有効成分：コンドロイチン硫酸ナトリウム
CONDROSULF 400mgハードカプセル
CONDROSULF経口液剤用400mg顆粒
適応症なぜコンドロサルフが使用されるのですか？それはなんのためですか？
CONDROSULFは、膝と股関節の関節の劣化（変形性膝関節症）に起因する変形の治療に使用される薬であり、その有効成分は、軟骨の主成分であるコンドロイチン硫酸です。
CHONDROSULFは関節の痛みを和らげ、関節の可動性を改善します。
コンドロサルフを使用すべきでない場合の禁忌
次の場合は、CHONDROSULFを服用しないでください。
- あなたは、活性物質または他の化学的に類似した物質、あるいはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがあります（セクション6に記載されています）。
使用上の注意コンドロスルフを服用する前に知っておくべきこと
CONDROSULFは、特にアレルギーのリスクがある個人には注意して使用する必要があります。アレルギーがある場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に伝えてください。経口液剤用のコンドロスルフ顆粒には以下が含まれます：
- ソルビトール。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
- オレンジイエローS（E110）。アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
- ナトリウム（1用量あたり1.59ミリモル）。腎機能が低下している人や減塩食をしている人に考慮されるべきです。
子供と青年
CONDROSULFは、18歳未満の子供および青年には推奨されません。
コンドロスルフの効果を変えることができる薬物または食品の相互作用
CHONDROSULFと他の薬との間に既知の相互作用はありません。他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
この薬は、妊娠中または授乳中に、明らかに必要であり、厳格な医学的監督下にある場合にのみ使用する必要があります。
妊娠している場合、妊娠している可能性がある、または妊娠を計画していると思われる場合、または授乳中の場合は、CONDROSULFによる治療の利点とリスクを評価する医師に相談してください。
機械の運転と使用
CONDROSULFは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
投与量、投与方法および投与時間コンドロスルフの使用方法：薬
常にこの薬を医師の指示どおりに服用してください。医師が治療の用量と期間を決定します。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人
医師の指示がない限り、通常の投与量は、少なくとも3週間、1日あたり2〜3カプセルまたは小袋です。
CHONDROSULFを口から取ってください：
- CONDROSULFカプセルを使用する場合は、カプセルを水で飲み込んでください。
- CHONDROSULF顆粒を使用する場合は、服用する前に小袋の内容物を水に溶かしてください。
医師が推奨または処方する用量を変更しないでください。改善が見られない場合や症状が悪化している場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
過剰摂取コンドロスルフを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません。推奨用量を超えないようにすることをお勧めします。誤って飲み込んだり、飲みすぎた場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用コンドロスルフの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
CONDROSULFによる治療中に以下の副作用が発生する可能性があります。
まれな副作用（1,000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 胃や腸の不調、腹痛、吐き気、下痢;
- 多かれ少なかれ突然の皮膚病変の発症、例えば斑状丘疹またはびまん性の色の変化（斑状丘疹状発疹、紅斑、発疹）;
- めまい。
非常にまれな副作用（10,000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 皮膚の発赤（湿疹）、じんましん、かゆみ;
- 腫れ（浮腫）。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、「www.agenziafarmaco.it/it/responsabili」の全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
CHONDROSULFに含まれるもの
有効成分はコンドロイチン硫酸ナトリウムです。
CONDROSULFハードカプセル
- 各カプセルには、400mgのコンドロイチン硫酸ナトリウムが含まれています。
- その他の成分は、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、二酸化チタン（E 171）、黄色の酸化鉄（E 172）、インジゴカルミン（E 132）です。
経口液剤用コンドロスルフ顆粒
- 顆粒の各小袋には、400mgのコンドロイチン硫酸ナトリウムが含まれています。
- その他の成分は、クエン酸、オレンジフレーバー、サッカリンナトリウム、オレンジイエローS（E 110）、ソルビトール、無水コロイドシリカ（Aerosil200）です。
CHONDROSULFの外観とパックの内容の説明
CONDROSULFハードカプセルは、20カプセルを含むパックでご利用いただけます。
経口液剤用のコンドロスルフ顆粒は、20個の小袋を含むパックで入手できます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
コンドロサルフ400MG
02.0定性的および定量的組成
各カプセルには、400mgのコンドロイチン硫酸ナトリウムが含まれています
顆粒の各小袋には、400mgのコンドロイチン硫酸ナトリウムが含まれています
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
ハードカプセル。
経口液剤用顆粒。
04.0臨床情報
04.1治療適応
膝と股関節の変形性関節症の対症療法
04.2投与の形態と方法
大人
特に明記されていない限り、次の投与スケジュールが推奨され、3週間以上の期間に従う必要があります：病気の重症度に応じて、2〜3カプセルまたは小袋を1日経口投与します。
子供達
0歳から18歳の子供にコンドロイチン硫酸を使用することを支持する証拠はありません。したがって、子供にコンドロイチン硫酸を使用することはお勧めしません。
サシェの内容物は、服用する前に水に溶かす必要があります。
04.3禁忌
化学的観点からの活性物質または他の密接に関連する物質および/または賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
特にアレルギーを起こしやすい方にはお勧めできません。
経口液剤用のコンドロスルフ顆粒にはソルビトールが含まれています。フルクトース不耐性のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬との既知の相互作用や非互換性はありません。
相互作用の研究は行われていません。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中の女性では、製品は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
妊娠：妊娠中の暴露に関する臨床データはありません。
動物実験では、妊娠、胚-胎児の発育、分娩および出生後の発育に関連する直接的または間接的な有害な影響は示されていません。
妊娠中は注意して薬を処方してください。
えさの時間：製品が母乳に排泄されるかどうか、また母乳への排泄が動物で研究されているかどうかは不明です。母乳育児の利点を考慮して、母乳育児を継続するか中止するか、CONDROSULFによる治療を継続するか中止するかを決定する必要があります。子供のためにそして母親のための製品による治療の利益。
04.7機械の運転および使用能力への影響
CONDROSULFは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
副作用はまれです（吐き気、下痢、痛み、腹部不快感、および皮膚反応は治療の開始時に現れることがありますが、通常はまれであり、重症度は軽度です。
製造販売後調査中に観察された副作用を次の表に示します。
各カテゴリーにおいて、副作用は、以下の規則を使用して、発症の頻度と重症度に従ってランク付けされます。非常に一般的（> 1/10）。共通（> 1 / 100、1 / 1,000、1 / 10,000、
上記の反応を説明するために最も適切なMedDRA用語が使用されています。同義語または関連する条件はリストされていませんが、それでも考慮する必要があります。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：筋骨格系の病気のための他の薬。 ATCコード：M09AX。
コンドロイチン硫酸、コンドロイチン硫酸の有効成分は、多糖類のクラス、より正確にはグリコサミノグリカンのクラスに属しています。それらは軟骨の主要な構成要素の1つであり、タンパク質に結合していわゆるプロテオグリカンを形成し、軟骨自体の機械的弾性特性を保証します。関節炎型の関節変性過程では、軟骨性コンドロイチン硫酸の含有量の減少が観察され、その結果、水の固定力が低下し、その後、軟骨自体の変性による関節機能の進行性の悪化が見られる。
外因性コンドロイチン硫酸の供給は、軟骨の欠損を補い、変性過程の停止または減速、および自発的な修復過程の最適な実現を可能にします。
実際、関節軟骨のレベルでは、コンドロイチン硫酸は、とりわけ軟骨溶解酵素の阻害およびプロテオグリカンの生合成の刺激を通じて、関節の変性過程に拮抗することができます。
実験動物では、有効成分の主な効果は、骨の修復と抗関節炎の活動に対する作用でした。
05.2薬物動態特性
薬物動態学的観点から、ヒトへの単回経口投与後、コンドロイチン硫酸の血漿中濃度が強調され、リポタンパク質リパーゼ活性として評価され、すでに投与から15 "後、検出可能なピークは約30"であり、投与後さらに12時間持続します。 。管理。
05.3前臨床安全性データ
非臨床データは、の従来の研究に基づいて、人間にとって特別な危険性を明らかにしていません 安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ハードカプセル：
カプセルの内容
ステアリン酸マグネシウム
カプセルシェル
ゼリー
二酸化チタン（E 171）
黄色の酸化鉄（E 172）
インジゴカルミン（E 132）
経口液剤用顆粒：
クエン酸
オレンジの香り
サッカリンナトリウム
オレンジイエローS（E 110）
ソルビトール
無水コロイドシリカ（Aerosil 200）
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
通常の環境条件での保全。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ハードカプセル：アルミニウム/ PVDCブリスター。 20カプセル入りの段ボール箱。
経口液剤用顆粒：ヒートシールされた紙-アルミニウム-ポリエチレンサシェ。
20個の小袋が入った段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.、Via Martiri di Cefalonia、2、26900 Lodi
08.0マーケティング承認番号
400 mgハードカプセル-20カプセル：AICn。 028784039
経口液剤用400mg顆粒-20袋：AICn。 028784041
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1994年10月29日
最終更新日：2009年11月15日
10.0本文の改訂日
2011年4月
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