有効成分：シンナリジン
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg錠、75 mg / ml滴懸濁液、75 mgカプセル、100mgカプセル
なぜシナジンが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
抗めまいの準備と脳循環と末梢循環を改善します。
治療上の適応症
タブレット
- 特に振戦、耳鳴り、気分障害（過敏性および社会性）、記憶喪失および集中力の欠如を含む動脈硬化症による脳循環障害。
- めまい、震え、耳鳴り、眼振、吐き気、嘔吐など、中枢および末梢起源のバランスの乱れ。
- 例えば、青みがかった四肢、間欠性跛行、静脈瘤性潰瘍、知覚異常（異常な感覚、灼熱感、うずき、刺すような痛みを伴わない）、夜のけいれん、冷たい四肢などの末梢血管障害の治療における補助剤。
ドロップ
- 特に振戦、耳鳴り、気分障害（過敏性および社会性）、記憶喪失および集中力の欠如を含む動脈硬化症による脳循環障害。
- めまい、震え、耳鳴り、眼振、吐き気、嘔吐など、中枢および末梢起源のバランスの乱れ。
- 例えば、青みがかった四肢、間欠性跛行、静脈瘤性潰瘍、知覚異常（異常な感覚、灼熱感、うずき、刺痛などの痛みを伴わない）、夜間のけいれん、冷たい四肢などの末梢血管疾患の治療。
カプセル
- 特に振戦、耳鳴り、気分障害（過敏性および社会性）、記憶喪失および集中力の欠如を含む動脈硬化症による脳循環障害。
- 例えば、青みがかった四肢、間欠性跛行、静脈瘤性潰瘍、知覚異常（異常な感覚、灼熱感、うずき、刺痛などの痛みを伴わない）、夜間のけいれん、冷たい四肢などの末梢血管疾患の治療。
Cinazynを使用すべきでない場合の禁忌
薬物に対する既知の個人の過敏症。脳の急性脳卒中。
使用上の注意シナジンを服用する前に知っておくべきこと
シナジンは上腹部痛を引き起こす可能性があります:(胃の上部の局所的な痛み）：食後に服用すると、この効果が低下する可能性があります。
パーキンソン病の患者では、治療効果がこの病気の悪化の可能性のあるリスクを上回る場合にのみ、シナジンを投与する必要があります。
どの薬や食品がシナジンの効果を変えることができるか
中枢神経系抑制剤/三環系抗うつ薬：併用すると、これらの薬またはシナジンの鎮静効果が増強される可能性があります。
診断干渉：皮膚テストの4日前までに使用すると、Cinazynは皮膚反応性指標に対する陽性反応を阻害する可能性があります。
アルコール：アルコール飲料の同時摂取は避けてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
シナジンは、特に治療開始時に眠気を引き起こす可能性があるため、車の運転や危険な機械の操作などの活動には特に注意が必要です。
剤形の滴にはエチルアルコールが含まれています。スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む医薬品の使用は、一部のスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のアンチドーピングテストを決定できます。
この薬はセリアック病の人には禁忌ではありません。
妊娠と母乳育児
シンナリジンは動物実験で催奇形性効果を示していませんが、既知または疑われる妊娠でシナジンを使用することはお勧めしません。
母乳中のシナジンの排泄に関するデータがないため、授乳中の使用はお勧めしません。
投与量、投与方法および投与時間シナジンの使用方法：薬
錠剤：1日3回25mgの1〜2錠。
滴：1ml = 25滴= 75mgのシンナリジン。
- 脳循環障害：1日3回8〜15滴（24〜45mg）または1日2回25滴（75mg）。
- 末梢循環障害：1日2〜3回25滴（75mg）。
- 前庭障害：1日3回8滴（24mg）または1日2回12滴（36mg）。
- 運動病：旅行を開始する30分前に8滴（24mg）を服用し、6時間ごとに繰り返す。
75mgカプセル：
- 脳循環障害：1カプセルを1日2回。
- 末梢循環障害：1カプセルを1日2〜3回。
100mgカプセル：
- 脳循環障害：1カプセルを1日2回。
- 末梢循環障害：1カプセルを1日2〜3回。
CINAZYNは食後に服用するのが望ましいです。
推奨用量を超えないようにすることをお勧めします。
めまいに対するシナジンの効果は用量依存的であるため、用量を徐々に増やす必要があります。
維持療法
症状の改善はすぐに起こります。ただし、長期的な結果を得るためには、維持療法が必要になる場合があります。忍容性が高いため、治療用量のシナジンは維持療法にも適しています。高齢患者の治療では、投与量は、上記の投与量の可能な削減を評価する必要がある医師によって慎重に確立されなければなりません。
過剰摂取Cinazynを飲みすぎた場合の対処方法
急性過剰摂取（2100 mg）の1例では、4歳の子供で、嘔吐、傾眠、昏睡、振戦、筋緊張低下（筋緊張低下）が観察されました。
子供の回復は何の影響もなく起こりました。
過剰摂取に対する特定の解毒剤はありませんが、胃洗浄と活性炭の投与が役立つ場合があります。
副作用シナジンの副作用は何ですか
傾眠および胃腸障害が発生する可能性があります。これらの障害は一般に一時的なものであり、最適な投与量を徐々に確立することで防ぐことができます。まれに、頭痛、口渇、体重増加、発汗またはアレルギー反応が観察される場合があります。
高齢の患者では、長期治療中に錐体外路現象の悪化または出現の症例が報告されており、うつ病の感覚に関連することもあります。そのような場合、治療は中止されるべきです。
上記でまだ説明されていない観察された副作用があれば、医師または薬剤師に報告してください。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
締め切り ">その他の情報
構成
Cinazynの各分割可能なタブレットには次のものが含まれています。
有効成分：シンナリジン25mg
賦形剤：ポビドン、スクロース、ラクトース、アルファ化トウモロコシデンプン、タルク、水素化植物油。
Cinazynドロップの各mlには次のものが含まれています。
有効成分：シンナリジン75mg
賦形剤：微結晶性およびカルメロースセルロース、エチルアルコール、ポリソルベート20、メチルp-ヒドロキシベンゾエート、プロピルp-ヒドロキシベンゾエート、バナナフレーバー、ソルビトール、蒸留水。
CinazynForteの各カプセルには次のものが含まれています。
有効成分：シンナリジン75mg
賦形剤：微結晶性セルロース、タルク、ステアリン酸ナトリウム、沈降シリカ、ゼラチン、二酸化チタン。
Cinazynの各カプセルには次のものが含まれています。
有効成分：シンナリジン100mg
賦形剤：微結晶性セルロース、タルク、ステアリン酸ナトリウム、沈降シリカ、ゼラチン、二酸化チタン。
剤形と包装
- 25mgの分割可能な錠剤-50錠
- 75 mg / ml滴懸濁液-30mlのボトル
- 75mgカプセル（Cinazyn forte）-20カプセル
- 75 mgカプセル（Cinazyn forte）-60カプセル
- 100mgカプセル-50カプセル
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
チャイナジン
02.0定性的および定量的組成-
各壊れやすいタブレットには次のものが含まれています。
シンナリジン25mg。
100mlの懸濁液には以下が含まれます：
シナリジン7.5g。
各「フォルテ」75mgカプセルには以下が含まれています。
シンナリジン75mg。
各100mgカプセルには以下が含まれます。
シンナリジン100mg。
03.0剤形-
-分割可能な錠剤
-水性懸濁液
-粉末を含むゼラチン状カプセル
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
タブレット
-特に震え、耳鳴り、気分障害（過敏性および社会性）、記憶喪失および集中力の低下を含む動脈硬化症による脳循環障害。
-めまい、震え、耳鳴り、眼振、吐き気、嘔吐など、中枢および末梢起源のバランスの変化。
-例えば、青みがかった四肢、間欠性跛行、静脈瘤性潰瘍、知覚異常（異常な感覚、灼熱感、うずき、刺痛などの痛みを伴わない）、夜間のけいれん、冷たい四肢などの末梢血管障害の治療における補助剤。
ドロップ
-特に震え、耳鳴り、気分障害（過敏性および社会性）、記憶喪失および集中力の低下を含む動脈硬化症による脳循環障害。
-めまい、震え、耳鳴り、眼振、吐き気、嘔吐など、中枢および末梢起源のバランスの変化。
-例えば、青みがかった四肢、間欠性跛行、静脈瘤性潰瘍、知覚異常（異常な感覚、灼熱感、うずき、刺痛などの痛みを伴わない）、夜間のけいれん、冷たい四肢などの末梢血管障害の治療。
カプセル
-特に震え、耳鳴り、気分障害（過敏性および社会性）、記憶喪失および集中力の低下を含む動脈硬化症による脳循環障害。
-例えば、青みがかった四肢、間欠性跛行、静脈瘤性潰瘍、知覚異常（異常な感覚、灼熱感、うずき、刺痛などの痛みを伴わない）、夜間のけいれん、冷たい四肢などの末梢血管障害の治療。
04.2投与の形態と方法-
タブレット：25mgを1日3回1〜2錠。
ドロップ：（1 ml = 25滴= 75 mgシンナリジン。）
-脳循環障害：8〜15滴（24〜45 mg）を1日3回、または25滴（75 mg）を1日2回。
-末梢循環障害：1日2〜3回25滴（75mg）。
-前庭障害：1日3回8滴（24 mg）または1日2回12滴（36 mg）。
-運動病：旅行を開始する30分前に8滴（24 mg）を服用し、6時間ごとに繰り返します。
75mgカプセル:
-脳循環障害：1カプセルを1日2回。
-末梢循環障害：1カプセルを1日2〜3回。
100mgカプセル:
-脳循環障害：1カプセルを1日2回。
-末梢循環障害：1カプセルを1日2〜3回。
CINAZYNは食後に服用するのが望ましいです。
推奨用量を超えないようにすることをお勧めします。めまいに対するシナジンの効果は用量依存的であるため、用量を徐々に増やす必要があります。
維持療法
症状の改善はすぐに起こります。ただし、長期的な結果を得るためには、維持療法が必要になる場合があります。 Cinazynは治療用量で十分に許容されるため、維持療法にも適しています。高齢患者の治療では、投与量は、上記の投与量の可能な削減を評価する必要がある医師によって慎重に確立されなければなりません。
04.3禁忌-
薬物に対する既知の個人の過敏症。
脳の急性脳卒中。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
シナジンは、特に治療の開始時に眠気を引き起こす可能性があります。したがって、アルコールまたは中枢神経系抑制剤の併用には特に注意が必要です。
シナジンは心窩部の苦痛を引き起こす可能性があります：食後に服用するとこの効果が低下する可能性があります。パーキンソン病の患者では、治療効果がこの病気の悪化のリスクを上回る場合にのみシナジンを投与する必要があります。
この薬はセリアック病の人には禁忌ではありません。
剤形の滴にはエチルアルコールが含まれています。スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、一部のスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関連して陽性ドーピングテストを決定できます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
中枢神経系抑制剤/三環系抗うつ薬：併用すると、これらの薬またはシナジンの鎮静作用が増強される可能性があります。
診断上の干渉：皮膚テストの4日前までに使用した場合、Cinazynは、その抗ヒスタミン効果により、皮膚反応性指標に対する陽性反応を阻害する可能性があります。
アルコール：アルコール飲料の同時摂取は避けてください。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠がわかっている、または疑われる場合にシナジンを使用することはお勧めしません。しかし、シンナリジンは動物実験で催奇形性効果を示さなかった。
母乳中のシナジンの排泄に関するデータがないため、授乳中の使用はお勧めしません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
製品は、特に治療の初期段階では眠気を引き起こす可能性があるため、車の運転や機械の使用など、潜在的に危険な活動には注意が必要です。
04.8望ましくない影響-
傾眠および胃腸障害が発生する可能性があります。これらの障害は一般に一時的なものであり、最適な投与量を徐々に確立することで防ぐことができます。まれに、頭痛、口渇、体重増加、発汗またはアレルギー反応が観察される場合があります。
同様に、扁平苔癬および狼瘡様症状の非常にまれな症例が報告されています。胆汁うっ滞性黄疸の孤立した症例が医学文献に発表されています。
高齢の患者では、長期治療中に錐体外路現象の悪化または出現の症例が報告されており、うつ病の感覚に関連することもあります。そのような場合、治療は中止されるべきです。
04.9過剰摂取-
急性過剰摂取（2100 mg）の1例では、4歳の子供で、嘔吐、傾眠、昏睡、振戦、筋緊張低下が観察されました。子供の回復は何の影響もなく起こりました。
過剰摂取に対する特定の解毒剤はありませんが、胃洗浄と活性炭の投与が役立つ場合があります。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
シンナリジンは、WHO分類によるIV型カルシウムチャネル遮断薬に属する選択的カルシウムチャネル遮断薬です。
シンナリジンは、H1受容体に対しても抗ヒスタミン作用があります。
シンナリジンは、カルシウムチャネルを遮断することにより、血管平滑筋細胞の収縮を抑制します。この直接的なカルシウム拮抗作用に加えて、シンナリジンは、受容体依存性カルシウムチャネルを遮断することにより、ノルエピネフリンやセロトニンなどの血管作用物質の収縮活性を低下させます。
細胞へのカルシウムの侵入を遮断することは組織選択的であり、血圧や心拍数に影響を与えることなく抗血管収縮特性をもたらします。
シンナリジンは、赤血球変形能を高め、血液粘度を下げることにより、不十分な微小循環をさらに改善することができます。
また、低酸素症に対する細胞の抵抗力を高めます。この薬は、眼振やその他の自律神経障害を抑制して前庭系の刺激を抑制します。急性のめまいエピソードは、シンナリジンによって予防または軽減できます。
05.2「薬物動態特性-
シンナリジンのピーク血漿レベルは摂取後1〜3時間で発生し、薬物は4時間の半減期で血漿から消失します。
シンナリジンは広範囲に代謝されます。これらの代謝物の約1/3は尿から、2/3は糞便から排出されます。
シンナリジンの血漿タンパク結合は91％です。
05.3前臨床安全性データ-
経口的には、シンナリジンのLD50は決定できず、投与可能な最高用量で実質的に無毒な物質として振る舞います。したがって、マウスおよびラットの急性経口毒性は1 g / kg体重を超えると考えられます。ラットの静脈内および腹腔内のLD50は、それぞれ33±4 mg / kgおよび160±30mg / kgです。
ラットへの50mg / kgの90日間の慢性経口投与は、いかなる種類の主要な内臓の病理学的変化も示さなかった。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
各タブレットには：ポビドン、スクロース、ラクトース、アルファ化トウモロコシデンプン、タルク、硬化植物油。
100mlの懸濁液には：微結晶性セルロースおよびカルメロース、エチルアルコール、ポリソルベート「20」、メチルp-ヒドロキシベンゾエート、プロピルp-ヒドロキシベンゾエート、バナナフレーバー、70％ソルビトール、味わうための精製水。 100mlまで。
各「フォルテ」カプセルには：微結晶性セルロース、タルク、ステアリン酸ナトリウム、沈降シリカ。
カプセル：ゼラチン、二酸化チタン（E 171）。
各100カプセルには：微結晶性セルロース、タルク、ステアリン酸ナトリウム、沈降シリカ。
カプセル：ゼラチン、二酸化チタン（E171）。
06.2非互換性 "-
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間 "-
25mgの分割可能な錠剤：5年。
75mg / ml滴の水性懸濁液：5年。
75mgカプセル：5年。
100mgカプセル：5年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
なし。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
25mgの分割可能な錠剤-PVC / PVDC-Alブリスター-50錠;
サスペンションドロップ-30mlガラス瓶;
75mgカプセル-PVC / PVDC-Alブリスター-20カプセル;
75mgカプセル-PVC / PVDC-Alブリスター-60カプセル;
100mgカプセル-PVC / PVDC-Alブリスター-50カプセル;
06.6使用と取り扱いの説明-
シナジンは食後に服用するのが望ましいです。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
ITALCHIMICI SpA、
ポンティーナ経由Km29、Civ 5
00040ポメーツィア（ローマ）
08.0マーケティング承認番号-
25mgの分割可能な錠剤-50錠：AIC 023019019
75 mgカプセル（Cinazyn forte）-20カプセル：AIC 023019021
75 mgカプセル（Cinazyn forte）-60カプセル：AIC 023019033
サスペンションドロップ-30mlボトル：AIC 023019072
100 mgカプセル-50カプセル：AIC 023019058
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
更新：2010年5月
10.0テキストの改訂日-
2010年5月
