有効成分：アモキシシリン
シーベルト1g可溶性錠剤
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
シーベルト
02.0定性的および定量的組成-
各可溶性錠剤には以下が含まれます：
アモキシシリン三水和物1.148gはアモキシシリン1gに等しい
賦形剤については、パラメーターを参照してください。 6.1
03.0剤形-
可溶性錠剤。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
アモキシシリンに敏感な細菌からの感染症：急性および慢性気道感染症、ENTおよび口内感染症、泌尿生殖器感染症、腸管および胆道感染症;皮膚および軟部組織感染症;外科的に関心のある感染症。
04.2投与の形態と方法-
特に明記されていない限り、平均推奨用量は次のとおりです。
大人：1錠を1日2回。
上記の用量は、医師の意見で増やすことができます。治療期間は、感染形態の進展に関連して確立されなければなりません。
錠剤はコップ半分の水に溶かしてから服用してください。必要に応じて、水で飲み込むことができます。
04.3禁忌-
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。また、過敏症やアレルギーのある患者には、ペニシリンやセファロスポリンは禁忌です。
ペニシリナーゼ産生微生物によって持続する感染症。
伝染性単核球症（皮膚反応のリスクが高くなります）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
アモキシシリンによる治療を開始する前に、特に、この薬または他の薬（特に他の抗生物質）に対する過敏反応の発生の可能性に関する患者の病歴の正確な収集を含む、望ましくない反応を防ぐための予防措置を講じる必要があります。異なるベータラクタム系抗生物質間で部分的な交差アレルギー性の臨床的および実験的実証があることを考慮する必要があります。アモキシシリンによる長期治療中は、特に肝機能または腎機能障害のある患者において、定期的な血液学的、腎および肝臓のチェックを行う必要があります。
伝染性単核球症患者の非常に高い割合がアミノペニシリンの投与後に発疹を経験するので、アモキシシリンはこれらの患者に使用されるべきではありません。
抗生物質治療中または中止直後に発生する下痢の鑑別診断では、偽膜性腸炎を考慮する必要があります。特に、長期または高用量の治療の場合、患者は耐性菌による感染症の発症を監視する必要があります（例：経口または膣カンジダ症）。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
ペニシリンGとセファロスポリンとの交差アレルギーの可能性があります。アロプリノールを同時に摂取すると、皮膚の発疹の頻度が増加します。経口避妊薬を同時に使用すると、後者の吸収が減少します。半合成ペニシリンとアミノグリコシドの相乗的な治療効果が知られています。同時に投与されたプロベネシドは、腎臓でペニシリンと競合することにより、ペニシリンの血中濃度を延長します。酸性アセチルサリチル酸、フェニルブタゾン、またはペニシリンと併用して投与される大量の他の抗炎症薬は、それらの血漿レベルとそれらの半減期を増加させます。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中の女性および非常に幼児期には、医師の直接の監督下で、本当に必要な場合に製品を投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
アモキシシリンは、機械を運転して使用する能力に干渉を示しませんでした。
04.8望ましくない影響-
過敏反応
肌
時折皮膚の発疹（蕁麻疹または紅斑性、斑状丘疹状、麻疹様）;まれに血管浮腫、剥離性皮膚炎、中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）、多形紅斑;スティーブンス・ジョンソン症候群の孤立した症例。
血
頻繁に好酸球増加症;溶血性貧血はめったになく、直接クームス試験は陽性です。
全般的
特徴的な症状を伴うまれなアナフィラキシー反応：重度および突然の低血圧、急速および遅い心拍数、異常な倦怠感または脱力感、不安、興奮、めまい、意識喪失、呼吸または嚥下の困難、特に足と手のひらの足裏の全身のかゆみ手、血管性浮腫の有無にかかわらずじんましん（四肢、外生殖器および顔、特に目と唇の領域に最も頻繁に位置する腫れおよびかゆみを伴う皮膚領域）、特に耳の周りの皮膚の発赤、チアノーゼ、大量の発汗、吐き気、嘔吐、窮屈な腹痛、下痢;血清病のような反応（関節炎、関節痛、筋肉痛、発熱を伴うじんましんや発疹）。
血
過敏反応の中で報告されているものに加えて、貧血、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、異常な血小板凝集、出血時間の延長または活性化部分トロンボプラスチン時間などはめったに見つかりません。
胃腸系
時折：下痢、嘔吐、食欲不振、上腹部痛、胃炎;まれに：舌炎、口内炎、偽膜性大腸炎。
肝臓
まれに急性間質性腎炎。
肝臓
血清トランスアミナーゼのまれに中程度の増加、肝機能障害の他の徴候（胆汁うっ滞、肝細胞、混合胆汁うっ滞肝細胞）。
神経系
まれに頭痛、めまい。
全般的
まれに：耐性微生物による重感染。
04.9過剰摂取-
人間の過剰摂取の症状はこれまでに報告されていません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：全身使用のための抗菌剤：広域スペクトルペニシリン
ATC：J01CA04
アモキシシリンは、6-アミノペニシラン酸から誘導された半合成ペニシリンです。その作用機序は、すべてのペニシリンと同様に殺菌性であり、細菌壁の必須成分であるペプチドグリカンの合成を阻害することによって実行されます。この分子は、黄色ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌などの多数のグラム陽性およびグラム陰性微生物に対して活性があります。 、Streptococcus faecalis、Diplococcus pneumoniae、cCrynebacterium種、Staphylococcus aureus（ペニシリン感受性）、Staphilococcus epidermidis、Haemophilusinfluenzae、Listeria monocytogenes、Bordetella pertussis、Neisseria meningitidis、N.gonorrhoella。
05.2「薬物動態特性-
アモキシシリンは酸性環境で安定しています。経口投与後、薬物は投与量の74％から92％まで吸収され、1〜2時間以内に血中濃度がピークになります。8時間後も治療上有用です。吸収はそうではありません。胃の中の食物の同時存在によって影響されます。血漿タンパク結合は約20％です。組織内の分布は、特に気管支分泌物、特に粘膜タイプの場合、中耳および副鼻腔の滲出液中の高濃度で特に良好です。濃度は、母体で検出可能な濃度のそれぞれ50〜80％および33％に等しい血液。CSFレベルは、無傷の髄膜を有する被験者の血清レベルの5〜10％に等しい。髄膜炎症の場合、濃度はより高い。L "除去は、主に腎臓を介して、変化せず、治療的に活性な形態で70％以上発生する。腎機能が正常な被験者の血漿半減期は約1時間です。腎不全の状態では、クレアチニンクリアランスが10〜30 ml /分で最大10〜15の患者では、半減期が最大5〜7時間増加します。 。無神経症患者の時間。血液透析患者の半減期は3.5時間です。
05.3前臨床安全性データ-
アモキシシリンの毒性は低下し、高用量でも治療動物の死亡を引き起こしません。LD50は、マウスの腹腔内経路で6 g / kgを超え、マウスの経口経路で7 g / kgを超えました。ラット、成体および若年性1.8 g / kgの用量でラットおよび犬に実施された慢性治療は、全体的に十分に許容されました。ラットおよびマウスで妊娠中に実施された治療試験は、1 gでさらに高用量で、影響はありませんでした。妊娠中または受胎産物について。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
微結晶性セルロース、クロスポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、サッカリン酸ナトリウム、ストロベリーフレーバー。
06.2非互換性 "-
経口固形のアモキシシリン三水和物については知られていない。
06.3有効期間 "-
未開封のパッケージで36ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項-
提供されていない。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
アルミニウム/ PVC / PVDCブリスター; 12個の可溶性錠剤の箱1g。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
PLIVA Pharma S.p.A. T.クレモナ経由、10-20092チニゼッロバルサモ（MI）
08.0マーケティング承認番号-
A.I.C. NS。 034981011
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
03/11/2003
10.0テキストの改訂日-
01/05/2004
