有効成分:ロピバカイン
ロピバカインホスピーラ2mg / ml注射液
ロピバカインの添付文書-ジェネリック医薬品はパックサイズで利用できます:- ロピバカインホスピーラ2mg / ml注射液
- ロピバカインホスピーラ7.5mg / ml注射液
なぜロピバカインが使用されるのですか-ジェネリック医薬品?それはなんのためですか?
ロピバカイン塩酸塩は局所麻酔薬です。
ロピバカインホスピーラ2mg / mlは、出産時の痛みの治療に使用されます。
ロピバカインホスピーラ2mg / mlは、事故や手術後など、体の特定の部分の痛みの緩和と治療にも使用されます。
ロピバカインホスピーラは、手術中と手術後の両方で、0歳から12歳までの子供の痛みを和らげるためにも使用されます。
ロピバカインの禁忌-ジェネリック医薬品は使用すべきではありません
以下の場合、ロピバカインホスピーラ2mg / mlを投与してはなりません。
- あなたがロピバカイン塩酸塩または薬の他の成分にアレルギーがある(過敏)場合
- リドカインやブピバカインなど、同じクラスの他の局所麻酔薬にアレルギーがある(過敏)場合、または過去に局所麻酔薬に対して不適切な反応を示したことがある場合
- 体内の血液量が少ない場合(循環血液量減少)
- 血管に直接入れて(静脈麻酔)、体の一部を眠らせます
- 出産時の痛みを和らげるために子宮頸部(子宮頸部)に。
- 確信が持てない場合、または上記の状況のいずれかである場合は、ロピバカインを服用する前に医師または麻酔科医に相談してください。
使用上の注意ロピバカインを服用する前に知っておくべきこと-ジェネリック医薬品
この薬で治療される前に、あなたはあなたが以下の病気のいずれかを持っているか、または持ったことがあるかどうかあなたの麻酔科医に伝えるべきです:
- 重度の肝疾患または肝障害
- 腎臓の問題
- 心臓の問題
- 注射が行われる皮膚感染症。
上記の条件のいずれかがある場合、麻酔科医は、投与するロピバカインホスピーラ2 mg / mlの適切な用量を決定する際にそれらを考慮に入れます。
「急性ポルフィリン症」と呼ばれるまれな病気があることがわかっている場合、または家族が持っている場合は、ロピバカイン以外の麻酔薬の使用が必要になる可能性があるため、医師に相談してください。
相互作用どの薬または食品がロピバカインの効果を変えることができるか-ジェネリック医薬品
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師に伝えてください。
他の薬はロピバカインホスピーラ2mg / mlに影響を与える可能性があり、その逆もあります。
他の薬を服用している(または服用する予定がある)かどうかを麻酔科医に伝える必要があります。
- その他の局所麻酔薬
- モルヒネやコデインなどの強力な鎮痛剤
- メキシレチン、アミオダロン、リドカインなどの不整脈の治療に使用される薬
- フルボキサミン(うつ病の治療に使用)
- エノキサシン(細菌感染症の治療に使用される抗生物質)
- ケトコナゾール(真菌感染症の治療)。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠を計画している場合、妊娠中または授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
出産時の硬膜外使用とは別に、妊娠中の塩酸ロピバカインの使用に関するデータは不十分です。しかし、動物実験では危険な影響は示されていません。
母乳中の塩酸ロピバカインの存在の可能性に関するデータはありません。
機械の運転と使用
この薬は、集中力、協調性、動き、注意力に問題を引き起こす可能性があります。これらの症状に苦しんでいる場合は、完全に回復するまで機械を運転したり操作したりしないでください。
ロピバカインホスピーラ2mg / ml注射用溶液のいくつかの成分に関する重要な情報
この製品には、1ミリリットルの溶液に3.38mgのナトリウムが含まれています。この発見は、管理されたナトリウム食を摂取している患者で考慮されるべきです。
投与量と使用方法ロピバカインの使用方法-ジェネリック医薬品:薬
ロピバカインホスピーラ2mg / mlは麻酔科医から投与されるため、誤った投与量が投与される可能性はほとんどありません。
あなたの医者はあなたに眠る必要がある体の部分または眠る必要がある体の部分の近くまたは眠る必要がある体の遠い領域であなたに塩酸ロピバカインを与えます。後者の場合は、硬膜外注射(脊椎の近く)によって表されます。
投与量は、必要に応じて麻酔科医が調整する必要があります。あなたの医者はあなたに与えられるかもしれない他の薬に加えてあなたの一般的な健康状態、あなたの年齢、あなたの体重、ロピバカインホスピーラ2mg / mlの徴候を考慮します。
過剰摂取ロピバカインを飲みすぎた場合の対処法-ジェネリック医薬品
ロピバカイン塩酸塩は、医師の監督下で病院で投与される可能性が高いため、必要以上に投与される可能性はほとんどありません。ただし、よくわからない場合は、医師、看護師、薬剤師に相談してください。
ロピビカイン塩酸塩の過剰摂取を示す最初の症状は次のとおりです。
- 不安定感、立ちくらみ
- 唇や口の周りのしびれ
- 舌のしびれ
- よく聞こえない
- 悪い視力
重篤な副作用のリスクを軽減するために、これらの症状が現れた場合、医師は塩酸ロピバカインの投与を中止します。これは、これらの副作用のいずれかが発生したらすぐに医師に通知する必要があることを意味します。
ロピバカイン塩酸塩の過剰投与または静脈への偶発的な投与後のより深刻な副作用には、振戦、けいれん、心臓の問題(例:異常な心拍、心停止)および呼吸ブロックが含まれます。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に尋ねてください。
副作用ロピバカインの副作用は何ですか-ジェネリック医薬品
すべての薬と同様に、ロピバカインホスピーラ2 mg / ml注射用溶液は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを摂取できるわけではありません。
以下の副作用のいずれかが発生した場合は、これらの副作用の重症度を直ちに医師に通知する必要があります。実際、彼は緊急の医療処置を必要とするかもしれません。
1000人に1人以上の患者に影響を与える可能性のあるまれな副作用を以下に示します。
- 中枢神経系の副作用の症状-発作/発作、頭が軽い、口の周りのうずきまたはしびれ(周囲の知覚異常)、舌のしびれ、聴覚過敏の増加(聴覚過敏)、耳鳴り(耳鳴り)、視力、発話困難(構音障害)、筋肉のけいれん、震え
10,000人に1人未満の患者に影響を与える可能性のあるまれな副作用を以下に示します。
- 心停止
- 不整脈(心不整脈)
- 息切れ(呼吸困難)
- アレルギー反応(呼吸困難やめまいを伴う重篤なアレルギー反応(アナフィラキシー反応)、顔や喉の腫れを引き起こす重篤なアレルギー反応、じんましん(血管性浮腫)
次の副作用のいずれかに気付いた場合は、できるだけ早く医師に伝えてください
10人に1人以上の患者に影響を与える可能性のある非常に一般的な副作用を以下に示します。
- 成人では、血圧の低下(低血圧)
- 気分が悪い(吐き気)
100人に1人以上の患者に影響を与える可能性のある一般的な副作用を以下に示します。
- 頭痛
- チクチクする(知覚異常)
- めまい
- 血圧の上昇(高血圧)
- 尿を通過させるのが困難または不可能(尿閉)
- 体温の上昇
- 筋肉のこわばり
- 背中の痛み
- 子供の低血圧(低血圧)
- 心臓の鼓動が通常よりも速い、または少ないと感じる場合があります
- 失神
- 気分が悪い(嘔吐)
1000人に1人以上の患者に影響を与える可能性のあるまれな副作用を以下に示します。
- 呼吸困難
- 低体温(低体温症)
- 不安
- 圧迫感と触覚の低下(感覚鈍麻)
小児では、嘔吐、吐き気、かゆみ、尿閉(排尿困難)が、臨床的関連性の望ましくない影響として最も頻繁に報告されています。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師、看護師、または薬剤師に伝えてください。
有効期限と保持
25°C未満で保管してください。冷蔵または冷凍しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ラベルと外箱に記載されている有効期限後の注射には、ロピバカインホスピーラ2 mg / ml溶液を使用しないでください。有効期限は月末を指します。
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml溶液中に粒子があることに気付いた場合、または色が変わった場合は、注射用溶液を使用しないでください。
最初の開封後:薬はすぐに使用する必要があります。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
ロピバカインホスピーラ2mg / mlに含まれるもの注射用溶液
有効成分は塩酸ロピバカインです。注射用溶液の各ミリリットルには、2mgの無水ロピバカイン塩酸塩(ロピバカイン塩酸塩一水和物として)が含まれています。
注射用溶液の各10mlまたは20mlバイアルには、それぞれ20mgおよび40mgの無水ロピバカイン塩酸塩(ロピバカイン塩酸塩一水和物として)が含まれています。
他の成分は、塩化ナトリウム、塩酸(pHを調整するため)、水酸化ナトリウム(pHを調整するため)、および注射用の水です。
ロピバカインホスピーラ2mg / ml注射用溶液の外観とパックの内容
ロピバカインホスピーラ2mg / ml注射用溶液は、目に見える粒子のない無色透明の溶液です。
ロピバカインホスピーラ2mg / ml注射用溶液:
- 20 mg / 10 ml:ヨーロッパ薬局方に準拠したタイプI透明ガラスバイアル10 ml、クロロブチルゴムクロージャーとアルミニウムフリップオフキャップ付き。 5および10バイアルのパック。
- 40 mg / 20 ml:20 mlタイプI透明ガラスバイアル、ヨーロッパ薬局方に準拠、クロロブチルゴムクロージャーとアルミニウムフリップオフキャップ付き。 5および10バイアルのパック。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。