有効成分:Carbomer 974P
SICCAFLUID 2.5 mg / g、アイジェル
Siccafluidの添付文書は、次のパックで利用できます。- SICCAFLUID 2.5 mg / g、アイジェル
- SICCAFLUID 2.5 mg / g、単回投与容器に入ったアイジェル
適応症なぜSiccafluidが使用されているのですか?それはなんのためですか?
SICCAFLUIDは涙の代用品であり、Carbomer974Pと呼ばれる潤滑剤が含まれています。
これは、目が十分な涙を出さないことによって引き起こされるドライアイの症状(痛み、灼熱感、刺激、乾燥など)を緩和するために使用されるアイジェルです。
Siccafluidを使用すべきでない場合の禁忌
SICCAFLUIDを使用しないでください
カーボマーまたはSICCAFLUIDの他の成分の1つにアレルギーがある(過敏症である)場合は、セクション6「SICCAFLUIDに含まれるもの」に記載されています。
使用上の注意Siccafluidを服用する前に知っておくべきこと
SICCAFLUIDには特に注意してください。
- ソフトコンタクトレンズを着用している場合:SICCAFLUIDアイジェルを使用する前にそれらを取り外す必要があります。 SICCAFLUIDを使用した後、レンズを元に戻す前に少なくとも30分待ちます。セクション2「SICCAFLUIDのいくつかの成分に関する重要な情報」も参照してください。
- SICCAFLUIDによる治療を開始した後、状態が悪化または改善しない場合:医師に連絡してください。
- 注射したり、摂取したりしないでください。
18歳までの子供と青年:
成人に推奨される薬量での小児および青年におけるSICCAFLUIDの安全性と有効性は、臨床経験から確立されていますが、臨床研究からのデータはありません。
どの薬や食品がSiccafluidの効果を変えることができるか
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
SICCAFLUIDによる治療中に眼に使用しなければならない他の薬を服用している場合:最初に他の眼科薬を適用し、15分待ってからSICCAFLUIDを適用します。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の場合は、SICCAFLUIDの使用を開始する前に医師にアドバイスを求めてください。彼はSICCAFLUIDを使用できるかどうかを決定します。
機械の運転と使用
SICCAFLUIDを使用した後、一時的なかすみ目が発生する場合があります。運転または機械を使用する前に、視力が正常に戻るまで待ってください。
SICCAFLUIDのいくつかの成分に関する重要な情報
ソフトコンタクトレンズを着用している場合は、SICCAFLUIDアイジェルを使用する前にそれらを取り外す必要があります。 SICCAFLUIDを使用した後、レンズを元に戻す前に少なくとも30分待つ必要があります。
塩化ベンザルコニウムと呼ばれるSICCAFLUIDの成分の1つは、目の炎症を引き起こし、ソフトコンタクトレンズの色を変える可能性があるため、これは重要です。
投与量、投与方法および投与時間Siccafluidの使用方法:Posology
SICCAFLUIDが推奨されている場合は、常に医師の指示どおりに使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
SICCAFLUIDの通常の投与量は、治療が必要な各眼に1滴、1日4回までです。
18歳までの子供と青年:
成人に推奨される薬量学における小児および青年におけるSICCAFLUIDの安全性と有効性は、臨床経験から確立されていますが、臨床研究からのデータはありません。
使用説明書
最初に開く前にキャップの周りのシールが壊れている場合は、ボトルを使用しないでください。ボトルを開ける前に手をよく洗ってください。頭を後ろに傾けて天井を見てください。
- 小さな「ポケット」ができるまで、治療が必要な下眼瞼をそっと引き下げます。
- ボトルを逆さまにします。それを絞って「ポケット」に1滴落とします。
- 下まぶたを離し、数回まばたきします。
- 治療が必要な場合は、もう一方の眼についても手順1〜3を繰り返します。
感染を防ぐために、ボトルの先端が目や周囲の組織などに触れないようにしてください。
使用後はすぐにスクリューキャップでボトルを閉めてください。
ボトルを逆さまにしてください。これは、後でSICCAFLUIDを使用するための液滴の形成に役立ちます。
開封後、28日を超えて使用しないでください。セクション5「SICCAFLUIDの保管方法」も参照してください。
SICCAFLUIDの使用を忘れた場合
SICCAFLUIDの服用を逃した場合は、計画どおり次の服用を続けてください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取Siccafluidを飲みすぎた場合の対処方法
SICCAFLUIDの必要以上の滴を使用しても、害はありません。
副作用Siccafluidの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、SICCAFLUIDは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
次の場合は医師に連絡してください。
- SICCAFLUIDによる治療を開始した後、あなたの状態は悪化するか、改善していません。
アイジェルを使用した直後に次の副作用のいずれかが発生した場合、それらが懸念を引き起こす場合は医師に連絡してください。
- 短期間の視力障害;
- 目の軽度の短命の刺痛または灼熱感。
前述の副作用が発生することが知られていますが、発生する可能性のある人の数はさまざまです。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、www。Agenziafarmaco.it/ it / responsabiliの全国報告システムから直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
お子様の手の届かないところに保管してください。
「EXP。」以降のボトルラベルおよびカートンに記載されている有効期限後は、SICCAFLUIDを使用しないでください。有効期限は、その月の最後の日を指します。
25°C以上で保管しないでください。
光から保護するために、ボトルを外箱に入れておきます。
ボトルを逆さまにしておくと、次にSICCAFLUIDを使用するときにドロップが形成されるのに役立ちます。
ボトルは、まだ数滴残っていても、最初に開封してから28日後に廃棄する必要があります。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
SICCAFLUIDに含まれるもの
- 有効成分はCarbomer974P 2.5 mg / gです。
- 他の成分は、塩化ベンザルコニウム、ソルビトール、リジン一水和物、酢酸ナトリウム三水和物、ポリビニルアルコール、注射用水です。
SICCAFLUIDの外観とパックの内容の説明
SICCAFLUIDは、スクリューキャップ付きのプラスチックボトルに入っているわずかに黄色の乳白色のゲルです。
各ボトルには10gのアイジェルが入っています。
各カートンには1本のボトルが含まれています。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
SICCAFLUID 2,5 MG / G眼科用ジェル
02.0定性的および定量的組成
カーボマー974P2.5 mg / g
賦形剤:塩化ベンザルコニウム(0.06mg / g)。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
アイジェル
やや麦わら色で乳白色
04.0臨床情報
04.1治療適応
ドライアイ症候群の対症療法。
04.2投与の形態と方法
眼科用
大人(高齢者を含む)
眼の障害の程度に応じて、1日1〜4回、下結膜嚢にアイジェルを1滴滴下します。
子供達:
SICCAFLUID 2.5 mg / g眼科用ジェルを使用した特定の研究は実施されていません。
新しいデータが利用可能になるまで、子供にはSICCAFLUID 2.5 mg / g眼科用ジェルを使用しないことをお勧めします。
点眼後、ボトルは、その後の使用のための液滴の形成を容易にするために、キャップを下に向けて直立した位置に保管する必要があります。
ボトルの先端で目に触れないでください。使用後は閉じてください。
04.3禁忌
製品のコンポーネントの1つに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
塩化ベンザルコニウムは、防腐剤として眼科用製品に一般的に使用されており、点状角膜症および/または潰瘍性角膜症の症例はほとんど報告されていません。
コンタクトレンズ
塩化ベンザルコニウムはコンタクトレンズを吸収して変色する可能性があるため、患者はSICCAFLUID 2.5 mg / g眼科用ジェルを点眼してから最大30分待ってからコンタクトレンズを着用することをお勧めします。
症状が続くか悪化する場合、患者は医師に通知する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
別の点眼薬と併用する場合は、点眼から次の点眼まで15分待ちます。
SICCAFLUID 2.5 mg / g、点眼薬は最後に点眼する必要があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中のSICCAFLUID2.5 mg / g、眼科用ジェルの使用の安全性に関する経験はありません。妊娠中および授乳中の女性には注意して処方する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
点眼後、数分間視界がぼやけることがあります。
この場合、通常の視力が回復するまで、危険な機械を運転したり操作したりしないように患者にアドバイスする必要があります。
04.8望ましくない影響
他の点眼薬と同様に、点眼後にわずかで瞬間的なかゆみや灼熱感の可能性があります。
ゲルが眼の表面全体に均一に分布する前に、点眼後に一時的なかすみ目が発生する場合があります。
04.9過剰摂取
眼または経口投与後に発生する可能性のある過剰摂取は、臨床的に重要ではありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
涙の代用品
S:感覚器官(目)
-親水性高分子量ポリマー(974Pカルボマー)をベースにした液体眼科用ジェル。
-その物理的特性により、このジェルは目の表面に透明で潤滑性のある加湿フィルムを形成し、涙の不足を一時的に補います。
-そのpHと浸透圧は通常の涙液膜のものと同様です。
-粘度(700mPas)は人工涙液よりも高いため、投与頻度を低く抑えることができます。
05.2薬物動態特性
カーボポール分子のサイズが比較的大きいため、角膜を貫通する可能性はほとんどありません。
眼の表面でのゲルの滞留時間は約30分です。
05.3前臨床安全性データ
亜急性毒性および局所耐容性試験から得られたデータは、関連する影響を明らかにしませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
塩化ベンザルコニウム、ソルビトール、リジン一水和物、酢酸ナトリウム三水和物、ポリビニルアルコール、注射用水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
最初の開店前:30ヶ月。
最初の開封後:4週間。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C以上で保管しないでください。
光から保護するために、製品をケース内に保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
スポイト(PE)付き10mlボトル(PE)に10g
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
THEA FARMA S.p.A.
ジョット経由、36-20145ミラノ
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. n°033816012 / M:スポイト(PE)付き10 mLボトル(PE)に10 g
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1998年5月29日/ 2009年4月
10.0本文の改訂日
2012年5月