Fluenz-インフルエンザの予防接種

Fluenzとは何ですか-インフルエンザの予防接種？

Fluenzは、インフルエンザA（サブタイプH1N1およびH3N2）およびインフルエンザBから保護する点鼻薬として利用可能なワクチンです。毎年のインフルエンザシーズンの公式推奨に基づいて、インフルエンザウイルスの弱毒化（弱毒化）生菌株が含まれています。

Fluenzは何に使用されますか-インフルエンザの予防接種？

Fluenzは、24か月から18歳の子供と青年のインフルエンザを予防するために使用されます。
ワクチンは処方箋がなければ入手できません。その使用は、公式の推奨に基づいている必要があります。

Fluenzはどのように使用されますか-インフルエンザの予防接種？

Fluenzは、使い捨ての鼻用アプリケーターに点鼻薬として供給されます（各鼻孔に0.1 mlの用量で投与されます）。点鼻薬としてのみ使用し、注射してはいけません。以前に季節性インフルエンザの予防接種を受けたことがない子供には、最初の接種から少なくとも4週間後に2回目の接種を行う必要があります。

Fluenzはどのように機能しますか-インフルエンザの予防接種？

Fluenzはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（体の自然な防御システム）に病気から身を守る方法を「教える」ことによって機能します。 Fluenzには、病気を引き起こさないように弱められたインフルエンザウイルスの株が含まれています。
ワクチンが投与されると、免疫系はウイルスを「外来」として認識し、それに対抗する防御を開発します。免疫系は、ウイルスに再びさらされるとより迅速に反応し、ウイルスによって引き起こされる病気から体を保護するのに役立ちます。
世界保健機関（WHO）は毎年、インフルエンザウイルス株を次のインフルエンザシーズンのワクチンに含めるように推奨しています。これらのウイルス株は、使用する前にFluenzに含める必要があります。Fluenzは弱体化した株で更新されます。タイプA- WHOと北半球の欧州連合によって発行された推奨事項によると、季節ごとのウイルスのH1N1、A-H3N2、およびB。
Fluenzで使用されるウイルスは、鶏の卵で増殖しました。

Fluenzはどのように研究されてきましたか-インフルエンザワクチン？

Fluenzの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
約24,000人の子供と青年を対象とした9つの主な研究と、約11,000人の成人を対象とした4つの研究で、フルエンツをプラセボ（特定の治療活性のないワクチン）または同じ3つのインフルエンザ株の不活化（不活化）ウイルス源物質を含む別の注射可能なインフルエンザワクチンと比較しました。インフルエンザ株は、インフルエンザの季節を考慮して選択されました。有効性の主な尺度は、検討中のインフルエンザシーズン中に3つの株によって引き起こされたインフルエンザの検査室で確認された症例数でしたが、成人の研究の1つは（インフルエンザの確認された症例ではなく）熱性疾患の症例数を測定しました。

Fluenz-インフルエンザワクチンは研究中にどのような利点を示しましたか？

子供と青年を対象とした研究では、Fluenzは、3つのインフルエンザ株によって引き起こされるインフルエンザの症例数をプラセボと比較して62％から100％、参照不活化ワクチンと比較して35％から53％削減しました。
成人を対象とした研究では、フルエンツはプラセボよりもいくつかの利点がある可能性があることが示されていますが、結果はまちまちです。研究はまた、Fluenzが成人の参照不活化ワクチンほど効果的ではないことを示しています。

Fluenz-インフルエンザの予防接種に関連するリスクは何ですか？

Fluenzの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、食欲不振、頭痛、鼻水または鼻づまり、気分が悪いことです。Fluenzで報告された副作用の完全なリストについては、リーフレットを参照してください。
Fluenzは、有効成分、他の成分、ゲンタマイシン（抗生物質の一種）、卵、または卵タンパク質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。また、血液障害、症候性のHIV感染症、癌、または特定の治療法などの状態の結果として免疫系が弱っている人には投与しないでください。サリチル酸療法（痛みを和らげるためにアスピリンなどの薬に使用されている）を服用している子供には投与しないでください。

Fluenz-インフルエンザワクチンが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、Fluenzが小児および青年ではプラセボおよび不活化参照ワクチンよりも効果的であるが、成人では効果がないことを研究が説得力を持って示していることを指摘しました。したがって、CHMPは、Fluenzの利点が、24か月から18歳の子供と青年のリスクを上回ると判断し、この患者グループに販売承認を与えることを推奨しました。