CIALISとは何ですか?
シアリスは、有効成分のタダラフィルを含む薬です。それは錠剤(2.5、5、10および20mg)で利用可能です。
CIALISは何に使用されますか?
シアリスは、満足のいく性的活動に十分な勃起を達成または維持することができない勃起不全(インポテンスとも呼ばれる)の男性を治療するために使用されます。
シアリスが効果を発揮するには、性的刺激が必要です。
シアリスはまた、男性患者に使用して、尿の通過に問題を引き起こす良性前立腺肥大症(肥大した非癌性前立腺)の兆候と症状を治療することもできます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
CIALISはどのように使用されますか?
勃起不全を治療するために、シアリスの推奨用量は、性行為の少なくとも30分前に「必要に応じて」服用する10mgです。 10mgに反応しない男性の場合、用量を20mgに増やすことができます。
推奨される最大投与頻度は1日1回ですが、10または20mgのシアリスを1日1回継続して摂取することはお勧めしません。シアリスを頻繁に使用する予定の男性(週に2回以上)では、1日1回低用量で使用できます。医師の判断によります。1日1回5mgですが、耐性の程度によっては1日1回2.5mgに減量することができます。「毎日ほぼ同時に、定期的に再評価する必要があります。 1日1回摂取の場合の用量。
良性前立腺肥大症または良性前立腺肥大症と勃起不全の両方を伴う男性患者の治療には、推奨用量は1日1回5mgです。
重度の肝臓または腎臓の病気の患者は、10mgを超える用量を服用しないでください。重度の腎疾患の患者さんには1日1回の服用はお勧めできません。肝障害のある患者さんには、服用によるリスクとベネフィットを注意深く評価した上でのみ処方する必要があります。
CIALISはどのように機能しますか?
シアリスの有効成分であるタダラフィルは、「ホスホジエステラーゼ5型(PDE5)阻害剤」と呼ばれる薬のグループに属しています。この物質は、通常、サイクリックグアノシン一リン酸(cGMP)と呼ばれる物質を分解するホスホジエステラーゼ酵素をブロックすることによって機能します。
通常の性的刺激の間、陰茎はcGMPを生成し、陰茎の海綿体組織(海綿体)の筋肉を弛緩させ、血液が海綿体に流れ込み、勃起を引き起こします。 cGMPの分解をブロックすることにより、シアリスは勃起機能を回復します。
しかし、性的刺激は常に必要です。ホスホジエステラーゼ酵素をブロックし、cGMPの分解を防ぐことにより、シアリスは前立腺と膀胱への血液供給を改善し、筋肉をリラックスさせます。これにより、良性の前立腺肥大症の症状である尿漏れの問題を減らすことができます。
CIALISはどのように研究されてきましたか?
性行為の前に「必要に応じて」服用されたシアリスは、勃起不全の1,228人の患者を対象とした6つの主要な研究で研究されています。これらの研究の1つには、糖尿病患者のみが含まれていました。
シアリスの1日1回の投与は、853人の患者を対象とした12週間から24週間の期間にわたる3つの追加研究で研究されました。すべての研究において、シアリスの効果はプラセボ(ダミー治療)の効果と比較され、薬の有効性の主な尺度は勃起を取得して維持する能力であり、自宅で記入する2つの質問票によって測定されました。
シアリスは、良性の前立腺肥大症の患者でも研究されています。シアリスとプラセボを比較する4つの主要な研究が、勃起不全を患っている患者を含む、この病気の1,500人の患者で実施されました。有効性の主な尺度は、12週間後の症状の改善でした。
研究中にCIALISはどのような利点を示しましたか?
シアリスは、勃起不全に関連するすべての研究において、プラセボよりも有意に効果的であることが示されました。最大スコアが30であった質問票の1つでは、治療前に約15ポイントを示した患者は、シアリス10 mgによる治療後に22.6点、シアリス20mgによる治療後に25点を獲得しました。全体として、一般的な人口調査では、患者の81%が、必要に応じて服用したシアリスが、プラセボの35%と比較して勃起を改善したと報告しました。 2.5または5mgの投与量で1日1回シアリスを服用した患者も、プラセボを服用した患者と比較して勃起の改善を報告しました。
5mgの用量で投与されたシアリスはまた、良性前立腺肥大症の患者のすべての研究においてプラセボよりも効果的であることが示され、結果はプラセボと比較して12週間後に症状の有意な改善を示しました。
CIALISに関連するリスクは何ですか?
シアリスの最も一般的な副作用は、頭痛、消化不良(消化不良)、腰痛、筋肉痛(筋肉痛)であり、これらは高用量でより一般的です。シアリスで見られる副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
重度の心臓病など、性行為が推奨されない場合は使用しないでください。過去に血流が不足して視力が低下したことがある患者は服用しないでください。視神経への血液(非動脈炎性前部虚血性視力神経障害、NAION)。
シアリスは、硝酸塩(狭心症に使用される薬の一種)や、リオシギウアット(肺高血圧症として知られる、肺に供給する血管内の高血圧の薬)などのクラス「グアニル酸シクラーゼ刺激薬」の薬と一緒に服用しないでください。
医師は、心血管疾患のある患者の性的活動に関連する潜在的なリスクを考慮する必要があります。シアリスは、過去3か月以内に心臓発作を起こした患者、過去6か月以内に脳卒中を起こした患者、または患者で研究されていないためです。高血圧、問題、または心臓の問題(不規則な心拍)がある場合、これらの人々は薬を服用しないでください。制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
なぜCIALISが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、CIALISの利点は勃起不全の男性の治療に対するリスクよりも大きいと判断したため、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
シアリスの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか?
シアリスが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がシアリスの製品特性と添付文書の要約に追加されました。
CIALISに関する詳細情報
2002年11月12日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なシアリスの「販売承認」を発行しました。シアリスEPARの完全版については、エージェンシーのWebサイトをご覧ください:ema.europa.eu/医薬品の検索/ヒト用医薬品/欧州の公的評価レポート
シアリス療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。この要約の最終更新日は2015年7月です。
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