有効成分:サルブタモール
ベントリン2mg発泡錠
Ventolinの添付文書は、パックサイズで利用できます。- ベントリン2mg発泡錠
- ベントリン2mg / 10mlシロップ
- VENTOLIN 100 mcg / 5 ml注射用溶液、VENTOLIN 500 mcg / 1ml注射用溶液
- VENTOLIN 100mcg吸入用加圧サスペンション
なぜベントリンが使用されているのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
抗喘息薬-全身使用のためのアドレナリン作動薬-選択的β2アドレナリン受容体アゴニスト
治療上の適応症
気管支喘息、喘息成分による閉塞性気管支症の治療。
サルブタモールは、選択的なベータ2受容体アゴニストです。
治療用量では、気管支筋のベータ2受容体に作用し、心筋のベータ1受容体にはほとんどまたはまったく作用しません。喘息発作の治療に適応されます。
重度または不安定な喘息の患者さんでは、気管支拡張薬だけを主な治療法にするべきではありません。重度の喘息は死に至る可能性があるため、このような患者さんは定期的な治療が必要です。
重度の喘息の患者は、一定の症状と頻繁な悪化を示します。それらの肺機能は低下し、PEF値は正常の60%未満であり、変動性は30%よりも高くなります。
通常、これらの値は気管支拡張薬を服用した後は完全には正常化されません。したがって、このような患者は高用量の吸入または経口ステロイド療法を必要とします。
症状の突然の悪化は、医学的監督の下で緊急に投与されなければならないステロイドの投与量の増加を必要とするかもしれません。
ベントリンを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
サルブタモール製剤は中絶の脅威に使用してはなりません。
妊娠中にサルブタモールを服用した患者では、薬物に曝露されていない集団で報告されたものに匹敵する先天性異常の割合が報告されていますが、母親の利益が可能な場合を除いて、妊娠中の使用は推奨されません胎児へのリスク。
使用上の注意Ventolinを服用する前に知っておくべきこと
重度の喘息の患者は、一定の症状と頻繁な悪化を示します。それらの肺機能は低下し、PEF値は正常の60%未満であり、変動性は30%よりも高くなります。
通常、これらの値は気管支拡張薬を服用した後は完全に正常化しないため、このような患者は高用量の吸入ステロイド療法(例:1日あたり1mgを超えるジプロピオン酸ベクロメタゾン)または経口投与が必要です。
症状の突然の悪化は、医学的監督の下で緊急に投与されなければならないステロイドの投与量の増加を必要とするかもしれません。
喘息の治療は通常、病気の重症度に適応した治療計画の枠組みの中で行われなければなりません。治療に対する患者の反応は、臨床的にも肺機能検査によっても検証されるべきです。
症状をコントロールするために短時間作用型吸入ベータ2作動薬をより頻繁に使用する必要があることは、喘息コントロールが悪化していることを示しています。この状況では、患者の治療計画を変更する必要があります。
喘息の突然の進行性の悪化は生命を脅かす可能性があるため、コルチコステロイドによる治療の開始または投与量の増加を検討する必要があります。
リスクがあると考えられる患者では、毎日のピークフローモニタリングが医師によって推奨される場合があります。
通常の有効性または作用期間が減少するときはいつでも医師に相談する必要があり、投与量または投与頻度を増加させないでください。
交感神経刺激薬は、その影響を特に受けやすい可能性のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。
重度の低カリウム血症でさえ、特に非経口投与の場合や噴霧による場合、ベータ2作動薬による治療に続く可能性があります。
急性重症喘息では、キサンチン誘導体、ステロイド、利尿薬との併用治療および低酸素症によってこの効果が増強される可能性があるため、特に注意が必要です。このような状況では、血清カリウム値を定期的にチェックすることをお勧めします。
サルブタモールによる治療を開始する前に、心臓病または狭心症があるかどうかを医師に伝えてください。
冠状動脈疾患、不整脈、動脈性高血圧症などの疾患の患者、および緑内障、甲状腺機能亢進症、甲状腺中毒症、フェオクロモサイトーマ、糖尿病、前立腺肥大症の患者では、この製品は絶対に必要な場合にのみ使用してください。
母体の肺水腫と心筋虚血は、ベータ2作動薬による早産の治療中または治療後に報告されているため、体液バランスに特別な注意を払い、ECGを含む心呼吸機能を監視する必要があります。肺水腫または心筋虚血の兆候が現れた場合は、治療の中止を検討する必要があります。
VENTOLINは、他のベータアゴニストと同様に、高血糖などの可逆的な代謝変化を引き起こす可能性があり、糖尿病患者は常にバランスをとることができず、ケトアシドーシスの症例が報告されています。
糖質コルチコイドの同時投与は、この効果を悪化させる可能性があります。
短時間作用型気管支拡張薬の有効性が低下した場合、またはその用量を増やす必要がある場合は、必ず医師に相談する必要があります。
重症または不安定な喘息の患者では、気管支拡張薬が唯一または主要な治療法であってはなりません。
重度の喘息は、重度の発作や死亡のリスクがあるため、呼吸機能検査を含む定期的な医学的検査が必要です。
医師は、吸入ステロイドおよび/または経口ステロイドの最大推奨用量の必要性を検討する必要があります。
相互作用どの薬や食品がベントリンの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
原則として、VENTOLINとプロプラノロールなどの非選択的ベータ遮断薬を同時に処方するべきではありません。
サルブタモールは、モノアミン酸化酵素阻害薬(抗MAO薬)で治療されている患者には禁忌ではありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠
妊娠中にサルブタモールを服用した患者では、薬物に曝露されていない集団で報告されたものに匹敵する先天性異常の割合が報告されていますが、母親の利益が胎児へのリスクの可能性。
妊娠
サルブタモールはおそらく母乳に分泌されるため、予見可能な利益が潜在的なリスクを上回らない限り、授乳中の母親への使用は推奨されません。母乳中のサルブタモールが新生児に有害な影響を与える可能性があるかどうかは不明です。
機械を運転して使用する能力への影響
機械の運転および使用能力への影響は報告されていません。
スポーツ活動を行う方へ
治療上の必要性なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピング検査を決定することができます。
投与量と使用方法ベントリンの使用方法:投与量
ほとんどの患者におけるサルブタモールの作用時間は4-6時間です。
ベータ2作動薬の必要性の増加は、喘息状態の悪化を示している可能性があります。これが発生した場合、患者の治療計画の見直しが必要になる可能性があり、副腎皮質ステロイド療法の併用の必要性を検討する必要があります。
高用量では望ましくない影響が現れる可能性があるため、投与量と投与頻度は医師の助言がある場合にのみ変更する必要があります。
大人:
通常の有効量は次のとおりです。
1日3〜4回、1〜2錠(2〜4mg)。
子供達:
3〜6年:1日3〜4回½-1錠(1〜2mg)。
6〜12歳:1錠(2mg)を1日3〜4回。
12年以上:大人も。
高齢の患者またはベータアドレナリン作動薬に過敏な患者では、1錠(2mg)のサルブタモールで1日3回または4回治療を開始することをお勧めします。最適な投与量は、個々のニーズの正確な臨床評価に依存します。
発泡錠は、少量の水に製品を瞬時に可溶化することを可能にし、その結果、特に乳児および高齢者において、投与におけるより大きな実用性を可能にします。
さらに、骨折線を備えた錠剤により、個々の患者の臨床ニーズに合わせて投与量を調整することができます。
過剰摂取あなたがあまりにも多くのベントリンを服用した場合の対処法
サルブタモールの過剰摂取の最も一般的な兆候と症状は、ベータアゴニスト受容体に対する薬理作用に関連する一過性のイベントです(使用上の注意と望ましくない影響のセクションを参照)。
低カリウム血症は、サルブタモールの過剰摂取後に発生する可能性があります。血清カリウムレベルを監視する必要があります。
吐き気、嘔吐、高血糖が報告されており、特に子供や経口投与後にサルブタモールの過剰摂取が発生した場合に報告されています。
処理
心臓症状(頻脈、動悸など)を経験している患者では、治療の中止と、心臓選択的ベータ遮断薬の使用などの適切な症状管理措置の採用を検討する必要があります。
気管支痙攣の病歴のある患者には、ベータ遮断薬を注意して使用する必要があります。誤って大量のベントリンを摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
ベントリンの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用ベントリンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、VENTOLINは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
有害事象は、臓器、臓器/システム、および頻度別に以下にリストされています。頻度は次のように定義されます:非常に一般的(≥1/ 10)、一般的(≥1/ 100、
免疫系の障害
非常にまれ:血管浮腫、蕁麻疹、気管支痙攣、低血圧、虚脱などの過敏反応
代謝と栄養障害
まれ:低カリウム血症
潜在的に重度の低カリウム血症は、ベータ2作動薬療法に関連している可能性があります。
神経系障害
一般的な:頭痛
非常にまれ:多動性
心臓の病状
共通:頻脈、動悸
まれ:心房細動、上室性頻脈、異所性拍動などの心不整脈
ごくまれに、(狭心症などの心臓の問題が原因で)胸痛を経験する患者もいます。指示がない限り、治療を中止しないように、できるだけ早く医師に相談してください。
血管の病状
まれ:末梢血管拡張
筋骨格系および結合組織障害
共通:筋肉のけいれん
非常にまれ:筋肉の緊張感
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに記載されている有効期限をご覧ください。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
保管規則製品は吸湿性であるため、湿気から保護する必要があります。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用していない薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
構成
1つの発泡錠には次のものが含まれています。
有効成分:硫酸サルブタモール2.4 mg
サルブタモール2.0mgに等しい
賦形剤:二塩基性クエン酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、ポビドン、安息香酸ナトリウム。
剤形と内容
2mgの発泡錠30錠。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ベントリン
02.0定性的および定量的組成
VENTOLIN 500 mcg / 1ml注射用溶液
1つのバイアルに含まれるもの:
有効成分:硫酸サルブタモール0.6 mg
サルブタモール0.5mgに等しい
VENTOLIN 100 mcg / 5ml注射用溶液
1つのバイアルに含まれるもの:
有効成分:硫酸サルブタモール0.12 mg
サルブタモール0.1mgに等しい
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
筋肉内、静脈内および注入用の注射用溶液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
注射用VENTOLINソリューションは、喘息または喘息成分を伴う閉塞性気管支障害に関連する重度の気管支痙攣の解消、および喘息疾患の治療に適応されます。
04.2投与の形態と方法
ほとんどの患者におけるサルブタモールの作用時間は4-6時間です。
ベータ2作動薬の必要性の増加は、喘息状態の悪化を示している可能性があります。これが発生した場合、患者の治療計画の見直しが必要になる可能性があり、副腎皮質ステロイド療法の併用の必要性を検討する必要があります。
注射用のVENTOLIN溶液は、医学的監督の下で、筋肉内、静脈内、および注入で投与する必要があります。
大人
筋肉内経路
500 mcg(8 mcg / kg体重)は、必要に応じて4時間ごとに繰り返されます。
静脈内経路
100mcgから250mcg(4 mcg / kg体重)をゆっくりと投与します(3-5分)。必要に応じて、この用量を繰り返すことができます。投与の便宜のために、注射用ベントリン溶液は注射用水で希釈することができますF.U.
注入経路
喘息の状態および他の形態の重度の気管支痙攣では、注射用のVENTOLIN溶液の推奨用量は10mcg / ml溶液に等しい。
注入速度は毎分3から20マイクログラムまで変化する可能性がありますが、呼吸不全の患者ではより高い投与速度をうまく使用できます。
5mcg /分の初期用量が推奨されます。患者の臨床反応に基づいて適切な用量調整を行います。
注入用の溶液は、0.5mgの2つのバイアルを100mlの生理食塩水で希釈することによって調製できます。
子供達
現在、子供に使用するための定期的な投薬計画を推奨するにはデータが不十分です。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
サルブタモール製剤は中絶の脅威に使用してはなりません。
妊娠中にサルブタモールを服用した患者では、薬物に曝露されていない集団で報告されたものに匹敵する先天性異常の割合が報告されていますが、母親の利益が可能な場合を除いて、妊娠中の使用は推奨されません胎児へのリスク。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
重度または不安定な喘息の患者さんでは、気管支拡張薬だけを主な治療法にするべきではありません。重度の喘息は死に至る可能性があるため、このような患者さんは定期的な治療が必要です。
重度の喘息の患者は、一定の症状と頻繁な悪化を示します。それらの肺機能は低下し、PEF値は正常の60%未満であり、変動性は30%よりも高くなります。
通常、これらの値は気管支拡張薬を服用した後は完全に正常化されません。したがって、そのような患者は大量の吸入または経口ステロイド療法を必要とします。症状の突然の悪化は、医師のチェックの下で緊急に投与されなければならないステロイドの投与量の増加を必要とする場合があります。
喘息の治療は通常、病気の重症度に適応した治療計画の枠組みの中で行われなければなりません。治療に対する患者の反応は、臨床的にも肺機能検査によっても検証されるべきです。
症状をコントロールするために短時間作用型吸入ベータ2作動薬をより頻繁に使用する必要があることは、喘息コントロールが悪化していることを示しています。この状況では、患者の治療計画を変更する必要があります。
喘息の突然の進行性の悪化は生命を脅かす可能性があるため、コルチコステロイドによる治療の開始または投与量の増加を検討する必要があります。
リスクがあると考えられる患者では、毎日のピークフローモニタリングが医師によって推奨される場合があります。
重度の低カリウム血症でさえ、特に非経口投与の場合や噴霧による場合、ベータ2作動薬による治療に続く可能性があります。
急性重症喘息では、キサンチン誘導体、ステロイド、利尿薬との併用治療および低酸素症によってこの効果が増強される可能性があるため、特に注意が必要です。このような状況では、血清カリウム値を定期的にチェックすることをお勧めします。
サルブタモールの使用に関連する心筋虚血のまれな症例の市販後データおよび公表された文献からの証拠があります。呼吸器疾患の場合、胸部の痛みや心臓病の悪化の症状が発生した場合は、医師に相談するようにアドバイスする必要があります。
冠状動脈性心臓病、不整脈、動脈性高血圧症などの疾患の患者、および緑内障、甲状腺機能亢進症、甲状腺中毒症、褐色細胞腫、糖尿病の患者では、この製品は絶対に必要な場合にのみ使用してください。
重度の気管支痙攣および喘息性疾患の治療における注射用のVENTOLINSolutionの使用は、必要に応じて、治療を糖質コルチコイドに置き換えるべきではありません。
可能であれば、特に低酸素患者の注入に使用される場合は、注射用ベントリン溶液と同時に酸素を投与することをお勧めします。
注射用のVENTOLINソリューションは、他のベータアゴニストと同様に、低カリウム血症や高血糖症などの可逆的な代謝変化を引き起こす可能性があります。糖尿病患者は常に後者のバランスをとることができるとは限らず、ケトアシドーシスの症例が報告されています。
糖質コルチコイドの同時投与は、この効果を悪化させる可能性があります。
糖尿病患者およびすでにグルココルチコイド療法を受けている患者では、発生する可能性のある代謝変化に徐々に対処するために(インスリン投与量を増やすなどして)、注射用のVENTOLINソリューションの注入中に注意深い医学的監督が必要です。これらの患者では、VENTOLINソリューション注射用は、塩化ナトリウムとデキストロース溶液ではなく、生理的FU溶液で希釈する必要があります。
乳酸アシドーシスは、特に喘息の急性悪化の治療を受けている患者において、高治療用量の短時間作用型ベータアゴニストの静脈内投与または噴霧による投与と組み合わせて報告されることはめったにありません(望ましくない影響のセクションを参照)。乳酸値の上昇は、呼吸困難や代償性過呼吸を引き起こし、喘息治療の失敗の兆候と誤解され、短時間作用型ベータアゴニスト治療の不適切な上昇を引き起こす可能性があります。したがって、発症を防ぐために患者を注意深く観察することをお勧めします。この治療環境における血清乳酸値の上昇とその結果としての代謝性アシドーシスの影響。
交感神経刺激薬は、その影響を特に受けやすい可能性のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。
注射用VENTOLINソリューションは、ベータ2刺激剤として子宮収縮抑制作用も備えており、子宮収縮を抑制します。この効果は、オキシトシン薬を投与することによって中和することができます。
母体の肺水腫と心筋虚血は、ベータ2作動薬による早産の治療中または治療後に報告されているため、体液バランスに特別な注意を払い、ECGを含む心呼吸機能を監視する必要があります。浮腫または心筋虚血は、治療の中止時に考慮されるべきです。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
原則として、VENTOLINとプロプラノロールなどの非選択的ベータ遮断薬を同時に処方するべきではありません。
VENTOLINは、モノアミンオキシダーゼ阻害薬(抗MAO薬)を投与されている患者には禁忌ではありません。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠中にサルブタモールを服用した患者では、薬物に曝露されていない集団で報告されたものに匹敵する先天性異常の割合が報告されていますが、母親の利益が胎児へのリスクの可能性。
サルブタモールは母乳に分泌される可能性が高いため、予測可能な利益が潜在的なリスクを上回らない限り、授乳中の母親への使用は推奨されません。
母乳に含まれるサルブタモールが新生児に有害な影響を与える可能性があるかどうかは不明です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転および使用能力への影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
有害事象は、臓器、臓器/システム、および頻度別に以下にリストされています。頻度は次のように定義されます:非常に一般的(≥1/ 10)、一般的(≥1/ 100、
免疫系の障害
非常にまれ:血管浮腫、蕁麻疹、気管支痙攣、低血圧、虚脱などの過敏反応
代謝と栄養障害
まれ:低カリウム血症
潜在的に重度の低カリウム血症は、ベータ2作動薬療法に関連している可能性があります。
非常にまれ:乳酸アシドーシス
乳酸アシドーシスは、喘息の急性悪化の治療のためにサルブタモールの静脈内投与または噴霧投与を受けている患者ではめったに報告されていません。
神経系障害
非常に一般的:震え
一般的な:頭痛
非常にまれ:多動性
心臓の病状
非常に一般的:頻脈、動悸
珍しい:心筋虚血*
*注射によるサルブタモールによる早産の治療
まれ:心房細動、上室性頻脈、異所性拍動などの心不整脈
非常にまれ:心筋虚血
血管の病状
まれ:末梢血管拡張
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
珍しい:肺水腫
早産の治療では、注射されたサルブタモールは「まれな」頻度で肺水腫と関連しています。多胎妊娠、体液過剰、母体感染、子癇前症などの素因がある患者は、肺水腫を発症するリスクが高い可能性があります。
胃腸障害
非常にまれ:吐き気、嘔吐
早産の治療では、サルブタモールの静脈内注入が吐き気や嘔吐に関連することはめったにありません。
筋骨格系および結合組織障害
共通:筋肉のけいれん
治療手順による怪我、中毒および合併症
非常にまれです:希釈されていない溶液の筋肉内注射後のわずかな痛みまたは灼熱感。
04.9過剰摂取
サルブタモールの過剰摂取の最も一般的な兆候と症状は、ベータアゴニスト受容体に対する薬理作用に関連する一過性のイベントです(セクション4.4および4.8を参照)。
低カリウム血症は、サルブタモールの過剰摂取後に発生する可能性があります。血清カリウムレベルを監視する必要があります。
吐き気、嘔吐、高血糖が報告されており、特に子供や経口投与後にサルブタモールの過剰摂取が発生した場合に報告されています。
処理
心臓症状(頻脈、動悸など)を経験している患者では、治療の中止と、心臓選択的ベータ遮断薬の使用などの適切な症状管理措置の採用を検討する必要があります。
気管支痙攣の病歴のある患者には、ベータ遮断薬を注意して使用する必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:閉塞性気道症候群の薬-選択的β2アドレナリン受容体アゴニスト。
ATCコード:R03CC02
サルブタモールは、選択的なベータ2受容体アゴニストです。
治療用量では、気管支筋のベータ2受容体に作用し、心筋のベータ1受容体にはほとんどまたはまったく作用しません。
05.2薬物動態特性
静脈内投与されたサルブタモールは、「半減期が4〜6時間で、一部は腎臓によって、一部は不活性代謝物4の形で代謝によって排泄されます」-O-硫酸塩(フェノール硫酸塩)も「主に尿。
糞便はマイナーな排泄経路です。
静脈内、経口、または吸入によって投与されたサルブタモールの用量のほとんどは、72時間以内に排除されます。サルブタモールは血漿タンパク質に10%程度結合します。
05.3前臨床安全性データ
他の選択的高力価β2受容体アゴニストと同様に、皮下投与されたサルブタモールは、マウスで催奇形性があることが示されています。生殖研究では、胎児の9.3%が2.5 mg / kgの用量で口蓋裂を発症しました。これは、ヒトの最大経口用量の4倍です。
0.5の用量での治療; 2.32;妊娠期間中のラットの経口投与で10.75および50mg / kg /日は、胎児の異常の有意な発症をもたらさなかった。見つかった唯一の毒性作用は、母親の世話をしなかった結果としての、高用量での新生児死亡率の増加でした。ウサギの生殖研究では、50 mg / Kg /日の用量で78回に相当する胎児の37%に頭蓋奇形が見られました。男性の最大経口投与量。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
VENTOLIN 500 mcg / 1ml注射用溶液
塩化ナトリウム
味わう硫酸pH3.5で
注射用水q.s. 1mlまで
VENTOLIN 100 mcg / 5ml注射用溶液
塩化ナトリウム
味わう硫酸pH3.5で
注射用水q.s. 5mlまで
06.2非互換性
他の注射可能な製剤と同様に、注射用のVENTOLIN Solutionは、同じ注射器または注入溶液で他の薬剤と混合しないでください。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
光を避けてください。
VENTOLIN Solutionを希釈して注入液に注入して得られた未使用の溶液は、調製後24時間以内に廃棄することをお勧めします。
互換性
注射用VENTOLIN溶液に推奨される希釈剤は、注射用水F.U.、生理的溶液F.U.、塩化ナトリウムおよびデキストロース溶液、デキストロース溶液です。
06.5即時包装の性質および包装の内容
タイプIの白いガラスバイアル。パッケージは、10アンプルが入った段ボール箱で構成されています。
VENTOLIN 500mcg注射用溶液-0.5mgのアンプル10個
VENTOLIN 100mcg注射用溶液-0.1mgのアンプル10個
06.6使用および取り扱いに関する指示
バイアルには安全な事前開口部が装備されており、次のように開く必要があります。
-バイアルの下部を片手で持ちます
-もう一方の手を上部に置き、親指をCOLORED DOTの上に置き、圧力をかけます
07.0マーケティング承認保持者
グラクソ・スミスクラインS.p.A. -A。フレミング経由、2-ヴェローナ。
08.0マーケティング承認番号
VENTOLIN 500 mcg / 1ml注射用溶液-0.5mgのアンプル10個-A.I.C。:022984126
VENTOLIN 100 mcg / 5ml注射用溶液-0.1mgのアンプル10個-A.I.C。:022984114
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1998年1月19日/ 2005年5月
10.0本文の改訂日
2009年3月