有効成分：ビタミン
IDROPLURIVIT®経口ドロップ、ソリューション
IDROPLURIVIT®コーティング錠
適応症なぜIdroplurivitが使用されるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
マルチビタミン。
治療上の適応症
複数のビタミン欠乏症の予防と治療。
Idroplurivitを使用すべきでない場合の禁忌
製品の成分に対する過敏症。
使用上の注意Idroplurivitを服用する前に知っておくべきこと
コーティングされた錠剤にはショ糖が含まれています。これは、糖尿病患者や低カロリーの食事療法をしている患者では考慮に入れる必要があります。
相互作用どの薬や食品がIdroplurivitの効果を変えることができるか
注目すべきは、ビタミンEの場合、ジギタリスとインスリンの作用が増強される可能性があることです（したがって、必要に応じてその用量を減らす必要があります）。ビタミンB6の場合、レボドパの活性に対する拮抗作用。
警告次のことを知っておくことが重要です。
感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。ビタミンB2の存在により、尿が黄色くなることがあります。
複数年の治療では、ビタミンAとD3の慢性的な過剰摂取のリスクを回避するために、各年に推奨される治療サイクルの数と期間を超えないようにしてください。特に、動物における非常に高用量のビタミンAは催奇形性があり、孤立した症例ではヒトの奇形と関連しています。
10,000I.Uを超えるビタミンAの1日量妊娠中（特に最初の数ヶ月）は避けるべきであり、さまざまな供給源から摂取できるビタミンAの総量について医師に相談する必要があります。
製品は子供の手の届かないところに保管することをお勧めします（ビタミンAおよびD3の急性過剰摂取の危険性）。
投与量、投与方法および投与時間Idroplurivitの使用方法：Posology
経口滴、解決策：乳児：1日あたり15滴。子供：1日30滴;大人：1日40滴。
コーティング錠：1日2錠以上。
注：40滴（約1 mL）は、1錠と同じ有効成分含有量です。
Idroplurivit Gocceは心地よい味があり、特に小児科の分野で、水、牛乳、フルーツジュースなどに溶かして簡単に投与できます。
推奨用量を超えないでください。
過剰摂取Hydroplurivitを過剰摂取した場合の対処方法
Idroplurivitの過剰摂取の事例は報告されていません。一方、ビタミンAの過剰摂取の症例が報告されています：急性（頭痛、吐き気、嘔吐、眠気、刺激性、肝腫大、かゆみ、皮膚の剥離を伴う頭蓋内高血圧）、その症状は中止後72時間以内に消えます。摂取;慢性（皮膚の剥離、落屑、陰唇裂、骨関節痛、頭痛、刺激性、無力症、食欲不振）、その症状は摂取の停止とともに多かれ少なかれ徐々に退行する傾向があります。過剰摂取の症例は、本質的に高カルシウム血症および関連する徴候と症状につながるビタミンD3についても説明されています。
Idroplurivitに含まれる他のビタミンについては、過剰摂取の問題はないようです。
副作用Idroplurivitの副作用は何ですか
Idroplurivitのコンポーネントに起因する既知の望ましくない影響はありません。
発生する可能性のある望ましくない影響があれば、医師または薬剤師に報告してください。
有効期限と保持
特別な保管上の注意はありません。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
組成および剤形
構成
経口滴、溶液
1本の10mLボトルには次のものが含まれています。
有効成分：レチノールエステル（ビタミンA）83,300 IU、コレカルシフェロール（ビタミンD3）16,600 IU、酢酸dl-α-トコフェリル（ビタミンE）16.0 mg、塩酸チアミン（ビタミンB1）16.0 mg、リボフラビン（エステル5 "-一リン酸ナトリウム塩）（ビタミンB2）16.0 mg、塩酸ピリドキシン（ビタミンB6）8.0 mg、ニコチンアミド（ビタミンPP）160.0 mg、アスコルビン酸（ビタミンC）500.0 mg、パントテン酸ナトリウム（ビタミンB5）16.0mg。
賦形剤：ポリソルベート80、二塩基性リン酸ナトリウム、70％ソルビトール、プロピレングリコール、エデト酸、ブチルヒドロキシアニソール、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、重曹、クエン酸、杉精油、スイートオレンジ精油、精製水。
コーティング錠
各タブレットに含まれるもの：
有効成分：レチノールエステル（ビタミンA）8,330 IU、コレカルシフェロール（ビタミンD3）1,660 IU、酢酸dl-α-トコフェリル（ビタミンE）1.6 mg、硝酸チアミン（ビタミンB1）1.6 mg、リボフラビン（ビタミンB2）1.6 mg、ピリドキシン塩酸塩（ビタミンB6）0.8 mg、ニコチンアミド（ビタミンPP）16.0 mg、アスコルビン酸（ビタミンC）50.0 mg、パントテン酸カルシウム（ビタミンB5）1.6mg。
賦形剤：マナイト、米デンプン、微結晶性セルロース、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、二酸化チタン、ポリビニルピロリドン、安息香ガム、沈降シリカ、タルク、アラビアガム、ゼラチン、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩、サンオレンジ色E 110、カルナウバワックス、スクロース。
剤形と内容
経口滴、溶液：10mLボトル。
コーティング錠：経口使用用の40錠のコーティング錠のブリスターパック。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
IDROPLURIVIT
02.0定性的および定量的組成
Idroplurivit経口ドロップ、ソリューション
1本の10mLボトルには:
有効成分：レチノールエステル（ビタミンA）83,300 IU、コレカルシフェロール（ビタミンD3）16,600 IU、酢酸dl-a-トコフェリル（ビタミンE）16.0 mg、塩酸チアミン（ビタミンB1）16.0 mg、リボフラビン（エステル5 "-一リン酸ナトリウム塩）（ビタミンB2）16.0 mg、塩酸ピリドキシン（ビタミンB6）8.0 mg、ニコチンアミド（ビタミンPP）160.0 mg、アスコルビン酸（ビタミンC）500.0 mg、パントテン酸ナトリウム（ビタミンB5）16.0mg。
Idroplurivitコーティング錠
各タブレットには:
有効成分：レチノールエステル（ビタミンA）8,330 IU、コレカルシフェロール（ビタミンD3）1,660 IU、酢酸dl-a-トコフェリル（ビタミンE）1.6 mg、硝酸チアミン（ビタミンB1）1.6 mg、リボフラビン（ビタミンB2）1、6 mg、ピリドキシン塩酸塩（ビタミンB6）0.8 mg、ニコチンアミド（ビタミンPP）16.0 mg、アスコルビン酸（ビタミンC）50.0 mg、パントテン酸カルシウム（ビタミンB5）1.6mg。
03.0剤形
経口滴、溶液;コーティングされた錠剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
複数のビタミン欠乏症の予防と治療。
04.2投与の形態と方法
ドロップ：乳児1日15滴;子供は1日30滴。大人1日40滴。
タブレット： 1日2錠以上。
注：40滴（約1 mL）は、1錠と同じ有効成分含有量です。
04.3禁忌
製品の成分に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ビタミンB2の存在により、尿が黄色くなることがあります。
複数年の治療では、ビタミンAとD3の慢性的な過剰摂取のリスクを回避するために、各年に推奨される治療サイクルの数と期間を超えないようにしてください。
製品は子供の手の届かないところに保管することをお勧めします（ビタミンAおよびD3の急性過剰摂取の危険性）。
錠剤にはショ糖が含まれています。これは、糖尿病患者や低カロリーの食事療法をしている患者では考慮に入れる必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
注目すべきは、ビタミンEの場合、ジギタリスとインスリンの作用が増強される可能性があることです（したがって、必要に応じてその用量を減らす必要があります）。ビタミンB6の場合、レボドパの活性に対する拮抗作用。
04.6妊娠と授乳
動物における非常に高用量のビタミンAは催奇形性があり、ヒトの奇形を伴う孤立した症例に関連しています。妊娠中（特に最初の数か月間）は、1日あたり10,000 IUを超えるビタミンAを避ける必要があり、医師に相談する必要があります。さまざまなソースから摂取できるビタミンAの総量に関するアドバイス。
04.7機械の運転および使用能力への影響
これらの活動に対する準備の悪影響は報告されておらず、予想もされていません。
04.8望ましくない影響
Idroplurivitドロップとタブレットのコンポーネントに起因する既知の副作用はありません。
04.9過剰摂取
Idroplurivitの過剰摂取の事例は報告されていません。一方、ビタミンAの過剰摂取の症例が報告されています：急性（頭痛、吐き気、嘔吐、眠気、刺激性、肝腫大、かゆみ、皮膚の剥離を伴う頭蓋内高血圧）、その症状は中止後72時間以内に消えます。摂取;慢性（皮膚の剥離、落屑、陰唇裂、骨関節痛、頭痛、刺激性、無力症、食欲不振）、その症状は摂取の停止とともに多かれ少なかれ徐々に退行する傾向があります。過剰摂取の症例は、本質的に高カルシウム血症および関連する徴候と症状につながるビタミンD3についても説明されています。
Idroplurivitに含まれる他のビタミンについては、過剰摂取の問題はないようです。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ビタミンAは網膜機能に重要な役割を果たしています。上皮組織の正常な機能に必要であり、骨の成長、生殖機能、胚の発達に必要です。腸の吸収は完全ですが、すべての脂溶性ビタミンに関しては、胆汁の存在が必要です。それは肝臓に保存され、通常のニーズを長期間カバーするのに十分な大きな蓄えを形成します。それは、肝臓で合成される特定のタンパク質であるレチノール結合タンパク質（RBP）に結合した血液中を循環します。生体内では、レチノールは少なくとも部分的にグルクロン酸と結合し、腸肝サークルに参加し、そこで酸化されてレチナールとレチノイン酸になります。オキソレチノイン酸は別の同定された代謝物です。通常の状態では、ビタミンAは変化しない形で尿中には決して見られませんが、常に代謝物として見られます。サルのビタミンAのLD50は550,000I.U。/ kgに相当します。
ビタミンD3はカルシウムとリンの代謝の制御に関与しています。その活性なジヒドロキシル化形態は、主にカルシウムとリンの腸管吸収を増加させ、骨へのそれらの再吸収と沈着を調節し、腎臓でのリン酸塩の再吸収を増加させることによって作用します。
ビタミンEはおそらくコエンザイムQなどの必須の細胞成分の酸化を部分的に阻害し、不飽和脂肪酸に由来する過酸化物などの有毒な酸化生成物の形成を防ぎます。ビタミンEはビタミンAの腸管吸収を促進します。おそらくビタミンAと同様のメカニズムで、良いが全体ではないので、投与量の一部は糞便に含まれています。それは大部分が遊離型で血漿中を循環し、一部はベータリポタンパク質にリンクしています。すべての組織、特に肝臓に見られます。その代謝物の中で、トコフェロリン酸とそのラクトンのグルクロノ抱合化合物が尿中に同定されています。マウス、ラット、ウサギのビタミンEのLD50は> 200 mg / kgです。
水溶性ビタミン（B1、B2、B6、PP、C、B5）は、細胞の代謝回転に不可欠な物質です。それらは、神経系の正常な機能、基本的な可能性の維持、シナプスとエフェクター器官のレベルでのインパルスの誘導と伝達の両方に不可欠です。生物はこれらのビタミンの十分な供給を蓄積していないため、あらゆる種類の食物制限、吸収障害、および必要性の増加は、最適ではない摂取または使用による欠乏を引き起こすのにそれほど時間はかかりません。したがって、これらの状況でこれらのビタミン因子を迅速に投与することが有用です。水溶性ビタミンは、急性および慢性の両方で実質的に毒性がありません。実際、それらは、致死量が実質的に存在せず、定義上、過剰が排除されるため、生物に蓄積を引き起こさない生理学的物質です。尿。
ビタミンB1：腸での吸収は、ナトリウム依存性の能動輸送と受動拡散によって起こり、チアミンは飽和するまで組織に貯蔵され、その後、ピリジン誘導体として、または未変化の形で尿中に排泄されます。
ビタミンB2：吸収中に腸でリン酸化され、飽和するまで組織に輸送されます。ほとんど尿を介して排出されます。
ビタミンB6：腸に吸収されやすい。肝臓では、主な排泄物である4-ピリドキシン酸が生成されます。これは、体内でピリドキシンが変換される物質であるピリドキサールに対する肝臓のアルデヒドオキシダーゼの作用に由来します。
ビタミンPP：腸の吸収は通常非常に効率的です。生体内では補酵素に変換され、主にメチル化誘導体の形で排泄されます。
ビタミンC：腸管に吸収されやすく、体のすべての体液や組織に存在します。排泄は主に尿です。
ビタミンB5：おそらく拡散によって腸管に吸収され、組織内で補酵素Aに変換されます。
05.2「薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
経口滴、溶液
ポリソルベート80、二塩基性リン酸ナトリウム、70％ソルビトール、プロピレングリコール、エデチン酸、ブチルヒドロキシアニソール、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、重曹、クエン酸、杉精油、スイートオレンジ精油、精製水。
コーティング錠
マナイト、米澱粉、微結晶性セルロース、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、二酸化チタン、ポリビニルピロリドン、安息香ガム、沈降シリカ、タルク、アラビアガム、ゼラチン、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩、サンオレンジカラーE 110、カルナウバワックス、スクロース。
06.2非互換性
現在のところ、特定の非互換性は知られていません。
06.3有効期間
ドロップ：12ヶ月。
タブレット：24ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ドロップ：ポリエチレンスポイト付き10mLガラス瓶。
コーティング錠：40錠のアルミニウム-ポリ塩化ビニルブリスター。
06.6使用および取り扱いに関する指示
07.0マーケティング承認保持者
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. --Sette Santi 3経由、フィレンツェ。
08.0マーケティング承認番号
経口滴、溶液：A.I.C。 NS。 006387132。
コーティング錠：A.I.C。 NS。 006387157。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2010年5月。
10.0本文の改訂日
2000年2月。
