有効成分：ネチルマイシン
NETTACIN COLLIRIO 0.3％点眼薬、溶液
なぜネタシン点眼薬が使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
ネチルマイシンはアミノグリコシド系抗生物質です。
治療上の適応症
アデニル化およびリン酸化酵素を産生する細菌を含む、ネチルマイシンに感受性のある細菌によって引き起こされる外眼感染症および付属器の局所治療。
NettacinCollirioを使用すべきでない場合の禁忌
製品の成分または他のアミノグリコシドに対する過敏症。
使用上の注意ネタシンコリリオを服用する前に知っておくべきこと
局所使用の製品を特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療を開始してください。
非常に幼児期および妊娠中の場合、製品は本当に必要な場合に、直接の医学的監督の下で投与されるべきです。授乳中に服用することはお勧めしません。
NETTACINCOLLIRIOは注射できません。したがって、結膜下に注射したり、前房に導入したりしないでください。
相互作用どの薬や食品がネタシンコリリオの効果を変えることができるか
点眼薬にネチルマイシンを使用した場合の有意な薬物相互作用は報告されていません。
特に腔内の場合、他の潜在的に腎毒性および耳毒性の抗生物質の同時局所投与は、これらの影響のリスクを高める可能性があります。いくつかのアミノグリコシドの潜在的な腎毒性の増加は、シスプラチン、ポリミキシンB、コリスチン、バイオマイシン、ストレプトマイシン、バンコマイシン、他のアミノグリコシドおよびいくつかのセファロスポリン（セファロスポリン）またはエタクリン酸やフロセミドなどの強力な利尿薬は、腎臓に影響を与えるためです。
インビトロでは、アミノグリコシドとベータラクタム抗生物質（ペニシリンまたはセファロスポリン）との結合は、重大な相互不活性化を引き起こす可能性があります。アミノグリコシドとペニシリン様抗生物質が2つの異なる経路で投与された場合でも、血圧の低下が起こりました。腎不全の患者および正常な腎機能を有する一部の患者におけるアミノグリコシドの半減期または血漿レベル。
警告次のことを知っておくことが重要です。
局所抗生物質の長期使用は、耐性微生物の増殖につながる可能性があります。妥当な期間が経過しても臨床像に改善が見られない場合、または過敏症の刺激や症状が発生した場合は、治療を中断して頼る必要があります。適切な治療に。
投与量と使用方法ネタシンコリリオの使用方法：投与量
結膜嚢に1日3回または処方箋に従って点眼薬を1〜2滴点眼します。
使用する前に、単回投与容器に損傷がないことを確認してください。NETTACINCOLLIRIO単回投与は、開封直後にのみ使用してください。残留物は再利用してはなりません。
容器の先端が目やその他の表面に触れないようにしてください。
副作用ネタシン点眼薬の副作用は何ですか
NETTACIN COLLIRIOは、浮腫、蕁麻疹の発疹、かゆみを特徴とする軽度および一時的な眼の炎症または過敏症の発症を引き起こす可能性があります。
添付文書に記載されていない望ましくない影響が生じた場合、患者は医師または薬剤師に通知するよう求められます。
有効期限と保持
賞味期限については、パッケージをご覧ください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
25°C未満で保管
マルチドーズパックのNETTACINCOLLIRIOは、最初の開封から28日後に使用しないでください。
単回投与包装のNETTACINCOLLIRIOは、開封直後にのみ使用してください。残留物は再利用しないでください。
眼科使用
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
締め切り ">その他の情報
構成
複数回投与の点眼薬
100mlに含まれるもの：
有効成分：ネチルマイシンg0.300に等しい硫酸ネチルマイシンg0.455
賦形剤：塩化ナトリウム-塩化ベンザルコニウム-精製水
単回点眼薬
100mlに含まれるもの：
有効成分：ネチルマイシンg0.300に等しい硫酸ネチルマイシンg0.455
賦形剤：塩化ナトリウム-精製水
剤形と内容
点眼薬、5mlボトルの溶液
点眼薬、溶液0.3mlの単回投与容器15個
点眼薬、溶液0.3mlの単回投与容器20個
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
NETTACIN®
02.0定性的および定量的組成-
100mlに含まれるもの：
ネチルマイシン硫酸塩g0.455はネチルマイシンg0.300に等しい
03.0剤形-
点眼薬、解決策。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
アデニル化およびリン酸化酵素を産生する細菌を含む、ネチルマイシンに感受性のある細菌によって引き起こされる外眼感染症および付属器の局所治療。
04.2投与の形態と方法-
結膜嚢に1日3回または処方箋に従って点眼薬を1〜2滴点眼します。
使用する前に、単回投与容器に損傷がないことを確認してください。
ネタシン単回点眼液は開封直後にのみ使用してください。残留物は再利用しないでください。
容器の先端が目やその他の表面に触れないようにしてください。
04.3禁忌-
製品の成分または他のアミノグリコシドに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
局所抗生物質の長期使用は、耐性微生物の増殖につながる可能性があります。妥当な期間が経過しても臨床像に改善が見られない場合、または過敏症の刺激や症状が発生した場合は、治療を中断して頼る必要があります。適切な治療に。
非常に幼児期には、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与されるべきです。
NETTACIN®Collirioは注射剤ではないため、結膜下に投与したり、前房に導入したりしないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
点眼薬にネチルマイシンを使用した場合の有意な薬物相互作用は報告されていません。
特に腔内の場合、他の潜在的に腎毒性および耳毒性の抗生物質の同時局所投与は、これらの影響のリスクを高める可能性があります。いくつかのアミノグリコシドの潜在的な腎毒性の増加は、シスプラチン、ポリミキシンB、コリスチン、バイオマイシン、ストレプトマイシン、バンコマイシン、他のアミノグリコシドおよびいくつかのセファロスポリン（セファロスポリン）またはエタクリン酸やフロセミドなどの強力な利尿薬は、腎臓に影響を与えるためです。
インビトロでは、アミノグリコシドとベータラクタム抗生物質（ペニシリンまたはセファロスポリン）の組み合わせは、重大な相互不活化を引き起こす可能性があります。アミノグリコシドとペニシリン様抗生物質が2つの異なる経路で投与された場合でも、半減期が短くなりました。腎不全の患者および正常な腎機能を有する一部の患者におけるアミノグリコシドの血漿レベル。
04.6妊娠と母乳育児-
前臨床試験は、ネチルマイシンの局所投与で胎児毒性がないことを証明していますが、製品の全身吸収が不十分であるため、妊娠中は、本当に必要な場合に医師の直接の監督下で製品を投与する必要があります。
アミノグリコシドは母乳に排泄されます。したがって、授乳中に服用することはお勧めしません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
NETTACIN®点眼薬は、機械を運転して使用する能力を妨げません。
04.8望ましくない影響-
時折、NETTACIN®Collirioは、浮腫、蕁麻疹の発疹、かゆみを特徴とする軽度の一時的な眼の炎症または過敏症の現象を引き起こす可能性があります。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の症例はこれまで報告されていません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
ネチルマイシンは、広域スペクトルの半合成アミノグリコシド抗生物質です。ゲンタマイシン耐性菌を含む、さまざまなグラム陰性菌およびグラム陽性病原菌に対して低濃度で活性があります。ゲンタマイシンとは異なり、抗生物質は実際、細菌の酵素を不活性化、リン酸化、およびアデニル化する作用に鈍感です。
ネチルマイシンは急速な殺菌効果を発揮し、mRNAの翻訳にエラーを引き起こし、その結果、形成中のポリペプチド鎖に間違ったアミノ酸が挿入されます。
05.2「薬物動態特性-
結膜脳弓のレベルでのNETTACIN®点眼薬の点眼に続いて、局所的および全身的な吸収が不十分になります。
2 mg / mlの用量の筋肉内投与後、5 mcg / mlのネチルマイシンの最大血漿濃度が30〜60分後に達成されます。 60分以上の静脈内注入後、約11mcg / mlの最大血漿濃度が得られます。成人の半減期は2.0〜2.5時間です。この値は、腎不全の存在下で増加します。
05.3前臨床安全性データ-
ラット、イヌ、モルモット、ネコ、ウサギ、サルで実施された前臨床試験により、他のアミノグリコシドよりも腎毒性および耳毒性が低いことが証明された製品の優れた耐容性が確認されました。
筋肉内経由のDL50およびi.p.マウスでそれぞれ142および186mg / kg、ラットで166および266 mg / kg、160であることがわかった。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
複数回投与の点眼薬：
塩化ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、精製水。
単回点眼薬：
塩化ナトリウム、精製水。
06.2非互換性 "-
不明。
06.3有効期間 "-
複数回投与の点眼薬：
無傷の包装で：36ヶ月。
最初の開店後：28日。
単回点眼薬：
無傷の包装で：24か月。
NETTACIN®単回点眼薬は開封直後にのみ使用してください。残留物は再利用しないでください。
06.4保管に関する特別な注意事項-
25°C未満で保管してください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
複数回投与の点眼薬:
容量5mlの低密度ポリエチレンボトル。
単回点眼薬:
0.3mlの低密度ポリエチレンの15個の単回投与容器
0.3mlの低密度ポリエチレンの20個の単回投与容器
06.6使用と取り扱いの説明-
複数回投与の点眼薬：
キャップを完全にねじ込み、ボトルに穴を開けます。
キャップを緩め、ボトルを逆さまにして、少し圧力をかけて注入します。
キャップを完全にねじ込んでボトルを閉じます。
単回点眼薬：
ストリップから単回投与を外します。
引っ張らずに上部を回して開きます。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
S.I.F.I.スパ。 --Via Ercole Patti、36-95020 Lavinaio-Aci S.Antonio（CT）
08.0マーケティング承認番号-
NETTACIN®5ml点眼薬：027204015
NETTACIN®点眼薬15個の単回投与容器：027204027
NETTACIN®点眼薬20個の単回投与容器：027204039
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
01/12/2001
10.0テキストの改訂日-
01/07/2003
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