NOVONORM®-レパグリニド

NOVONORM®はレパグリニドベースの薬剤です。

治療グループ：経口血糖降下薬-安息香酸の誘導体

適応症NOVONORM®-レパグリニド

NOVONORM®は、食事療法や身体活動などの非薬理学的手段の治療が失敗した場合の、II型糖尿病患者の高血糖症の治療に適応されます。
NOVONORM®は、メトホルミンとの併用療法におけるII型糖尿病患者の管理にも役立ちます。

作用機序NOVONORM®-レパグリニド

NOVONORM®に含まれるレパグリニドは、効果的に血糖値を調節し、膵臓のベータ細胞に選択的に作用し、薬物の経口摂取からわずか30分でインスリンの分泌を促進します。
膵臓ベータ細胞の表面に存在するカリウムチャネルの阻害と、最初にカルシウムの流入、次にインスリンの放出に有用な脱分極波の誘発によって生じる低血糖効果は、約4時間持続します。その終わりには、活性原理が肝臓で代謝され、その後、主に胆道経路によって排泄されます。

実施された研究と臨床効果

1.レパグリニドの治療効果

Isr Med Assoc J. 20052月; 7：75-7。

インスリン非依存性糖尿病患者におけるレパグリニドの臨床経験。

シャピロMS、エイブラムスZ、リーバーマンN。

レパグリニドで8週間治療されたII型糖尿病の約700人の患者を対象に実施された研究は、この治療アプローチがどのように血糖値を191mg / dLから155に低下させ、糖化ヘモグロビン値を8.8から7.7％にすることができるかを示しています。血糖コントロールの改善により、食事量も減少しました。

2.レパグリニドおよび内皮機能障害

CardiovascDiabetol。 2006年4月10日; 5：9。

耐糖能障害のある被験者の耐糖能試験中の内皮機能障害に対するレパグリニドの効果。

Schmoelzer I、Washer TC

微小血管障害および大血管障害は、糖尿病性病理の主な結果であり、ほとんどの場合、腎症、網膜症、および虚血性イベントのより大きなリスクに関連しています。この研究では、レパグリニドによって誘発される食後の血糖コントロール、血糖値の低下、および高度なグリコシル化産物の形成が、内皮の損傷と機能障害を大幅に軽減できることが示されました。

3.レパグリニドと酸化ストレス

糖尿病ResClinPract。 2005年5月; 68：89-95。 Epub 200412月7日。

糖尿病ウサギの組織における酸化ストレスに対するレパグリニドの効果。

GumieniczekA。

重要な研究は、まだ実験段階にありますが、糖尿病患者の一般的な健康に対するレパグリニドの付随的かつ重要な活動の基礎を築きます。実際、この研究は、治療用量でのレパグリニドの投与が、患者と糖尿病の病状を特徴付ける酸化ストレスの状態を打ち消す可能性のある、関連性のある測定可能な抗酸化効果をどのように発揮できるかを示しています。

使用方法と投与量

NOVONORM® レパグリニド0.5、1および2 mg錠： すべての低血糖薬に関して、レパグリニドの有効量は、患者の血糖値と彼の反応能力を注意深く監視した後にのみ、医師によって確立することができます。
原則として、治療は、主食の15〜30分前に0.5 mgに等しい最小有効用量で開始する必要があり、血糖値を2週間監視した後にのみ、最大16mgまで用量調整を行う必要があります。毎日の合計。
正しい投与量の処方、および血糖値の予測は、患者、特に肝臓と腎臓の一般的な健康状態も考慮に入れる必要があります。

NOVONORM®の警告-レパグリニド

経口血糖降下薬を投与する前の2型糖尿病患者の正しい治療管理には、正しい食事規則の尊重とライフスタイルの全般的な改善を含める必要があります。
これらの非薬理学的治療が単独で良好な血糖コントロールを保証するのに効果的でなかった場合にのみ、薬物療法を開始し、重要な代謝の不均衡を回避するために、特に治療の最初の2週間で血糖レベルを監視することができました。
NOVONORM®の過剰摂取は、実際、患者の健康に一連の有害で危険な副反応を伴う低血糖を伴う可能性があります。
レパグリニドを他の血糖降下薬と組み合わせて投与すると、低血糖のリスクが高まり、患者の知覚能力が大幅に低下し、運転や機械の使用が危険になります。

妊娠と母乳育児

妊娠中および授乳中のNOVONORM®の摂取に関する研究がなく、十分に特徴づけられた効果的で安全な抗糖尿病薬が存在するため、ほとんど役に立たず、潜在的なリスクであるこの期間のレパグリニドの投与には推奨されません。

相互作用

レパグリニドの肝代謝は、さまざまな有効成分によって容易に調節されるCYP3A4酵素によってサポートされていますが、NOVONORM®とシトクロムCYP3A4の基質を同時に摂取しても、その薬物動態特性に関連する変化は生じませんでした。
逆に、アルコール、経口抗糖尿病薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、NSAID、甲状腺ホルモン、コルチコステロイド、経口避妊薬を同時に摂取すると、血糖変動が予測不能になり、レパグリニドが血糖値を効果的に制御できなくなる可能性があります。

禁忌NOVONORM®-レパグリニド

NOVONORM®は、I型糖尿病、ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡の患者、およびレパグリニドまたはその賦形剤の1つに対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

望ましくない影響-副作用

NOVONORM®による治療的治療は、一般的に忍容性が高く、臨床的に関連する副作用がありませんでした。
ほとんどの場合、観察された副作用は、視覚的変化を引き起こすなどの血糖降下を伴う不正確な剤形に関連していましたが、糖の経口投与ですぐに回復しました。
まれに、消化管に影響を与える病気、肝機能の変化、アレルギーに基づく皮膚反応が報告されています。