有効成分:カリウム(塩化カリウム)
KCl-遅延600mg徐放錠
適応症なぜKClリタードが使用されるのですか?それはなんのためですか?
KCl-retardには、ミネラルサプリメントと呼ばれる薬のクラスに属する塩化カリウムと呼ばれる活性物質が含まれています。
KCl-リタードは、体のカリウム欠乏症を予防および矯正するために示されます。これは一般に、倦怠感や筋力低下(無力症)を示します。KCl-リタードは、体がカリウム欠乏症の状態にある状況で使用されます。その場合:
- さまざまな種類の高血圧(高血圧)や浮腫(腫れ)を治療するために、「利尿薬」と呼ばれる薬で長期または集中的な治療を受けています
- あなたはいくつかの心臓病を治療するために「強心配糖体」と呼ばれる薬を服用しています
- カリウムを含まない溶液の投与を受けます
- 大量のナトリウム塩(重炭酸塩など)が与えられている
- 「コルチコステロイド」(炎症/アレルギーを治療するための薬)と呼ばれる薬を服用しています
- 下剤を乱用する
- 嘔吐を繰り返した
- 重度の下痢がある
- 胃瘻、腸瘻、または胆道瘻に苦しんでいる(通常は分離されている胃、腸、胆道の一部が接触した場合)
- 肝硬変(重度の慢性肝疾患)に苦しんでいる
- 副腎皮質機能亢進症(ホルモンの変化を引き起こす状態)に苦しんでいる
- 大手術や重病などのストレスの多い状態にさらされています。気分が良くない場合、または気分が悪い場合は、医師に相談してください。
KClリタードを使用すべきでない場合の禁忌
KCl-遅延を服用しないでください
- 塩化カリウムまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載)。
- 重度の腎機能障害(腎不全)に苦しんでいる場合
- 尿量の減少(乏尿)に苦しんでいる場合
- 尿量の不足(無尿)に苦しんでいる場合は、
- 血中の窒素の増加に苦しんでいる場合(高窒素血症)
- 低カリウム血症(血中のカリウム濃度が低い)を伴う高塩素血症性アシドーシス(体液の酸性度が上昇する状態)がある場合
- 「カルボアノヒドラーゼ阻害剤」(眼疾患の治療に使用される薬)と呼ばれる薬で治療されている場合
- 急性脱水状態(体内の水分量が減少している)の場合
- 高カリウム血症(血中カリウムの増加)に苦しんでいる場合
- あなたがアジソン病(ホルモンを産生する腺を破壊することによっていくつかのホルモンの深刻な減少を引き起こす病気)に苦しんでいる場合。
使用上の注意KClリタードを服用する前に知っておくべきこと
KCl-retardを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
KCl遅延錠剤の特定の構造は、胃や腸の炎症のリスクを回避するように設計されていますが、医師に伝えてください。
- 心臓の問題(左心房の拡張)が原因で食道(咽頭を胃に接続し、食物を胃に運ぶ器官)の圧迫に苦しんでいる場合
- 消化管の閉塞に苦しんでいる場合
- あなたが胃腸の通過の減速に苦しんでいる場合。
さらに、次のことを避けることをお勧めします。
- カリウム保持性利尿薬(「アルドステロン、トリアムテレンなど」の拮抗薬など、腎臓で生成される尿の量を増やすことで機能する薬のグループ)と呼ばれるカリウム塩と薬の同時投与は、血中のカリウムの増加を引き起こします。
長期間使用する場合、特に心臓や腎臓の病気がある場合は、医師が定期的に血中カリウム濃度をチェックします。
相互作用どの薬物または食品がKCl遅延の効果を変更できるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
これまでのところ、相互作用は知られていません。
KCL-食べ物や飲み物を遅らせる
食後にKCl-リタード錠を服用してください(セクション3「KCl-リタードの服用方法」を参照)。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。この薬は、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で使用してください。
機械の運転と使用
KCl-遅延は、機械を運転および使用する能力に影響を与えません。
KCl-リタードにはショ糖が含まれています
一部の糖分(ショ糖など)に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法KClリタードの使用方法:投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
食後にKCl遅延錠剤を服用してください。それらを噛むことなく、錠剤全体を取ります。
大人
一般的に、推奨用量は1日あたり3〜6錠です。ただし、医師が設定した用量に厳密に従ってください。
過剰摂取KClリタードを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にKCl遅延を摂取した場合
誤って大量に服用した場合は、かかりつけの医師または最寄りの病院にご相談ください。この場合、嘔吐を誘発し、胃洗浄を行う必要があります(病院で実施されます)。
あなたの医者はまたあなたに心電図(ECG、あなたの心臓がどれだけうまく機能しているかを評価するためのテスト)と呼ばれるテストを与えるかもしれません。 ECGに変化があった場合は、医師が血中カリウム値をチェックし、必要に応じて適切な溶液で治療します。
KClの服用を忘れた場合-遅延
忘れた錠剤を補うために2回服用しないでください。
KClの服用をやめた場合-遅らせます。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用KClリタードの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
KCl-retardによる治療中に次のような副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。医師はKCl-retardによる治療を中止します。
- 重度の嘔吐
- 腹部膨満と腹の痛み
- 胃の出血(失血)。
KCl-retard(塩化カリウム)と同じ有効成分を含む他の薬で報告されている他の副作用は、KClretardの潜在的な副作用である可能性があります。
頻度は不明(入手可能なデータから推定できない)
- 小腸(腸の最初の部分)の狭窄(狭窄)
- 腸潰瘍(腸の病変)
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
30°C以上で保管しないでください。熱や湿気から薬を保護します。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を服用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
KCl-リタードには何が含まれていますか
- 有効成分は次のとおりです:塩化カリウム600 mg
- その他の成分は、セトステアリルアルコール、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、アラビアゴムの乾燥噴霧、二酸化チタン、グラニュー糖(「KCl-遅延にはショ糖が含まれる」の段落を参照)、特別精製タルク、黄色酸化鉄、赤色酸化鉄、カルナウバロウです。
KClリタードの外観とパックの内容の説明
KCl-リタードは600mgの錠剤で提供され、40錠のブリスターパックに詰められています。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
KCL-リタード
02.0定性的および定量的組成
1つの徐放性錠剤には以下が含まれます:
塩化カリウム600mg(8mEqのカリウムイオンに相当)。
03.0剤形
徐放錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
KCl-遅延は、一般的に倦怠感と筋肉の無力症で現れる有機体のカリウム欠乏症を予防および矯正することが示されています。
KCl遅延は、利尿薬によるさまざまな病因の高血圧および浮腫の長期または激しい治療の場合に投与する必要があります。
強心性グルコシドが同時に処方される場合、塩化カリウムの追加供給は特に重要です。
カリウムの腎喪失は、他の治療後にも発生する可能性があります。カリウムを含まない溶液の灌流。大量のアルカリ性ナトリウム塩(例えば重炭酸塩)、いくつかのコルチコステロイドおよびACTHの投与;下剤の乱用。
繰り返しの嘔吐と重度の下痢もカリウムの喪失を引き起こします。胃、腸または胆管瘻、肝硬変および副腎皮質機能亢進症の存在;大手術や重度の病気などのストレスの多い状態。
同量のCl_イオンがK +イオンとともに供給され、低カリウム血症に伴う可能性のある代謝性アルカローシスの発症を回避することが重要です。このため、塩化物以外の塩の形でカリウムを追加で供給することは、一般的にあまり効果的ではありません。
04.2投与の形態と方法
原則として、場合によっては、1日あたり3〜6錠の徐放錠(24〜48mEqのK +)で十分です。ただし、医師が設定した投与量を厳守してください。
KCl遅延徐放錠は食後に服用し、噛まずに飲み込む必要があります。
04.3禁忌
カリウムの投与は、乏尿、無尿、高窒素血症を伴う進行した腎不全の存在下では避けるべきですが、血清カリウムの注意深い管理が必要な特定の特別な場合を除きます。
さらに、次のまれなケースでは、アルカリ性カリウム塩(重炭酸塩など)を使用することが好ましい:低カリウム血症を伴う高塩素血症性アシドーシス(腎アシドーシスを伴う尿細管性アシドーシスのまれなケース、尿管S状結腸瘻造設術)、炭酸脱水酵素阻害剤による治療(一般的に眼科) )。急性脱水症、高カリウム血症、アジソン病の状態。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
胃腸通過が遅い被験者のまれなケースでの塩化カリウムは、炎症を引き起こす可能性があります。潰瘍に関連するかどうかにかかわらず、小腸の狭窄の出現は、胃保護カリウム錠剤の投与について報告されています。この発生は、溶液中の調製物または従来の錠剤についてはこれまで報告されていませんが、留意する必要があります。
中毒または中毒現象はこれまでに説明されていません。
左心房の拡張または消化管の閉塞による食道の圧迫のある患者に投与する場合は注意が必要です。
カリウム塩とカリウム保持性利尿薬(アルドステロン拮抗薬、トリアムテレン)を同時に投与しないでください。
子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
今のところ知られていない。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の女性には、製品は本当に必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で投与されるべきです。
04.7機械の運転および使用能力への影響
KCl-遅延は、機械を運転および使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
重度の嘔吐、腹部膨満、痛み、および例外的に胃腸出血が発生する可能性があり、治療を中止する必要があります。
04.9過剰摂取
カリウム排泄メカニズムが正常に機能している被験者にカリウム塩を経口投与しても、重度の高カリウム血症を引き起こすことはめったにありません。
ただし、排泄メカニズムが損なわれている場合、またはカリウムの静脈内投与が速すぎる場合、生命を脅かす高カリウム血症が発症する可能性があります。
高カリウム血症は通常無症候性であり、血清カリウムの増加と特徴的な心電図の変化(鋭いT波、P波の消失、S-Tセグメントの低下、QT間隔の延長)によって証明できます。
処理に必要な対策は次のとおりです。
カリウムまたはカリウム保持性利尿薬を含む食品または薬物の排除。
1リットルあたり10〜20単位のインスリンを含む10%デキストロース溶液の300〜500ml /時間の静脈内投与。
重炭酸ナトリウムの静脈内投与によるアシドーシスの矯正。
イオン交換樹脂、血液透析または腹膜透析の使用。
高カリウム血症の治療では、ジギタリスで安定した患者の血清カリウムの急激な減少がジギタリス毒性を引き起こす可能性があることを覚えておく必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ATCコード:A12B01
KCl遅延徐放錠の塩化カリウムは、ワックスベースの中性で刺激性のない賦形剤に細かく分散されており、消化管での有効成分の徐放(4〜5時間)を可能にします。このようにして、胃保護錠剤の使用で報告されているように、粘膜の刺激を引き起こす可能性のある高すぎる局所濃度のKClが回避されます。
ワックスマトリックスは、含まれているすべての塩化カリウムが胃腸管に放出された後、糞便で除去されます。
カリウムの排出は主に腎臓によって起こります。
KClの毒物学は広く研究されてきました。
クリニックで使用されたものの50倍に等しい用量で6週間続く治療で実施された毒性試験(ラット)は、散発的な微小出血現象を示しました。
1日4錠の徐放錠で5日間処理されたヒヒは、腸粘膜に変化の兆候がなく、薬剤に対して良好な忍容性を示しました。
催奇形性、出産性および出生後毒性の試験では、子孫に異常は見られませんでした。
05.2薬物動態特性
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05.3前臨床安全性データ
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06.0医薬品情報
06.1添加剤
セトステアリルアルコール、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、乾燥噴霧アラビアゴム、二酸化チタン、粒状スクロース、特殊精製タルク、黄色酸化鉄、赤色酸化鉄、カルナウバロウ。
06.2非互換性
今のところ知られていない。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°C以上で保管しないでください。
熱や湿気から保護してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
アルミニウム上のPVC / PE / PVDC不透明ブリスターに600mgの徐放錠40錠のカートン。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
アステラス製薬S.p.A. --Via delle Industrie 1-20061カルガーテ(ミラノ)
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. NS。 023638012
09.0最初の承認または承認の更新の日付
承認:20.09.1978;更新:2005年1月6日
10.0本文の改訂日
01/02/2007