Suliqua-インスリングラルギン-リキシセナチドとは何ですか？それは何に使用されますか？
Suliquaは、2型糖尿病の成人を治療するためにメトホルミン（別の糖尿病薬）と併用される薬です。メトホルミン単独またはメトホルミンと別の薬（別の薬）の組み合わせによって血糖値（糖）レベルが適切に制御されていない場合に使用されます。経口摂取または「長時間作用型」インスリン）による血糖降下薬。
Suliquaの有効成分はインスリングラルギンとリキシセナチドです
Suliqua-インスリングラルギン-リキシセナチドはどのように使用されますか？
Suliquaは、2つの異なる強度の使い捨てのプレフィルドペンとして入手でき、処方箋がないと入手できません。腹部、太もも、または上腕の皮下注射によって投与されます。
Suliquaは1日1回、できれば同時に投与されます。 Suliquaによる治療を開始する前に、患者のインスリンとメトホルミン以外の抗糖尿病薬を中止する必要があります。用量は患者ごとに個別に調整する必要があります。患者の血糖値を定期的に監視して、最低有効用量を見つける必要があります。
詳細については、添付文書を参照してください。
Suliqua-インスリングラルギン-リキシセナチドはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、体が十分なインスリンを生成しないため、またはインスリンを効果的に使用できないために血糖値が高くなる病気です。
Suliquaに存在する有効成分の1つであるインスリングラルギンは、「体内で自然に生成されるインスリンと同じ作用メカニズムを持つ代替インスリン」であり、血中から細胞へのブドウ糖の浸透を促進し、血中濃度を制御します。 。注射後、インスリングラルギンはヒトインスリンよりもゆっくりと血流に入るため、その作用はより長く持続します。
スリクアの他の有効成分であるリキシセナチドは、GLP-1アゴニストと呼ばれる抗糖尿病薬のグループに属しており、膵臓から放出されるインスリンの量を増やすことで、GLP-1（腸で産生されるホルモン）と同じように機能しますそれに応じて。食べ物に。そうすることで、それは血糖値の制御を促進します。
血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状が軽減され、合併症が回避されます
研究中にSuliqua-インスリングラルギン-リキシセナチドはどのような利点を示しましたか？
Suliquaは、2型糖尿病患者1,906人を対象とした2つの主要な研究で血糖値の制御に有効であることが示されました。どちらの研究でも、有効性の主な指標は、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。 '血糖値がどれだけうまく制御されているかを示します。
最初の研究は、メトホルミンと組み合わせて、または他の抗糖尿病薬と組み合わせて血糖値を適切に制御しなかった1,170人の患者を対象としました。この研究に参加したすべての患者は、他の抗糖尿病薬を中止し、メトホルミンと一緒にスリクアまたはインスリングラルギンまたはリキシセナチドを服用しなければなりませんでした。結果は、Suliquaが両方の成分よりも血糖値の制御に効果的であることを示しました：研究開始時の平均HbA1cは8.1％でしたが、30週間の治療後、Suliquaグループでは6.8と比較して6.5％に減少しました。インスリングラルギン群で％、リキシセナチド群で7.3％HbA1cレベルの低下は、血糖コントロールの改善を意味します。
2番目の研究では、インスリングラルギンなどの長時間作用型インスリンを経口摂取した1つまたは2つの抗糖尿病薬と組み合わせて血糖値を適切に制御できなかった736人の患者を対象としました。この研究の患者は全員中止しなければなりませんでした。経口治療メトホルミンを除く薬剤を投与し、その後、スリクアまたはインスリングラルギンで治療しました。患者がスリクアまたはインスリングラルギンを服用し始める前の平均HbA1cは8.1％でした。30週間の治療で、平均HbA1cはスリクア群で6.9％、7.5％に減少しました。インスリングラルギンを服用している患者。
Suliqua-インスリングラルギン-リキシセナチドに関連するリスクは何ですか？
Suliquaの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は低血糖症（低血糖）です。消化器系の問題は一般的であり、下痢、嘔吐、吐き気などがあります。 Suliquaで報告された副作用とその制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Suliqua-インスリングラルギン-リキシセナチドが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Suliquaの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
CHMPは、「長時間作用型インスリンとSuliquaなどのGLP-1アゴニスト」と組み合わせた治療は、インスリンを服用する資格のある患者または集中的なインスリン療法を必要とする患者にとって重要な治療オプションであると結論付けました。これらの患者では、Suliquaは、グルコースレベルの制御に効果的であり、「低血糖症や体重増加」などの集中的なインスリン療法に関連する問題のリスクを軽減しました。安全性の観点から、Suliquaでのインスリングラルギンとリキシセナチドの組み合わせと別々に使用される成分に関連する新しい問題は発生していません。 。
Suliqua-インスリングラルギン-リキシセナチドの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
Suliquaを販売する会社は、医療過誤のリスクを減らすために、医療専門家と患者に薬を安全に使用する方法を説明する教材を提供します。
Suliquaを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項も、製品の特性と添付文書の要約で報告されています。
Suliqua-インスリングラルギン-リキシセナチドに関する詳細情報
2017年1月11日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なSuliquaの「販売承認」を発行しました。
SuliquaのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Suliqua療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2016年12月。
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