有効成分：アルギン酸ナトリウム、重曹、炭酸カルシウム
Gavisconの燃焼と消化不良-500mg / 213mg / 325mg-ミントフレーバー経口懸濁液
Gavisconの燃焼と消化不良が使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
小袋に入ったGavisconBurning and Indigestionミントフレーバー経口懸濁液は、2つの制酸剤（炭酸カルシウムと重炭酸ナトリウム）とアルギン酸塩の組み合わせであり、2つの方法で作用します。
- 過剰な胃酸を中和して、痛みや不快感を和らげます。
- 胃の内容物に保護バリアを形成して、胸の灼熱感を和らげます。
この薬は、酸逆流、胸焼け、消化不良などの胃食道逆流症の酸関連症状の治療に適応されます。たとえば、食後や妊娠中などです。
Gavisconを使用してはならない禁忌燃焼および消化不良
Gavisconの燃焼と消化不良を服用しないでください
- この薬の有効成分または他の成分にアレルギーがある場合。
使用上の注意Gaviscon胸焼けと消化不良を服用する前に知っておくべきこと
次の場合は、Gaviscon Burns and Indigestionを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
- 重度の腎臓の問題がある
- 血液中の低レベルのリン酸塩を引き起こす電解質障害がある（低リン血症）
- 一部の塩はこれらの病気を妨げる可能性があるため、重大な腎臓病または心臓病を患っている、または患っています（塩分について医師に尋ねてください）
- 胃酸の量が少ないことがわかっている場合は、この薬の効果が低い可能性があります。
- 他の制酸剤と同様に、ガビスコンバーンと消化不良の経口懸濁液ミントフレーバーを小袋に入れると、他のより深刻な既存の病気の症状を隠すことができます。
- 7日経っても症状が続く場合は、医師にご相談ください。
子供達
医師の指示なしに12歳未満の子供にこの薬を与えないでください。腎臓に問題がある、または胃や腸の炎症（胃腸炎）がある子供では、血中のナトリウムレベルが上昇する（高ナトリウム血症）リスクがあります。
相互作用どのような薬や食品がGavisconの燃焼と消化不良の影響を変えることができるか
他の薬の作用を妨げる可能性があるため、他の薬を経口摂取してから2時間以内にこの薬を服用しないでください。非処方薬を含む他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
この薬は、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している場合に服用できます。他の薬と同様に、治療期間は可能な限り制限する必要があります。
Gavisconの燃焼と消化不良のいくつかの成分に関する重要な情報
この医薬品には、アレルギー反応（遅延を含む）を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）とパラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）が含まれています。また、1食あたり127.35 mg（5.53ミリモル）のナトリウムが含まれています。これは、減塩食をしている患者では考慮に入れる必要があります。さらに、この薬には、1回の投与あたり130 mg（3.25ミリモル）のカルシウムが含まれています。腎臓結石や血中カルシウム値が高い場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
投与量、投与方法および投与時間Gavisconの燃焼および消化不良の使用方法：投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
高齢者および12歳以上の子供を含む成人：食後および就寝前の夕方に1日4回まで10〜20ml（1〜2袋）。
12歳未満の子供：医学的アドバイスがある場合にのみ与えられるべきです。
Gaviscon Burns andIndigestionの服用を忘れた場合
飲み忘れた場合は、次回は2倍にする必要はありませんので、そのまま飲み続けてください。
過剰摂取Gavisconの燃焼と消化不良を過剰摂取した場合の対処方法
Gaviscon胸焼けと消化不良を必要以上に摂取した場合、これが害を及ぼす可能性はほとんどありません。しかし、それは腫れを感じるかもしれません。この症状が消えない場合は、医師に相談してください。
副作用Gavisconの燃焼と消化不良の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。これらの副作用が発生した場合は、この薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
ごくまれに（10,000人に1人未満）、薬の成分に対するアレルギー反応の可能性があります。症状には、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐、皮膚のかゆみ、発疹、かゆみ、めまい、顔の腫れなどがあります。唇、舌または喉、および呼吸困難。
この薬の成分である炭酸カルシウムを大量に摂取すると、血液のpHが上昇し（アルカローシス）、血中のカルシウムが多すぎて（高カルシウム血症）、胃での酸の分泌が増加し、便秘を引き起こす可能性があります。これらの症状は通常、推奨用量よりも高い用量を摂取した後に発生します。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。国の報告システム（ウェブサイト：www.agenziafarmaco.it/it/responsabili）を介して直接副作用を報告することもできます。
有効期限と保持
子供の視界や手の届かないところに保管してください。 EXP後のカートンに記載されている有効期限（月/年）以降は使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
30°C以上で保管しないでください。冷蔵または冷凍しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
Gavisconに含まれるもの燃焼と消化不良
10mlの経口懸濁液中の活性物質は、アルギン酸ナトリウム（500mg）、重炭酸ナトリウム（213mg）および炭酸カルシウム（325mg）です。
他の成分は、カルボマー974P、パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）、パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）、サッカリンナトリウム、ミントフレーバー、水酸化ナトリウム、精製水です。
Gavisconがどのように見えるか燃焼と消化不良とパックの内容
Gaviscon Burn and Indigestionには、ミントの香りと香りのある白っぽい懸濁液が含まれています。
Gaviscon Burn and Indigestionは、4、12、24個の小袋を含むパックで入手できます。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
GAVISCONの燃焼と消化不良
02.0定性的および定量的組成
各10mlの用量（1袋）には、500 mgのアルギン酸ナトリウム、213 mgの重曹、および325mgの炭酸カルシウムが含まれています。
賦形剤：パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）40 mg
パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）6 mg
ナトリウム127.25mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
小袋の経口懸濁液。
ミントの香りと香りのあるオフホワイトの懸濁液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胃食道逆流症の酸関連症状の治療。たとえば、食後や妊娠中など、酸の逆流、胸焼け、消化不良などがあります。
04.2投与の形態と方法
経口投与用。
大人と12歳以上の子供：食後および就寝前の夕方に10〜20 ml（1〜2袋）、1日4回まで。
12歳未満の子供：医学的アドバイスがある場合にのみ与えられるべきです。
高齢者：この年齢層の用量を変更する必要はありません。
04.3禁忌
この医薬品は、活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症が知られている、または疑われる患者には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
各10mlの用量（1袋）のナトリウム含有量は127.25mg（5.53mmol）です。これは、特にうっ血性心不全や腎機能障害の場合など、特に減塩食が推奨される場合に考慮に入れる必要があります。
各10ml（1袋）の用量には、130 mg（3.25ミリモル）のカルシウムが含まれています。高カルシウム血症、腎石灰化症、および再発性カルシウム含有腎結石の患者を治療する場合は注意が必要です。
7日経っても症状が改善しない場合は、臨床像を再評価する必要があります。
アレルギー反応（遅延を含む）を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）とパラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）が含まれています。
長時間の使用は避けてください。
他の制酸薬と同様に、Gaviscon Burns and Indigestionを服用すると、小袋に入ったミントフレーバーの経口懸濁液は、他のより深刻な既存の病気の症状を隠すことができます。
小袋に入ったGavisconBurning and Indigestionミントフレーバー経口懸濁液は、次の場合には使用しないでください。
-重度の腎機能障害/腎不全の患者
-低リン血症の患者
胃酸値が非常に低い患者では、有効性が低下する可能性があります。
胃腸炎または腎不全が疑われる小児では、高ナトリウム血症のリスクが高くなります。
処方されていない限り、12歳未満の子供の治療は一般的に推奨されていません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
制酸剤として作用する炭酸カルシウムが存在するため、ガビスコンの摂取と他の医薬品、特に抗ヒスタミン剤（抗H2、テトラサイクリン、ジゴキシン、フルオロキノロン、鉄塩）の投与から2時間の時間間隔を考慮する必要があります、ケトコナゾール、神経弛緩薬、チロシン、ペニシラミン、ベータ遮断薬（アテノノール、メトプロロール、プロプラノロール）、グルココルチコイド、クロロキンおよびビスホスホネート）。
04.6妊娠と授乳
281人の妊婦を対象とした非盲検対照試験では、妊娠中または胎児/新生児の健康に対するGavisconの重大な望ましくない影響は示されていません。これまでの経験から、妊娠中や授乳中の使用も可能ですが、炭酸カルシウムの存在を考慮し、できるだけ治療期間を制限することをお勧めします。
動物を対象とした前臨床試験では、アルギン酸塩は親や子孫の出産や生殖に悪影響を及ぼさないことがわかっています。臨床データは、ガビスコンが人間の出産に影響を与える可能性があることを示唆していません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
関係ありません。
04.8望ましくない影響
非常にまれです（蕁麻疹または気管支痙攣、アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応、腹痛、かゆみを伴う発疹、下痢、悪心および嘔吐などのアレルギー症状。
炭酸カルシウムを大量に摂取すると、アルカローシス、高カルシウム血症、酸の戻り、ミルクアルカリ症候群、または便秘を引き起こす可能性があります。これらの症状は通常、推奨用量よりも高い用量を摂取した後に発生します。
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合は、対症療法に頼る必要があります。患者は腹部膨満に気付く場合があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：消化性潰瘍および胃食道逆流症の治療のための他の薬。
A02BX。
この医薬品は、2つの制酸剤（炭酸カルシウムと重曹）とアルギン酸塩の組み合わせです。
摂取すると、薬は胃酸と急速に反応して、胃の内容物に浮かぶ中性に近いpH特性を持つアルギン酸ゲル層を形成し、胃食道逆流症を効果的に防ぎます。重症の場合、ゲルの層自体が代わりに食道に逆流する可能性があります。胃の内容物のそしてエモリエント効果を発揮します。
炭酸カルシウムは胃酸を中和し、消化不良や胸焼けを素早く緩和します。この効果は、中和作用もある重曹の添加によって強化されます。10mlの最低用量での製品の総中和能力は約10mEqH +です。
05.2薬物動態特性
薬の作用機序は物理的であり、体循環への吸収に依存しません。
05.3前臨床安全性データ
処方者に関連する前臨床所見は報告されていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
カーボマー974P
パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）
パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）
サッカリンナトリウム
ミントの香り
水酸化ナトリウム
精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°C以上で保管しないでください。冷蔵または冷凍しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
細長い形状の単回投与小袋を含む外箱。
パックは4、12、24袋です。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
サシェは、ポリエステル/アルミニウム/ポリエチレン/ポリエステル/ポリエチレンで構成されたヒートシール可能なラミネートで作られています。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
Reckitt Benckiser Healthcare（UK）Limited、Dansom Lane、Hull、HU8 7DS、英国。
イタリア代表：Reckitt Benckiser Healthcare（Italia）S.p.A.-G。Spadolini経由7-20141ミラノ
08.0マーケティング承認番号
AICn。 041545017-500 mg / 213 mg / 325 mgミントフレーバー経口懸濁液、4 10mlペット/アル/ペサシェ
AICn。 041545029-500 mg / 213 mg / 325 mg経口懸濁液ミントフレーバー、12袋ペット/ Al / Pe 10 ml
AICn。 041545031-500 mg / 213 mg / 325 mgミントフレーバー経口懸濁液、24 10mlペット/アル/ペサシェ
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2013年10月
10.0本文の改訂日
2013年10月14日のAIFA決定。
