ジャーディアンス-エンパグリフロジン

ジャーディアンスとは何ですか-エンパグリフロジンとそれは何のために使用されますか？

Jardianceは、有効成分のエンパグリフロジンを含む糖尿病治療薬です。 2型糖尿病の成人に使用され、血中のブドウ糖（糖）のレベルを制御します。ジャーディアンスは、血糖値が食事と運動だけでは十分に制御されておらず、メトホルミン（糖尿病の別の薬）を服用できない2型糖尿病の患者にのみ使用できます。ジャーディアンスは他の糖尿病の「アドオン」としても使用できます。インスリンを含む薬は、これらの薬が運動や食事とともに、糖尿病の適切な制御を提供しない場合。

Jardianceはどのように使用されますか-エンパグリフロジン？

ジャーディアンスは錠剤の形（10および25 mg）で入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨される開始用量は1日1回10mgですが、適切な患者では必要に応じて1日25mgに増やすことができます。 Jardianceをインスリンまたは身体のインスリン産生を刺激する薬と組み合わせて使用する場合、低血糖（低血糖）のリスクを制限するために用量を減らす必要があるかもしれません。ジャーディアンスの効果は腎臓の機能に依存するため、この薬による治療は、85歳以上の患者や中等度または重度の腎機能障害のある患者など、一部の患者には推奨されません。詳細については、リーフレットを参照してください。

Jardiance-エンパグリフロジンはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。これにより、高レベルの血糖値、血糖値が発生します。ジャーディアンスの物質であるエンパグリフロジンは、ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）と呼ばれる腎臓のタンパク質をブロックすることによって機能します。SGLT2は、血液が腎臓をろ過するときに尿から血流にグルコースを再吸収するタンパク質です。SGLT2の作用をブロックすることにより、ジャーディアンスより多くのブドウ糖が尿を通して排出され、それによって血糖値が低下します。

Jardiance-エンパグリフロジンは研究中にどのような利点を示しましたか？

血糖値に対するジャーディアンスの有益な効果は、2,700人以上の患者を対象とした4つの主要な研究で示されています。 1日1回のジャーディアンス10または25mgを、単独で、または他の糖尿病薬（メトホルミン、ピオグリタゾン、またはメトホルミンとピオグリタゾンまたはスルホニル尿素と呼ばれる別のタイプの糖尿病薬）による治療の補助として使用されるプラセボ（ダミー治療）と比較しました。有効性の主な尺度は、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。これは、24週間の治療後に血糖がどの程度制御されているかを示します。すべての研究で、適度ですが臨床的に重要であることが示されています。、プラセボと比較したジャルディアンスによるHbA1cの改善：他の薬剤なしのジャルディアンスの使用を調査した研究では、HbA1cの減少は10mgの用量でプラセボより0.74％大きく、25mgの用量でプラセボより0.85％高かった。ジャーディアンスを他の薬に追加した場合、適度ですが臨床的に有意なHbA1cの低下も観察されました。さらに、結果は、ジャーディアンスによる治療が体重と血圧の有益な低下と関連していることを示しています。サポートは他の6つの研究によって提供されました。そのうちのいくつかは主な研究の継続であり、薬の効果は長期の治療でも継続することを示しました。薬を組み合わせたときの効果を示唆する裏付けとなる証拠もありました。すべて「インスリン」。

ジャーディアンス-エンパグリフロジンに関連するリスクは何ですか？

ジャーディアンスの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、スルホニル尿素薬またはインスリンと一緒に服用した場合の低血糖症（低血糖）です。 Jardianceで報告された副作用とその制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

なぜJardiance-エンパグリフロジンが承認されたのですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ジャーディアンスの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、ジャーディアンスが「血中グルコースレベルの低下に効果的であることが示されている」と結論付けました。 2型糖尿病の患者では、単独で、または異なる作用機序を持つ他の糖尿病薬と組み合わせて投与された場合。」さらに、ジャルディアンスで治療された患者では、体重と血圧の有益な低下が観察されています。しかし、腎不全の患者では薬の効果が低下し、CHMPは腎臓機能に基づいて一部の患者では薬を使用しないことを推奨しました。安全性に関しては、全体的な副作用は管理可能であると考えられました。