薬の特徴
M-M-RVAXPROは、はしか、おたふく風邪、風疹のワクチンです。注射用懸濁液の粉末および溶媒として利用できます。有効成分は、それぞれの病気の弱毒化（弱毒化）ウイルスで構成されています。
治療上の適応症
M-M-RVAXPROは、生後12か月以上の個人のはしか、おたふく風邪、風疹の予防接種に適応されます。薬は処方箋がなければ入手できません。
使い方
M-M-RVAXPROは、医師または看護師が上腕または大腿部の皮下（皮膚のすぐ下）に注射する必要があります。 12ヶ月以上の個人は1回の投与を与えられるべきです。 2回目の投与は、最初の投与から少なくとも4週間後に行うことができます。追加用量は、何らかの理由で最初の用量に反応しなかった個人を対象としています。新生児および12か月未満の乳児におけるM-M-RVAXPROの安全性と有効性に関する情報はありません。
作用機序
M-M-RVAXPROはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（体の自然防御システム）を「教える」ことで病気から身を守ります。MM-RVAXPROには、はしか、おたふく風邪、風疹の原因となる弱毒化ウイルスが少量含まれています。免疫系は弱毒化したウイルスを「外来」と認識し、そのウイルスに対する抗体を産生します。将来ウイルスにさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生できるようになります。抗体は、体が病気から身を守るのに役立ちます。これらのウイルスによって。
MM-RVAXPROは、はしか、おたふく風邪、風疹（MMR II）ワクチンの別の認可されたプレゼンテーションと非常に似ていますが、1つの小さな違いがあります。既存のプレゼンテーションが、ヒト血清（血液）、MM-RVAXPROは代わりに同じタンパク質で生産されますが、いわゆる「組換えDNA技術」（遺伝子[DNA]を付与された酵母を生産してヒトアルブミンを生産できるようにする技術）を使用して得られます。 。
実施された研究
MM-RVAXPRO研究では、1 279人の子供を対象に、はしか、おたふく風邪、風疹ワクチンの以前の提示と薬の有効性を比較しました。免疫系でウイルス反応を誘発するワクチンの能力別の1,997人の子供を対象とした別の研究で1つを評価しました。より具体的には、MM-RVAXPROで使用されるレベルが病気に対する十分な保護を提供することを示すワクチン成分（おたふく風邪）の。
調査後に見つかった利点
MM-RVAXPROは、血清アルブミンを含むはしか、おたふく風邪、風疹ワクチンと同じレベルの免疫応答を示しました。得られた応答率（免疫系がウイルスにどのように応答したかを示す）は次のとおりでした：98、3％はしか、99.4％おたふく風邪の場合は99.6％、風疹の場合は99.6％。
関連するリスク
M-M-RVAXPROで治療された子供たちの最も一般的な副作用は、発熱（38.5°C以上）と注射部位反応（発赤、痛み、腫れ）でした。 M-M-VAXPROで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
M-M-RVAXPROは、はしか、おたふく風邪、風疹のワクチン、またはネオマイシン（抗生物質）を含む成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。
M-M-RVAXPROは、妊娠中、発熱（38.5°C以上）を伴う病気、未治療の活動性結核、または患者が免疫系に影響を与える病気に苦しんでいるときに投与しないでください。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
承認の理由
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、M-M-RVAXPROの利点は、生後12か月の個人におけるはしか、おたふく風邪、風疹の混合ワクチン接種のリスクよりも大きいと判断しました。したがって、CHMPは、M-M-RVAXPROの「販売承認」の付与を推奨しました。
医薬品の安全な使用を確保するために講じられた措置
M-M-RVAXPROを製造している会社は、M-M-RVAXPROの製造プロセスで組換えアルブミンを使用すると、アレルギー反応などの望ましくない影響が生じるかどうかを確認するために、引き続き副作用を監視します。
さらに詳しい情報
2006年5月5日、欧州委員会はSanofi Pasteur MSDSNCにM-M-RVAXPROの「販売承認」を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。
M-M-RVAXPROの完全評価版（EPAR）については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2006年5月
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