ご注意ください: もはや認可されていない医薬品
Docefrezとは何ですか?
ドセフレズは、有効成分ドセタキセルを含む、点滴(静脈内への点滴)用の溶液として使用される粉末および溶媒です。
Docefrezは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Docefrezは、欧州連合(EU)ですでに認可されているTaxotereと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。
Docefrezは何に使用されますか?
Docefrezは、次の種類の癌の治療に使用されます。
乳癌。 Docefrezは、他の治療法が失敗した後、単独で使用できます。また、治療中の乳がんの種類に応じて、がんの前治療を受けていない患者や他の治療が失敗した後の患者に、他の抗がん剤(ドキソルビシン、シクロホスファミド、トラスツズマブ、カペシタビン)と併用することもできます。進行の段階;
非小細胞肺がん。 Docefrezは、他の治療法が失敗した後、単独で使用できます。また、以前に癌の治療を受けたことがない患者にシスプラチン(別の抗癌剤)とともに使用することもできます。
前立腺がん。がんがホルモン療法に反応しない場合。 Docefrezはプレドニゾンまたはプレドニゾロン(抗炎症薬)と一緒に使用されます。
以前にがんの治療を受けたことがない患者の胃腺がん(胃がんの一種)。 Docefrezは、シスプラチンおよび5-フルオロウラシル(他の抗がん剤)とともに使用されます。
進行がん(広がり始めた)の患者の頭頸部がん。 Docefrezはシスプラチンと5-フルオロウラシルと一緒に使用されます。
詳細については、製品特性の要約(EPARにも添付されています)を参照してください。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Docefrezはどのように使用されますか?
Docefrezは、化学療法の使用資格を持つ医師の監督下で、化学療法(癌を治療するための薬の使用)を専門とする病棟で使用されます。
Docefrezは3週間ごとに「1時間の注入」として与えられます。投与量、治療期間、および他の薬剤との併用は、治療するがんの種類によって異なります。 Docefrezは、好中球数(白血球の一種)が少なくとも1,500細胞/ mm3の場合にのみ使用してください。前立腺がんの場合は、治療開始の1日前にデキサメタゾン(抗炎症薬)を投与する必要がありますが、他の種類のがんの場合は、治療の1日前と2日後に投与する必要があります。詳細については、治療の概要を参照してください。 。製品の機能。
Docefrezはどのように機能しますか?
ドセフレズの有効成分であるドセタキセルは、タキサンとして知られる抗がん剤のグループに属しています。ドセタキセルは、細胞が分裂して増殖することを可能にする内部の「骨格」を破壊する細胞の能力をブロックします。骨格の存在下では、細胞は分裂できず、したがって死にます。ドセタキセルは、血球などの非がん細胞にも影響を及ぼし、副作用を引き起こす可能性があります。
Docefrezはどのように研究されてきましたか?
Docefrezはジェネリック医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Docefrezの利点とリスクは何ですか?
Docefrezはジェネリック医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Docefrezが承認されたのはなぜですか?
CHMP(ヒト用医薬品委員会)は、欧州連合の要件に従って、ドセタキセルはタキソテールに匹敵する品質を持っていることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、タキソテールと同様に、利点があるとの意見でした。したがって、委員会は、特定されたリスクよりも、ドセタキセルの販売承認の付与を推奨しました。
Docefrezに関する詳細情報
2010年5月10日、欧州委員会はSun Pharmaceutical Industries EuropeB.V。をリリースしました。欧州連合全体で有効なDocefrezの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
DocefrezのEPARの完全版については、ここをクリックしてください。Docefrez療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)をお読みください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新日:2010年3月。
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