有効成分：デキサメタゾン
デキサメタゾン0.5mg錠
デキサメタゾン0.75mg錠
デカドロンの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - デキサメタゾン0.5mg錠、デカドロン0.75mg錠
- デカドロン2mg / ml経口滴、溶液
- 注射用デカドロン4mg / 1ml溶液、注射用デカドロン8mg / 2ml溶液
なぜデカドロンが使われるのですか？それはなんのためですか？
PHARMACO-THERAPEUTIC CATEGORY
デキサメタゾンは、ホルモン製剤であるコルチコステロイド（または糖質コルチコイド）です。
適応症
- アレルギー形態-アレルギーの制御または従来の治療法での適切な試みに反応しないアレルギー状態の無効化：季節性または通年性アレルギー性鼻炎;気管支喘息（喘息状態を含む）;接触性皮膚炎;アトピー性皮膚炎;血清病;血管性浮腫;蕁麻疹。
- リウマチ性疾患-急性エピソード中または以下の形態の再燃における短期間の補助療法として：乾癬性関節炎;若年性関節リウマチを含む関節リウマチ（特別な場合には低用量の維持療法が必要な場合があります）;強直性脊椎炎;急性および亜急性滑液包炎;急性非特異的腱鞘炎;急性痛風性関節炎。
- 皮膚疾患-天疱瘡;水疱性類天疱瘡;重度の多形性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）;剥離性皮膚炎;菌状息肉腫;重度の乾癬。
- 眼科-眼とその付属物に影響を与える深刻な急性および慢性のアレルギー性および炎症性プロセス：アレルギー性結膜炎;角膜炎;アレルギー性角膜辺縁潰瘍;眼ヘルペス帯状疱疹;虹彩および虹彩環炎;脈絡網膜炎;前眼部の炎症;びまん性後部ブドウ膜炎および脈絡膜炎;眼神経炎;眼球後神経炎;交感神経性眼炎。
- 内分泌疾患-原発性または続発性副腎不全（最初に選択される薬はヒドロコルチゾンまたはコルチゾンです。可能な場合は、鉱質コルチコイドと組み合わせて同様の合成薬を使用できます。小児科では、鉱質コルチコイドの補給が特に重要です）。先天性副腎過形成。非化膿性甲状腺炎。
- 呼吸器系の疾患-サルコイドーシス;他の手段では治療できないレフラー症候群;ベリリウム症;劇症または播種性肺結核、適切な抗結核化学療法;気管支痙攣または気管支浮腫が重要な役割を果たす場合の肺気腫;びまん性間質性肺線維症（ハマンリッチ症候群）。
- 血液疾患-成人における特発性および続発性血小板減少症;後天性（自己免疫性）溶血性貧血;赤芽球減少症;先天性再生不良性貧血（赤血球）。
- 腫瘍性疾患-成人の白血病およびリンパ腫の緩和治療用。子供の急性白血病。
- 浮腫状態-尿毒症を伴わない、特発性タイプの、またはエリテマトーデスによるネフローゼ症候群において、タンパク尿の利尿または寛解を引き起こすこと。利尿薬に関連して、利尿を誘発する;難治性腹水を伴う肝硬変;難治性うっ血性心不全。
- 脳浮腫-デカドロン（錠剤）は、さまざまな病因の脳浮腫の患者の治療に使用できます。原発性または転移性脳腫瘍による脳浮腫の患者では、デカドロンの経口投与が有用である可能性があります。この薬は、脳腫瘍に続発する頭蓋内高血圧症の患者の手術の準備にも使用できます。手術不能または再発した脳腫瘍の患者の対症療法として、脳神経外科手術後の脳浮腫の治療にも使用できます。頭部外傷または脳の偽腫瘍による脳浮腫の特定の患者も、デカドロンによる経口療法の恩恵を受ける可能性があります。脳浮腫における薬物の使用は、注意深い脳神経外科的評価および脳神経外科などの根治的治療、または他の特定の治療法の必要性を排除するものではありません。
- 胃腸疾患-次のアジュバントとしての重要な時期：潰瘍性大腸炎;局所腸炎;耐火性スプルー。
- その他-適切な抗結核療法に関連したくも膜下または閉塞性ブロックを伴う結核性髄膜炎。歯科手術後の炎症反応。全身性エリテマトーデスの選択された症例における増悪または維持療法;急性リウマチ性心内膜炎。
- 副腎皮質機能亢進症の鑑別診断に
使用上の注意デカドロンを服用する前に知っておくべきこと
病気の制御に必要な最小限の薬量を使用し、可能な限り早く投与量を徐々に減らすことをお勧めします。中用量または高用量のヒドロコルチゾンまたはコルチゾンは、血圧の上昇、塩水貯留、または過剰なカリウム欠乏を引き起こす可能性があります。そのような効果は、それらが高用量で投与されない限り、合成誘導体で発生する可能性が低いです。減塩食と追加のカリウム摂取が必要な場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウム排泄を増加させます。かなりのストレスにさらされたコルチコステロイド療法を受けている患者では、ストレスの多い状況の前、最中、および後に、速効性コルチコステロイドの投与量の増加が示されます。 「薬物によって誘発される二次性副腎皮質機能不全は、投与量を徐々に減らすことによって最小限に抑えることができます。しかし、このタイプの相対的機能不全は、治療の中止後数ヶ月続く可能性があります。したがって、この期間中に発生するストレスの多い状況では、再-ホルモン療法を確立します。患者がすでにステロイド治療を受けている場合は、投与量を増やす必要があるかもしれません。ミネラルコルチコイドの分泌が不十分である可能性があるため、塩および/またはミネラルコルチコイドの同時投与が推奨されます。コルチコステロイド患者はすべきではありません。神経学的合併症の危険性と抗体反応の欠如を考えると、コルチコステロイドで治療された患者には、特に高用量で他の免疫処置を実施すべきではありません。低プロトロンビン血症の存在下では、酸性アセチルサリチル酸dコルチコステロイド療法中は注意して使用する必要があります。甲状腺機能低下症または肝硬変の患者では、コルチコステロイドへの反応が増加する可能性があります。現在の結核におけるデカドロン錠の使用は、適切な抗結核レジメンと組み合わせてコルチコステロイドを使用して疾患を治療する劇症または播種性結核の症例に限定する必要があります。潜伏性または結核の患者にコルチコステロイドが適応となる場合。結核への反応、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、綿密なモニタリングが必要です。長期のコルチコステロイド療法中、これらの患者は化学予防を受ける必要があります。ステロイドは、以下の存在下で注意して使用する必要があります：穿孔の危険性のある非特異性潰瘍性大腸炎;膿瘍またはその他化膿性感染症;粟粒結核;最近の腸吻合;活動性または潜伏性胃潰瘍;腎不全;高血圧;骨粗鬆症;重力筋無力症。脂肪組織の塞栓によって引き起こされる塞栓症の症例は、考えられる合併症として記載されています。過皮質症の免許。角膜潰瘍および穿孔のリスクの可能性を考慮して、単純ヘルペス眼科の患者にはコルチコステロイドを注意して使用する必要があります。甲状腺機能低下症および肝硬変の患者では、コルチコステロイドの効果がより顕著になります。コルチコステロイドは感染症の症状を隠す可能性があり、使用中に重複感染症が発生する可能性があります。コルチコステロイド療法の過程で、感染症に対する抵抗力の低下と感染過程が局在化しない傾向が観察されます。コルチコステロイドは、陶酔感からさまざまな精神的変化を示す可能性があります。 、不眠症、気分の揺れ、人格の変化、重度のうつ病、実際の精神症状へ。存在する場合、精神的不安定性および精神的傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。神経、および真菌またはウイルスによる二次眼感染症の発症を助長する可能性があります。長期のコルチコステロイド療法を受けている子供や若者は、可能な限り注意深く監視する必要があります。それは成長と発展についてです。一部の患者では、ステロイドは可動性と精子数を増減させる可能性があります。ジフェニルヒダントインは、コルチコステロイドの代謝とクリアランスの増加を誘発する可能性があります。その結果、ステロイドの投与量を増やす必要があるかもしれません。
妊娠中および授乳中の使用
人間の生殖に関連するコルチコステロイドに関する十分な研究がまだないため、妊娠中の女性、授乳中の母親、または出産可能年齢の女性にこれらの薬を使用するには、母親と胚または胎児。妊娠中にかなりの量のコルチコステロイドで治療された母親から生まれた赤ちゃんは、副腎機能低下症の兆候を確認するために注意深いチェックを受ける必要があります。
相互作用どの薬物または食品がデカドロンの効果を変えることができるか
ジフェニルヒダントイン、フェノバルビタール、エフェドリン、リファンピシンは、血中濃度の低下と生理活性の低下によりコルチコステロイドのクリアランスを増加させる可能性があります。これには、コルチコステロイドの投与量の調整が必要です。これらの相互作用は、デキサメタゾン抑制試験を妨げる可能性があります。コルチコステロイドはこれらの抗凝固剤に対する反応を損なう場合があるため、クマリンコルチコステロイドとクマリン抗凝固剤を同時に投与されている患者では、プロトロンビン時間を頻繁に監視する必要があります。増強を示すいくつかの相反する報告がありましたが、クマリン化合物への反応。コルチコステロイドをカリウム欠乏利尿薬と併用して投与する場合、患者は低カリウム血症の発症を注意深く監視する必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
スポーツをする人のために：治療の必要のない薬の使用はドーピングを構成します：それはドーピング効果を引き起こし、治療用量に対してさえ陽性のアンチドーピングテストを引き起こす可能性があります。製品は腹腔疾患に苦しむ患者によってリスクなしで服用することができます。
運転能力と機械の使用への影響
この物質は、機械を運転および使用する能力を妨げません。
投与量と使用方法デカドロンの使用方法：投与量
治療は、以下の一般原則に従って実施する必要があります。1。投与量は、疾患の重症度と個々の反応に応じて、個々の症例に適合させる必要があります。重症度、予後、病気の予見可能な期間、および薬剤に対する患者の反応が、薬量学の決定要因です。 （子供には、一般的に推奨用量を減らす必要があります。ただし、用量の選択は、年齢や体重よりも症例の重症度によって決定される必要があります。）2。ホルモン療法は補完的であり、療法の代替ではありません。 3.薬が数日を超える期間投与された場合、投与量の削減または治療の中断を徐々に実施する必要があります。4。患者の継続的なモニタリングその後、コルチコステロイド療法の中止は、患者が治療された疾患の重篤な症状の突然の再発が観察される可能性があるため、非常に重要です。
即時の効果が必要な急性の形態では、高用量を投与することができ、それは短期間で不可欠である可能性があります。長期治療を必要とする慢性型では、適切であるが必ずしも完全な緩和を決定するのに十分な最小用量を使用することをお勧めします。長期間にわたって高用量で薬剤を投与することが不可欠であると考えられる場合、患者は、用量の減少またはホルモン療法の中止を必要とする可能性のある症状を検出するために厳密に監視されるべきです。慢性疾患は自然寛解の期間にさらされます。そのような期間中、コルチコステロイドの投与は徐々に中止されるべきです。長期治療中は、尿検査、食後2時間の血糖値の測定、血圧と体重の管理、胸部放射線検査など、通常の臨床検査を定期的に実施することをお勧めします。また、定期的に行うことをお勧めします。血清カリウム値を確認します。消化管潰瘍の病歴のある患者または胃障害の存在下での長期治療中に、上部胃腸管の放射線検査を実施する必要があります。投与量を適切に調整することにより、他の糖質コルチコイドの投与からデカドロンの投与に移行することが可能です。次の同等物（ミリグラムはミリグラム）は、他の糖質コルチコイドからデカドロンへの移行を促進します。
表1
デキサメタゾン：0.75 mg
メチルプレドニゾロンとトリアムシノロン：4 mg
プレドニゾンおよびプレドニゾン：5 mg
ヒドロコルチゾン：20 mg
コルチゾン：25 mg
ミリグラムのミリグラム、デキサメタゾンは実質的にベタメタゾンと同等であり、メチルプレドニゾロンおよびトリアムシノロンよりも4〜6倍、プレドニゾンおよびプレドニゾロンよりも6〜8倍、ヒドロコルチゾンよりも25〜30倍、コルチゾンよりも約35倍強力です。同じ抗炎症用量で、デキサメタゾンはヒドロコルチゾンのナトリウム保持効果をほぼ完全に含まず、この点で、ヒドロコルチゾン誘導体と非常に類似しています。
推奨用量-内分泌疾患や慢性リウマチ型、浮腫状態、呼吸器および胃腸疾患、特定の皮膚および血液疾患を含む、通常は非致死性の慢性疾患では、低用量（1日あたり0.5〜1mg）から徐々に開始します最小有効量に達するまで投与量を増やし、望ましい程度の症状の緩和を誘発するのに十分です。投与量は、1日2回、3回、または4回に分けることができます。適切な症状のコントロールが達成されたら、維持量は、過度のホルモンの影響なしに十分な緩和を可能にするために必要な最小量を含むべきです。最適な維持量が確立されると、最初の1日の投与量に関係なく、1日2回のレジメンで満足のいく結果が得られることがよくあります。 -先天性副腎過形成では、1日量は一般に0.5〜1.5mgです。-アレルギー状態、眼疾患、急性および亜急性リウマチ性疾患を含む急性非致死性疾患では、1日あたり2〜3mgの用量が異なります。一部の患者では、より高い用量が必要になる場合があります。これらの疾患は明確な経過をたどり、一定期間内に解消するため、通常、長期の維持療法は必要ありません。急性の自己限定的アレルギーおよび慢性アレルギー性疾患の悪化（例：急性アレルギー性鼻炎、季節性アレルギー性気管支喘息の急性発作、薬物蕁麻疹、血管神経性浮腫および接触性皮膚炎）、以下の非経口療法の併用投与スケジュールが推奨され、経口投与されます：
1日目：1回の筋肉内注射注射用デカドロン4mg溶液1ml（4mg）（デキサメタゾン21-リン酸二ナトリウム）
2日目：1日2回DECADR0N錠（0.5mg）2錠
3日目：1日2回デカドロン錠2錠（0.5mg）
4日目：1日2回デカドロン錠1錠（0.5mg）
5日目：1日2回デカドロン錠1錠（0.5mg）
6日目：1日1回デカドロン錠1錠（0.5mg）
7日目：1日1回デカドロン錠（0.5mg）1錠
8日目：健康診断訪問
投与スケジュール（前のものの代替として）
1日目：1または2 ml（4 mg / ml）i.m。注射用デカドロン4mg溶液の
2日目：1日2回デカドロン錠2錠（0.75mg）
3日目：1日2回デカドロン錠2錠（0.75mg）
4日目：1日2回デカドロン錠1錠（0.75mg）
5日目：1日1回デカドロン錠1錠（0.75mg）
6日目：1日1回デカドロン錠1錠（0.75mg）
7日目：治療なし
8日目：健康診断訪問
このスキームの目的は、急性エピソードの間に適切な治療を提供すると同時に、慢性の場合の過剰摂取の危険性を最小限に抑えることです。一部の患者では、たとえば局所ステロイド、抗ヒスタミン薬、気管支拡張薬、または他の全身ステロイドによる追加の治療が必要になる場合があります。全身性エリテマトーデス、天疱瘡、症候性サルコイドーシスなどの慢性的な生命を脅かす疾患では、推奨される初期投与量は1日あたり2〜4.5mgです。一部の患者ではより高い用量が必要です。十分な緩和が達成されたらすぐに、望ましい治療効果を決定するのに十分な最小用量までポソロジーを徐々に減らす必要があります。急性の生命を脅かす病気（例：急性リウマチ性心内膜炎、全身性エリテマトーデスの急性発作、重度のアレルギー反応）の場合、天疱瘡、新生物）、初期投与量は1日あたり4〜10 mgで変化し、少なくとも4つの投与量に分割されます。一定の管理を得るために、一部の患者では投与量を増やす必要がある場合があります。一定の緩和を維持するのに十分な最小用量まで。非常に迅速な作用の開始が必要な場合は、注射用のデカドロン溶液の最初の2〜3回の用量を静脈内投与することができます。重度のアレルギー反応では、アドレナリンが第一選択薬です。デカドロン（錠剤）は、併用薬として、または補助療法として有用です。脳浮腫では、注射用のデカドロン溶液は、通常、最初に10mgの用量で投与されます。 iv経路、続いて脳浮腫の症状が消えるまで6時間ごとにim経路で4mgの用量で。通常、応答は12〜24時間以内に見られます。治療は2〜4日後に減らすことができ、5〜7日かけて徐々に取り除くことができます。再発性または手術不能の腫瘍を有する患者の姑息的治療のために、維持量は、注射用のデカドロン溶液またはデカドロン錠剤を使用して、個々の症例に適合させる必要があります。 1日2〜3回2mgの投与量で十分かもしれません。脳浮腫を制御するために必要な最小限の薬量を使用する必要があります。コルチコステロイド療法に関連する通常の予防措置に従う必要があります。制酸剤、抗コリン作用薬、および胃腸潰瘍や出血を防ぐための食事療法の処方を考慮する必要があります。-副腎生殖器症候群では、1日量。病気を制御し、「17-ケトステロイドの異常な分泌」の再発を防ぐには、0.5〜1.5mgで十分かもしれません。-急性白血病、腎症症候群、ペンフィグスなどの特定の病気の大規模な治療では、推奨される投与量は1日あたり10〜15mg。このような高用量で治療された患者は、重篤な反応の出現を迅速に検出するために、厳格な管理を受ける必要があります。デキサメタゾンによる抑制1.クッシング症候群の検出のためのテスト。デキサメタゾンの0.5mg錠1錠を6時間ごとに48時間。 24時間尿サンプル中の17-ヒドロキシコルチコステロイドを測定します。精度を高めるために、午後11時にデカドロン1.0mgを経口投与します。翌朝午前8時に血漿コルチゾール測定のために採血します。 2.副腎腫瘍と副腎過形成を区別するための診断テスト。2mgのデカドロンを6時間ごとに48時間経口投与。24時間尿を採取して17-ヒドロキシコルチコステロイドの排泄を測定します。
過剰摂取デカドロンを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取に関するデータはありません。
副作用デカドロンの副作用は何ですか
水と電解質の障害：ナトリウムの保持;保水;素因のある個人のうっ血性心不全;カリウム欠乏;低カリウム血症性アルカローシス;高血圧。
筋骨格：筋無力症;ステロイドミオパチー;筋肉量の減少;骨粗鬆症;脊椎圧迫骨折;大腿骨頭と上腕骨の無菌性壊死、長骨の自発的骨折。
胃腸：穿孔および出血の可能性がある消化性潰瘍;膵炎;腹部膨満;潰瘍性食道炎。
皮膚科：創傷治癒の遅延;薄くて壊れやすい肌;点状出血およびあざ;顔面紅斑;発汗の増加;皮膚試験への反応を抑えることができます。
神経学的：けいれん;通常治療後の鬱血乳頭（脳の偽腫瘍）による頭蓋内圧亢進;めまい;頭痛。
内分泌学：月経異常;クシンゴイド状態の発症;子供の発育阻害;特に外傷、手術または重篤な病気によるストレスの期間中の二次性副腎皮質および下垂体機能不全;炭水化物に対する耐性の障害;潜在性糖尿病の症状;糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下薬の必要性の増加。
眼科：後嚢下白内障;眼圧の上昇;緑内障;眼球突出。
代謝：窒素バランスが負のタンパク質異化作用。長期の治療ではタンパク質反応を適切に増加させる必要があります。
有効期限と保持
注意：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、医薬品を使用しないでください。
スポーツ活動を行う人にとって：治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成します：それはドーピング効果を引き起こし、治療用量に対してさえ陽性のアンチドーピングテストを引き起こす可能性があります。
25°Cを超えない温度で保管してください
お子様の手の届かないところに保管してください。
構成
各デカドロン0.5mg錠には以下が含まれます。
有効成分：デキサメタゾン0.5 mg;
賦形剤：コーンスターチ、二塩基性リン酸カルシウム二水和物、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム。
各DECADRON0.75mg錠には以下が含まれます。
有効成分：デキサメタゾン0.75 mg;
賦形剤：コーンスターチ、二塩基性リン酸カルシウム二水和物、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、E142ブライトアシッドグリーンBS。
剤形
デキサメタゾン0.5mg錠：0.5mg錠（10錠パック）;
デキサメタゾン0.75mg錠：0.75mg錠（10錠入り）。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
デキサメタゾン
02.0定性的および定量的組成
各0.5mgの錠剤には、0.5mgのデキサメタゾンが含まれています。
各0.75mgの錠剤には、0.75mgのデキサメタゾンが含まれています。
添加剤については、6.1を参照してください
03.0剤形
タブレット
04.0臨床情報
04.1治療適応
アレルギーの形態 -アレルギーの制御または従来の治療法での適切な試みに反応しないアレルギー状態の無効化：季節性または通年性アレルギー性鼻炎;気管支喘息（喘息状態を含む）;接触性皮膚炎;アトピー性皮膚炎;血清病;血管性浮腫;蕁麻疹。
リウマチ性疾患-急性エピソード中または以下の形態の再燃における短期間の補足療法として：乾癬性関節炎;若年性関節リウマチを含む関節リウマチ（特別な場合には低用量の維持療法が必要な場合があります）;強直性脊椎炎;急性および亜急性滑液包炎;急性非特異的腱鞘炎;急性痛風性関節炎。
皮膚疾患-天疱瘡;水疱性類天疱瘡;重度の多形性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）;剥離性皮膚炎;菌状息肉腫;重度の乾癬。
眼科 -眼とその付属物に影響を与える重度のアレルギー性および急性および慢性の炎症過程：アレルギー性結膜炎;角膜炎;アレルギー性角膜辺縁潰瘍;眼ヘルペス帯状疱疹;虹彩および虹彩環炎;脈絡網膜炎;前眼部の炎症;びまん性後部ブドウ膜炎および脈絡膜炎;眼神経炎;眼球後神経炎;交感神経性眼炎。
内分泌疾患 -一次または二次副腎不全（最初に選択される薬はヒドロコルチゾンまたはコルチゾンです。可能な場合は、同様の合成薬を鉱質コルチコイドと組み合わせて使用できます。小児科では、鉱質コルチコイドの補足供給が特に重要です）。先天性副腎過形成。非化膿性甲状腺炎。
呼吸器系の病気-サルコイドーシス;他の手段では治療できないレフラー症候群;ベリリウム肺;適切な抗結核化学療法に関連する劇症または播種性肺結核;気管支痙攣または気管支浮腫が重要な役割を果たす場合の肺気腫;びまん性間質性肺線維症（ハマンリッチ症候群）。
血液疾患-成人における特発性および続発性血小板減少症;後天性（自己免疫性）溶血性貧血;赤芽球減少症;先天性再生不良性貧血（赤血球）。
腫瘍性疾患-成人の白血病およびリンパ腫の緩和治療用。子供の急性白血病。
浮腫状態 -尿毒症を伴わない、特発性タイプの、またはエリテマトーデスによるネフローゼ症候群において、タンパク尿の利尿または寛解を引き起こすこと。利尿薬に関連して、利尿を誘発する;難治性腹水を伴う肝硬変;難治性うっ血性心不全。
脳浮腫 -デカドロン（錠剤）は、さまざまな病因の脳浮腫の患者の治療に使用できます。原発性または転移性脳腫瘍による脳浮腫の患者では、デカドロンの経口投与が有用である可能性があります。この薬は、脳腫瘍に続発する頭蓋内高血圧症の患者の手術の準備にも使用できます。手術不能または再発した脳腫瘍の患者の対症療法として、脳神経外科手術後の脳浮腫の治療にも使用できます。頭部外傷または脳の偽腫瘍による脳浮腫の特定の患者も、デカドロンによる経口療法の恩恵を受ける可能性があります。脳浮腫における薬物の使用は、注意深い脳神経外科的評価および脳神経外科などの根治的治療、または他の特定の治療法の必要性を排除するものではありません。
胃腸疾患 -次のアジュバントとしての臨界期：潰瘍性大腸炎;局所腸炎;耐火性スプルー。
様々-適切な抗結核性治療に関連するくも膜下または閉塞性ブロックを伴う結核性髄膜炎。歯科手術後の炎症反応。全身性エリテマトーデスの選択された症例における増悪または維持療法;急性リウマチ性心内膜炎。
副腎皮質機能亢進症の鑑別診断に。
04.2投与の形態と方法
治療は、以下の一般原則に従って実施する必要があります。
病状は、病気の重症度と個々の反応に応じて、個々の症例に適応させる必要があります。重症度、予後、病気の予見可能な期間、および薬剤に対する患者の反応が、薬量学の決定要因です。 （子供には、一般的に推奨用量を減らす必要があります。ただし、用量の選択は、年齢や体重よりも症例の重症度によって決定される必要があります）。
ホルモン療法は補完的なものであり、必要に応じて開始しなければならない従来の療法に代わるものではありません。
数日以上投与された場合は、徐々に減量または治療中止を行ってください。
コルチコステロイド療法の中止後の患者の継続的なモニタリングは、患者が治療された疾患の重篤な症状の突然の再発が観察される可能性があるため、非常に重要です。
即時の効果が必要な急性の形態では、高用量を投与することができ、それは短期間で不可欠である可能性があります。
長期治療を必要とする慢性型では、適切であるが必ずしも完全な緩和を決定するのに十分な最小用量を使用することをお勧めします。長期間にわたって高用量で薬剤を投与することが不可欠であると考えられる場合、患者は、用量の減少またはホルモン療法の中止を必要とする可能性のある症状を検出するために厳密に監視されるべきです。
慢性疾患は自然寛解の期間にさらされます。そのような期間中、コルチコステロイドの投与は徐々に中止されるべきです。
長期治療中は、尿検査、食後2時間の血糖値の測定、血圧と体重の管理、胸部放射線検査など、通常の臨床検査を定期的に実施することをお勧めします。また、定期的に行うことをお勧めします。血清カリウム値を確認します。消化管潰瘍の病歴のある患者または胃障害の存在下での長期治療中に、上部胃腸管の放射線検査を実施する必要があります。
投与量を適切に調整することにより、他の糖質コルチコイドの投与からデカドロンの投与に切り替えることが可能です。
次の同等物（ミリグラムはミリグラム）は、他の糖質コルチコイドからデカドロンへの移行を促進します。
デキサメタゾン0.75mg
メチルプレドニゾロンおよびトリアムシノロン4mg
プレドニゾンおよびプレドニゾン5mg
ヒドロコルチゾン20mg
コルチゾン25mg
ミリグラムのミリグラム、デキサメタゾンは実質的にベタメタゾンと同等であり、メチルプレドニゾロンおよびトリアムシノロンよりも4〜6倍、プレドニゾンおよびプレドニゾロンよりも6〜8倍、ヒドロコルチゾンよりも25〜30倍、コルチゾンよりも約35倍強力です。同じ抗炎症用量で、デキサメタゾンはヒドロコルチゾンのナトリウム保持効果をほぼ完全に含まず、この点で、ヒドロコルチゾン誘導体と非常に類似しています。
推奨用量
通常は非致死性である慢性疾患内分泌疾患および慢性リウマチ型、浮腫状態、呼吸器および胃腸疾患、特定の皮膚および造血疾患を含む、低用量（1日あたり0.5〜1 mg）から開始し、誘発するのに十分な最小有効量に達するまで用量を徐々に増やします。症状の緩和の望ましい程度。投与量は、1日2回、3回、または4回に分けることができます。適切な症状のコントロールが達成されたら、維持量は、過度のホルモンの影響なしに十分な緩和を可能にするために必要な最小量を含むべきです。最適な維持量が確立されると、最初の1日の投与量に関係なく、1日2回のレジメンで満足のいく結果が得られることがよくあります。
先天性副腎過形成において 1日量は一般的に0.5-1.5mgです。
急性非致死性疾患の場合アレルギー状態、眼科疾患、急性および亜急性リウマチ性疾患を含む、投与量は1日あたり2〜3mgの範囲で変化します。ただし、一部の患者ではより高い用量が必要になる場合があります。これらの疾患は明確な経過をたどり、一定期間内に解消するため、通常、長期の維持療法は必要ありません。
関連療法
急性自己制限アレルギーおよび慢性アレルギー性疾患の悪化において （例えば、急性アレルギー性鼻炎、季節性アレルギー性気管支喘息の急性発作、薬物蕁麻疹、血管性浮腫および接触性皮膚炎）、非経口療法と経口療法の以下の併用投与計画が推奨されます：
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1日目：1回の筋肉内注射注射用デカドロンリン酸1ml（4 mg）（デキサメタゾンリン酸ナトリウム、MSD）
2日目：1日2回デカドロン錠2錠（0.5mg）
3日目：1日2回デカドロン錠2錠（0.5mg）
4日目：1日2回デカドロン錠1錠（0.5mg）
5日目：1日2回デカドロン錠1錠（0.5mg）
6日目：1日1回デカドロン錠1錠（0.5mg）
7日目：1日1回デカドロン錠（0.5mg）1錠
8日目：健康診断訪問
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投与スケジュール（前のものの代替として）
1日目：1 ml（4 mg / ml）i.m。注射用デカドロンリン酸塩
2日目：1日2回デカドロン錠2錠（0.75mg）
3日目：1日2回デカドロン錠2錠（0.75mg）
4日目：1日2回デカドロン錠1錠（0.75mg）
5日目：1日1回デカドロン錠1錠（0.75mg）
6日目：1日1回デカドロン錠1錠（0.75mg）
7日目：治療なし
8日目：健康診断訪問
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このスキームの目的は、急性エピソードの間に適切な治療を提供すると同時に、慢性の場合の過剰摂取の危険性を最小限に抑えることです。一部の患者では、たとえば局所ステロイド、抗ヒスタミン薬、気管支拡張薬、または他の全身ステロイドによる追加の治療が必要になる場合があります。
慢性の生命を脅かす病気で全身性エリテマトーデス、天疱瘡、症候性サルコイドーシスなどの場合、最初の推奨用量は1日あたり2〜4.5mgです。一部の患者ではより高い用量が必要です。適切な緩和が達成されるとすぐに、posologyは望ましい治療効果を決定するのに十分な最低用量に徐々に減らされるべきです。
患者の生命を危険にさらす急性疾患の場合（例えば、急性リウマチ性心内膜炎、全身性エリテマトーデスの急性発作、重度のアレルギー反応、天疱瘡、新生物）、初期投与量は1日あたり4〜10 mgで、少なくとも4回に分けられます。一部の患者では、一定の制御を達成するために投与量を増やす必要があるかもしれません。制御が達成されたらすぐに、投与量を徐々に減らして、一定の緩和を維持するのに十分な最低用量にする必要があります。
非常に迅速な作用の開始が必要な場合は、注射用のデカドロンリン酸塩の最初の2〜3回の投与を静脈内投与することができます。
重度のアレルギー反応では、最初に選択する薬はアドレナリンです。デカドロン（錠剤）は、併用薬またはサポート療法として有用です。
「脳浮腫」 注射用のデカドロンリン酸塩は、一般に、最初に10 mg i.v.の用量で投与され、その後、脳浮腫の症状が消えるまで6時間ごとにi.m.経路で4mgの用量で投与されます。通常、応答は12〜24時間以内に見られます。治療は2〜4日後に減らすことができ、5〜7日かけて徐々に取り除くことができます。再発性または手術不能の腫瘍を有する患者の姑息的治療のために、維持量は、注射用のデカドロンリン酸塩またはデカドロン錠剤を使用する個々の症例に適合させる必要があります。 1日2〜3回2mgの投与量で十分かもしれません。脳浮腫を制御するために必要な最小限の薬量を使用する必要があります。コルチコステロイド療法に関連する通常の予防措置に従う必要があります。制酸剤、抗コリン作用薬、および胃腸潰瘍や出血を防ぐための食事療法の処方を考慮する必要があります。
副腎生殖器症候群において 病気を制御し、「17-ケトステロイドの異常な分泌」の再発を防ぐには、0.5〜1.5mgの1日量で十分かもしれません。
大規模な治療のために 急性白血病、ネフローゼ症候群、天疱瘡などの特定の疾患の場合、推奨される投与量は1日あたり10〜15mgの範囲です。このような高用量で治療された患者は、深刻な反応の出現を迅速に検出するために、厳格な管理を受ける必要があります。
デキサメタゾン抑制試験
クッシング症候群の検出のためのテスト。精度を高めるために、デキサメタゾンの0.5mg錠を6時間ごとに48時間投与します。 24時間尿サンプル中の17-ヒドロキシコルチコステロイドを測定します。午後11時に経口で1.0mgのデカドロンを投与します。翌朝午前8時に血漿コルチゾール測定のために採血します。
副腎腫瘍と副腎過敏症を区別するための診断テスト。2mgのデカドロンを6時間ごとに48時間経口投与。24時間尿を採取して17-ヒドロキシコルチコステロイドの排泄を測定します。
04.3禁忌
全身性真菌感染症
この薬に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
病気の制御に必要な最小限の薬量を使用し、可能な限り早く投与量を徐々に減らすことをお勧めします。中用量または高用量のヒドロコルチゾンまたはコルチゾンは、血圧の上昇、水分と塩分の保持、または過剰なカリウムの枯渇を引き起こす可能性があります。そのような効果は、それらが高用量で投与されない限り、合成誘導体で発生する可能性が低いです。減塩食と追加のカリウム摂取が必要な場合があります。
すべてのコルチコステロイドはカルシウム排泄を増加させます。
高用量を投与する場合は、消化性潰瘍を防ぐために、食事と一緒にコルチコステロイドを服用し、食事の間に制酸剤を服用することをお勧めします。
かなりのストレスにさらされたコルチコステロイド療法を受けている患者では、ストレスの多い状況の前、最中、および後に、速効性コルチコステロイドの投与量の増加が示されます。
「薬物によって誘発される二次性副腎皮質機能不全は、徐々にポソロジーを減らすことによって最小限に抑えることができます。しかし、このタイプの相対的機能不全は、治療の中断後数ヶ月続く可能性があります。したがって、この期間中に発生するストレスの多い状況では、それはお勧めですホルモン療法を再開する患者がすでにステロイド治療を受けている場合は、投与量を増やす必要があるかもしれません。
鉱質コルチコイドの分泌が不十分である可能性があるため、塩および/または鉱質コルチコイドの同時投与が推奨されます。
コルチコステロイド療法中は、患者に天然痘のワクチンを接種しないでください。天然痘を含む生ウイルスワクチンの投与は、免疫抑制用量のコルチコステロイドを投与されている個人には禁忌です。不活化ウイルスまたは細菌ワクチンが免疫抑制用量のコルチコステロイドを投与されている個人に投与された場合、期待される血清抗体反応が起こらない可能性があります。しかし、例えばアジソン病において、補充療法としてコルチコステロイドを服用している患者の免疫化は行うことができます。
低プロトロンビン血症の存在下では、アセチルサリチル酸はコルチコステロイド療法中に注意して使用する必要があります。
既存の結核におけるデカドロン錠の使用は、適切な抗結核レジメンと組み合わせてコルチコステロイドを使用して疾患を治療する劇症または播種性結核の症例に限定する必要があります。潜伏性または結核の患者にコルチコステロイドが適応となる場合。結核への反応、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、厳密なモニタリングが必要です。長期のコルチコステロイド療法中に、これらの患者は化学予防を受ける必要があります。
ステロイドは、以下の場合には注意して使用する必要があります。穿孔の危険性がある非特異的潰瘍性大腸炎。膿瘍または他の化膿性感染症;憩室炎;最近の腸吻合;活動性または潜伏性消化性潰瘍;腎不全;高血圧;骨粗鬆症;重症筋無力症。高用量のコルチコステロイドを投与されている患者の腸穿孔後の腹膜刺激の兆候は、最小限であるか、存在しない可能性があります。
脂肪組織塞栓によって引き起こされる塞栓症の症例は、高コルチゾン症の可能性のある合併症として説明されています。
コルチコステロイドは、角膜穿孔のリスクの可能性を考慮して、単純ヘルペス眼科の患者には注意して使用する必要があります。
甲状腺機能低下症および肝硬変の患者では、コルチコステロイドの効果がより顕著になります。
コルチコステロイドは感染症の症状を隠す可能性があり、使用中に重複感染症が発生する可能性があります。コルチコステロイド療法の過程で、感染症に対する耐性の低下や感染過程が局在化しない傾向が観察される可能性があります。さらに、コルチコステロイドはニトロブルテトラゾリウム検査に影響を与える可能性があります。細菌感染症と偽陰性の結果を生成します。
コルチコステロイドは潜在性アメーバ症を活性化する可能性があるため、熱帯地方にいた患者または原因不明の下痢の患者でコルチコステロイド療法を開始する前に、潜在性または活動性アメーバ症を除外することをお勧めします。
精神病の変化は、コルチコステロイドによる治療中に、陶酔感、不眠症、気分の変化、性格の変化、重度のうつ病から実際の精神病の症状に至るまで発生する可能性があります。存在する場合、精神病の不安定性と精神病の傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。
コルチコステロイドの長期使用は、後嚢下白内障、視神経への損傷の可能性がある緑内障を引き起こす可能性があり、真菌またはウイルスによる二次眼感染症の発症を助長する可能性があります。
長期のコルチコステロイド療法を受けている子供と青年は、成長と発達について注意深く監視されるべきです。
一部の患者では、ステロイドは可動性と精子数を増減させる可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ジフェニルダントイン、フェノバルビタール、エフェドリン、リファンピシンは、血中濃度の低下と生理活性の低下によりコルチコステロイドのクリアランスを増加させる可能性があります。これには、コルチコステロイドの投与量の調整が必要です。これらの相互作用は、デキサメタゾン抑制試験を妨げる可能性があります。 。
コルチコステロイドはこれらの抗凝固剤に対する反応を損なう場合があるため、クマリンコルチコステロイドとクマリン抗凝固剤を同時に投与されている患者では、プロトロンビン時間を頻繁に監視する必要があります。いくつかの研究は、コルチコステロイドの添加によって通常引き起こされる効果がクマリン化合物への反応の阻害であることを示していますが、増強を示すいくつかの矛盾する報告があります。
コルチコステロイドをカリウム欠乏利尿薬と併用して投与する場合、患者は低カリウム血症の発症を注意深く監視する必要があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠
人間の生殖に関連するコルチコステロイドに関する十分な研究がまだないため、妊娠中の女性、授乳中の母親、または出産可能年齢の女性にこれらの薬を使用するには、母親と胚または胎児。妊娠中にかなりの量のコルチコステロイドで治療された母親から生まれた赤ちゃんは、副腎機能低下症の兆候を確認するために注意深いチェックを受ける必要があります。
えさの時間
コルチコステロイドは母乳に含まれており、成長を停止したり、内因性コルチコステロイドの産生を妨害したり、その他の副作用を引き起こしたりする可能性があります。コルチコステロイド療法を受けている母親は、母乳育児をしないようにアドバイスされるべきです。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この物質は、機械を運転および使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
水と電解質の乱れ：ナトリウム保持;保水;素因のある個人のうっ血性心不全;カリウム欠乏;低カリウム血症性アルカローシス;高血圧。
筋骨格：筋無力症;ステロイドミオパチー;筋肉量の減少;骨粗鬆症;脊椎圧迫骨折;大腿骨頭と上腕骨の無菌性壊死;自然発生的な長骨骨折;腱断裂。
胃腸：穿孔および出血の可能性がある消化性潰瘍;特に炎症性腸疾患、膵炎、腹部膨満、潰瘍性食道炎の患者における小腸および大腸の穿孔。
皮膚科：創傷治癒の遅延;薄くて繊細な肌;点状出血およびあざ;紅斑;発汗の増加;皮膚試験への反応を抑えることができます。アレルギー性皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫などの他の皮膚疾患。
神経学的：けいれん;通常治療後の鬱血乳頭（脳の偽腫瘍）による頭蓋内圧亢進;めまい;頭痛。
内分泌学：月経異常;クシンゴイド状態の発症;子供の発育阻害;特に外傷、手術または病気によるストレスの期間中の二次性副腎皮質および下垂体機能不全;炭水化物に対する耐性の障害;潜在性糖尿病の症状;糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下薬の必要性の増加。
眼科：後嚢下白内障;眼圧の上昇;緑内障;眼球突出。
代謝：負の窒素バランスを伴うタンパク質異化作用。
その他：過敏症;血栓塞栓症;体重の増加;食欲増進;吐き気;倦怠感。
04.9過剰摂取
過剰摂取に関するデータはありません。
05.0薬理学的特性
DECADRON（デキサメタゾン、MSD）は、主にその強力な抗炎症効果のために使用される合成糖質コルチコイドです。その抗炎症作用は顕著ですが、低用量でも電解質代謝への影響は乏しいです。糖質コルチコイドは、深遠でさまざまな代謝効果を引き起こします。また、さまざまな刺激に対する体の免疫応答を変更します。
05.1薬力学的特性
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05.2薬物動態特性
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05.3前臨床安全性データ
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06.0医薬品情報
06.1添加剤
コーンスターチ;二塩基性リン酸カルシウム二水和物;乳糖一水和物;ステアリン酸マグネシウム; E142ブライトアシッドグリーンBS。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
有効期間：36か月
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
PVCおよびアルミニウムブリスター
0.5mg10錠
0.75mgの10錠
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
Visufarma S.r.l
カニーノ経由、21-00191-ローマ
08.0マーケティング承認番号
0.5mgの10錠014729014
0.75mgの10錠014729038
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2000年6月
10.0本文の改訂日
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