有効成分:Centellaasiaticaの総トリテルペン画分
センテラーゼ30mg錠
Centellaseが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
Centellaseは、静脈を保護するために使用される薬であるCentellaasiaticaをベースにした薬です。
Centellaseは以下の治療に適応されます:
- 静脈不全による足首と脚の腫れ、脚の重さの感覚、脚のうずきとかゆみ、夜間の脚のけいれん、目に見える毛細血管;
- 毛細血管の脆弱性。
気分が良くない場合、または気分が悪い場合は、医師に相談してください。
Centellaseを使用すべきでない場合の禁忌
Centellaseを服用しないでください
- この薬の有効成分または他の成分にアレルギーがある場合
使用上の注意Centellaseを服用する前に知っておくべきこと
この薬の使用に関する特別な注意事項はありません。
相互作用どの薬や食品がセンテラーゼの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
効果が不明なため、妊娠中や授乳中は使用しないでください。
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
機械の運転と使用
Centellaseは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
投与量、投与方法および投与時間Centellaseの使用方法:Posology
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、できれば食事時に1日1〜2錠です。
使用方法:錠剤は水で丸ごと飲み込む必要があります
治療期間:この薬は短期間の治療にのみ使用してください。障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
副作用センテラーゼの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
薬を使用すると、かゆみを引き起こしたり、太陽や紫外線に敏感な現象(光増感)を引き起こし、赤みや赤みや腫れ(皮膚の発疹)が現れることがあります。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、次のWebサイトから直接副作用を報告することもできます:https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は特別な保管条件を必要としません。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
Centellaseに含まれるもの
- 有効成分は次のとおりです。Centellaasiaticaの総トリテルペン画分
- 他の成分は次のとおりです:二塩基性リン酸カルシウム二水和物、ドキュセートナトリウム、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、カルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム。
Centellaseの外観とパックの内容
Centellaseは、ブリスターに詰められた30錠が入った段ボール箱に入っています。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
センテラーゼ錠
02.0定性的および定量的組成
1錠に含まれるもの:ゴツコラの総トリテルペン画分(アシアチコシド40%-アシアティック酸+マデカシン酸60%)30mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
タブレット。
04.0臨床情報
04.1治療適応
静脈不全に起因する症状;毛細血管の脆弱性の状態。
04.2投与の形態と方法
投与量
1日1〜2錠、できれば食事時に。
薬は短期間の治療にのみ使用する必要があります。
投与方法:経口使用。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
製品の使用に関する特別な注意事項はありません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬との既知の相互作用はありません。
04.6妊娠と授乳
動物での研究は生殖毒性を示していません。妊娠中または授乳中の女性における薬物の使用からの適切なデータはありません。 Centellaseは、妊娠中および授乳中は使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Centellaseは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
薬剤の経口投与後、かゆみや発疹の出現を伴う光線過敏症反応の症例が報告されています。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:血管保護剤。
ATCコード:C05CX。
作用機序
Centella asiatica(FTTCA)のトリテルペン画分は、結合組織の発達を調節する特性を持っており、その結果、静脈壁の緊張と弾力性が改善されます。これにより、内皮透過性が低下します(毛細血管レベル)、組織微小血管系のレベルで血行力学的平衡を経時的に回復するために、その変化は、静脈瘤症候群に伴う症状の原因である。
05.2薬物動態特性
吸収
経口投与後のFTTCAは急速に吸収され、約4時間で最大血漿レベルに達します。表皮投与後、製品は6時間から12時間の間に血液のピークを示します。
生体内変化と排泄
有効成分は体によって代謝されず、糞便経路によってそのように排除されます。
腸肝循環が実証されています。
05.3前臨床安全性データ
前臨床データから得られた、医師にとって非常に重要な、製品特性の要約の他のセクションでまだ報告されていない情報はありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
二塩基性リン酸カルシウム二水和物、ドキュセートナトリウム、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、カルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
錠剤は、アルミニウム(ブリスター)でヒートシールされたプラスチック材料で囲まれ、添付文書と一緒に段ボール箱に入れられます。
30錠の箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
廃棄に関する特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
製薬研究所SITS.r.l. -Via Cavour、70-27035 Mede(PV)
08.0マーケティング承認番号
AIC:016222073
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日:1982年11月。
最新の更新日:2010年5月。
10.0本文の改訂日
2014年7月21日のAIFA決定。