レパグリニドアコードとは何ですか？
レパグリニドアコードは、有効成分のレパグリニドを含む薬で、丸い錠剤（0.5 mg、1 mg、2 mg）として入手できます。
レパグリニドアコードは「ジェネリック医薬品」です。これは、レパグリニドが、欧州連合（EU）ですでに認可されているNovoNormと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
レパグリニドアコードは何に使用されますか？
レパグリニドアコードは、2型糖尿病（インスリン非依存性糖尿病）の患者に使用されます。この薬は、特定の食事療法および運動療法と組み合わせて投与され、食事療法、体重減少、および運動によって高血糖（高血糖値）を制御できなくなった患者の血糖値（糖）を低下させます。レパグリニドアコードは、メトホルミン単独では血糖値が十分に制御されていない2型糖尿病患者において、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）と組み合わせて使用することもできます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
レパグリニドアコードはどのように使用されますか？
レパグリニドアコードは食事の前に、通常は各食事の15分前までに服用します。可能な限り最良の制御を達成するために、用量を調整する必要があります。治療を行う医師は、患者の血糖値を定期的に測定して、最低有効量を見つける必要があります。レパグリニドアコードは、血糖値が通常食事療法で十分に制御されているが、血糖制御が一時的に失われる段階にある2型糖尿病患者にも適応となる可能性があります。
推奨される開始用量は0.5mgです。この用量は、1〜2週間後に増加する可能性があります。
患者が別の抗糖尿病薬を使用していた場合、推奨される開始用量は1mgです。
レパグリニドアコードは、この年齢層の製品の安全性と有効性に関する情報がないため、18歳未満の患者には推奨されません。
レパグリニドアコードはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。レパグリニドアコードは、膵臓が食事中により多くのインスリンを生成するのを助け、2型糖尿病を制御するために使用されます。
レパグリニドアコードはどのように研究されてきましたか？
レパグリニドアコードはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であることを示すように設計されたテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
レパグリニドアコードの利点とリスクは何ですか？
レパグリニドアコードはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、薬の利点とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
レパグリニドアコードが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従い、レパグリニドアコードは同等の品質を持ち、生物学的に同等/参照医薬品と同等であることが示されていると結論付けました。ChMPの見解では、NovoNormの場合と同様に、メリットがリスクを上回っています。委員会は、レパグリニドアコードの販売承認の付与を推奨しました。
レパグリニドアコードに関するその他の情報
2011年12月22日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なレパグリニド合意の「販売承認」を発行しました。
レパグリニドアコード療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年11月。
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