有効成分：カルシウム（乳酸カルシウムグルコン酸塩および炭酸カルシウム）
カルシウムサンド1000mg発泡性顆粒
なぜカルシウムサンドが使われるのですか？それはなんのためですか？
カルシウムサンドは、2つの有効成分を含むミネラルサプリメントです：乳酸カルシウムグルコン酸塩と炭酸カルシウム。どちらも、神経系、筋肉、心臓、血管が適切に機能するための重要な要素であり、骨や歯の基本的な構成要素であるカルシウムを体に供給します。
この薬は以下のために示されます：
- 血中のカルシウム欠乏症の予防と治療;
- 特定の治療法に加えて、骨の衰弱を引き起こす病気（骨粗鬆症）の予防と治療;
- ビタミンD3と組み合わせて、子供の骨の発達に影響を与える病気（くる病）および痛み、変形、骨折を引き起こす骨障害（骨軟化症）の治療。
カルシウムサンドを使用すべきでない場合の禁忌
カルシウムサンドを服用しないでください
- この薬の有効成分または他の成分にアレルギーがある場合
- 血中（高カルシウム血症）または尿中（高カルシウム尿症）に高レベルのカルシウムがある場合;
- 腎臓結石（腎石灰化症、腎結石症）に苦しんでいる場合。
使用上の注意カルシウムサンドを服用する前に知っておくべきこと
カルシウムサンドを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
次の場合は注意してこの薬を服用し、医師に相談してください。
- 重度の腎臓の問題（腎不全）がある場合、特にアルミニウムを含む製剤を服用している場合。この場合、治療中に、医師は血中のカルシウムとリン酸塩のレベルをチェックする必要があります。
- 血中カルシウムレベルがわずかに上昇している場合（軽度の高カルシウム尿症、300 mg / 24時間または7.5mmol / 24時間以上）、または過去に腎臓結石があった場合。この場合、医師は必要と判断した場合、低用量を処方するか、カルシウムサンドによる治療を中止する必要があります。また、結石が発生しやすい場合は、この薬で治療中に水分を大量に摂取してください。
カルシウムサンドを高用量で服用すると、特にビタミンDを同時に服用すると、血中カルシウムレベルが過度に上昇し（高カルシウム血症）、腎臓の問題（腎機能障害）を引き起こす可能性があります。この場合、医師は定期的に血中カルシウムレベルと腎臓機能をチェックする必要があります。
相互作用どの薬や食品がカルシウムサンドの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
カルシウムサンドを注意して服用し、次の薬を服用しているかどうかを医師に伝えてください。
- チアジド系利尿薬は、尿中のカルシウムレベルの上昇（高カルシウム血症）を引き起こす可能性があるため、尿の排出を促進するために使用されます。したがって、医師は定期的にチェックする必要があります。
- 炎症やアレルギーの症状を和らげるために使用される全身性コルチコステロイド。カルシウムサンドの有効性を低下させ、用量を増やす必要がある場合があります。
- テトラサイクリンは、カルシウムがその有効性を低下させるため、細菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。この場合、テトラサイクリン製剤は、カルシウムサンドを服用する少なくとも2時間前または4〜6時間後に投与する必要があります。
- ジギタリスは、カルシウムが毒性を高める可能性があるため、いくつかの心臓の問題を治療するために使用されます。この場合、医師は定期的に心臓の活動（心電図、ECG）と血中カルシウムレベルをチェックする必要があります。
- 骨障害の治療に使用されるビスフォスフォネートと虫歯の治療に使用されるフッ化ナトリウム。これらの薬は、カルシウムがその効果を低下させる可能性があるため、カルシウムサンドを服用する少なくとも3時間前に投与する必要があります。
食品とカルシウムサンド
ほうれん草、ルバーブ、全粒穀物などの食品を摂取してから2時間経過してからこの薬を服用してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
正常な妊娠と授乳をしている女性の場合、1日あたりの適切な摂取量（食事とサプリメントを含む）は、1,000〜1,300mgのカルシウムです。
妊娠中は、1日あたりのカルシウム摂取量が1,500mgを超えてはなりません。
カルシウム不足で妊娠中または授乳中の方は、この薬を服用してください。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
カルシウムサンドにはアスパルテームが含まれています
この薬にはフェニルアラニンの供給源が含まれています。あなたがフェニルケトン尿症を持っているならば、それはあなたに害を及ぼす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間カルシウムサンドの使用方法：薬
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。
疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。推奨用量は1日あたり500〜1500mgです。
小袋をコップ一杯の水に溶かし、すぐに中身を飲んでください。この薬は食べ物の有無にかかわらず服用できます。
子供での使用
推奨用量は1日あたり500〜1000mgです。
過剰摂取カルシウムサンドを飲みすぎた場合の対処方法
カルシウムサンドを必要以上に摂取した場合
この薬を過剰に服用した後、次の症状が発生する可能性があります：吐き気、嘔吐、喉の渇き、さらには非常に激しい（多飲症）、尿の過剰な産生と排泄（多尿症）、体からの体液の喪失（脱水症）、便秘（便秘）。
長期間の治療（慢性的な過剰摂取）のためにこの薬を高用量で服用すると、血中カルシウムレベルの上昇（高カルシウム血症）が発生し、血管や臓器にカルシウムが蓄積する可能性があります（血管および「臓器の石灰化」）。 。
カルシウムサンドを誤って摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
カルシウムサンドの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
カルシウムサンドの服用をやめたら
カルシウムサンドによる治療を中止する前に、医師または薬剤師に相談してください。この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください
副作用カルシウムサンドの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。次の副作用が発生する可能性があります。
珍しい（100人に1人まで影響する可能性があります）
- 血中（高カルシウム血症）および尿中（高カルシウム尿症）のカルシウムレベルの上昇。
まれ（1000人に1人まで影響を受ける可能性があります）
- 皮膚の炎症（発疹、じんましん）やかゆみなどのアレルギー反応（過敏症）;
- 鼓腸、便秘（便秘）、下痢、吐き気、嘔吐、腹部の痛み。
非常にまれです（10,000人に1人まで影響する可能性があります）
- 重度のアレルギー反応（アナフィラキシー反応、顔面浮腫、血管性浮腫）。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
元のパッケージに保管する
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
カルシウムサンドに含まれるもの
- 有効成分は、乳酸カルシウムグルコン酸塩と炭酸カルシウムです。各小袋には、5,880mgの乳酸グルコン酸カルシウムと600mgの炭酸カルシウム（1,000mgまたは25ミリモルのカルシウムに相当）が含まれています。
- その他の成分は、無水クエン酸、アスパルテームE951、レモンフレーバーパウダーです。
カルシウムサンドの外観とパックの内容
1000mgの発泡性顆粒の30袋のパック。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
カルシウムサンド1000MG EFFERVESCENT GRANULES
02.0定性的および定量的組成
各小袋には、5,880mgの乳酸グルコン酸カルシウムと600mgの炭酸カルシウム（1,000mgまたは25ミリモルのカルシウムに相当）が含まれています。
既知の効果を持つ賦形剤：アスパルテーム（E951）。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
発泡性顆粒。
04.0臨床情報
04.1治療適応
-カルシウム欠乏症の予防と治療
-骨粗鬆症の予防と治療における特定の治療法の補足としてのカルシウム補給。
-ビタミンD3療法に加えてくる病と骨軟化症
04.2投与の形態と方法
大人：1日あたり500〜1,500mg
子供達 1日あたり500〜1,000 mg
小袋の内容物をコップ一杯の水に溶かし、得られた溶液をすぐに飲まなければなりません。カルシウムサンドの小袋の内容物は、食物の有無にかかわらず摂取できます。
04.3禁忌
-活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
-高カルシウム血症および/または高カルシウム尿症を伴う病状および/または状態
-腎石灰化症、腎結石症
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
軽度の高カルシウム尿症（300 mg / 24時間または7.5mmol / 24時間以上）の患者、または尿路結石の病歴のある患者では、尿中のカルシウム排泄のモニタリングが必要です。必要に応じて、カルシウムの投与量を減らすか、治療を行う必要があります。尿路結石を起こしやすい患者には、水分摂取量を増やすことをお勧めします。
腎不全の患者では、カルシウム塩は、血清カルシウムとリン酸塩のレベルを監視しながら、医学的監督下で服用する必要があります。
高用量療法中、特にビタミンDとの併用治療の場合、高カルシウム血症のリスクがあり、その結果、腎機能が損なわれます。これらの患者では、血清カルシウムレベルを監視し、腎機能を監視する必要があります。
クエン酸塩によるアルミニウムの吸収の増加の可能性について言及している文献からの報告があります。
カルシウムサンド（クエン酸を含む）は、非常に重度の腎不全の患者、特にアルミニウムを含む製剤も服用している患者には注意して使用する必要があります。
カルシウムサンドの各小袋には、フェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれており、フェニルケトン尿症の人にとって危険な場合があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
チアジド系利尿薬は、尿中のカルシウム排泄を減らします。高カルシウム血症のリスクが高まるため、チアジド系利尿薬を併用している間は、血清カルシウムを定期的に監視する必要があります。
全身性コルチコステロイドはカルシウムの吸収を減らします。併用中は、カルシウムサンドの投与量を増やす必要があるかもしれません。
カルシウム製剤と併用して投与されたテトラサイクリン製剤は、十分に吸収されない可能性があります。このため、テトラサイクリンを含む製剤は、カルシウムの経口摂取の少なくとも2時間前または4〜6時間後に投与する必要があります。
カルシウム治療に起因する高カルシウム血症は、強心配糖体の毒性を高める可能性があります。患者は心電図（ECG）と血清カルシウムレベルを監視する必要があります。
ビスフォスフォネートまたはフッ化ナトリウムとの併用治療の場合、ビスフォスフォネートとフッ化ナトリウムの両方の胃腸吸収が低下する可能性があるため、この製剤はカルシウムサンドを服用する少なくとも3時間前に投与する必要があります。
シュウ酸（ほうれん草とルバーブに含まれる）とフィチン酸（全粒穀物に含まれる）は、カルシウムイオンと不溶性の化合物を形成することによりカルシウム吸収を阻害する可能性があります。患者は、シュウ酸が豊富な食品を摂取してから2日以内にカルシウム含有製品を服用しないでください。とフィチン酸。
04.6妊娠と授乳
正常な妊娠と授乳をしている女性の適切な1日摂取量（食物とサプリメントを含む）は、1,000〜1,300mgのカルシウムです。
妊娠中の1日あたりのカルシウム摂取量は1,500mgを超えてはなりません。授乳中にかなりの量のカルシウムが母乳に分泌されますが、新生児に悪影響を与えることはありません。
カルシウムが不足している場合は、妊娠中および授乳中にカルシウムサンドの発泡性顆粒を使用できます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
カルシウムサンドは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
有害反応は、システムの臓器クラスと頻度の慣習に従って以下にリストされています。頻度は次のように定義されます。 珍しい （> 1 / 1,000、まれ（> 1 / 10,000、非常にまれ（
免疫系の障害
レア：発疹、かゆみ、じんましんなどの過敏症。
非常にまれな：全身性アレルギー反応（アナフィラキシー反応、顔面浮腫、血管性浮腫）の孤立した症例が報告されています。
代謝と栄養障害
珍しい：高カルシウム血症、高カルシウム尿症。
胃腸障害
レア：鼓腸、便秘、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
過剰摂取は高カルシウム尿症と高カルシウム血症につながります。高カルシウム血症の症状には、吐き気、嘔吐、喉の渇き、多飲症、多尿症、脱水症、便秘などがあります。高カルシウム血症を引き起こす慢性的な過剰摂取は、血管や臓器の石灰化を引き起こす可能性があります。
カルシウム中毒の閾値は、1日あたり2,000mgを超えるサプリメントから何ヶ月も摂取されたものです。
過剰摂取の治療
酩酊の場合は、治療を直ちに中止し、水分不足を是正する必要があります。
高カルシウム血症が存在する慢性的な過剰摂取の場合、最初の治療段階は生理食塩水による水分補給です。したがって、ループ利尿薬（フロセミドなど）を使用してカルシウム排泄をさらに増加させ、体液量過剰を防ぐことができますが、チアジド系利尿薬は避ける必要があります。
腎不全の患者では、水分補給は効果がなく、透析を受ける必要があります。持続性の高カルシウム血症の場合、ビタミンAまたはD、ビタミン過剰症、原発性副甲状腺機能亢進症、悪性腫瘍、腎不全または固定化などの要因を除外する必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：ミネラルサプリメント。
ATCコード：炭酸カルシウム（A 12 AA 04）、乳酸カルシウムグルコン酸塩（A 12 AA 06）。
カルシウムは、骨の形成と維持、体の電解質バランス、および多くの調節メカニズムの正しい機能に必要な必須ミネラルです。
05.2薬物動態特性
カルシウムサンドには、2つのカルシウム塩、乳酸カルシウムグルコン酸塩と炭酸カルシウムが含まれています。これらは水に急速に溶解して、活性イオン化形態のカルシウムを自由に利用できるようにします。
吸収
摂取されたカルシウム投与量の約25-50％は、主に小腸の近位部分で吸収され、交換可能なカルシウム供給に放出されます。
分布と代謝
骨や歯のミネラル成分には、体のカルシウムの99％が含まれています。残りの1％は、細胞内液および細胞外液に存在します。
血液中の総カルシウム含有量の約50％は生理学的に活性なイオン化形態であり、約5％はクエン酸塩、リン酸塩、または心房陰イオンと複合体を形成しています。血清カルシウムの残りの45％は、タンパク質、主にアルブミンに結合しています。
排除
カルシウムは尿、糞便、汗に排泄されます。尿中排泄は、糸球体濾過と尿細管再吸収に依存します。
05.3前臨床安全性データ
製品特性の要約（SmPC）の他の場所で報告されている内容に加えて、安全性評価に関する関連情報はありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
無水クエン酸
アスパルテーム
レモンフレーバーパウダー
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
元のパッケージで保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
結合紙/アルミニウム/ポリエチレン製の小袋
包装:
1,000mgの小袋30個。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
Sandoz S.p.A.、Largo U.Boccioni 1-Origgio（VA）
08.0マーケティング承認番号
005259041-「1000個の発泡性顆粒」-30枚の紙/アルミニウム/ポリエチレンの小袋
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新：2005年6月1日
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