ランタスとは何ですか?
Lantusは、有効成分であるインスリングラルギンを含む注射用の透明な溶液です。バイアル、カートリッジ、使い捨てのプレフィルドペン(OptiSetおよびSoloStar)で利用できます。
ランタスは何に使われますか?
Lantusは、インスリンが必要な成人、青年、および6歳からの子供たちの糖尿病の治療に使用されます。
薬は処方箋でのみ入手できます.
ランタスはどのように使用されますか?
ランタスは、腹壁(腹)、太もも、三角筋領域(肩)の皮膚の下に注射することで投与されます。注射のたびに、予想よりも低いインスリン活性の原因となる可能性のある皮膚の変化(肥厚など)を避けるために注射部位を変えることをお勧めします。最小有効量を見つけるには、インスリンのレベルを定期的に監視する必要があります。患者の血中のブドウ糖(砂糖)。
ランタスはいつでも1日1回与えられますが、毎日同じ時間に与えられます。子供では、これは夕方に起こるはずです。インスリン非依存性糖尿病(2型糖尿病)の患者では、Lantusを抗糖尿病薬と一緒に経口投与することもできます。
Lantusはどのように機能しますか?
糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。ランタスは、「体が生成するインスリンと非常によく似た代替インスリン」です。
ランタスの活性物質であるインスリングラルギンは、「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されます。これは、遺伝子(DNA)を受け取る細菌によって作られ、インスリングラルギンを生産できるようにします。
インスリングラルギンは、ヒトインスリンとはわずかに異なります。この違いは、注射後に体にゆっくりと定期的に吸収され、その作用が長続きすることを意味します。代替インスリンは、自然に生成されたインスリンのように機能し、ブドウ糖が血液から細胞に入るのを助けます。血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。
ランタスはどのように研究されてきましたか?
ランタスは当初、1型糖尿病患者と2型糖尿病患者の両方で10件の研究で研究されました。すべての研究で合計2,106人の患者がランタスで治療されました。主な研究では、就寝時に1日1回投与されるランタスと、1日1回または2回投与されるヒトインスリンNPH(「中間作用型」インスリン)を比較しました。速効型インスリン注射も食事中に使用されました。ある研究では、2型糖尿病の患者も経口で抗糖尿病薬を投与されました。
5歳から18歳までの子供と青年のランタスとヒトNPHインスリンを比較するために追加の研究が行われ、そのうち200人がランタスを投与されました。1型または2型糖尿病の成人患者1,400人を対象に、ランタスの有効性を測定するための研究が行われました。すべての研究で、「空腹時」の血中グルコースレベル(少なくとも8時間の空腹時に測定)または糖化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる血中の物質が測定されました。 「血中グルコースがどれだけうまく制御されているかの指標。
研究中にランタスはどのような利点を示しましたか?
ランタスはHbA1cのレベルの低下を引き起こし、血糖値がヒトインスリンで見られるレベルと同様のレベルに維持されていることを示しています。ランタスは1型糖尿病と2型糖尿病の両方に有効でした。しかし、6歳未満の子供はこのグループでの薬の有効性を決定するのに十分な数ではありません。ランタスの有効性は、投与時間によって変化しませんでした。
ランタスに関連するリスクは何ですか?
Lantusで見られる最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は低血糖症(低血糖値)です。注射部位での反応(発赤、痛み、かゆみ、腫れ)は、大人よりも子供に多く見られました。 Lantusで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
インスリングラルギンやその他の成分に過敏な(アレルギーのある)人にはランタスを使用しないでください。血糖値に影響を与える可能性のある他の特定の薬と一緒に投与する場合は、ランタスの用量を調整する必要があります。全リスト、パッケージを参照リーフレット。
なぜランタスが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、インスリンによる治療が必要な成人、青年、および6歳以上の子供における糖尿病の治療に対するリスクよりも、ランタスの利点の方が大きいと判断しました。委員会は、ランタスの販売承認の付与を推奨しました。
Lantusに関するその他の情報:
2000年6月9日、欧州委員会はSanofi-Aventis Deutschland GmbHに、欧州連合全体で有効なLantusの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2005年6月9日に更新されました。
Lantus EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日:2009年3月。
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