有効成分：プロカイン（塩酸プロカイン）、フェナゾン
オタルガン点耳薬
なぜオタルガンが使われるのですか？それはなんのためですか？
耳の愛情における抗炎症性および抗炎症性
内容：オタルガンは鎮痛剤であり、鼓膜穿孔のない耳の愛情に抗炎症作用があります。
Otalganを使用すべきでない場合の禁忌
鼓膜に穿孔がある場合は、オタルガンを使用しないでください。製品の成分に対する既知の個々の過敏症。
使用上の注意オタルガンを服用する前に知っておくべきこと
使用する前に、添付文書に含まれるすべての情報を注意深くお読みください。
これは、医師の助けを借りることなく簡単に認識および解決できる軽度および一過性の病気を治療するために使用できるセルフメディケーション薬です。
したがって、処方箋なしで購入できますが、その有効性を確保し、望ましくない影響を減らすために正しく使用する必要があります。
- 詳細およびアドバイスについては、薬剤師にお問い合わせください。
- 短期間の治療で障害が治まらない場合は、医師にご相談ください。
製品を投与する前に、予防措置として、鼓膜の完全性を確認してください。非常に幼児期には、製品は医師の直接の監督下で、本当に必要な場合にのみ投与する必要があります。 10日を超える薬;いずれの場合も、短期間の治療後、1〜2日で、目立った結果が得られない場合は、医師に相談してください。
相互作用どの薬や食品がオタルガンの効果を変えることができるか
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中の対処法：妊娠中および授乳中のOTALGANは、医師に相談し、症例のリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ使用してください。
使用前にボトルを温めることをお勧めします。この製品はどの年齢でも使用できます。
投与量と使用方法オタルガンの使用方法：投与量
警告：医師の助言なしに指示された用量を超えないようにし、短期間の治療にのみ使用してください。
外耳道に1日2〜4回点眼します。
大人：毎回5〜8滴。
子供：毎回4-5滴。
過剰摂取オタルガンを飲みすぎた場合の対処方法
OTALGANを誤って過剰摂取した場合は、医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用オタルガンの副作用は何ですか
局所塗布用の製品は、感作または刺激現象を引き起こす可能性があります。そのような場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。鼓膜に穴が開いている場合、製品が中耳の構造に接触すると、このレベルの副作用を引き起こす可能性があります。
全身的ではありますが、フェナゾンの使用は無顆粒球症のリスクが高いことに関連しています。この薬は、プロカインと同様に、感作された被験者にアレルギー反応を引き起こし、全身吸着に続いてアナフィラキシー症状を引き起こす可能性があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に従うことで、一般的に一時的な副作用のリスクが軽減されます。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響のレポートフォーム（フォームB）をリクエストして記入します
有効期限と保持
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
光を避けて乾燥した場所に30°C以上で保管しないでください
構成：
有効成分：100g含有：塩酸プロカイン1g、フェナゾン5g。
賦形剤：グリセロール、ブチルヒドロキシアニソール。
それはどのようなものか：
OTALGANは、スポイトと安全クロージャー付きの6gの透明なボトルに入った点耳薬の形で提供されます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
OTALGAN BERN
02.0定性的および定量的組成
有効成分：
100gに含まれるもの：
プロカイン塩酸塩1g
アンチピリン5g
03.0剤形
点耳薬、解決策。
04.0臨床情報
04.1治療適応
耳痛。
04.2投与の形態と方法
外耳道に1日2〜4回注入します。
大人：毎回5-8滴。
子供：毎回4-5滴。
推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌
製品の成分に対する既知の個々の過敏症。
鼓膜に穴が開いている場合は、ご使用をお控えください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
使用前にボトルを温めることをお勧めします。
予防措置として、製品を投与する前に、鼓膜の完全性を確認してください。
薬の投与を10日を超えて延長しないでください。いずれにせよ、1〜2日の短期間の治療の後、目立った結果が得られない場合は、医師にご相談ください。
非常に幼児期には、製品は直接の医学的監督の下で、実際に必要な場合にのみ投与されなければなりません。
年齢を問わずお使いいただけます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
報告しないでください。
04.6妊娠と授乳
特にリスクは報告されていません。
医師の直接の監督下で、本当に必要な場合にのみ投与してください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
干渉なし。
04.8望ましくない影響
局所塗布用の製品は、感作または刺激現象を引き起こす可能性があります。
そのような場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。
鼓膜に穴が開いている場合、中耳の構造に接触している製品は、このレベルで副作用を引き起こす可能性があります。
全身的ではあるが、フェナゾンの使用は無顆粒球症のリスクが高いことに関連している。この薬は、プロカインと同様に、感作された被験者にアレルギー反応を引き起こし、全身吸着に続いてアナフィラキシー症状を引き起こす可能性がある。
04.9過剰摂取
過剰摂取反応を報告しないでください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
Otalgan Bernaは、鼓膜の穿孔を伴わずに、耳の愛情に迅速な痛みを和らげ、抗炎症作用を示します。
05.2薬物動態特性
塩酸プロカインは、表面麻酔作用が速く、エステラーゼによって加水分解され、忍容性が良好です。
アンチピリンは局所抗炎症活性を示し、invivoでシクロオキシゲナーゼに対して阻害効果を示します。外耳道にOtalganBernaを注入すると、高感度の方法ではフェナゾンの全身吸収は見られません。
05.3前臨床安全性データ
Otalgan Bernaは安全であることが証明されています。その耐容性は、長期の臨床使用によって確認されています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
グリセロール、ブチルヒドロキシアニソール。
06.2非互換性
報告しないでください。
06.3有効期間
無傷の包装で36ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ポリエチレンスポイトと白いポリプロピレン製安全クロージャー付きの6gの透明で無色のポリエチレンボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
07.0マーケティング承認保持者
オーナーA.I.C. Vifor France SA
08.0マーケティング承認番号
004398018
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1951年1月-2000年3月。
10.0本文の改訂日
01/05/2000
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