有効成分:チニダゾール
トリモナーゼ、500mg錠
なぜトリモナーゼが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
抗原生動物
治療上の適応症
両性の患者における泌尿生殖器のトリコモナス膣感染症。再感染を避けるために、パートナーの同時治療をお勧めします。ランブル鞭毛虫(Giardia Lamblia)、赤痢アメーバによる感染症。
トリモナーゼを使用すべきでない場合の禁忌
すべての同様の薬剤と同様に、トリモナーゼは、以前に血液の悪液質または中枢神経系の器質的愛情を持っている患者には禁忌です。
使用上の注意トリモナーゼを服用する前に知っておくべきこと
不明。
どの薬や食品がトリモナーゼの効果を変えることができるか
トリモナーゼによる治療の日と次の日には、腹部のけいれん、嘔吐、顔の赤みの可能性を避けるために、アルコール飲料の消費を減らす必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
トリモナーゼが妊娠中に有害であるという証拠はありません。ただし、医師の意見では、母親と胎児への潜在的な影響を利益が上回る場合は、妊娠中に使用する必要があります。
同様の化学構造の薬は、授乳中に女性に投与すると乳汁中に存在します。これらの薬が新生児に有害であるかどうかは不明ですが、母乳育児中にトリモナーゼを投与しないでください。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください。
投与量、投与方法および投与時間トリモナーゼの使用方法:薬
膣トリコモナス感染症:少量の液体で一度に4錠を服用します。通常、1回の投与で十分です。再感染の場合は、8日後に治療を繰り返します。
アメーバ症とラムリア症:感染症の性質と医学的判断に応じて、1日1〜3錠。通常、治療は5日です。
上記の病態は単なる指標です。いずれの場合も感染の重症度に関連しているため、医学的適応症によって異なる可能性があります。
過剰摂取トリモナーゼを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません。偶発的または意図的な過剰摂取の場合は、できるだけ早く胃洗浄を行い、適切な病院環境で患者を観察下に置いてください。
副作用トリモナーゼの副作用は何ですか
胃腸管に影響を与える軽度の副作用は、深刻な患者の不快感なしに報告されています。特に吐き気と嘔吐はめったに起こりません。
ある患者では、薬物アレルギーを示す生化学的変化が報告されました。このような変化を示している患者では、トリモナーゼを中止する必要があります。
同様の化学構造の薬剤として、経口投与すると軽度で一過性の白血球減少症を引き起こす可能性があります。また、同様の化学構造の薬は、めまい、協調運動、運動失調、眠気などの神経障害も引き起こしました。トリモナーゼによる治療中に異常な神経学的兆候が発生した場合は、薬剤を直ちに中止する必要があります。
記載されている以外の望ましくない影響が発生した場合、患者は医師または薬剤師にそれらを伝えるように明示的に招待されます。
有効期限と保持
賞味期限はパッケージに記載されており、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
注意:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、医薬品を使用しないでください。
組成および剤形
構成
各タブレットに含まれるもの:
有効成分:チニダゾール500 mg
賦形剤:ラクトース一水和物-無水ラクトース-微結晶性セルロース-ポビドン-クロスカルメロースナトリウム-ステアリン酸マグネシウム。
剤形
500mg錠
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
トリモナーゼ500MG錠
02.0定性的および定量的組成
各500mg錠には以下が含まれます:
有効成分:チニダゾール500mg。
03.0剤形
タブレット。
04.0臨床情報
04.1治療適応
両性の患者における泌尿生殖器のトリコモナス膣感染症。感染を防ぐために、パートナーの同時治療をお勧めします。
04.2投与の形態と方法
膣トリコモナス感染症:少量の液体で一度に4錠を服用します。
通常、1回の投与で十分です。再感染の場合は、8日後に治療を繰り返します。
アメーバ症とラムリア症:感染症の性質と医学的判断に応じて、1日1〜3錠。通常、治療は5日です。
上記の病態は単なる指標であり、いずれにせよ感染の重症度に関連しているため、医学的適応症に従っています。
04.3禁忌
すべての同様の薬剤と同様に、トリモナーゼは、以前に血液の悪液質または中枢神経系の器質的愛情を持っている患者には禁忌です。これらの薬は胎盤の障壁を越えるため、トリモナーゼは妊娠の最初の学期には禁忌です。第2および第3学期では、医師の直接の監督下で絶対に必要な場合にのみ使用する必要があります。授乳中に投与された同様の製品が母乳に見られ、乳児に対する無害の証拠が不足しているため、トリモナーゼは授乳中の女性には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
トリモナーゼは一般に忍容性が高く、胃腸管に影響を与える二次的影響はまれですが、常に軽微であり、患者の邪魔にならないなどです。
吐き気と嘔吐は例外的にのみ観察されます。他の同様の薬のように、トリモナーゼはわずかな一過性の白血球減少症を引き起こす可能性があります。トリモナーゼによる治療の日と翌日には、腹部のけいれん、嘔吐、顔の赤みを避けるために、アルコール飲料の摂取量を減らす必要があります。
化学的に類似した薬は、曇り、めまい、協調運動障害、運動失調などの神経障害を引き起こすことがあります。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
既知の薬物相互作用や非互換性はありません。
04.6妊娠と母乳育児
トリモナーゼが妊娠中に有害であるという証拠はありません。ただし、医師の意見では、母親と胎児への潜在的な影響を上回るメリットがある妊娠中に使用する必要があります。母乳育児中に女性に与えた場合、同様の化学構造の薬が牛乳に含まれますが、これらの薬が知られている場合はそうではありません。新生児に有害であるため、授乳中はトリモナーゼを投与しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転および使用能力に対するトリモナーゼの影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
胃腸管に影響を与える軽度の副作用が、患者に深刻な障害をもたらすことなく報告されています。特に吐き気と嘔吐はめったに起こりません。
薬物アレルギーを示す生化学的変化が1人の患者で報告されました。このような変化を示している患者では、トリモナーゼを中止する必要があります。
同様の化学構造の薬剤として、経口投与すると軽度で一過性の白血球減少症を引き起こす可能性があります。さらに、同様の化学構造の薬もトリモナーゼによる治療中に異常な神経障害を引き起こしました、薬はすぐに中止されなければなりません。
04.9過剰摂取
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
トリコモナスは、女性と男性の両方の膣トリコモナス感染症に真に効果的な経口療法を提供します。トリコモナスの活性の範囲は、EntamoebahistoliticaやLambliaintestinalis(Giardia Lamblia)などの他の原生動物にも及びます。
ヒトの感染症では、トリモナーゼの有用性が大規模な臨床試験によって確認されています。
05.2「薬物動態特性
経口投与後、有効成分は急速に吸収され、短時間で高血清濃度に達し、長期間生体内に留まります。
05.3前臨床安全性データ
有効成分がチニダゾールであるトリモナーゼは、トリコモナス・フェタスおよびトリコモナス・バギナリスを用いた試験において、インビトロで、およびトリコモナス・フェタスに感染した動物においてインビボで、非常に活性な薬物であることが証明された。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
乳糖一水和物、無水乳糖、微結晶性セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
既知の薬物相互作用や非互換性はありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません
06.5即時包装の性質および包装の内容
8錠の無毒のPVCブリスターパックが入ったカートン。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
ファーミタリアs.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B-95127カターニア
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. NS。 024860025
8錠パック
09.0最初の承認または承認の更新の日付
01/05/2010
10.0本文の改訂日
2007年6月