有効成分：鉄（硫酸第一鉄）
FERRO-GRAD®40徐放錠
なぜFerro-Gradが使われるのですか？それはなんのためですか？
FERRO-GRAD®は、抗貧血薬のカテゴリーに属する硫酸第一鉄をベースにした薬です。
FERRO-GRADが示されています：
- 鉄欠乏性貧血の武道治療のために。
- 貧血による
- 急性または慢性の失血、
- 鉄の摂取または吸収の不足、
- 鉄の必要性の増加（成長、妊娠）、
- 感染症。
構成：
各Gradumetタブレットには次のものが含まれています。
- 有効成分：乾燥硫酸第一鉄329.7 mg（105mgのFe + 2に相当）。
- 賦形剤：メチルアクリレート-メチルメタクリレート、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、ポリエチレングリコール6000。被覆溶液：セルロースアセトフタレート、ポリエチレングリコール6000、E-172、エチルバニリン、エッグアルブミン、プロピレングリコール、ポリソルベート80、ヒマシ油、サッカリン。
剤形：
40錠の徐放錠（グラデュメット）のブリスターパック。
ファーマコ-治療カテゴリー：
抗貧血薬
Ferro-Gradを使用すべきでない場合の禁忌
コンポーネントにすでに知られている過敏症。ヘモクロマトーシス。血鉄症。溶血性貧血。
Ferro-Gradは、腸憩室の存在下またはその他の腸閉塞の存在下では禁忌です。
輸血を繰り返し受ける患者には鉄は禁忌です。
経口鉄剤は、非経口鉄療法との併用は禁忌です。
使用上の注意Ferro-Gradを服用する前に知っておくべきこと
他の経口鉄剤と同様に、Ferro-Gradは、偶発的な鉄中毒を避けるために、子供の手の届かないところに保管する必要があります。
便の黒色変色は、便中の血を検出するために使用される臨床検査を妨げる可能性があります。
時折、グアヤク樹脂検査で血液の偽陽性が出たことがありました。
制酸剤を服用する1時間前または2時間後に経口鉄ベースの製剤を服用することは避けてください。
キノロンの摂取と同時に、または摂取後2時間以内に、鉄ベースの製剤を経口摂取することは避けてください。
相互作用どの薬物または食品がFerro-Gradの効果を変更できるか
すべての鉄ベースの製剤と同様に、Ferro-Gradも胃腸管からのテトラサイクリンの吸収を阻害し、テトラサイクリンは鉄の吸収を阻害します。
両方の治療法を服用する場合、テトラサイクリンは鉄ベースの製剤を服用する2時間前または3時間後に投与する必要があります。鉄はペニシラミンの胃腸吸収を減らすことができます。
両方の治療法を服用する場合、ペニシラミンは鉄ベースの製剤を服用する少なくとも2時間前または2時間後に投与する必要があります。クロラムフェニコールは鉄療法の反応を遅らせることができます。
制酸剤と鉄ベースの経口製剤の併用投与は、鉄の吸収を減らすことができます。
経口鉄ベース製剤の同時投与は、血清および尿中のキノロン濃度の低下の結果として、シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、およびオフロキサシンなどのいくつかの経口キノロンの吸収を妨げる可能性があります。
また、メチルドパの吸収を低下させ、原発性甲状腺機能低下症の被験者では、サイロキシンの吸収を低下させる可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中の場合の使用は、国際的な文献によって推奨されています。注意力および機械を運転または使用する能力に関する文献には影響は報告されていません。
投与量と使用方法Ferro-Gradの使用方法：投与量
大人と10歳以上の子供：1日1錠を噛まずに飲み込みます。
過剰摂取Ferro-Gradを過剰摂取した場合の対処方法
鉄は徐放性であるため、重度の毒性の兆候が遅れる可能性があります。急性鉄中毒では、毛細血管透過性の増加、血漿循環血液量減少、心拍出量の増加、および突然の心血管虚脱が発生する可能性があります。
過剰摂取の場合、摂取したグラデュメット錠の排除を早めるように努める必要があります。催吐薬をできるだけ早く投与し、その後、必要に応じて胃洗浄を行う必要があります。嘔吐の直後に、腸系への薬物の通過を加速するために、強力な用量の生理食塩水下剤を投与する必要があります。次に、放射線検査を実行して、コンプの位置と数を確認することを考えることができます
副作用Ferro-Gradの副作用は何ですか
徐放性グラデュメットビヒクルにおける鉄に対する胃不耐性の可能性は低い。このような場合は、食後に服用することができます。さらに、以下の有害事象が低発生率で観察されました：下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛または不快感、便の黒色変色、およびいくつかの孤立した症例では、発疹からアナフィラキシーに及ぶアレルギー反応。
有効期限と保持
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。特別な保管上の注意はありません。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
アイアングレード
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分
乾燥硫酸第一鉄329.7mg
（105mgのFe + 2に等しい）
03.0剤形
徐放錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
鉄欠乏性貧血の武道治療に。急性または慢性の失血、鉄の摂取または吸収の不足、鉄の必要量の増加（成長、妊娠）による貧血。感染症による貧血。
04.2投与の形態と方法
大人と10歳以上の子供：1日1錠を噛まずに飲み込みます。
04.3禁忌
コンポーネントにすでに知られている過敏症。ヘモクロマトーシス。血鉄症。溶血性貧血。
Ferro-Gradは、腸憩室の存在下またはその他の腸閉塞の存在下では禁忌です。
輸血を繰り返し受ける患者には鉄は禁忌です。
経口鉄剤は、非経口鉄療法との併用は禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
他の経口鉄剤と同様に、Ferro-Gradumetは、偶発的な鉄中毒を避けるために子供の手の届かないところに保管する必要があります。
制酸剤を服用する1時間前または2時間後に経口鉄ベースの製剤を服用することは避けてください。
キノロンの摂取と同時に、または摂取後2時間以内に、鉄ベースの製剤を経口摂取することは避けてください。
便の黒色変色は、便中の血を検出するために使用される臨床検査を妨げる可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
すべての鉄製剤と同様に、Ferro-Gradも胃腸管によるテトラサイクリンの吸収を阻害し、テトラサイクリンは鉄の吸収を阻害します。両方の治療法を服用する場合、テトラサイクリンは鉄ベースの製剤を服用する2時間前または3時間後に投与する必要があります。
鉄はペニシルアミンの胃腸吸収を減らすことができます。両方の治療法を服用する場合は、鉄ベースの製剤を服用する少なくとも2時間前または2時間後にペニシルアミンを投与する必要があります。
クロラムフェニコールは鉄療法の反応を遅らせることができます。
制酸剤と鉄ベースの経口製剤の併用投与は、鉄の吸収を減らすことができます。
鉄ベースの製剤の同時投与は、血清および尿中のキノロン濃度の低下の結果として、シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、およびオフロキサシンなどのいくつかの経口キノロンの吸収を妨げる可能性があります。
また、メチルドパの吸収を低下させ、原発性甲状腺機能低下症の被験者では、サイロキシンの吸収を低下させる可能性があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中の場合の使用は、国際的な文献によって推奨されています。
04.7機械の運転および使用能力への影響
注意力および機械を運転または使用する能力に関する文献には影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
徐放性グラデュメットビヒクルにおける鉄に対する胃不耐性の可能性は低い。このような場合は、食後に服用することができます。さらに、以下の有害事象が低発生率で観察されました：下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛または不快感、便の黒色変色、およびいくつかの孤立した症例では、発疹からアナフィラキシーに至るアレルギー反応が報告されています。
04.9過剰摂取
鉄は徐放性であるため、重度の毒性の兆候が遅れる可能性があります。急性鉄中毒では、毛細血管透過性の増加、血漿循環血液量減少、心拍出量の増加、および突然の心血管虚脱が発生する可能性があります。過剰摂取の場合、摂取したグラデュメット錠の排除を早めるように努める必要があります。催吐薬はできるだけ早く投与し、必要に応じて胃洗浄を行う必要があります。嘔吐の直後に、腸系への薬物の通過を加速するために、強力な用量の生理食塩水下剤を投与する必要があります。
その後、胃腸系に残っているグラデュメット錠の位置と数を確認するために、放射線検査を検討することができます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
鉄の吸収は胃と最初の十二指腸部分で起こり、体の武道の飽和度に反比例します。
吸収の目的に不可欠なのは、鉄が二価の鉄として存在することです。
今日、我々は、血漿トランスフェリンの飽和に関連して、したがって鉄鉱床の飽和に直接関係して、元素鉄の吸収の調節を説明する傾向がある。
ヘモグロビン、ミオグロビン、その他の細胞機能の必要量を超える鉄は、特に肝臓と脾臓の実質細胞にフェリチンとヘモジデリンとして貯蔵されます。
通常の生理学的状態における鉄の1日の平均排泄量は0.5〜1mgです。
女性の場合、月経周期には1日あたり約0.3〜1.0mgのさらなる排泄が含まれます。
元素鉄1gの経口投与は有毒であると考えられており、適切な治療が必要です。
Ferro-Gradは、口からの効果的な武道療法を可能にするTeofarma製剤であり、鉄の経口投与を特徴付けることがある問題を患者に与えません。
各Gradumetタブレットには、329.7 mgの乾燥硫酸第一鉄（105 mgの元素鉄に相当）が含まれており、鉄塩を含浸させた多孔質で不活性な樹脂マトリックスで構成されています。硫酸第一鉄の放出時間は、十二指腸および小腸の上部管での錠剤の通過中にミネラルの大部分を放出するために制御されます。内容物が空になった樹脂マトリックスは吸収されず、糞便とともに除去されます。
急性毒性：経口LD50 mg 1119（981-1275）あたりのラットWistar系統。
長期投与毒性。
ラット：Os 326mgを20日間。
硫酸第一鉄は、マトリックスの間質空間に含まれており、単純な浸透圧メカニズムによって、錠剤の摂取から約1時間後に放出されます。その後、第一鉄イオンは、食事中の鉄に共通する代謝の運命をたどります。
05.2薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
メタクリル酸メチル-メチルメタクリレート、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、ポリエチレングリコール6000。
コーティング液： セルロースアセトフタレート、ポリエチレングリコール6000、E-172、エチルバニリン、卵白、プロピレングリコール、ポリソルベート80、ヒマシ油、サッカリン。
06.2非互換性
すべての鉄ベースの製品と同様に、IRON-GRADもペニシルアミンの毒性が高まるリスクがあるため、ペニシルアミンとは互換性がありません。
06.3有効期間
未開封の状態で36ヶ月間安定です。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
40錠のブリスター。
06.6使用および取り扱いに関する指示
07.0マーケティング承認保持者
Teofarma S.r.l. -F.lli Cervi経由、8-27010 Valle Salimbene（PV）
08.0マーケティング承認番号
「105mg徐放錠」40錠-A.I.C. NS。 021922024
09.0最初の承認または承認の更新の日付
Ferro-Grad40錠1971年9月6日
10.0本文の改訂日
2010年6月
