度：皮膚反応、蕁麻疹、そう痒症。
頻度は不明*：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、呼吸困難、皮膚発疹、紅斑、その他の過敏症の症状。
*これらの副作用は市販後の経験で観察されました。95％の確率で、頻度カテゴリは珍しい（3/1368）より大きくはありませんが、低くなる可能性があります。これらの副作用があったため、頻度の正確な推定は不可能です。臨床試験の1368人の患者では発生しません。
心臓の病状:
まれな頻度：頻脈。
胃腸障害:
まれな頻度：口渇。
便秘も観察されています。
皮膚および皮下組織の障害:
珍しい頻度：発汗の変化。
腎臓および泌尿器の障害:
まれな頻度：尿閉。
次の副作用も観察されています。
目の障害：散瞳、調節障害、眼の緊張の増加。
神経系障害：眠気。
高用量は、中枢刺激の兆候と、神経系、意識状態、および心臓呼吸機能への干渉のより深刻な兆候につながる可能性があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
症状
過剰摂取の場合、抗コリン作用（尿閉、口渇、赤い皮膚、頻脈、胃腸運動の阻害、一過性の視覚障害など）が発生する可能性があります。
治療
必要に応じて、副交感神経刺激薬を投与します。緑内障の場合は、眼科専門医に早急に相談する必要があります。心血管合併症は、通常の治療原則に従って治療する必要があります。
呼吸麻痺の場合：挿管、人工呼吸に頼る機会を検討してください。正立性低血圧の場合、患者は横になるだけで十分です。尿の保持にはカテーテル挿入が必要な場合があります。
さらに、必要に応じて、適切な支援的ケアを実施する必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：半合成ベラドンナアルカロイド、第4級アンモニウム化合物-ヒオスシンN-ブチルブロミド（ブチルスコポラミン）。
ATCコード：A03BB01
ブスコパンは、消化管、胆道、泌尿生殖器の平滑筋に痙攣作用を及ぼします。
第四級アンモニウム誘導体であるため、推奨される治療用量では、ヒオスシンN-ブチルブロミドは中枢神経系に侵入しないため、抗コリン作用によるCNSへの望ましくない影響は発生しません。末梢の抗コリン作用は、内臓壁にある神経節の遮断と抗ムスカリン作用の両方によるものです。
05.2薬物動態特性
吸収
第四級アンモニウムとして、ヒオスシンN-ブチルブロミドは非常に極性が高いため、経口投与（8％）または直腸投与（3％）した場合に部分的にしか吸収されません。
20〜400 mgの範囲のヒオスシンN-ブチルブロミドの単回経口投与後、約2時間後に0.11 ng / mL〜2.04 ng /のピーク血漿濃度が記録されました。
同じ用量範囲で、観察された平均AUC0-tz値は0.37〜10.7 ng.h / mLの範囲でした。
さまざまな剤形、すなわちコーティングされた錠剤と坐剤の絶対バイオアベイラビリティの中央値は1％未満です。
分布
ムスカリン性およびニコチン性受容体との高い親和性を考えると、ヒオスシンN-ブチルブロミドは主に腹部および骨盤領域の筋肉組織細胞と腹部臓器の壁内神経節の両方に分布しています。ヒオスシンN-ブチルブロミドの血漿タンパク（アルブミン）結合は約4.4％です。動物実験では、ヒオスシンN-ブチルブロミドは血液脳関門を通過しないことが示されていますが、臨床データはありません。 invitroでのヒト胎盤上皮細胞におけるヒオスシンN-ブチルブロミドとコリン輸送の間の相互作用が観察された。
代謝と排泄
100〜400 mgの範囲で単回経口投与した後、「終末消失期の半減期は6.2〜10.6時間です。主な代謝経路はエステル結合の加水分解による切断です。L」経口投与した臭化ヒオスシンブチル糞便と尿に排泄されます。ヒトでの研究によると、放射性標識用量の2〜5％が経口投与後に腎臓で、0.7〜1.6％が直腸投与後に排泄されることが示されています。回収された放射能の約90％は、経口投与後に糞便中に見られます。ヒオスシンN-ブチルブロミドは投与量の0.1％未満です。 100〜400 mgの用量の経口投与後の平均見かけの経口クリアランスは881〜1420 L / minですが、同じ用量範囲の対応する分布容積は、おそらく全身の利用可能性が低いため、6.13〜11.3 x105Lの範囲です。
腎排泄代謝物はムスカリン受容体に弱く結合するため、ヒオスシンN-ブチルブロミド効果に寄与するとは考えられていません。
05.3前臨床安全性データ
毒性
急性の場合、ヒオスシンN-ブチルブロミドの毒性指数は低く、経口LD50値はマウスで1000〜3000 mg / kg、ラットで1040〜3300 mg / kg、犬で600 mg / kgです。毒性の症状は運動失調です。マウスの筋肉緊張の低下、振戦およびけいれん、犬の乾性粘膜および頻脈呼吸麻痺による死亡例は24時間以内に発生しました。LD50値マウスの静脈内ヒオスシンブチルブロミドは10〜23 mg / kg、18mgでした。ラットで/kg。4週間の経口反復投与毒性試験で、ラットは500 mg / kgのNOAEL（有害作用レベルは観察されなかった）に耐えた。2000mg/ kgの用量では、ヒオスシンN-の活性のため。内臓壁の副交感神経節の臭化ブチル、この薬は便秘まで胃腸麻痺を引き起こした.50匹のラットのうち11匹が死亡した。血液学的および臨床的実験データにはmoがない線量に関連した変動。 26週の研究では、ラットは200 mg / kgの用量に耐えましたが、250および1000 mg / kgでは胃腸機能が低下し、その後死亡しました。 39週間の犬で実施された研究では、30 mg / kgの経口投与（カプセル）後のNOAELが記録されました。主な臨床症状は、高用量のヒオスシンN-ブチルブロミド（200 mg / kg）の急性効果に起因していました。組織病理学的変化は観察されなかった。
1 mg / kgの反復投与は、ラットによって4週間十分に許容されました。 3 mg / kgの用量では、発作はi.v.の直後に発生しました。 9 mg / kgの用量で治療されたラットは、呼吸麻痺で死亡した。 i.v.の治療を受けた犬2 x 1、2 x3および2x 9 mg / kgの用量で5週間、投与量の関数として散瞳を示し、2 x 9 mg / kgの用量では、運動失調、唾液分泌、体重および量の減少も示しました。取られた食物の。ローカルソリューションは十分に許容されました。
筋肉内投与を繰り返した後、10 mg / kgの用量は全身的に十分に許容されましたが、注射部位での筋肉病変は、対照よりも治療されたラットで局所的に多く見られました。 60および120mg / kgでは、死亡率が高く、局所的に観察された損傷は投与量とともに増加しました。
ヒオスシンN-ブチルブロミドは、最大200 mg / kgの経口投与量で、食事（ラット）または最大200 mg / kgまたは最大50mg / kgの皮下投与量のプローブによる強制投与で、非胚毒性または催奇形性を示しました（ウサギ）。
出産性は、200 mg / kgまでの経口投与による影響を受けませんでした。
他のカチオン性分子と同様に、ヒオスシンN-ブチルブロミドはinvitroでヒト胎盤上皮細胞のコリン輸送システムと相互作用します。ヒオスシンN-ブチルブロミドの胎児コンパートメントへの通過は実証されていません。
坐剤中のヒオスシンN-ブチルブロミドは局所的に十分に許容された。
局所耐性研究では、犬とサルを15 mg / kgの筋肉内注射を28日間繰り返して治療しました。注射部位の小さな限局性壊死は、犬にのみ見られました。
ブスコパンは、ウサギの耳の動脈と静脈に注射されたとき、十分に許容されました。
インビトロでは、ブスコパンの注射用の2％溶液は、0.1mlのヒト血液と混合されたときに溶血力を示さなかった。
Buscopanは、エイムス試験、in vitro哺乳類遺伝子突然変異試験V79（HPRT試験）、および末梢ヒトリンパ球のinvitro染色体異常試験で変異原性または染色体異常誘発性の可能性を示さなかった。
インビボでは、ヒオスシンN-ブチルブロミドは、ラットの骨髄中の小核を測定するための試験で陰性の結果を示した。
in vivo発がん性試験はありませんが、ヒオスシンN-ブチルブロミドは、ラットで最大1000 mg / kgを経口投与した2つの26週間試験で発がん性を示しませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
コーティング錠：
コア：リン酸水素カルシウム、コーンスターチ、可溶性デンプン、無水コロイドシリカ、酒石酸、ステアリン酸。
コーティング：ポビドン、スクロース、タルク、アラビアゴム、二酸化チタン（E171）、マクロゴール6000、カルナウバワックス、ホワイトワックス。
坐剤：
固体の半合成グリセリド。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
5年
06.4保管に関する特別な注意事項
コーティング錠：この薬は特別な保管条件を必要としません。
坐剤：30°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
コーティング錠：10個のコーティングされた錠剤の2つまたは3つのアルミニウム/不透明なPVCブリスターを含むカートン。
坐剤：6つの坐剤の1つのアルミニウム/ PEストリップを含む箱。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
ベーリンガーインゲルハイムイタリアS.p.A.
Lorenzini経由、8
20139ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
BUSCOPAN 10 mgコーティング錠：20コーティング錠A.I.C. NS。 006979013
BUSCOPAN 10mgコーティング錠：30錠A.I.C. NS。 006979025
BUSCOPAN 10 mg坐剤：6 A.I.C. NS。 006979049
09.0最初の承認または承認の更新の日付
コーティング錠20錠06.09.1952
コーティング錠30錠1973年6月11日
6つの坐剤06.09.1952
リニューアル
コーティング錠20錠2010年1月6日
コーティング錠30錠2010年1月6日
6つの坐剤1.06.2010
10.0本文の改訂日
2013年7月24日のAIFA決定
