有効成分：ビタミンE（RRR-？-トコフェロール）
RIGENTEX 200 I.U.ソフトカプセル
RIGENTEX 400 I.U.ソフトカプセル
適応症なぜRigentexが使用されているのですか？それはなんのためですか？
RIGENTEXにはビタミンEが含まれています。
RIGENTEXが示されています：
- 消化中の食物からの栄養素の不十分な吸収によって引き起こされるビタミンE欠乏症を特徴とする状態;
- フリーラジカルの過剰な生成を防ぐ必要がある条件で。
Rigentexを使用すべきでない場合の禁忌
ビタミンEまたはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合は、RIGENTEXを服用しないでください。
使用上の注意Rigentexを服用する前に知っておくべきこと
RIGENTEXを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
特に、次の場合は医師に相談してください。
- あなたはすでにジギタリス（心臓病を治療する薬）またはインスリン（糖尿病を治療する薬）で治療されています。そのような場合、あなたの医者は血液検査を行うかもしれません（セクション2「他の薬とRIGENTEX」を見てください）。
- ビタミンK欠乏症（血液凝固過程に関与）に苦しんでいます。 1日あたり800mg（800 I.U.に等しい）を超えるビタミンEを長時間服用すると、出血しやすくなる可能性があります。
トコフェロールの治療的使用は、「出血」（出血性脳卒中）によって引き起こされる脳への血液供給不足のリスクの増加と関連しています。
相互作用どの薬や食品がRigentexの効果を変える可能性があるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
特に、服用している場合は医師に伝えてください。
- ワルファリン、抗凝固剤、血栓溶解剤、または血小板凝集または止血の阻害剤。これらは血液を薄くする薬です。ビタミンEは出血のリスクを高める可能性があります
- ジギタリス、心臓病を治療する薬
- 糖尿病治療薬インスリン
ビタミンEはこれらの薬の作用を高めることができるので。
- ビタミンA
- ビタミンK（血液凝固プロセスに関与）
高用量で摂取されたビタミンEはこれらのビタミンの吸収を減らすことができるので。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
RIGENTEXは、明らかに必要な場合にのみ、医師があなたの状態を注意深く評価し、血液検査値に基づいて用量を調整した後にのみ服用してください。彼はまた、治療中にチェックを行います。
機械の運転と使用
RIGENTEXは、マシンを運転および使用する機能には影響しません。
RIGENTEXには大豆油が含まれています
この薬には大豆油が含まれています。ピーナッツや大豆にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。
投与量、投与方法および投与時間Rigentexの使用方法：Posology
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、医師の判断に従って、1日あたり200〜400 mg（200〜400 I.U.に等しい）で、1〜2回の投与に分けられます。
RIGENTEXの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
RIGENTEXの服用をやめたら
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取Rigentexを飲みすぎた場合の対処方法
誤って飲み込んだり、過剰摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
症状
次の症状が発生する場合があります：吐き気、下痢、倦怠感、筋力低下。
1日1gを超える量の場合、吐き気、下痢、腸からのガス放出などの一過性の愁訴が発生する可能性があります。その他の症状としては、倦怠感、脱力感、頭痛、かすみ目、皮膚の炎症などがあります。 。。
処理
RIGENTEXの服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。必要に応じて、医師が適切な治療を行います。
RIGENTEXの過剰摂取/摂取が慢性的な副作用を引き起こすことは知られていません。
副作用Rigentexの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用のいずれかが発生した場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
- アレルギー反応、ひどいものでさえ、その症状には、じんましん、アレルギーによる腫れ、呼吸困難、皮膚の発赤、皮膚の発疹、水疱などがあります。
ビタミンEの使用で報告された副作用は次のとおりです。
口、胃、腸に影響を与える影響：
下痢、腹や胃の痛み、吐き気、腸からのガス放出
皮膚に影響を与える影響：
皮膚の発疹、かゆみ
生物全体に影響を与える影響：
倦怠感（高用量を服用した後）
筋肉と骨に影響を与える影響：
筋力低下（高用量を服用した後）
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
30°Cを超えない温度で保管してください。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
RIGENTEXに含まれるもの
RIGENTEX 200 I.U.ソフトカプセル
有効成分はRRR-α-トコフェロールオイル溶液200mg（200 I.U.のビタミンEに相当）です。
その他の成分は、精製大豆油（2.「RIGENTEXには大豆油が含まれています」を参照）、ゼラチン、グリセロールです。
RIGENTEX 400 I.U.ソフトカプセル
有効成分はRRR-α-トコフェロールオイル溶液400mg（400 I.U.のビタミンEに相当）です。
その他の成分は、精製大豆油（2.「RIGENTEXには大豆油が含まれています」を参照）、ゼラチン、グリセロールです。
RIGENTEXの外観とパックの内容
RIGENTEXはソフトゼラチンカプセルとして提供されます。
それはのパックで利用可能です
- 400I.U.の30カプセル
- 200I.U.の60カプセル
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
RIGENTEXソフトカプセル
02.0定性的および定量的組成-
RIGENTEX 200 I.U.ソフトカプセル
1カプセルに含まれるもの：
有効成分 ：RRR-α-トコフェロールオイル溶液mg 200（200 I.U.のビタミンEに等しい）。
RIGENTEX 400 I.U.ソフトカプセル
1カプセルに含まれるもの：
有効成分：RRR-α-トコフェロールオイル溶液400 mg（400 I.U.のビタミンEに相当）。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
ソフトカプセル。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
吸収不良に関連するビタミンE欠乏症。過剰な細胞脂質過酸化の防止が必要な状態。
04.2投与の形態と方法-
医師の判断により、1日あたり200〜400mgを1〜2回に分けて服用します。
04.3禁忌-
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
ビタミンEはジギタリスの必要性を減らすので、2つの薬を同時に摂取する場合は、「ハイパーデジタル化の可能性に注意する必要があります。ビタミンEで治療される糖尿病患者のインスリン投与量は、ビタミンEがインスリン（セクション4.5も参照）。
1日あたり800mgを超える用量の長期使用は、ビタミンK欠乏症の患者の出血傾向の増加と関連しています。ビタミンEの過剰使用は、ビタミンK機能に拮抗する可能性があるため、厳重な監視の下で行う必要があります。
トコフェロールの治療的使用は、出血性脳卒中のリスク増加と関連しています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
高用量のビタミンE（1200 I.U.）はワルファリンを妨害し、出血時間を一時的に増加させる可能性があります。ビタミンEはジギタリスとインスリンの作用を高めることができます。
抗凝固剤、血栓溶解剤、または血小板凝集または止血の阻害剤を併用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。
高用量のα-トコフェロールは、ビタミンAとビタミンKの吸収を減らすことができます。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中および授乳中は、薬に含まれるα-トコフェロールの投与量が多いため、製品は厳格な医学的監督の下でのみ使用する必要があります。
医薬品の使用が必要な場合は、母子両方のリスク/ベネフィット比を考慮し、血清トコフェロールレベルに応じて治療を適応させる必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
薬は覚醒状態を変えません。
04.8望ましくない影響-
高用量を服用した後、疲労感や筋力低下が現れることがあります。
副作用は自発的な報告に由来するため、その頻度を確定することはできません。
免疫系の障害
アレルギー反応、アナフィラキシー反応。症状には、じんましん（二次的メカニズム）、アレルギー性浮腫、呼吸困難、紅斑、発疹、癤などがあります。アレルギー反応が現れた場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。
胃腸障害
下痢、腹痛、上腹部痛、吐き気、鼓腸。
皮膚および皮下組織の障害
皮膚の発疹、かゆみ。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の場合、胃腸障害（吐き気、下痢）、倦怠感、筋力低下が現れる可能性があります。
ビタミン過剰症の慢性現象は知られていないE。
トコフェロールの過剰摂取の症状と徴候は非特異的です。吐き気、下痢、鼓腸などの一過性の胃腸障害は、1gを超える1日量で報告されています。その他の症状には、倦怠感、無力症、頭痛、かすみ目、皮膚炎などがあります。過剰摂取が疑われる場合は、治療を中止する必要があります。必要に応じて、一般的な支援策を講じる必要があります。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
ビタミンEは、脂質構造の生理学的抗酸化剤として、また細胞膜の安定剤としてその主な活性を発揮します。したがって、生体膜の毒性-酸化的脆弱性に関連するさまざまな臨床症状の治療における補助薬です。
生物学的抗酸化剤としてのビタミンEは、ビタミンAなどの他の物質を酸化的不活性化から保護します。
05.2「薬物動態特性-
ビタミンEは脂溶性物質と同じメカニズムで腸に吸収されます。その結果、肝臓膵臓障害のある被験者では、正常以下のトコフェロレミア値が見つかりました。
生物学的利用能は20から40％の範囲です。ビタミンは、リポタンパク質に関連する血漿中を循環します。それはすべての組織、特に細胞膜に見られます。
ビタミンEは代謝が不十分です。その除去は主に胆道を介して行われます。
尿中には、トコフェロリン酸とそのガンマラクトンのグルクロン酸抱合化合物からなるいくつかの代謝物が発見されています。
05.3前臨床安全性データ-
急性毒性試験では、マウス、ラット、犬に経口投与した毒性作用のない最高用量は、それぞれ50,000 mg / kg、5,000 mg / kg、320 mg / kgであることがわかりました。連続19週間の反復経口投与も、100 mg /日までの用量でラットに十分に許容されました。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
精製大豆油。
カプセルの成分 ：ゼラチン、グリセリン。
06.2非互換性 "-
なし。
06.3有効期間 "-
4年
06.4保管に関する特別な注意事項-
30°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
ソフトカプセルは、ラッカー塗装されたアルミニウムのシートに溶接されたPVC-PVDCブリスターに含まれています
PVDC。包装：
RIGENTEX 200 I.U. 60個のソフトカプセル
RIGENTEX 400 I.U. 30個のソフトカプセル
06.6使用と取り扱いの説明-
07.0「マーケティング承認」の保有者-
ブラッコS.p.A. -E。フォリ経由、50-ミラノ
08.0マーケティング承認番号-
RIGENTEX 200 I.U.ソフトカプセル-60カプセルn。 AIC 034680013
RIGENTEX 400 I.U.ソフトカプセル-30カプセルn。 AIC 034680025
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
2001年5月/ 2011年5月
10.0テキストの改訂日-
2012年5月
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