SonoVueとは何ですか？
SonoVueは、有効成分の六フッ化硫黄（ガス）を含む薬です。ガスと粉末が入ったバイアルと、5mlの溶媒が入ったプレフィルドシリンジを含むキットで入手できます。溶液で再構成すると、1mlのSonoVueには8マイクロリットルの六フッ化硫黄が液体懸濁液で生成される「マイクロバブル」の形で含まれます。
SonoVueは何に使用されますか？
SonoVueは、診断目的でのみ使用することを目的としています。これは造影剤（つまり、画像検査で内部構造を見ることができる物質）です。 SonoVueは、血液のエコー源性（「エコー」を生成する血液の能力）を強調するため、超音波を使用する診断テストで使用されます。この薬は、非造影検査が十分に正確でない患者にのみ適応されます。SonoVueは以下のために適応されます：
- 心エコー検査（心臓の超音波検査）。この薬は、冠状動脈疾患が疑われる、または既知の患者の心臓腔、特に左心室をより鮮明に表示するために使用されます。
- ドップラー検査（血流速度を測定する診断検査）SonoVueは、脳領域に供給する血管、頭に流れる血管、血液を運ぶ主静脈などの大血管のドップラー検査に使用できます。肝臓、または乳房や肝臓の病変に見られるような微小循環（より小さな血管）へ。
薬は処方箋がなければ入手できません。
SonoVueはどのように使用されますか？
SonoVueは、超音波診断法の経験がある医師のみが投与する必要があります。診断テストの前に、実施するテストに応じて2または2.4mlの用量で静脈内（静脈内）に投与されます。 2回目の注射を行うことができます。 SonoVueは18歳未満の個人で研究されていないため、これらの患者での使用は推奨されていません。
SonoVueはどのように機能しますか？
SonoVueの有効成分である六フッ化硫黄は、血液に溶けないガスです。 SonoVueが懸濁液に形成されると、ガスは「マイクロバブル」と呼ばれる小さな気泡に閉じ込められます。注射後、マイクロバブルは血液中を循環し、そこで信号を反射します
他の体組織よりも超音波。これは、心エコー検査やドップラー診断などの超音波検査の結果を改善するのに役立ちます。ガスは呼気を通して体から排出されます。
SonoVueはどのように研究されてきましたか？
SonoVueは、合計895人の患者を対象とした6つの主要な研究で研究されています。これらのうち、3つの研究は心エコー検査と3つのディドプラー検査を含みました。
心エコー検査では合計317人の患者が参加し、SonoVueの効果を別の造影剤およびプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。
ドップラー研究には、大きな血管の異常を持つ361人の患者と小さな血管の異常を持つ217人の患者が含まれていました。これらの研究では、SonoVueは他の薬と比較されませんでしたが、SonoVueで実行されたテストの結果は、血管造影（血管のX線）などのより優れた診断と比較されました。有効性の主な尺度は血管の鋭さでした。 。試験で得られた画像。
研究中にSonoVueはどのような利点を示しましたか？
心エコー検査の研究では、SonoVueは、左心室と左心室の心内膜境界の画像の鮮明さを改善する上で、コンパレーターやプラセボよりも効果的でした。
ドップラーの研究では、大血管の血流を測定するためにSonoVueを使用すると、脳動脈、頸動脈（頸動脈）、門脈（肝臓に入る）の検査での診断精度が向上しましたが、腎動脈の検査では改善されませんでした。小さな血管の場合、SonoVueは乳房および肝臓の病変の血流の画質を改善しましたが、膵臓、腎臓、卵巣、または前立腺を含む病変では品質の改善は観察されませんでした。
SonoVueに関連するリスクは何ですか？
SonoVueで見られる最も一般的な副作用（100人の患者のうち1〜10人に見られる）は、頭痛、吐き気、血腫（組織への血液のこぼれ）を含む注射部位反応、灼熱感および知覚異常（異常なうずきおよびうずき感）です。 ）。 SonoVueで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
SonoVueは、六フッ化硫黄またはその他の成分に過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。 SonoVueを以下に与えてはなりません：
- 最近進化している急性冠症候群（冠状動脈に影響を与える症状）または不安定な心臓虚血（心臓への正常な血液供給の著しい減少）の患者;
- 既知の右から左へのシャント（心臓内の異常な血液の動き）の患者、重度の肺高血圧症（肺動脈の高血圧、心臓と肺をつなぐ血管）の患者、制御不能な高血圧症、成人呼吸器の患者苦痛症候群（両方の肺に重度の体液が蓄積する）;
- 妊娠中または授乳中の女性。
SonoVueが承認されたのはなぜですか？
人間用医薬品委員会（CHMP）は、SonoVueの利点は、「心血管疾患が疑われるまたは既知の患者の心エコー検査における血液のエコー源性（超音波コントラスト）を高め、心室を不透明にし、左心室心内膜境界の定義、および大血管（脳動脈、頭蓋外頸動脈または末梢動脈、門脈）または微小循環（肝臓および乳房病変）のドップラー診断では、SonoVueの販売承認の発行を推奨しました。
SonoVueに関するその他の情報：
2001年3月26日、欧州委員会はBracco International B.V.欧州連合全体で有効なSonoVueの「マーケティング承認」。「マーケティング承認」は2006年3月26日に更新されました。
SonoVue EPARの完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2007年9月
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