Ivabradine Zentivaとは何ですか？また、それは何に使用されますか？
Ivabradine Zentivaは、冠状動脈疾患（血液を供給する血管の閉塞によって引き起こされる心臓病）の成人の長期安定狭心症（身体運動によって引き起こされる胸、顎、背中の痛み）の症状を治療するために使用される心臓病です。心臓の筋肉）。この薬は、心拍数が毎分70ビート以上の正常な心臓リズムの患者に使用されます。狭心症の治療にベータブロッカー（使用される別の種類の薬）を服用できない患者に使用されます。 ）またはベータブロッカーで疾患が完全に制御されていない患者のベータブロッカーと組み合わせて。
Ivabradine Zentivaは、長期の心不全（心臓が体の他の部分に十分な血液を送り出せない状態）および心拍数が少なくとも毎分75拍である正常な心臓リズムの患者にも使用されます。ベータ遮断薬を含む標準的な治療法と組み合わせて、またはベータ遮断薬で治療できない患者に使用されます。
Ivabradine Zentivaには、有効成分のivabradineが含まれています。 「ジェネリック医薬品」です。つまり、Ivabradine Zentivaは、欧州連合（EU）ですでに認可されているProcoralanと呼ばれる「参照薬」に似ています。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Ivabradine Zentivaはどのように使用されますか？
Ivabradine Zentivaは錠剤（5および7.5 mg）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨される開始用量は、食事とともに1日2回5mgです。患者の心拍数と症状に応じて、医師はこの用量を1日2回7.5 mgに増やすか、2.5 mg（5 mg錠の半分）に減らすことができます。 75歳以上の人では、2.5mgのより低い開始用量を1日2回使用することができます。心拍数が毎分50拍未満で持続的に低下する場合、または徐脈の症状（心拍数が遅い）が続く場合は、治療を中止する必要があります。アンギナの治療では、治療開始から3か月以内に症状が改善しない場合は、治療を中止する必要があります。 、薬が症状の軽減や心拍数の低下に限定的な効果しか持たない場合、医師は治療の中止を検討する必要があります。
Ivabradine Zentivaはどのように機能しますか？
狭心症の症状は、心臓への酸素化された血液の供給が不十分なためです。安定狭心症では、これらの症状は運動中に発生します。イバブラジンゼンティバ薬の有効成分であるイバブラジンは、洞房結節の「電流があれば」、心拍数を調節する自然の「ペースメーカー」を遮断します。この電流が遮断されると、心拍数が低下し、心臓の働きが低下します。したがって、必要な酸素化血液が少なくなります。したがって、イバブラジンゼンティバは、洞房の症状を軽減または予防します。
心不全の症状は、心臓から体に送り出される血液の量が十分でないという事実によるものです。心拍数を下げることにより、Ivabradine Zentivaは心臓へのストレスを減らし、心不全の進行を遅らせ、症状を改善します。
研究中にIvabradineZentivaはどのような利点を示しましたか？
Ivabradine Zentivaはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるProcoralanと生物学的に同等であるかどうかを判断するためのテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
Ivabradine Zentivaはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Ivabradine Zentivaに関連するリスクは何ですか？
Ivabradine Zentivaはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Ivabradine Zentivaが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Ivabradine Zentivaは同等の品質を持ち、Procoralanと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Procoralanの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、IvabradineZentivaのEUでの使用を承認することを推奨しました。
Ivabradine Zentivaを安全かつ効果的に使用するために、どのような対策が講じられていますか？
Ivabradine Zentivaを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守する必要のある推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
IvabradineZentivaに関するその他の情報
Ivabradine ZentivaのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Ivabradine Zentiva療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。参照薬の完全なEPARバージョンは、代理店のWebサイトにもあります。
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