メマンチンマイランとは何ですか?それは何のために使われますか?
メマンチンマイランは、中等度から重度のアルツハイマー病の患者を治療するために使用される薬です。アルツハイマー病は、記憶力、脳力、行動に徐々に影響を与える認知症(精神障害)の一種です。有効成分メマンチンが含まれています。メマンチンマイランは「ジェネリック医薬品」です。これは、メマンチンマイランが、欧州連合(EU)ですでに認可されているEbixaと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。一般薬の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
メマンチンマイランはどのように使用されますか-メマンチン?
メマンチンマイランは10mgと20mgの錠剤として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。治療は、アルツハイマー病の診断と治療に経験のある医師が開始し、監督する必要があります。治療は、患者のメマンチンマイランの摂取量を定期的に監視している人の助けを求めることができる場合にのみ開始する必要があります。メマンチンマイランは、1日1回、毎日同じ時間に投与する必要があります。副作用のリスクを減らすために、メマンチンマイランの用量は治療の最初の3週間にわたって徐々に増加します:用量は最初の週に5mg、2番目の週に10mg、そして3番目の週に15mgです。 4週目、推奨される維持量は1日1回20mgです。耐性と用量は治療開始後3ヶ月で評価する必要があります。その後、メマンチンマイラン療法を継続することの利点を定期的に見直す必要があります。中等度または重度の腎臓の問題がある患者では、用量を減らす必要があるかもしれません。詳細については、添付文書を参照してください。
Memantine Mylan-メマンチンはどのように機能しますか?
メマンチンマイランの有効成分であるメマンチンは、抗認知症薬です。アルツハイマー病の原因は不明ですが、関連する記憶喪失は脳内の信号伝達の障害によるものと考えられています。メマンチンは、通常はグルタミン酸に結合するNMDA受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって機能します。神経伝達物質神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする神経系の化学物質です。グルタミン酸が脳内で信号を伝達する方法の変化は、アルツハイマー病で観察される記憶喪失と関連しています。さらに、NMDA受容体の過剰刺激は、細胞の損傷または死を引き起こす可能性があります。メマンチンはNMDA受容体を遮断することにより、脳内の信号伝達を改善し、アルツハイマー病の症状を軽減します。
メマンチンマイラン-メマンチンはどのように研究されてきましたか?
メマンチンマイランはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるエビクサと生物学的に同等であるかどうかを判断するためのテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
メマンチンマイラン-メマンチンの利点とリスクは何ですか?
メマンチンマイランはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
なぜメマンチンマイラン-メマンチンが承認されたのですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要件に従って、メマンチンマイランは同等の品質を持ち、エビクサと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Ebixaの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、メマンチンマイランのEUでの使用を承認することを推奨しました。
メマンチンマイラン-メマンチンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか?
メマンチンマイランの製品特性と添付文書の要約に安全性情報が追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。
メマンチンマイランに関するその他の情報-メマンチン
2013年4月22日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なメマンチンマイランの「販売承認」を付与しました。メマンチンマイランによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。この要約の最終更新:2013年4月。
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