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テガフール/ギメラシル/オテラシルとは何ですか?
Teysunoは、テガフール、ギメラシル、オテラシルの有効成分を含む薬です。テガフール15mgとギメラシル4.35mgおよびオテラシル11.8mgを含む白および茶色のカプセル、およびテガフール20mgとギメラシル5.8mgおよびオテラシル15.8mgを含む白カプセルとして入手可能です。
テガフール/ギメラシル/オテラシル-テガフールは何に使われていますか?
Teysunoは、胃がん(胃がん)の治療のために成人に適応されます。この薬はシスプラチン(別の抗がん剤)と組み合わせて投与されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
テガフール/ギメラシル/オテラシル-テガフールはどのように使用されていますか?
Teysunoは、抗がん剤によるがん患者の治療に経験のある専門医によってのみ処方されるべきです。
Teysunoは、シスプラチン投与の日から4週間ごとに繰り返される治療サイクルでシスプラチンと組み合わせて使用されます。服用する用量は、有効成分のテガフールと患者の体表面積(つまり、患者の身長と体重に対する)に基づいて計算されます。1コースの治療の推奨用量は、1日2回25 mg / m2です。夕方、3週間、その後7日間の休息。6サイクルの終わりにシスプラチンの投与を停止した後でも、このサイクルは4週間ごとに繰り返されます。食べた後。シスプラチンとの併用方法など、テイスノの使用法の詳細については、製品特性の概要(EPARに含まれています)を参照してください。
テガフール/ギメラシル/オテラシル-テガフールはどのように機能しますか?
テガフールのテイスノの有効成分は、「代謝拮抗剤」グループに属する細胞毒性薬(癌細胞などの活発に分裂している細胞を殺す物質)です。テガフールは、体内に投与されると、5-フルオロウラシル(5-FU)と呼ばれる化学物質に変化する薬である「プロドラッグ」です。5-FUは、細胞の遺伝物質(DNAおよびRNA)に含まれる物質であるピリミジンの類似体です。体内では、5-FUがピリミジンに取って代わり、DNA合成に関与する酵素を妨害するため、癌細胞が破壊されるまで成長するのを防ぎます。
Teysunoの他の2つの有効成分は、テガフールが低用量でより少ない副作用で効果的であることを可能にします:5-FUの分解を防ぐことによるギメラシルと非自然の性質の正常な腸組織における5-FUの活性を減らすことによるオテラシル。腫瘍。
テガフール/ギメラシル/オテラシル-テガフールはどのように研究されてきましたか?
Teysunoの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。本研究では、進行胃がんの成人1,053人を対象に、帝之を注入により投与された抗がん剤5-FUと比較しました。両方の薬はシスプラチンと組み合わせて与えられました。有効性の主な尺度は、患者がどれだけ長く生きたかでした。
Teysuno-テガフール/ギメラシル/オテラシルは研究中にどのような利点を示しましたか?
Teysunoカプセルによる治療は、5-FUによる注入療法と同じくらい効果的でした。 Teysunoとシスプラチンで治療された患者は、5-FUとシスプラチンで治療された患者の7.9ヶ月と比較して、平均8.6ヶ月生存しました。
テガフール/ギメラシル/オテラシル-テガフールに関連するリスクは何ですか?
Teysunoをシスプラチンと組み合わせて治療した患者では、最も頻繁な重篤な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、好中球減少症(白血球の一種である好中球の数の減少)、貧血(数の減少)です。血液中の赤血球の)と疲労。 Teysunoで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Teysunoは、有効成分または他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。 Teysunoは、次の患者グループでも使用しないでください。
- 別のフルオロピリミジン薬(テイスノが属する抗がん剤のグループ)を服用している患者、またはフルオロピリミジンに対して重度の予期しない反応を示した患者。
- 酵素ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ(DPD)が不足している被験者、および過去4週間にこの酵素を阻害する薬で治療された被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 重度の白血球減少症、好中球減少症、または血小板減少症(血中の白血球または血小板のレベルが低い)の患者。
重度の腎臓の問題を抱えている患者;
シスプラチンの使用が推奨されていない患者。
テガフール/ギメラシル/オテラシルが承認されたのはなぜですか?
CHMPは、Teysunoの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、この薬の販売承認を与えることを推奨しました。
Teysunoに関する詳細情報-tegafur / gimeracil / oteracil
2011年3月14日、欧州委員会は大鵬ファーマヨーロッパリミテッドに欧州連合全体で有効なテガフールの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新することができます。
この要約の最終更新日:2011年1月。
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