ゾメタ-ゾレドロン酸

ゾメタとは何ですか？

Zometaは、有効成分のゾレドロン酸を含む薬剤で、粉末と溶媒、および濃縮液で入手でき、希釈して点滴用の溶液を作成します（静脈内に滴下します）。

Zometaは何に使用されますか？

ゾメタは、骨に影響を与える進行がん患者の骨合併症を予防することが示されています。これらには、骨折、脊椎挫滅、放射線療法または手術を必要とする骨障害、および高カルシウム血症（血中カルシウムレベルの上昇）が含まれます。
ゾメタは、腫瘍性高カルシウム血症（すなわち、腫瘍によって引き起こされる）の治療にも使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Zometaはどのように使用されますか？

Zometaは、このタイプの薬剤の静脈内投与の経験がある医師のみが使用する必要があります。
ゾメタの通常の投与量は4mgで、少なくとも15分間点滴として投与されます。骨の合併症を予防するために薬を使用する場合は、3〜4週間ごとに点滴を繰り返すことができます。患者はカルシウムとビタミンDのサプリメントも服用する必要があります。骨転移（広範な骨がん）のある人は、用量を減らすことをお勧めします。軽度から中等度の腎臓の問題を報告します。重度の腎臓障害のある患者には、ゾメタの使用は推奨されません。

Zometaはどのように機能しますか？

ゾメタの有効成分であるゾレドロン酸はビスフォスフォネートであり、骨組織の吸収に関与する体の細胞である破骨細胞の作用を阻害し、その結果、骨吸収が減少します。骨量の減少により、骨折の可能性が低くなります。、骨転移のある患者に骨折予防効果をもたらします。癌のある人は、骨から血中に放出されるカルシウムの血中濃度が高い可能性があります。ゾレドロン酸は、血中のカルシウム濃度の低下を促進します。

ゾメタはどのように研究されてきましたか？

ゾメタは、骨損傷の予防におけるその有効性を検証するために、骨転移のある3,000人以上の患者で研究されてきました。この薬は、2つの研究でプラセボ（ダミー治療）と比較され、3番目の研究ではパミドロネート（別のビスホスホネート）と比較されました。有効性の主な尺度は、放射線療法または手術で治療する必要のある骨合併症、あらゆる種類の骨折、または「椎骨挫滅の発症」を含む、13か月間に少なくとも1つの新しい「骨格イベント」を経験した患者の割合でした。
癌性高カルシウム血症の患者におけるゾメタの有効性は、合計287人の患者を対象とした2つの主要な研究で調査され、そこでは薬がパミドロネートと比較されました。有効性の主な尺度は、治療から10日以内にカルシウムレベルが正常に戻った患者の割合でした。

研究中にゾメタはどのような利点を示しましたか？

骨転移のある患者では、新たな骨格イベントを発症した被験者の割合は、プラセボ（44％）よりもゾメタ（33％から38％）の方が低かった。ゾメタはパミドロネートと同じくらい効果的でした。骨格イベントを経験している患者の割合は、ゾメタで44％、パミドロネートで46％でした。
高カルシウム血症の患者では、ゾメタはパミドロネートよりも効果的でした。 2つの研究の結果を一緒に見ると、治療から10日以内にカルシウムレベルが正常な患者の割合は、ゾメタで88％、パミドロネートで70％でした。

ゾメタに関連するリスクは何ですか？

ゾメタの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は低リン血症（血中リン酸塩レベルの低下）です。ゾメタで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ゾレドロン酸、その他のビスフォスフォネート、その他の成分に過敏（アレルギー）のある人にはゾメタを使用しないでください。妊娠中や授乳中は使用しないでください。すべてのビスフォスフォネートと同様に、ゾメタを服用している患者は、顎の骨壊死（骨死）のリスクがある可能性があります。

なぜゾメタが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、進行性悪性腫瘍患者におけるゾメタの利点は、骨格関連イベント（病的骨折、脊椎挫滅、放射線療法または骨手術、腫瘍性高カルシウム血症）の予防におけるリスクよりも大きいと判断しました。骨に影響を及ぼし、腫瘍性高カルシウム血症の治療に。委員会は、ゾメタの販売承認の付与を推奨しました。