有効成分：エリスロマイシン、亜鉛（酢酸亜鉛二水和物）
Zineryt 4％+ 1.2％パウダーとスキンソリューション用溶剤
Zinerytが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
Zinerytには、エリスロマイシンと酢酸亜鉛二水和物の有効成分が含まれています。エリスロマイシンは、にきび（膿の有無にかかわらず、癤で発生する皮膚の炎症）を引き起こす細菌を殺すことによって作用する抗菌抗生物質です。酢酸亜鉛はエリスロマイシンの効果を高めます。
Zinerytは、あらゆる形態のにきびの局所治療に使用されます。
12週間の治療後も改善が見られない場合は、医師にご相談ください。
Zinerytを使用すべきでない場合の禁忌
Zinerytを使用しないでください
- エリスロマイシン、酢酸亜鉛二水和物、またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）
- マクロライドファミリーに属する他の抗生物質（Zinerytに類似した薬のクラス）にアレルギーがある場合。
使用上の注意Zinerytを服用する前に知っておくべきこと
皮膚にのみZinerytを使用してください。
目や粘膜にZinerytを使用しないでください。 Zinerytが誤って目や粘膜に接触した場合は、すぐに大量の水ですすぐ必要があります。
皮膚に塗布する製品を特に長期間使用すると、感作現象（1つまたは複数の成分に対するアレルギー）が発生する可能性があります。この場合、治療を中止して医師に連絡してください。
子供達
小児では、この薬は明らかに必要であり、医学的監督下にある場合にのみ使用する必要があります。
医師は、エリスロマイシン療法の利点と副作用を発症する潜在的なリスクを慎重に比較検討します（「子供の追加の副作用」のセクションを参照）。
相互作用どの薬や食品がZinerytの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
特に、服用している場合は医師に伝えてください。
- マクロライド抗生物質（Zinerytに類似した薬のクラス）
- リンコマイシンまたはクリンダマイシン（抗生物質）。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。 Zinerytは、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で使用してください。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
投与量、投与方法および投与時間Zinerytの使用方法：Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Zinerytは1日2回適用する必要があります。
治療する部分が覆われるまで、顔の皮膚または他の患部（病変だけでなく）に薬を塗布します（各塗布で約0.5ml）。
子供での使用
小児では、この薬は明らかに必要であり、医学的監督下にある場合にのみ使用する必要があります。医師は、エリスロマイシン療法の利点と副作用を発症する潜在的なリスクを慎重に比較検討します（「子供の追加の副作用」のセクションを参照）。
使用説明書
ソリューションを準備するための手順
- Zinerytの両方のボトルからキャップを取り外し、ボトルのキャップを粉末と一緒に保存します。
- Zinerytパウダーが入っているボトルに液体を注ぎます。
- 以前にボトルに保管されていたキャップをねじ込みます。このキャップには、粉末と液体が入っています。
- ボトルを約1分間よく振ってください。
- キャップを取り外し、アプリケーターを挿入し、アプリケーターを正しく配置するために、わずかな圧力をかけてキャップをねじ込みます。
- アプリケーターが完全に挿入されていることを確認します（必要に応じて押します）。
- 溶液が準備されたら、ボトルに有効期限を記入します（準備された溶液は準備後8週間で期限切れになります）（セクション5「Zinerytの保管方法」を参照）。
製品を適用するための指示
Zinerytは、容器を下向きに傾け、同時に軽い圧力で治療する皮膚にアプリケーターをこすりつけることによって適用されます。
ジネリットの流れの量は、皮膚への圧力を増減することで制御できます。塗布後、乾燥させます。
警告：塗布後は、自分だけの薬を入れた容器を使用してください。他人が使用しないでください。感染の拡大を防ぐためです。
治療期間
治療期間は通常10〜12週間です。原則として、この治療期間の後、あなたは満足のいく改善に気付くはずです。
12週間の治療で目に見える改善が見られない場合は、細菌耐性（エリスロマイシンが効果のない細菌の存在）がある可能性があるため、医師に連絡してください。この場合、医師が適切な治療法を処方します。
Zinerytの使用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取Zinerytを飲みすぎた場合の対処方法
この薬の過剰摂取の既知のケースはありません。
正しく使用すれば、過剰摂取は起こりそうにありません。
パッケージの内容物を誤って摂取した場合、症状は薬に含まれるアルコールが原因である可能性があります。
副作用Zinerytの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
治療中にアレルギー現象が発生した場合は、治療を中止し、すぐに医師に連絡してください。これらの影響は主に薬の長期使用により発生します。また、以下の頻度で以下の副作用が発生する可能性があります。
珍しい（100人に1人まで影響する可能性があります）
- かゆみ-紅斑（皮膚の発赤）、
- 皮膚刺激性
- 灼熱感、
- 皮膚の乾燥
- 皮膚の剥離（皮膚の薄い表層の剥離）。
皮膚の灼熱感や赤みは、ジネリットに含まれるアルコールによるものです。これらの影響は一時的なものであり、治療の中止または適用頻度の減少により停止します。
子供の追加の副作用
以下の副作用は、エリスロマイシン（Zinerytの有効成分の1つ）を含む他の薬で報告されていますが、Zinerytでは発生する可能性は低いです。
頻度は不明（入手可能なデータから推定できない）
- 肥大性幽門狭窄症（胃と腸をつなぐ弁が狭くなり、胃を空にするのが困難になり、嘔吐が続く）
- 彼はレッチングした。
医師が赤ちゃんにZinerytを処方した場合、母乳育児（母乳と粉ミルクの両方）や嘔吐に問題がある場合は、すぐに医師に伝えてください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
最終調製後、溶液を室温で8週間保持します。
元のパッケージで保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
Zinerytとは
- 粉末の入ったボトルに含まれる有効成分は、エリスロマイシン1302mgおよび酢酸亜鉛二水和物389mgです。
- 溶媒（液体）が入ったボトルに含まれる他の成分は、ジイソプロピルセバケート、エタノールです。
粉末を溶媒と混合して得られた1mlの生成物には、40mgのエリスロマイシンと12mgの酢酸亜鉛が含まれています。
Zinerytの外観と箱の中身
Zyneritは、皮膚に塗布するために局所使用するための粉末と溶剤で提供されます。
Zinerytの各パッケージには次のものが含まれています。
- 有効成分（エリスロマイシンと酢酸亜鉛二水和物）の粉末が入ったボトル
- 薬の他の成分（ジイソプロピルセバケート、エタノール）と一緒に溶媒を含むボトル
- 薬液とともにボトルに塗布するアプリケーター（薬液の調製については、「溶液の調製手順」のセクションを参照してください）。
再構成された溶液の入ったボトルには、30mlのZinerytが入っています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
ZINERYT 4％+ 1.2％スキンソリューション用の粉末および溶剤
02.0定性的および定量的組成-
パッケージには、粉末ボトルにエリスロマイシン1302 mg、微粉化酢酸亜鉛二水和物389mgが含まれています。
混合後に得られた1mLの溶液には、エリスロマイシン40 mg、酢酸亜鉛12mgが含まれています。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
スキンソリューション用のパウダーと溶剤。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
尋常性痂皮のすべての形態の局所治療。
04.2投与の形態と方法-
Zinerytは、治療する領域が覆われるまで（病変だけでなく）顔の皮膚または他の患部に1日2回塗布する必要があります（各塗布で約0.5 mL）。Zinerytは、容器を皮膚に向けて傾けて塗布します。低く、同時に軽い圧力で皮膚にアプリケーターをこすります。 Zinerytの流量は、皮膚への圧力を増減することで制御できます。乾かしてください。
通常の治療期間は10〜12週間です。この期間中、大多数の患者で満足のいく改善が観察されます。
使用後は、感染の拡大を防ぐために他の患者が容器を使用しないでください。
04.3禁忌-
マクロライドファミリーに属する活性物質または賦形剤のいずれかまたは他の抗生物質に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
Zinerytは局所皮膚治療のみを目的としており、目や粘膜に接触してはなりません。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断する必要があります。
12週間の治療後に改善が見られない場合は、細菌耐性の発生の可能性を考慮する必要があります。
エリスロマイシン療法を受けている小児で、乳児肥大性幽門狭窄症の症例が報告されています。特に、百日咳の予防のためにエリスロマイシンを服用した乳児では、非胆汁性嘔吐が見られました。その後、幽門狭窄症と診断され、外科的幽門筋切開術が必要になりました。エリスロマイシンは、重大な死亡率または罹患率（百日咳または新生児クラミジアトラコマチス感染症など）に関連する状態の治療に子供に使用されることを考えると、エリスロマイシン療法の利点は、幽門狭窄症を発症する潜在的なリスクと慎重に比較検討する必要があります。
両親は、乳児の嘔吐や授乳困難を医師に報告するようにアドバイスされるべきです。
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他のマクロライド系抗生物質やリンコマイシンまたはクリンダマイシンとの交差耐性が可能です。
04.6妊娠と母乳育児-
人間のデータに基づくと、エリスロマイシンの経口投与は、妊娠中に投与された場合、心臓血管奇形や幽門狭窄症などの先天性奇形を引き起こす可能性があると考えられています。
動物実験では、生殖毒性に関して直接的または間接的な有害作用は示されていません（セクション5.3を参照）。
女性の臨床状態がエリスロマイシンによる治療を必要としない限り、妊娠中にジネリットを使用すべきではありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
この製品は、機械を運転および使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響-
免疫系の障害
非常にまれな （
過敏症
皮膚および皮下組織の障害
珍しい（> 1 / 1,000、そう痒症、紅斑、皮膚の炎症、灼熱感、乾燥肌、皮膚の剥離。
灼熱感や皮膚のわずかな赤みは、ジネリットに含まれるアルコールによるものです。これらの影響は一時的であり、治療を中断したり、投与頻度を減らしたりすると元に戻ります。
エリスロマイシンを投与された乳児における肥大性幽門狭窄症の報告があります（セクション4.4を参照）。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の症例は報告されていません。
正しく使用すれば、過剰摂取のケースは予想されません。
パッケージ全体の内容物を摂取すると、エチルアルコールの存在に関連する症状を引き起こす可能性があります。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：にきびの治療のための抗菌剤。
ATC：D10AF52。
エリスロマイシンの抗菌作用により、皮脂腺の皮脂からアクネ菌や表皮ブドウ球菌が除去され、細菌による皮脂の分解が止まり、遊離脂肪酸の量が減少し、皮脂の原因もなくなります。 。「炎症。亜鉛には独自の抗炎症作用があるため、亜鉛の存在はエリスロマイシンの抗ニキビ効果を改善します。
これが発生するメカニズムは完全にはわかっていませんが、炎症細胞からのメディエーター（インターロイキン1および6）の放出を阻害する亜鉛の能力がおそらく関与しています。
05.2「薬物動態特性-
Zinerytの開発中に、ジイソプロピルセバケート/エチルアルコール担体に実質的に不溶性である酢酸亜鉛がエリスロマイシンと複合体を形成することによって可溶化することが示されました。これにより、酢酸亜鉛単独と比較して、亜鉛の腺への浸透が増加します。しかし同時に、エリスロマイシンの浸透は増加しません。皮膚によるジネリットの吸収は最小限です。亜鉛エリスロマイシン複合体は皮膚で切断し、亜鉛はほとんど上皮の表皮濾胞領域に結合またはトラップされますが、エリスロマイシンは最小限（0-10％）で吸収されますが、24〜72時間以内に急速に排出されます。
05.3前臨床安全性データ-
Zinerytの急性、亜急性、慢性毒性は、さまざまな動物種で評価されています。
経口投与の急性毒性は、ラットで10.89 g / kg、イヌで10 ml / kgを超えるLDを示した。
ウサギへの局所適用の最小致死量は2000mg / kgを超えていた。
亜急性および慢性毒性試験では、ウサギでの28〜90日間のZinerytの1日200 mg / kgの局所投与量は、5日間の100 mg / kgの局所投与量と同様に、重大な異常を引き起こしませんでした。マウスで13週間。
動物実験では、局所塗布後の全身毒性は示されていません（通常の用量の最大200倍）。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
ジイソプロピルセバケート
エタノール。
06.2非互換性 "-
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間 "-
再構成されていない製品：2年。
最終調製後、溶液を室温で8週間保持します。
06.4保管に関する特別な注意事項-
元のパッケージで保管してください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
各ボックスには、エリスロマイシンと酢酸亜鉛二水和物からなる粉末が入ったボトルと、アルコール中のジイソプロピルセバケートからなる液体担体が入った2番目のボトルが含まれています。
再構成された溶液とアプリケーターが入ったボトルには、30mLのZinerytが入っています。
06.6使用と取り扱いの説明-
ソリューションを準備するための手順
1. Zinerytの両方のボトルからキャップを取り外し、ボトルキャップを粉末と一緒に保存します。
2.Zinerytパウダーが入っているボトルに液体を注ぎます。
3.以前にボトルに保管されていたキャップをねじ込みます。このキャップには粉末と液体が入っています。
4.ボトルを約1分間よく振ります。
5.キャップを取り外し、アプリケーターを挿入し、アプリケーターを正しく配置するために、わずかな圧力をかけてキャップをねじ込みます。
6.アプリケーターが完全に挿入されていることを確認します（必要に応じて押します）。
7.ボトルに有効期限を記録します（準備後8週間）。
8.使用後は、ボトルを室温で閉じたままにしてください。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
アステラス製薬S.p.A. --Via del Bosco Rinnovato、6 -U7（フロアIV）-20090アッサーゴ（ミラノ）
08.0マーケティング承認番号-
028734010
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
登録：1995年7月14日-承認の更新：2010年8月3日
10.0テキストの改訂日-
2015年1月
