有効成分：鉄（硫酸第一鉄）、アスコルビン酸
FERRO-GRAD®C105mg+ 500mg徐放錠
なぜFerroGrad Cが使用されるのですか？それはなんのためですか？
ファーマコ-治療カテゴリー：
貧血薬。
適応症：
鉄欠乏性貧血の武道治療に。急性または慢性の失血、鉄の摂取または吸収の不足、鉄の必要量の増加（成長、妊娠）による貧血。感染症による貧血。
Ferro GradCを使用すべきでない場合の禁忌
コンポーネントにすでに知られている過敏症。ヘモクロマトーシス。血鉄症。溶血性貧血。
FERRO-GRAD Cは、腸憩室の存在下またはその他の腸閉塞の存在下では禁忌です。輸血を繰り返し受ける患者には鉄は禁忌です。
経口鉄剤は、非経口鉄療法との併用は禁忌です。
使用上の注意FerroGradCを服用する前に知っておくべきこと
他の経口鉄剤と同様に、Ferro-Grad Cは、偶発的な鉄中毒を避けるために子供の手の届かないところに保管する必要があります。
便の黒色変色は、便中の血を検出するために使用される臨床検査を妨げる可能性があります。
時折、グアヤク樹脂検査で血液の偽陽性が出たことがあります。
制酸剤を服用する1時間前または2時間後に経口鉄剤を服用することは避けてください。
鉄ベースの製剤の同時摂取またはキノロン摂取後2時間の経口摂取は避けてください。
相互作用どの薬物または食品がIronGradCの効果を変更できるか
すべての鉄ベースの製剤と同様に、Ferro-Grad Cも胃腸管からのテトラサイクリンの吸収を阻害し、テトラサイクリンは鉄の吸収を阻害します。
両方の治療法を服用する場合は、鉄製剤を服用する2時間前または3時間後にテトラサイクリンを投与する必要があります。
鉄はペニシラミンの胃腸吸収を低下させる可能性があります。両方の治療法を服用する場合は、鉄製剤を服用する少なくとも2時間前または2時間後にペニシラミンを投与する必要があります。
クロラムフェニコールは鉄療法の反応を遅らせることができます。制酸剤と経口鉄製剤の同時投与は、鉄の吸収を減らす可能性があります。
経口鉄剤の同時投与は、血清および尿中のキノロン濃度の低下の結果として、シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシンなどの一部の経口キノロンの吸収を妨げる可能性があります。また、メチルドーパの吸収を低下させる可能性があります。原発性甲状腺機能低下症、チロキシンのそれ。
アスコルビン酸は、胃腸管からの鉄の吸収を高めることができます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
鉄剤の使用は、妊娠中および授乳中の国際的な文献によって推奨されています。注意力や機械の運転や使用能力に関する文献への影響は報告されていません。この薬にはアレルギー反応を引き起こす可能性のあるE124が含まれています。
投与量と使用方法アイアングラッドCの使用方法：投与量
大人と10歳以上の子供：咀嚼せずに、空腹時に、またはメインディッシュの前に1日1錠を飲み込みます。
過剰摂取鉄分Cを過剰摂取した場合の対処方法
鉄は徐放性であるため、重度の毒性の兆候が遅れる可能性があります。急性鉄中毒では、毛細血管透過性の増加、血漿循環血液量減少、心拍出量の増加、および突然の心血管虚脱が発生する可能性があります。過剰摂取の場合は、飲み込んだグラデュメット錠の排除を早める努力をする必要があります。
催吐薬はできるだけ早く投与し、必要に応じて胃洗浄を行う必要があります。
嘔吐の直後に、腸管への薬物の通過を加速するために、強力な用量の生理食塩水下剤を投与する必要があります。
続いて、胃腸管に残っているグラデュメット錠剤の位置と数を確認するために、放射線検査を検討することができます。
副作用IronGradCの副作用は何ですか
徐放性グラデュメットビヒクルにおける鉄に対する胃不耐性の可能性は低い。このような場合は、食後に服用することができます。さらに、以下の有害事象が低発生率で観察されました：下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛または不快感、便の黒色変色、およびいくつかの孤立した症例では、発疹から「」までの範囲のアレルギー反応が報告されています。アスコルビン酸は一般的に忍容性が良好です。大量のアスコルビン酸は、下痢やその他の腸障害を引き起こすことが示され、腎臓結石の形成にも関連しています。
有効期限と保持
ストレージ：
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。 25°Cを超えない温度で保管してください。
有効期限：
パッケージに記載されている有効期限をご覧ください。この日付は、適切に保管された無傷のパッケージの製品を指します。
注意：
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください
構成：
各錠剤には次のものが含まれています。有効成分：乾燥硫酸第一鉄329.7 mg（105mgのFe + 2に相当）。グラニュー糖アスコルビン酸90％（アスコルビン酸500mgに相当）555.56mg。賦形剤：コア：メタクリル酸メチル-メチルメタクリレート、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、ポリエチレングリコール8000、微結晶性セルロース;コーティング：エチルセルロース、タルク、ポリエチレングリコール400、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、E-124、二酸化チタン、ポリエチレングリコール8000。
剤形および内容：
30錠の徐放錠（Gradumet）のブリスターパック。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
アイアングレードC
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分
乾燥した硫酸第一鉄（105mgの
元素鉄）329.7 mg
グラニュー糖アスコルビン酸90％（500mgに相当
アスコルビン酸）555.56 mg
03.0剤形
徐放錠
04.0臨床情報
04.1治療適応
鉄欠乏性貧血の武道治療に。急性または慢性の失血、鉄の摂取または吸収の不足、鉄の必要量の増加（成長、妊娠）による貧血。感染症による貧血。
04.2投与の形態と方法
大人と10歳以上の子供：咀嚼せずに、空腹時に、またはメインディッシュの前に1日1錠を飲み込みます。
04.3禁忌
コンポーネントにすでに知られている過敏症。ヘモクロマトーシス。血鉄症。溶血性貧血。
Ferro-Grad Cは、腸憩室の存在下またはその他の腸閉塞の存在下では禁忌です。
輸血を繰り返し受ける患者には鉄は禁忌です。
経口鉄剤は、非経口鉄療法との併用は禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
他の経口鉄剤と同様に、Ferro-Grad Cは、偶発的な鉄中毒を避けるために子供の手の届かないところに保管する必要があります。
便の黒色変色は、便中の血を検出するために使用される臨床検査を妨げる可能性があります。
時折、グアヤク樹脂検査で血液の偽陽性が出たことがあります。
制酸剤を服用する1時間前または2時間後に経口鉄剤を服用することは避けてください。
鉄ベースの製剤の同時摂取またはキノロン摂取後2時間の経口摂取は避けてください。
Ferro-Grad Cには、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるE124が含まれています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
すべての鉄製剤と同様に、Iron-Grad Cも胃腸管からのテトラサイクリンの吸収を阻害し、テトラサイクリンは鉄の吸収を阻害します。両方の治療法を服用する場合、テトラサイクリンは鉄ベースの製剤を服用する2時間前または3時間後に投与する必要があります。
鉄はペニシルアミンの胃腸吸収を低下させる可能性があります。両方の治療法を服用する場合は、鉄製剤を服用する少なくとも2時間前または2時間後にペニシルアミンを投与する必要があります。
クロラムフェニコールは鉄療法の反応を遅らせることができます。
制酸剤と経口鉄製剤の同時投与は、鉄の吸収を減らす可能性があります。
鉄製剤の同時投与は、血清および尿中のキノロン濃度の低下の結果として、シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、およびオフロキサシンなどの一部の経口キノロンの吸収を妨げる可能性があります。
さらに、メチルドパの吸収、および原発性甲状腺機能低下症の被験者では、サイロキシンの吸収が減少する可能性があります。
アスコルビン酸は、胃腸管からの鉄の吸収を高めることができます。
04.6妊娠と授乳
鉄剤の使用は、妊娠中および授乳中の国際的な文献によって推奨されています。
04.7機械の運転および使用能力への影響
注意力と機械を運転または使用する能力に関する文献には影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
徐放性グラデュメットビヒクルにおける鉄に対する胃不耐性の可能性は低い。このような場合は、食後に服用することができます。下痢、便秘、吐き気、嘔吐、腹痛または不快感、便の黒色変色、およびいくつかの孤立した症例では、発疹からアナフィラキシーに至るまでのアレルギー反応が報告されています。「アスコルビン酸は一般的に忍容性が高い。大量のアスコルビン酸は、下痢やその他の腸障害を引き起こすことが示され、腎臓結石の形成にも関連しています。
04.9過剰摂取
鉄は徐放性であるため、重度の毒性の兆候が遅れる可能性があります。急性鉄中毒では、毛細血管透過性の増加、血漿循環血液量減少、心拍出量の増加、および突然の心血管虚脱が発生する可能性があります。過剰摂取の場合は、摂取したグラデュメット錠の除去を早めるように努める必要があります。催吐薬をできるだけ早く投与し、必要に応じて胃洗浄を行います。嘔吐後すぐに、生理食塩水浄化剤を大量に投与する必要があります。腸管への薬物の通過を加速するために投与されます。
続いて、胃腸管に残っているグラデュメット錠剤の位置と数を確認するために、放射線検査が考慮される場合があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
鉄の吸収は胃と十二指腸の最初の部分で起こり、それは体の武道の飽和度に反比例します。吸収の目的に不可欠なのは、鉄が二価鉄として存在することです。今日、血漿トランスフェリンの飽和に関連して、したがって鉄鉱床の飽和に直接関係して、元素鉄吸収の調節を説明する傾向があります。
ヘモグロビン、ミオグロビン、その他の細胞機能の必要量を超える鉄は、特に肝臓と脾臓の実質細胞にフェリチンとヘモジデリンとして貯蔵されます。
通常の生理学的条件下での鉄の1日あたりの平均排泄量は0.5〜1 mgです。女性の場合、月経周期には1日あたり約0.3〜1.0mgのさらなる排泄が含まれます。
元素鉄1gの経口投与は有毒であると考えられており、適切な治療が必要です。
アスコルビン酸は腸管から容易に吸収され、体全体に広く分布します。さまざまな組織で、濃度は組織自体の代謝活動とほぼ平行です。ビタミンCには腎臓の閾値があります。アスコルビン酸の血漿レベルがこの閾値である約1.4mg％を超えた場合にのみ、腎臓から大量に排泄されます。
ビタミンCの還元作用は、デヒドロアスコルビン酸に変換され、吸収性の低い第一鉄塩の形成を防ぐ能力によるものです。実際、硫酸第一鉄の吸収の増加は、ビタミンCと一緒に投与すると30％以上高くなります。ビタミンCは、ヘムへの鉄の酵素的取り込みを触媒することにより、ヘモグロビンの形成を促進できるようです。
Ferro-Gradは、「効果的な経口武術療法を可能にするアボット製剤であり、鉄の経口投与を特徴づけることがある問題を患者に与えません。
各Ferro-GradCタブレットには、329.7 mgの乾燥硫酸第一鉄（105 mgの元素鉄に相当）と500 mgのアスコルビン酸（アスコルビン酸ナトリウムの形で）が含まれています。
高用量のビタミンCと硫酸第一鉄との結合により、アスコルビン酸の還元力により鉄の吸収を高めることができます。
Gradumetタブレットは、鉄塩を含浸させた多孔質で不活性な樹脂マトリックスとビタミンCの層で構成されています。
2つの薬の放出の時間は制御されます。
ビタミンCは胃の中で放出されますが、鉄の大部分は錠剤が十二指腸と上部小腸を通過するときに放出されます。
内容物が空になった樹脂マトリックスは吸収されず、糞便とともに除去されます。
急性毒性：経口投与用ラットウィスター株LD50 mg 1119（981-1275）
FeSO4の場合
アスコルビン酸の場合、LD50 mg> 5000 / Kg。
長期投与毒性。
ラット：Os 326mgを20日間。
硫酸第一鉄は、マトリックスの間質空間に含まれており、単純な浸透圧メカニズムによって、錠剤の摂取から約「1時間」後に放出されます。その後、第一鉄イオンは、食事中の鉄に共通する代謝の運命をたどります。
05.2薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
コア：メチルアクリレート-メチルメタクリレート、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、ポリエチレングリコール8000、微結晶性セルロース;コーティング：エチルセルロース、タルク、ポリエチレングリコール400、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、E-124、二酸化チタン、ポリエチレングリコール8000。
06.2非互換性
すべての鉄ベースの製品と同様に、FERRO-GRAD Cもペニシルアミンの毒性が高まるリスクがあるため、ペニシルアミンとは互換性がありません。
06.3有効期間
製品の安定性は36ヶ月に相当します。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°Cを超えない温度で保管してください
06.5即時包装の性質および包装の内容
30錠のブリスター
06.6使用および取り扱いに関する指示
07.0マーケティング承認保持者
Teofarma S.r.l. -F.lli Cervi経由、8-27010 Valle Salimbene（PV）
08.0マーケティング承認番号
022657023「105mg + 500mg徐放錠」30錠
09.0最初の承認または承認の更新の日付
フェログラードC 1973年11月10日
10.0本文の改訂日
2009年2月
