有効成分:エスタゾラム
ESILGAN 1mg錠
ESILGAN 2mg錠
なぜエシルガンが使われるのですか?それはなんのためですか?
エシルガンには、「ベンゾジアゼピン」と呼ばれる薬のクラスに属する活性物質であるエスタゾラムが含まれています。
エシルガンは、この障害が重度であり、通常の日常生活に重度の不快感を引き起こす場合に、成人の不眠症の短期治療(睡眠ができない場合)に適応されます。
気分が良くない場合、または気分が悪い場合は、医師に相談してください。
Esilganを使用すべきでない場合の禁忌
ESILGANを服用しないでください
- エスタゾラムまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載)。
- 筋力低下や倦怠感(重症筋無力症)として現れる筋肉に影響を与える重度の病気に苦しんでいる場合。
- 呼吸器系の活動が著しく低下している場合(重度の呼吸不全)。
- 睡眠中に一時的に呼吸が止まる場合(睡眠時無呼吸症候群)。
- 重度の肝疾患(重度の肝不全)がある場合。
- 妊娠の最初の3か月の場合(セクション2.妊娠と授乳を参照)。
エシルガンは子供にも禁忌です。
使用上の注意Esilganを服用する前に知っておくべきこと
ESILGANを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
特に、次の場合は医師に相談してください。
- 衰弱している;
- 高齢者です。
- 肝臓または腎臓の病気に苦しんでいます。
- 呼吸器系の活動の低下(呼吸不全)に苦しんでいます。
- ESILGANはあなたの状況と自殺傾向を悪化させる可能性があるため、うつ病またはうつ病に関連する不安に苦しんでいます(自殺を試みてください)。
- 過去に薬物またはアルコール乱用の問題があったことがあります。
- 「現実の認識の変化、思考障害、精神錯乱(精神病)を引き起こす精神障害に苦しんでいます。
相互作用どの薬や食品がエシルガンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
ESILGANを中枢神経系の活動を低下および遮断する薬と組み合わせる場合は注意が必要なため、ESILGANと一緒に次の薬のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください。
- いくつかの精神病に使用される薬(抗精神病薬-神経弛緩薬)
- 心を落ち着かせ、睡眠を刺激する薬(催眠薬)
- 身体的および精神的なしびれを引き起こす薬(抗不安薬/鎮静薬)
- うつ病の治療に使用される薬(抗うつ薬)
- 急性または慢性の高強度の痛みの治療のための薬(麻薬性鎮痛薬)。麻薬性鎮痛薬は、精神的依存の増加につながる陶酔感の増加を引き起こす可能性があります。
- てんかんの治療に使用される薬(抗てんかん薬)。
- アレルギー症状を打ち消すために使用される薬(鎮静抗ヒスタミン薬)
- 麻酔薬
- 筋肉の弛緩を誘発する薬(筋弛緩薬)
ESILGANとアルコール
ESILGANを服用している間はアルコールを飲まないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
耐性の発達
ESILGANを数週間繰り返し使用すると、その有効性(耐性)が低下する場合があります。
中毒の開発
他の同様の薬の場合と同様に、高用量および/または長期間のESILGANの使用は、身体的および精神的依存につながる可能性があります。リスクは、用量および治療期間とともに増加し、過去に乱用したことがある場合はさらに大きくなります。薬物やアルコール、習慣や中毒になりやすいので、中毒になった場合は特に注意してください。この場合、離脱症状が発生する可能性があるため、この薬による治療を突然中止しないでください(セクション3「ESILGANによる治療を中止する場合」を参照) ")。
前向性健忘症
薬を服用してから数時間後でも記憶喪失(前向性健忘)が起こることがあります(セクション4「起こりうる副作用」を参照)。このリスクを軽減するために、ESILGANを服用してから7〜8時間は睡眠を中断しないでください。
精神医学的および逆説的な反応
それは、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、せん妄、怒り、悪夢、幻覚、精神病および他の行動障害などの行動障害(精神医学的および逆説的な反応)を明らかにする可能性があります。これらの症状が出た場合は、治療を中止する必要がありますので、医師にご相談ください(4章「起こりうる副作用」をご覧ください)。これらの反応は、子供や高齢者でより頻繁に見られます。
「治療の中止」の後、「リバウンド不眠症」が発生する可能性があります。つまり、この薬を服用する原因となった症状がより激しく発生する可能性があります(「ESILGANの服用をやめた場合」のセクションを参照)。
治療期間はできるだけ短くし、4週間を超えないようにする必要があります。この薬による治療は、離脱症状の出現を最小限に抑えるために徐々に用量を減らすことによって中止されます(セクション3「ESILGANの服用をやめた場合」を参照)。ただし、特に1回の服用と次の服用の間、および服用量が多い場合は、これらの症状が発生する可能性があります。
子供と青年
ESILGANは小児期には禁忌です。
妊娠と母乳育児
妊娠
妊娠の最初の3ヶ月間はESILGANを服用しないでください。
妊娠を計画している場合、または妊娠している疑いがある場合は、すぐに医師に連絡してください。
妊娠の最初の3か月後、Esilganは、絶対に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で処方されます。深刻な健康上の理由で、医師が妊娠の最後の期間または高用量での労働中にこの薬を処方することを決定した場合、新生児は深刻な副作用(低体温(筋緊張低下)、筋肉の衰弱(筋緊張低下)および呼吸困難(「ゆるい乳児症候群」または乳児の筋緊張低下)。
また、ESILGANが妊娠後期に定期的に服用されている場合、赤ちゃんは身体的依存または離脱症状を経験する可能性があります。
えさの時間
ESILGANは母乳に移行するため、授乳中は服用しないでください。
機械の運転と使用
ESILGANは、機械を運転して使用する能力に影響を与えます。
鎮静(立ちくらみを伴う身体的および精神的弛緩)、健忘症(記憶障害)、集中力の低下、筋肉機能など、ESILGANの治療中に望ましくない影響が生じた場合は、機械を運転したり使用したりしないでください。 ESILGANを服用した後、十分な時間(7〜8時間)眠らなかった場合は特に障害があります。
ESILGANには乳糖が含まれています
ESILGANには乳糖(乳糖)が含まれています。医師から「一部の糖分(乳糖など)に不耐性がある」と言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間Esilganの使用方法:Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
あなたの医者はあなたの年齢、症状および一般的な健康に応じてあなたに最も適した服用の用量と頻度を考え出します。
一般的に推奨される用量は次のとおりです。
- 軽度の不眠症および高齢患者:就寝前の夕方に0.5〜2mgが1mg錠の半分、または1mgの1錠または2mgの1錠に相当します。
- 頑固な不眠症または神経疾患または身体疾患に関連するもの:就寝前の夕方に2〜4mg(2mgの1〜2錠に対応)。
タブレットは均等に分割することができます。
一般的に、最低推奨用量で治療を開始し、最大推奨用量を超えないようにしてください。
この薬を服用した後、7〜8時間の睡眠が途切れないことを確認してください。次の場合は、医師が服用量を減らすことがあります。
- 衰弱している;
- 高齢者です。
- あなたは「精神状態、気分、または病気によって引き起こされる行動の変化(脳の器質的変化)に苦しんでいます。
- 肝臓または腎臓の病気に苦しんでいます。
- 彼の心臓は、生物の実際の要求に対して適切な量の血液を供給することができません(心臓呼吸不全)。
- 呼吸活動の低下(慢性呼吸不全)に苦しんでいます。
治療期間
あなたの医者は可能な限り短い治療期間を処方します。
一般的に、治療期間は数日から2週間までさまざまで、段階的な離脱期間を含めて最大4週間までです。
ESILGANによる治療を開始するとき、医師は、離脱症状やリバウンド症状のリスクを減らすために、この薬の投与量を徐々に減らす方法を説明します(「ESILGANの服用をやめた場合」および「起こりうる副作用」のセクションを参照)。
場合によっては、医師はあなたの健康状態を再評価した後、上記の治療期間を延長することを決定することがあります。
ESILGANを取るのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
ESILGANの服用をやめたら
最初に医師に確認せずにESILGANの服用を中止しないでください。
- あなたの医者は治療の中止段階の間にあなたの線量を徐々に減らします。
- この薬の突然の中止は次の結果をもたらす可能性があります:
- 頭痛、体の痛み、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏症などの離脱症状。重症の場合、現実感喪失(現実感喪失)、身体から離れた感覚(離人症)、音に対する感受性の増加(幻覚)、四肢のしびれやうずき、光に対する過敏症、騒音、身体的接触などがあります。意識喪失(発作)を伴う幻覚または制御不能な体の動き。特に投与量が多い場合は、2回の投与の間隔でもこれらの症状が発生する可能性があります。
- 気分の変化、不安、落ち着きのなさ、睡眠障害などのリバウンド症状(ESILGANによる治療につながった症状が治療を停止した後、より重篤な形で再発する場合)。
- これらの症状は、特にこの薬に身体的に依存している場合に発生します(「警告と注意事項」のセクションを参照)。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取エシルガンを飲みすぎた場合の対処方法
ESILGANを誤って飲み込んだり飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
症状
アルコールなどの薬を同時に服用しない限り、誤って処方以上の薬を服用しても生命に危険はありません。
軽度の場合、ESILGANの過剰摂取/過剰摂取の場合の症状は次のとおりです。
- 感覚の曇り(曇り);
- 精神錯乱;
- 継続的な睡眠と通常の刺激に対する反応の低下(無気力)。
重症の場合、症状は次のようになります。
- 運動と歩行の協調の低下(運動失調);
- 筋緊張低下(筋緊張低下);
- 低血圧(低血圧);
- 呼吸の低下(呼吸抑制);
- 昏睡;
- 死。
処理
医師は、症状を評価した後、適切な支持療法を実施します(たとえば、嘔吐、活性炭、および/または胃洗浄の誘発)。彼はまたあなたに解毒剤としてフルマゼニルを与えることができました。
副作用エシルガンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
ESILGANの使用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。医師はすぐに治療を中止します。
- 落ち着きのなさ
- 攪拌
- 過敏性
- 侵略
- 失望
- 怒り
- 悪夢
- 現実には存在しないものの知覚(幻覚)
- 「現実の知覚の変化、思考障害、精神錯乱(精神病)を引き起こす精神障害
- 行動の変化
これらの反応はいわゆる「逆説的」であり、高齢者や子供に多く見られます。
さらに、頻度が不明な次の副作用が発生する可能性があります。
これらの副作用は主に治療の開始時に発生し、通常はその後の投与で消えます。
頻度は不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません):
- 日中の眠気
- 警戒の軽減
- 頭痛
- めまい
- 運動協調性と歩行協調性の低下(運動失調)
- 筋力低下
- 複視
- 倦怠感
- 感情的感受性の欠如(感情の鈍化)
- 錯乱
未知の頻度の追加の副作用は次のとおりです。
- 胃と腸の障害
- 性的欲求の変化(性欲の変化)
- 皮膚反応
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 呼吸の低下(呼吸抑制);
- 記憶障害(前向性健忘)。この副作用は、推奨される治療用量でも発生する可能性があり、高用量でリスクが高まります。この効果は、行動障害に関連している可能性があります。この効果は薬を服用してから数時間後に最も頻繁に発生するため、リスクを減らすために、この薬を服用する前に、7〜8時間の十分な中断のない睡眠があることを確認する必要があります(セクション3.「ESILGANの服用方法」を参照)。
- 依存:
- 身体的依存。この薬への身体的依存を発症した場合、治療中止段階で離脱症状および/またはリバウンド症状を経験するリスクが高くなります(「ESILGANの服用を中止した場合」のセクションを参照)。
- 精神的な依存。
依存症を発症するリスクは、治療の用量と期間が増えるにつれて、また過去に薬物やアルコールを乱用したことがある場合に増加します(「警告と注意」のセクションを参照)。
あなたがうつ病に苦しんでいる場合、ESILGANはあなたの状況を悪化させ、自殺させる可能性があります(自分を殺してみてください)。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
ESILGANに含まれるもの
エシルガン1mg錠
- 有効成分はエスタゾラムです。各錠剤には1mgのエスタゾラムが含まれています。
- 他の成分は乳糖(セクション2を参照)、ESILGANには乳糖が含まれています)、トウモロコシ澱粉、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
エシルガン2mg錠
- 有効成分はエスタゾラムです。各錠剤には2mgのエスタゾラムが含まれています。
- 他の成分は乳糖(セクション2を参照)、ESILGANには乳糖が含まれています)、トウモロコシ澱粉、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
ESILGANの外観とパックの内容の説明
ESILGANは壊れやすい錠剤の形で提供されます。
それは次のパックサイズで利用可能です:1 mg30分割可能錠剤2mg30分割可能錠剤。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
ESILGANタブレット
02.0定性的および定量的組成-
ESILGAN 1mg錠
1錠に含まれるもの:
有効成分:エスタゾラム1mg。
ESILGAN 2mg錠
1錠に含まれるもの:
有効成分:エスタゾラム2mg。
既知の効果を持つ賦形剤:乳糖。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
経口使用のための分割可能な錠剤。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
不眠症の短期治療。
ベンゾジアゼピンは、障害が重度、障害、または被験者を非常に不快にする場合にのみ適応されます。
04.2投与の形態と方法-
治療期間はできるだけ短くする必要があります。通常、治療期間は数日から2週間、最大4週間で、段階的な離脱期間も含まれます。
場合によっては、治療期間を最大値を超えて延長する必要があります。この場合、これは最初に患者の臨床状態を再評価することなしに行われてはなりません。
治療は、推奨される最低用量で開始する必要があります。
最大投与量を超えてはなりません。
投与量は、年齢、患者の一般的な状態、および症状に関連している必要があります。向精神薬に対する反応性は非常に変動するため、エスタゾラムの使用と投与量は、高齢の衰弱した患者の慎重な基準に基づいている必要があります。器質的脳の変化(動脈硬化性種)または肝機能障害または腎機能障害または心肺機能不全を伴う。
以下の用量が推奨されます:軽度の症状を伴う一般的な不眠症および高齢患者:就寝前の夕方に0.5〜2mg(1mg錠の半分、または1mg錠または12mg錠)。頑固な不眠症、精神疾患に関連する不眠症、または神経症の事実による不眠症、身体疾患に起因する不眠症:就寝前の夕方に2〜4mg(2mgの1〜2錠)。
04.3禁忌-
重症筋無力症。
活性物質、ベンゾジアゼピン、またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
重度の呼吸不全
睡眠時無呼吸症候群
重度の肝不全
小児年齢
妊娠の最初の学期(セクション4.6を参照)
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
許容範囲
数週間繰り返し使用した後、ベンゾジアゼピンの催眠誘発効果の低下が起こる可能性があります。
依存
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの薬物への身体的および精神的依存につながる可能性があります。依存のリスクは、治療の投与量と期間とともに増加します。また、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者でも高くなります。
身体的依存が発達した場合、治療の突然の中止は、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱および過敏性を含む可能性のある離脱症状を引き起こします。重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:非現実化、非個人化、過敏症、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚または発作。
リバウンド不眠症
治療を中止すると、ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が強調された形で再発するという一過性の症候群が発生する可能性があります。気分の変化、不安、落ち着きのなさ、睡眠障害などの他の反応を伴うことがあります。突然の治療中止後は、離脱症状やリバウンド症状のリスクが高くなるため、徐々に減量することをお勧めします。
治療期間
治療期間は可能な限り短くする必要がありますが(セクション4.2を参照)、段階的な離脱期間を含めて4週間を超えてはなりません。臨床状況を最初に再評価せずに、治療を上記の制限を超えて延長してはなりません。
治療の開始時に、これは限られた期間であることを患者に知らせ、投与量を徐々に減らす必要がある方法を正確に説明することが役立つ場合があります。また、患者が次の可能性を認識していることも重要です。リバウンド現象、したがって、これらの症状が薬物の離脱段階で発生した場合に引き起こされる不安を最小限に抑えます。
半減期が短いベンゾジアゼピンの場合、特に投与量が多い場合、2回の摂取の合間に離脱現象が発生する可能性があるようです。
健忘症
ベンゾジアゼピンは前向性健忘を誘発する可能性があります。これは薬を服用してから数時間後に起こることが多いので、患者はこのリスクを減らすために7〜8時間の中断のない睡眠期間を持つことができることを確認する必要があります(「副作用」を参照)。
精神医学的および逆説的な反応
ベンゾジアゼピンを使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化が発生する可能性があります。これが発生した場合は、薬物の使用を中止する必要があります。
このような反応の発生は、子供や高齢者でより頻繁に発生します。
患者の特定のグループ
衰弱した患者、高齢の患者、肝臓または腎臓の障害のある患者、および呼吸機能が著しく低下している患者の場合、薬剤は注意して投与する必要があります。ベンゾジアゼピンは、実際の治療の必要性を慎重に考慮せずに子供に投与するべきではありません。治療期間はできるだけ短くする必要があります。
高齢者は減量する必要があります(セクション6.2を参照)。
また、呼吸抑制のリスクがあるために慢性呼吸不全の患者には、より低い用量が提案されます。
ベンゾジアゼピンは、重度の肝不全の患者の治療には適応されません。これらの薬剤は脳症を引き起こす可能性があるためです。
ベンゾジアゼピンは、精神病の主要な治療法としては推奨されていません。
ベンゾジアゼピンは、うつ病またはうつ病に関連する不安の治療に単独で使用するべきではありません(そのような患者では自殺のリスクが高まる可能性があります)。
ベンゾジアゼピンは、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。
この乳糖含有医薬品。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
アルコールとの併用は避けてください。
アルコールと併用すると鎮静効果が高まることがあり、運転や機械の使用に悪影響を及ぼします。
CNS抑制剤との組み合わせ:抗精神病薬(神経弛緩薬)、催眠薬、抗不安薬/鎮静薬、抗うつ薬、麻薬性鎮痛薬、抗てんかん薬、鎮静薬、抗ヒスタミン薬、筋弛緩薬と組み合わせて使用すると、抑制効果が増加する可能性があります。
麻薬性鎮痛薬の場合、陶酔感の強調も起こり得、それは精神的依存の増加を誘発します。
一部の肝酵素(特にシトクロムP450)を阻害する物質は、ベンゾジアゼピンの活性を高める可能性があります。
程度は低いですが、これは抱合によってのみ代謝されるベンゾジアゼピンにも当てはまります。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠初期には投与しないでください。
妊娠可能年齢の女性に薬が処方されている場合、妊娠するつもりであるか、妊娠している疑いがある場合は、医師に連絡して治療を中止するようにアドバイスする必要があります。
絶対的な医学的必要性のために、エスタゾラムが妊娠の最終段階または高用量での分娩中に投与される場合、薬物の薬理作用によって引き起こされる低体温、筋緊張低下および中等度の呼吸抑制などの効果が新生児に期待できます。
さらに、妊娠後期にベンゾジアゼピンを慢性的に服用した母親から生まれた赤ちゃんは、身体的依存を発症し、産後の禁断症状を発症するリスクがある可能性があります。
ベンゾジアゼピンは母乳に排泄されるため、授乳中の母親にはエスタゾラムを投与しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
鎮静、健忘症、集中力の低下、および筋肉機能は、機械を運転または使用する能力に悪影響を与える可能性があります。睡眠時間が不十分な場合、覚醒が低下する可能性が高くなる可能性があります(セクション4.5を参照)。
04.8望ましくない影響-
次のことが起こる可能性があります:日中の眠気、感情の鈍化、覚醒の低下、錯乱、倦怠感、頭痛、めまい、筋力低下、運動失調、複視。
これらの現象は主に治療の開始時に発生する可能性があり、通常は治療を続けると消えます。胃腸障害、性欲の変化、皮膚反応、発疹、かゆみ、呼吸抑制などの他の副作用が報告されることもあります。
健忘症
前向性健忘も治療用量で発生する可能性がありますが、リスクは高用量でより大きくなります。
健忘症の影響は、行動の変化に関連している可能性があります(セクション4.4を参照)。
うつ
ベンゾジアゼピンの使用中に、既存のうつ病状態が発生する可能性があります。
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様化合物の使用中に、次の反応が起こる可能性があることが知られています:逆説的反応、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化。 。重度彼らは子供や高齢者に多く見られます。
依存
ベンゾジアゼピンの継続使用は(治療用量でも)身体的依存の発症につながる可能性があります:治療の中止はリバウンドまたは離脱現象を引き起こす可能性があります(セクション4.4を参照)。したがって、薬物の中止は用量を徐々に減らすことによって実施する必要があります。
精神的な依存が発生する可能性があります。ベンゾジアゼピンの乱用が報告されています。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取-
他のベンゾジアゼピンと同様に、これらが他の中枢神経系抑制剤(アルコールを含む)と併用されていない限り、過剰摂取は生命にリスクをもたらすべきではありません。
医薬品の過剰摂取の治療では、複数の物質が同時に摂取された可能性があることに留意する必要があります。
経口使用のためのベンゾジアゼピンの過剰摂取の場合、患者が意識があるか胃洗浄が行われている場合は嘔吐を誘発し(1時間以内)、患者が意識していない場合は呼吸保護を行います。何の利益ももたらさないはずです。吸収を減らします。救急治療では、呼吸機能と心臓血管機能に特別な注意を払う必要があります。
ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、曇りから昏睡に至るまで、さまざまな程度の中枢神経系抑制を引き起こします。軽度の場合、症状には眠気、精神錯乱、無気力などがあります。重症の場合、症状には、運動失調、筋緊張低下、低血圧、呼吸抑制、まれに昏睡、そして非常にまれに死が含まれることがあります。
フルマゼニルは解毒剤として有用です。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ:催眠薬-鎮静剤;ベンゾジアゼピン誘導体。
ATCコード:N05CD04。
エスタゾラムは非バルビツール酸系催眠誘発剤であり、ベンゾジアゼピンのファミリーであるトリアゾルベンゾジアゼピンに属しています。
エスタゾラムは、「感情的現象の調節に関与する中脳および辺縁構造の興奮性を低下させることによって催眠作用を発揮します。エスタゾラムは、それが属する家族と同様の薬理学的スペクトルを有するにもかかわらず、顕著な催眠誘導性について他のベンゾジアゼピンとは異なります。活性、a "抗不安活性が大幅に低下し、筋弛緩作用は完全に無視できます。
エスタゾラムは、生理的なものと重ね合わせることができる持続時間の深い睡眠の急速な誘導を決定し、通常の夢の活動を不変に保ち、患者をすぐに目覚めさせ、警戒し、通常の気分状態にします。
05.2「薬物動態特性-
エスタゾラムは蓄積を引き起こしません。
「実験動物では、エスタゾラムは主に十二指腸に吸収され、薬物は血液脳関門を容易に通過するため、脳レベルは実質的に血中レベルに重ね合わせることができます。
経口投与後のヒトでは、血漿中のエスタゾラムの開始は急速であり、吸収半減期(t½α)は17.1分です。血中ピークは6時間以内に到達します。排出半減期(t½β)は約17時間です。エスタゾラムの脱離反応速度は、短時間作用型ベンゾジアゼピンの脱離反応速度と長時間作用型ベンゾジアゼピンの脱離反応速度の中間に分類できます。
05.3前臨床安全性データ-
経口LD50は、動物種に応じて740〜3,200 mg / kgの間で変動します。この薬は催奇形性の影響を示さず、治療された動物の出産に影響を与えませんでした。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
乳糖、コーンスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
06.2非互換性 "-
不明。
06.3有効期間 "-
パッケージ内の錠剤は、室温で適切に保管され、4年間安定です。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
タブレット:
熱成形-ヒートシールされたPVC / Alブリスター
1mgの30錠の箱
2mgの30錠の箱
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
武田イタリアS.p.A. -Elio Vittorini129経由-00144ローマ
ライセンスに基づく:武田薬品工業株式会社-大阪(日本)
08.0マーケティング承認番号-
エシルガン1mg錠:A.I.C。 N°025053012
エシルガン2mg錠:A.I.C。 N°025053036
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
エシルガン1mg錠:1985年5月/ 2010年6月
エシルガン2mg錠:1983年9月/ 2010年6月
10.0テキストの改訂日-
07/2016