有効成分:シメチコン
MYLICONチルドレンオーラルドロップ、ソリューション
適応症なぜミリコンが使用されているのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
Antimeteorico(胃腸管で形成されるガスの除去を支持します)。
治療上の適応症
乳幼児の胃腸炎および空気嚥下症の対症療法
ミリコンを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
一般的に妊娠中は禁忌です(特別な警告を参照)
使用上の注意ミリコンを服用する前に知っておくべきこと
推奨用量を超えないでください。
短期間の治療(7日間)で目立った結果が得られなかった場合は、医師にご相談ください。
相互作用どの薬や食品がミリコンの効果を変える可能性があるか
他の薬との相互作用は知られておらず、報告されていません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠。
妊娠中の女性におけるミリコンの使用に関する十分なデータがないため、明確に必要とされない限り、また医師によるベネフィット/リスク評価の後に、妊娠中に使用すべきではありません。
えさの時間。
シメチコンが母乳に排泄されるかどうかは不明です。母乳育児を継続/中止するか、シメチコン療法を継続/中止するかの決定は、乳児の母乳育児の利点と女性のシメチコン療法の利点を考慮して行う必要があります。
投与量、投与方法および投与時間ミリコンの使用方法:薬
乳児および子供:20滴(= 0.6 ml)、できれば食後または処方箋に従って1日2〜4回。
使用前によく振ってください。滴は少量の水に分散させる必要があります。
過剰摂取ミリコンを飲みすぎた場合の対処方法
ミリコンの使用による過剰摂取現象は報告されていません。
副作用ミリコンの副作用は何ですか
ミリコンによる望ましくない影響は報告されていません
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用がある場合は、医師または薬剤師に報告することが重要です。
有効期限と保持
構成
1mlの溶液には
有効成分:シメチコン(活性化ジメチルポリシロキサン)66.6 mg
賦形剤:クエン酸一水和物、クエン酸ナトリウム、メチルヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシポリメチレン、サッカリン、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、重曹、ラズベリーエッセンス、濃縮バニラエッセンス、精製水。
剤形と内容
経口滴、溶液; 30mlのボトル
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
Myliconの詳細については、[特性の概要]タブを参照してください。 01.0医薬品の名称02.0定性的および定量的組成03.0医薬品形態04.0臨床的特徴04.1治療上の適応症04.2投与の形態および方法04.3禁忌04.4使用に関する特別な警告および適切な注意事項04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用04.5および乳酸菌04.7機械の運転および使用能力への影響04.8望ましくない影響04.9過剰摂取05.0薬力学的特性05.1薬力学的特性05.2薬物動態学的特性05.3前臨床安全性データ06.0情報医薬品06.1賦形剤06.2非相溶性06.3保管寿命06.4特別な注意事項保管用06.5即時包装の性質および包装の内容06.6使用および取り扱いの指示07.0販売承認保持者08.0販売承認番号09.0最初の日付認可または認可の更新10.0無線薬のテキスト11.0の改訂日、無線薬の内部放射線量測定12.0に関する完全なデータ、模範的な準備と品質管理に関するさらに詳細な指示
01.0医薬品の名前
ミリコンチルドレン経口滴液ソリューション
02.0定性的および定量的組成
1mlの溶液には
有効成分: シメチコン(活性化ジメチルポリシロキサン)66.6 mg
添加剤の完全なリストについては、6.1を参照してください。
03.0剤形
経口ドロップ、ソリューション。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胃腸腸炎および「乳児と子供の空気嚥下症」の対症療法。
04.2投与の形態と方法
乳幼児と子供:20滴(= 0.6 ml)、できれば食後または処方箋に従って1日2〜4回。
良く振ってからご使用ください。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症
妊娠中は一般的に禁忌です(セクション4.6を参照)
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
推奨用量を超えないでください。
短期間の治療(7日間)で目立った結果が得られなかった場合は、医師にご相談ください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬剤との非互換性は知られておらず、報告もされていません。
04.6妊娠と授乳
妊娠。
妊娠中の女性におけるミリコンの使用に関する十分なデータがないため、明確に必要とされない限り、また医師によるベネフィット/リスク評価の後に、妊娠中に使用すべきではありません。
えさの時間。
シメチコンが母乳に排泄されるかどうかは不明です。シメチコンの母乳への排泄は動物では研究されていません。母乳育児を継続/中止するか、シメチコン療法を継続/中止するかの決定は、乳児の母乳育児と女性のシメチコン療法の利点を考慮して行う必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転能力と使用に対する影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
ミリコンによる望ましくない影響は報告されていません。
04.9過剰摂取
ミリコンの使用による過剰摂取現象は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:機能性腸障害のための他の薬。
ATCA03AX13。
シメチコン(活性化メチルポリシロキサン)は、メチルシロキサンの化学的に不活性なポリマーです。その分子量は14,000から21,000の範囲です。活性化は、その消泡力を高めるシリカエアロゲルの4〜4.5%の存在によるものです。実際、シメチコンの化学的物理的特性は、表面張力を低下させることです。この特性は、気泡が存在することを意味します。消化管で収束し、遊離ガスを形成しますが、これは簡単に除去されます。
これにより、胃腸管の多くの病気の特権である腹部膨満に伴うすべての厄介な症状(痛み、けいれん、緊張感、げっぷ、鼓腸)が緩和されます。
05.2薬物動態特性
シメチコンは消化管から吸収されず、栄養素の吸収を妨げません。
それは胃液の量と酸性度を変えず、ラットの慢性毒性研究はそれが必須代謝物の吸収を減少させないことを示しました。
さらに、腸壁、肝臓、および尿にシリコーンの増加がないことは、吸収が完全に欠如していることを示しています。
05.3前臨床安全性データ
実験動物のデータは、安全性、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性に関する従来の研究に基づくと、ヒトに対する特別な危険性を明らかにしていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
クエン酸一水和物;クエン酸ナトリウム;メチルヒドロキシプロピルセルロース;カルボキシポリメチレン;サッカリン;安息香酸ナトリウム;ソルビン酸;重炭酸ナトリウム;ラズベリーエッセンス;バニラの濃縮エッセンス;精製水
06.2非互換性
他の物質との化学的・物理的不適合の既知のケースはありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特に保管条件はありません
06.5即時包装の性質および包装の内容
30mlガラススポイトボトル
06.6使用および取り扱いに関する指示
セクション4.2を参照してください-投与の形態と方法
07.0マーケティング承認保持者
Johnson&Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 -00040 Santa Palomba-Pomezia ROME
08.0マーケティング承認番号
MYLICON子供、経口滴、溶液ボトル30 ml AIC 020708069
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認:1969年3月3日
更新:2005年5月31日
10.0本文の改訂日
2008年5月