有効成分：インドブフェン
IBUSTRIN 200mg錠
適応症なぜイブストリンが使用されているのですか？それはなんのためですか？
イブストリンには有効成分のインドブフェンが含まれています。インドブフェンは「抗血小板薬」と呼ばれる薬のグループに属しており、血栓の形成を防ぐことで「血小板（血球）の凝集を防ぎます。これにより、血管の閉塞を防ぎ、血流を促進します。
イブストリンは以下を防ぐために使用されます：
- 特定の種類の心臓手術（冠状動脈バイパス移植）後の血管の閉塞。
イブストリンは以下の治療に使用されます。
- 間欠性跛行、脚の血管を通る血流の減少によって引き起こされる歩行困難を特徴とする病気。
イブストリンを使用すべきでない場合の禁忌
イブストリンを服用しないでください：
- インドブフェンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- アセチルサリチル酸または非ステロイド性抗炎症薬（炎症、痛み、発熱に使用される薬）と呼ばれる他の同様の薬による治療後に喘息、鼻炎、またはじんましんに苦しんでいる場合。
- 胃潰瘍（胃潰瘍）または腸潰瘍（十二指腸潰瘍）に苦しんでいる場合;
- 胃の出血（出血性胃炎）に苦しんでいる場合;
- 重度の肝障害（重度の肝不全）または腎臓の問題（重度の腎不全）がある場合。
- 簡単で重度の出血を引き起こす病気に苦しんでいる場合。
使用上の注意イブストリンを服用する前に知っておくべきこと
イブストリンを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
- 過去に胃や腸の怪我（出血、潰瘍、炎症など）に苦しんでいる場合は、胃や腸の問題が再発する可能性があるため、イブストリンを注意して服用してください。
- 血小板凝集を防ぐ他の薬（抗血小板薬）または非ステロイド性抗炎症薬と呼ばれる他の薬（炎症、痛み、発熱に対して）を服用している場合。胃や腸の問題が発生する可能性があるため、これらの薬と組み合わせてイブストリンを注意して服用してください。
- 腎臓に問題がある場合（腎不全）。あなたの医者はあなたの腎臓の問題の重症度に基づいてイブストリンの減量を処方します。
- あなたが65歳以上の場合、あなたの医者がこの薬の減量を勧めるので。
イブストリンによる治療中に以下の症状のいずれかが発症または悪化した場合は、医師に相談してください（「起こりうる副作用」のセクションも参照）。
- 胸焼け、持続的な不快感、膨満感、痛みなどの胃の病気。これらの症状を経験した場合は、用量を減らすか、イブストリンによる治療を一時的に中止する必要があります。
- アレルギー（じんましんなど）。アレルギー反応を経験した場合は、イブストリンの服用を中止する必要があります。
相互作用どの薬や食品がイブストリンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
次の薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。
- スルホニル尿素剤（糖尿病の治療に使用される薬）。イブストリンとの同時投与の場合、医師は血糖値を頻繁にチェックする必要があります。
- 経口抗凝固薬とヘパリン（血栓形成のプロセスを遅くしたり止めたりする薬）。イブストリンはこれらの薬の効果を高めますが、イブストリンの効果もこれらの薬によって高められます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
現在、妊娠中のこの薬の使用による既知の副作用はありませんが、妊娠中または授乳中のイブストリンの使用は推奨されていません。
機械の運転と使用
イバストリンは、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
イバストリンには乳糖が含まれています
イブストリンには、砂糖の一種である乳糖が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法イブストリンの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
推奨用量は1日2錠です。朝（朝食後）に1錠、夕方（夕食後）に1錠を服用してください。
あなたが高齢者および/または腎臓の問題を抱えている場合
あなたが65歳以上であるか、腎臓に問題がある場合、あなたの医者はこの薬の減量を勧めます。
過剰摂取イブストリンを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上にイブストリンを服用していると思われる場合は、すぐに医師または薬剤師に伝えてください。解毒治療が必要な場合、医師は尿量を増やして過剰な薬を排除するために必要な措置を講じます。胃や腸に問題がある場合は、医師が症状を和らげる薬を勧めます。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用イブストリンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
深刻な可能性があるため、次の副作用のいずれかが発生した場合は、Ibustrinの使用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
- 脳出血（脳出血）
- 胃の出血（出血性胃炎）
- 血の嘔吐（吐血）
- 便で消化された暗血の通過（下血）
- 直腸からの真っ赤な失血（直腸出血）
- 胃の不快感と膨満感（消化不良）
- 血中の血小板数の同時減少を伴う皮膚上の赤い斑点または斑点の形成（血小板減少性紫斑病）
- 頭痛
- 目の白い部分に現れる真っ赤な斑点（結膜出血）
- 咳による出血（喀血）
- 鼻血（鼻血）
- 胃の炎症（びらん性胃炎）
- 胃潰瘍（胃潰瘍）
- 腹部の痛み（腹痛）
- 腹痛（上腹部痛）
- 便秘
- 下痢
- 腹部の腫れ
- 吐き気
- 彼はレッチングした
- 歯茎と唇の出血
- アレルギー型皮膚炎症（アレルギー性皮膚炎）、かゆみ
- 尿中の真っ赤な血の喪失（膀胱出血）
- 血中の窒素レベルの上昇
- 筋肉によって生成される物質である血中クレアチニンの増加（血中クレアチニンの上昇）血液中の肝臓（トランスアミナーゼ）によって通常生成される物質のレベルの増加
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のカートンとブリスターに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
イバストリンに含まれるもの
有効成分はインドブフェンです。
各200mgのイブストリン錠剤には200mgのインドブフェンが含まれています。
他の成分は、ラクトース一水和物（パラグラフ2「イバストリンはラクトースを含む」を参照）、微結晶性セルロース、カルボキシメチルデンプンナトリウム、ラウリル硫酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウムです。
イブストリンの外観とパックの内容
イバストリン200mg錠は、片側にスコアラインがあり、反対側に「I」がデボス加工された凸型の円形の白い錠剤です。錠剤は、30錠と48錠のパックでPVC /アルミニウムブリスターで入手できます。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
IBUSTRIN 200MG錠
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分：インドブフェン200mg。
既知の効果を持つ賦形剤：乳糖。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
タブレット。
イバストリン200mg錠は、片側にスコアラインがあり、反対側に「I」がデボス加工された白い円形の凸型錠剤です。
04.0臨床情報
04.1治療適応
インドブフェンが示されています：
-冠状動脈バイパス移植片の閉塞の予防において
-末梢動脈閉塞性疾患による間欠性跛行の治療。
04.2投与の形態と方法
1日量は通常400mgで、12時間間隔で2回に分けて服用します。朝食後または夕食後、朝と夕方にそれぞれ1錠（200mg）を服用することをお勧めします。
インドブフェンは本質的に腎臓を介して排泄されるため、腎機能の程度に応じて投与量を減らす必要があります。特に、65歳以上の高齢患者では、腎機能が加齢とともに徐々に低下することを考慮して、医師は投与量を慎重に決定する必要があります。
次のスキームが提案されています。
クレアチニンクリアランス（ml /分）：
> 80：200mgを1日2回;
30-80：100mgを1日2回;
04.3禁忌
インドブフェンは、活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対して過敏症を示した被験者には投与しないでください。十二指腸胃潰瘍、出血性胃炎、重度の肝不全および/または腎不全の存在下で使用してはなりません。出血性素因のある被験者。
アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬との交差感受性の可能性があります。このため、インドブフェンは、これらの薬が喘息症状、鼻炎、または蕁麻疹を誘発した患者には投与しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
胃腸管の以前の病変、および他の抗血小板薬または非ステロイド性鎮痛薬-抗炎症薬の同時投与は、製品の使用に注意が必要です。
消化不良（胸焼け、上腹部痛など）が発生した場合は、投与量を減らすか、治療を一時的に中断することをお勧めします。
腎不全の患者では、腎機能の程度に応じて用量を減らす必要があります。
じんましんなどのアレルギー反応が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
腎不全の被験者では、腎機能の程度に関連した用量の減少が適切です（セクション4.2を参照）。
高齢患者への薬剤投与は、加齢に伴う腎機能の低下も考慮して注意が必要です。
高齢患者（65歳以上）に推奨されるポソロジーは、この要因を考慮に入れています（セクション4.2を参照）。
IBUSTRINには乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
インドブフェンの血漿タンパクへの結合性が高いため、タンパク結合した他の薬剤が配置される可能性があります。このため、スルホニル尿素系の経口血糖降下薬で治療されている糖尿病患者では、血糖値を定期的にチェックする必要があります。 。。
同じ理由で、経口抗凝固剤（クマリン誘導体）および/またはヘパリンの効果を高めることができます。
これらの薬を同時に服用する場合は、プロトロンビン時間の測定やその他の凝固検査を定期的に実施する必要があります。
臨床試験中、6ヶ月および12ヶ月の長期治療中であっても、他の薬剤との相互作用および他の相互作用の疑いにつながる可能性のある兆候または症状は報告されませんでした。
04.6妊娠と授乳
動物実験で胎児への害が見られなかったとしても、妊娠が確認された、または推定された場合や授乳中の場合は、この薬の使用は推奨されません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
IBUSTRINは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
血液およびリンパ系障害：血小板減少性紫斑病
神経系障害：頭痛、脳出血
眼の障害：結膜出血
呼吸器、胸腔および縦隔の障害：喀血、鼻血
胃腸障害：出血性胃炎、吐血、メラエナ、直腸出血、びらん性胃炎、消化性潰瘍、消化不良、腹痛、上腹部痛、便秘、下痢、腹部膨張、悪心、嘔吐、歯茎出血、唇出血
皮膚および皮下組織障害：アレルギー性皮膚炎、そう痒症（頻度は不明）
腎臓および尿の障害：膀胱出血
調査：トランスアミナーゼの増加、クレアチニンクリアランスの減少、尿素窒素レベルの増加。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
意図的であれ偶発的であれ、過剰摂取の症例は報告されていません。過剰摂取の場合の治療は、発生する可能性のある症状に対抗することを目的とし、適切である必要があります。
強制利尿は排泄率の向上に効果的です。血液透析は、一般循環からインドブフェンを排除するのに効果的ではありません。胃腸の変化の可能性は、制酸剤、H2拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬で治療できます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：抗血小板薬、インドブフェン。
ATCコード：B01AC10。
インドブフェンは、血小板成分（ADP、セロトニン、血小板第4因子、ベータトロンボグロブリンなど）の放出を阻害するため、抗血小板作用があります。
実験動物とヒトでの研究は、インドブフェンが血漿血液凝固パラメーターに干渉せず、出血時間の延長が適度であり、治療の中止時に急速に可逆的であることを示しています。 。作用機序に関して、invitroおよびinvivoの研究は、インドブフェンがアラキドン酸の代謝に作用することによって血小板機能に介入することを実証しています。ヒトでの実験は、治療用量の薬物が、プロスタサイクリンの血中レベルを変えることなくトロンボキサンの合成をブロックすることにより、血小板シクロオキシゲナーゼに選択的に作用することを示した。
経口または非経口投与後、薬物は抗血小板作用を容易に示し、2〜4時間後に最大値に達し、使用される用量および技術に応じて最大12〜24時間維持されます。
05.2「薬物動態特性
インドブフェンは経口で急速に吸収され、投与後約2時間で最大血漿レベルが観察されます。化合物の半減期は約8時間で、見かけの分布容積は15リットルです。インドブフェンは血漿タンパクに99％結合しており、排泄は主に腎臓（75％）を介して抱合生成物（グルクルネート）の形で起こります。 ）そして少しは変更されていない化合物として。
05.3前臨床安全性データ
前臨床データは、医薬品に含まれる有効成分をヒトで使用して得られた豊富な経験に照らして、臨床的関連性はほとんどありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
錠剤：乳糖一水和物、微結晶性セルロース、カルボキシメチルデンプンナトリウム、ラウリル硫酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
非互換性のケースは強調されていません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません
06.5即時包装の性質および包装の内容
アルミニウム/ PVCブリスター、30錠、48錠。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
関係ありません。
07.0マーケティング承認保持者
ファイザーイタリアS.r.l.、Isonzo経由、71-04100ラティーナ
08.0マーケティング承認番号
30錠：AICn。 025308038
48錠：AICn。 025308040
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1984年5月5日
最新の更新日：2010年5月31日
