Zypraxa Velotabとは何ですか?
Zypraxa Velotabは、有効成分のオランザピンを含む薬です。薬は黄色と丸い口腔内分散性錠剤(5、10、15、20mg)で入手できます。口腔内分散性錠剤は、口の中で溶解する錠剤です。
Zypraxa Velotabは何に使用されますか?
Zypraxa Velotabは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考障害や言語障害、幻覚、疑わしさ、妄想など、さまざまな症状を特徴とする精神疾患です。 Zypraxa Velotabは、初期治療に積極的に反応した患者の改善を維持するのにも効果的です。
Zypraxa Velotabは、成人の重度の躁病エピソード(特に気分の高揚)の治療にも使用されます。また、初期治療に反応した患者の双極性障害(躁病とうつ病の段階が交互に現れることを特徴とする精神疾患)の成人の躁病エピソードの再発(症状の再発)を予防するためにも使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Zypraxa Velotabはどのように使用されますか?
Zypraxa Velotabの推奨される初期投与量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症と躁病エピソードの予防には、1日あたり10mgです。躁病エピソードの治療のために、他の薬と組み合わせて使用されない限り、1日あたり15mgです。他の薬と組み合わせて使用される場合、開始用量は1日あたり10mgである可能性があります。投与量は、患者の反応と治療の許容度に応じて、1日あたり5〜20mgの範囲で調整する必要があります。口腔内分散性錠剤は、唾液に急速に分散する舌の上に置くか、服用前に水に溶かすことができます.65歳以上の患者および肝臓または腎臓の問題。
Zypraxa Velotabはどのように機能しますか?
Zypraxa Velotabの活性物質であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られる抗精神病薬です。その正確な作用機序は不明ですが、脳内の神経細胞の表面にあるいくつかの異なる受容体は、「神経伝達物質」(神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質)を介して脳細胞間で伝達される信号を妨害します。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン(セロトニンとも呼ばれる)とドーパミンの受容体を遮断します。これらの神経伝達物質は統合失調症と双極性障害に関係しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。
Zypraxa Velotabはどのように研究されてきましたか?
Zypraxa Velotabには、1996年からすでに欧州連合で認可されているZyprexaと呼ばれる別の薬と同じ有効成分が含まれています。その結果、Zyprexaに対して実施された研究は、ZypraxaVelotabの使用をサポートするために使用されています。これらの研究はまた、経口摂取した場合、2つの薬が血中に同等レベルのオランザピンを生成することを示しています。
研究中にZypraxaVelotabはどのような利点を示しましたか?
Zyprexaと同様に、Zypraxa Velotabはプラセボ(ダミー治療)よりも症状の改善に効果的でした。 Zypraxa Velotabは、統合失調症の成人の治療、成人の中等度から重度の躁病エピソードの治療、双極性障害の成人の再発予防に比較した薬剤と同じくらい効果的でした。
Zypraxa Velotabに関連するリスクは何ですか?
Zypraxa Velotabの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、眠気、体重増加、およびプロラクチン(ホルモン)のレベルの上昇です。 Zypraxa Velotabで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Zypraxa Velotabは、オランザピンやその他の成分に過敏な(アレルギーのある)人には使用しないでください。ZypraxaVelotabは、狭角緑内障(眼圧の上昇)のリスクがある患者には使用しないでください。
Zypraxa Velotabが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Zypraxa Velotabの利点は、成人の統合失調症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。中等度から重度の躁病エピソードの治療および双極性障害患者の新たなエピソードの予防のための治療委員会は、ZypraxaVelotabに販売承認を与えることを推奨しました。
ZypraxaVelotabに関する詳細情報
2000年2月3日、欧州委員会はEli Lilly NederlandB.V。を発行しました。 ZypraxaVelotabの「MarketingAuthorization」はEU全体で有効です。「MarketingAuthorization」は2005年2月3日と2006年9月27日に更新されました。
Zypraxa Velotabの完全評価版(EPAR)については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2008年9月。
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