有効成分:プリジノール(メシル酸プリジノール)
Lyseen 4mg錠
Lyseen 2 mg / ml注射用溶液
Lyseenが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
Lyseenには、筋肉を弛緩させる働きをする物質であるメシル酸プリジノールが含まれています。
Lyseenは、以下に関連する筋肉拘縮の治療に適応されます。
- 脳血管の病気、パーキンソン病による震え、脊髄の病気や怪我などの神経障害。
- 腰仙関節症、椎間板ヘルニア、運動による背中の痛み(運動による腰痛)、平らな足の痛み、腰痛(腰痛)、肩こり、一般的な筋肉の痛み、夜のけいれんなどの筋骨格系障害。
Lyseenを使用すべきでない場合の禁忌
Lyseenは使用しないでください
- メシル酸プリジノールまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載)。
- 眼圧が上昇した場合(緑内障)
- 前立腺が肥大している場合
- 尿閉または腸閉塞に苦しんでいる場合
- 心臓のリズム障害(頻脈性不整脈)に苦しんでいる場合
- 妊娠の最初の学期にいる場合(「妊娠と母乳育児」のセクションを参照)。
使用上の注意Lyseenを服用する前に知っておくべきこと
Lyseenを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
特に注意してください:
- 薬を飲んだ最初の日
- 低血圧の場合、または感情的に敏感な人の場合は、満腹時に錠剤を服用してください
- 低血圧の場合、または感情的に敏感な人の場合は、リシーンを筋肉に注射した後、水平姿勢で10分間休んでください。
- 薬が他の患者よりも効果的である可能性があるため、重度の腎不全または肝不全がある場合。
静脈への注射は、深刻で緊急の場合に、医師によってのみ行われます。
相互作用どの薬物または食品がLyseenの効果を変更できるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
Lyseenをアトロピンなどの抗コリン薬(アセチルコリンの生理学的効果を打ち消すことによって作用する)と一緒に使用しないでください。
注射用の溶解液は、同じシリンジ内で他の製剤と混合してはなりません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠の最初の学期の間はLyseenを使用しないでください。次の数ヶ月間は、絶対に必要な場合にのみ薬を使用し、医師の指示に従ってください。
機械の運転と使用
Lyseenは一時的な視覚障害を引き起こす可能性があるため、機械を運転して使用する必要がある場合は特に注意してください。
Lyseen 4mg錠には乳糖が含まれています
この医薬品には乳糖が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
Lyseen 2 mg / ml注射用溶液にはナトリウムが含まれています
この医薬品は、1回の投与量あたり1ミリモル(23 mg)未満のナトリウムを含んでいます。つまり、本質的に「ナトリウムを含まない」のです。
投与量、投与方法および投与時間Lyseenの使用方法:Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
アタックセラピー
推奨用量は、筋肉内(筋肉内)への注射により、1日1〜3アンプルです。重症の場合、医師がリシーンを静脈に投与することもあります。
維持療法
医師の指示がない限り、推奨用量は半分です-1錠を1日3回。
夜行性けいれんの治療
夜間の足のけいれんの治療には、就寝前に1日1〜2錠を服用してください。
理学療法
理学療法を容易にし、結果を改善するために、治療の30分前または1時間前に、1〜2アンプルのリシーンを筋肉に注射することができます。
個々の剤形(アンプルと錠剤)は、一度に1つずつ、互いに一定の間隔で投与する必要があります。
治療期間
治療期間は、治療する筋拘縮の種類と強度によって異なります。
Lyseenによる治療を早期に開始すると、筋拘縮をより簡単に解決できるようになります。
できるだけ早く維持療法に切り替え、急に治療を中止しないでください。
改善が見られない場合は、医師にご相談ください。
バイアルを開ける方法
図面に示されているように、色付きの点を上に向けてバイアルを取り出し、鋭い動きで破ります
過剰摂取リシーンを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にLyseenを使用する場合
誤って飲み込んだり、過剰な量のリシーンを使用した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。あなたの医者はあなたの状態に基づいてあまりにも多くのLyseenの使用を扱います。
Lyseenの使用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。
Lyseenの服用をやめたら
Lyseenの服用を突然やめないでください。この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Lyseenの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
Lyseenは一般的に忍容性が良好です。
まれに発生する可能性のある副作用:
- わずかな脱力感口渇
これらの副作用は、一般的に、用量の減少または治療の中止後に消えます。
Lyseenと同様の薬で次の副作用が報告されています。
- 口渇
- 渇き
- 一時的な視覚障害
- 皮膚の赤みと乾燥、
- 心拍数の減少とそれに続く心拍数の増加
- 排尿障害
- 便秘
- 歩行時の嘔吐、めまい、不確実性(ごくまれに)
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は特別な保管条件を必要としません。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
Lyseenに含まれるもの
Lyseen 4mg錠
- 有効成分はメシル酸プリジノールです。各錠剤には、4mgのメシル酸プリジノールが含まれています。
- 他の成分は乳糖、でんぷん、タルク、グリセロールジベネートです。
Lyseen 2 mg / ml注射用溶液
- 有効成分はメシル酸プリジノールです。注射用溶液1mlには、メシル酸プリジノール2mgが含まれています。
- 他の成分は氷酢酸、水酸化ナトリウム、注射用水です。
Lyseenの外観とパックの内容
Lyseen 4mg錠
Lyseen 4 mg錠の各パックには、水ぶくれに30錠が含まれています。
Lyseen 2 mg / ml注射用溶液
注射用のLyseen2 mg / ml溶液の各パックには、5アンプルが含まれています。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
LYSEEN
02.0定性的および定量的組成
タブレット
1錠に含まれるもの-有効成分:メシル酸プリジノール4mg。
既知の効果を持つ賦形剤:乳糖。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
注射液
注射用溶液1mlの1つのバイアルには以下が含まれています-有効成分:メシル酸プリジノール2mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
タブレット。
注射液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
中枢および末梢起源の拘縮。腰痛、肩こり、筋肉痛全般。
04.2投与の形態と方法
一般に、アタックセラピーの平均推奨投与量は、筋肉内、または緊急治療の場合は静脈内に1日あたり1〜3アンプルです。
維持療法
医師が別段の判断をしない限り、一般的に推奨される平均1日量は1日1kgあたり0.2mgです。これは、1日3回½-1錠を投与することによって達成されます。
夜のけいれん
夜間の足のけいれんについては、就寝前に1〜2錠を処方してください。
理学療法
理学療法の対策を容易にし、結果を改善するために、治療の30分前または1時間前に1〜2アンプルを筋肉内注射します。
特別な場合を除いて、単一の剤形(注射用および錠剤用の溶液)は、一度に1つずつ、一定の時間間隔で互いに投与する必要があります。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1緑内障に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症、前立腺肥大症、尿閉および腸閉塞症候群、頻脈性不整脈。
妊娠の最初の学期に禁忌。さらなる期間では、絶対に必要な場合にのみ、医師の判断のために予約されます。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
Lyseenは、依存症や依存症の現象を引き起こしたことはありません。
子供の手の届かないところに準備をしてください。
結果として生じるより高いおよび/またはより長く続く血中量のために重度の腎および/または肝不全の患者に注意して投与してください。
一部の被験者(わずかに低血圧、血管神経に不安定)では、満腹時に錠剤を投与し、筋肉内注射後しばらくの間(10インチ)患者を水平位置に保つことが適切な場合があります。
静脈内注射は緊急の場合(重度の全身収縮状態)に行うことができます。この場合、1アンプルの内容物を3〜5 mlのブドウ糖溶液で希釈し、患者を水平にした状態でゆっくりと注射する必要があります。
治療の初日に特に注意を払う必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
Lyseenは、アトロピンなどの抗コリン作用薬の活性を高めます。
Lyseenバイアルは、同じシリンジで他の製剤と組み合わせないでください。
04.6妊娠と授乳
妊娠初期には投与しないでください。それ以降の期間は、本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で使用してください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
視覚タイプの潜在的な抗コリン作用(望ましくない効果を参照)に関連して、車両を運転したり、機械を使用したりする場合は、さらに注意することをお勧めします。
04.8望ましくない影響
Lyseenは一般的に忍容性が良好です。示された用量では、望ましくない影響はまれであり、一般に、用量の減少または治療の中止後に消失します。それらは、わずかな無力感と口渇で構成されています。
抗コリン薬、特にアトロピンでは、次の望ましくない影響が発生する可能性があります:口渇、喉の渇き、一過性の視覚障害(散瞳、調節の変化、羞明、眼内圧のわずかな上昇)、発赤と乾燥肌、徐脈とそれに続く頻脈、排尿障害、便秘、まれに嘔吐、めまい、歩行の不確実性。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili。
04.9過剰摂取
過剰摂取または偶発的な中毒の場合、症状の画像は抗コリン作用薬に一般的なものです。
症状の重症度がそれを必要とする場合は、フィゾスチグミンサリチル酸塩を静脈内投与します。 0.5mgの用量でゆっくりと繰り返し、合計2mgまで。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:他の中枢作用性筋弛緩薬。
ATCコード:M03BX03。
Lyseenの有効成分は、ピペリジンプロピルアルコールの誘導体であるメシル酸プリジノールであり、その化学式は次のとおりです。1,1-ジフェニル-1-オール-3-ピペリジノ-プロパンメタンスルホン酸。
その薬理作用は、滑らかな筋肉と横紋筋の両方のレベルでアトロピンのようなメカニズムで表されます。
この活動は、骨格筋の拘縮の治療において、それらが中枢または末梢起源であるかどうかにかかわらず、実際に適切に利用されます。
Lyseenは、収縮解除治療が開始される前に、筋肉拘縮をより簡単に解決します。筋線維、靭帯、関節包の解剖学的変化に重なる難治性拘縮では、リシーンの効果は部分的なものにすぎません。
05.2薬物動態特性
ヒトにおけるメシル酸プリジノールの動態は、最初の1時間以内に最大血中濃度に到達し、生体内の分布が均一であることを示しました。一部は変更されておらず、一部はグルクロン酸およびスルホ結合型の有効成分の除去は、腎臓を介して約24時間で行われます。
05.3前臨床安全性データ
急性毒性はいくつかの動物種で研究されています:経口マウスのLD50は250 mg / kgであり、ラットの皮下では446 mg / kgに相当します。 5〜20 mg / kg /日の用量で6か月間治療されたラットの慢性毒性は、毒性作用を示さなかった。
メシル酸プリジノールを25mg / kg /日までの用量で投与したマウスでは催奇形性の影響は観察されませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
タブレット
乳糖;スターチ;タルク;グリセロールジベネート。
注射液
氷酢酸;水酸化ナトリウム;注射用水。
06.2非互換性
Lyseenバイアルは、同じシリンジで組み合わせたり、他の製剤と同時に注射したりしないでください。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません
06.5即時包装の性質および包装の内容
4mgの30錠の箱。
注射用2mg / ml溶液5アンプルの箱。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬およびこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります
07.0マーケティング承認保持者
Novartis Consumer Health S.p.A.、Origgio(ヴァレーゼ)。
08.0マーケティング承認番号
錠剤:A.I.C。 NS。 011987017
注射用溶液:A.I.C。 NS。 011987029
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最新の更新日:2010年6月1日
10.0本文の改訂日
06/2015